卫生所药品制度

PAGE卫生所药品制度一、总则1.目的为加强本卫生所药品管理，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本药品管理制度。2.适用范围本制度适用于本卫生所药品的采购、验收、储存、养护、调配、使用及不良反应监测等全过程管理。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理1.采购计划卫生所应根据临床需求、药品库存情况及药品使用动态，定期制定药品采购计划。采购计划应经药事管理小组审核批准。采购计划应明确药品的通用名称、剂型、规格、数量、采购时间等内容。2.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对供应商的资质进行审核，包括营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、药品GMP或GSP认证证书等。与供应商签订质量保证协议，明确双方的质量责任、药品验收标准、退换货规定等内容。3.采购流程采购人员应按照采购计划向合格供应商采购药品，确保采购药品的合法性和质量可靠性。采购药品时，应索取合法有效的发票，并留存相关凭证。发票上应注明药品的通用名称、剂型、规格、数量、单价、金额等信息，与采购合同及实际采购情况相符。采购人员应及时跟踪药品采购进度，确保药品按时到货。三、药品验收管理1.验收人员卫生所应配备专业的药品验收人员，负责对采购药品进行逐批验收。验收人员应具备药学专业知识和技能，熟悉药品验收流程和标准。2.验收依据药品验收应依据药品质量标准、合同约定及相关法律法规进行。验收时，应检查药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、批号、有效期等内容。3.验收内容药品的外观检查：检查药品的剂型、颜色、形状、透明度、有无裂缝、变形、渗漏等情况。包装检查：检查药品包装的完整性、密封性、标签和说明书的印刷质量、内容准确性等。数量检查：核对药品的数量与采购清单是否一致。质量证明文件检查：检查药品的检验报告书、合格证等质量证明文件是否齐全、有效。4.验收记录验收人员应做好药品验收记录，记录内容包括药品通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂家、供货单位、验收日期、验收结论等。验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。验收合格的药品应及时入库，并在验收记录上签字确认；验收不合格的药品应及时填写《药品拒收报告单》，注明拒收原因，报质量管理部门处理。四、药品储存管理1.储存设施设备卫生所应具备与所经营药品相适应的储存设施设备，包括药库、药房、冷藏柜、温湿度计等。药库应保持清洁、干燥、通风良好，有防虫、防鼠、防火、防盗等设施。药品应按剂型、用途、储存条件等分类存放，并有明显的标识。2.温湿度管理应根据药品储存要求，控制药库和药房的温湿度。常温库温度为10℃～30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷藏库温度为2℃～8℃。相对湿度应保持在35%～75%之间。每日应定时监测温湿度，并做好记录。如温湿度超出规定范围，应及时采取调控措施。3.药品堆码药品应按批号堆码，不同批号的药品不得混垛。垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。4.库存管理建立药品库存管理制度，定期盘点药品库存，做到账、物、卡相符。库存药品应定期检查，发现质量问题或过期药品应及时处理。应遵循“先进先出、近期先出、易变先出”的原则，保证药品的质量和有效期。五、药品养护管理1.养护计划制定药品养护计划，定期对库存药品进行养护检查。养护计划应根据药品的性质、储存条件、库存数量等因素制定，明确养护品种、养护周期、养护方法等内容。2.养护方法药品养护可采用外观检查、抽样检验、温湿度调控、清洁消毒等方法。对易霉变、易潮解、易挥发、易氧化的药品应重点养护。定期对养护设备进行检查和维护，确保设备正常运行。3.养护记录做好药品养护记录，记录内容包括养护日期、养护品种、养护方法、养护结果等。养护记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。对养护过程中发现的质量问题，应及时填写《药品质量复查报告单》，报质量管理部门处理。六、药品调配管理1.调配人员药品调配人员应具备药学专业知识和技能，经过专业培训，取得相应的资格证书后方可上岗。2.调配依据药品调配应严格按照医师开具的处方进行，不得擅自更改或代用药品。对有配伍禁忌、超剂量的处方，应拒绝调配，并及时与医师沟通。调配处方时，应认真核对处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、医师签名等。3.调配操作调配药品时，应按照药品调配操作规程进行，确保药品调配准确无误。调配完成后，应在处方上签字，并加盖调配专用章。对贵重药品、麻醉药品、精神药品等特殊管理药品，应严格按照相关规定进行调配和管理。4.复核与发药调配完成的处方应经另一药师进行复核，复核内容包括调配的药品品种、剂型规格、数量、用法用量、配伍禁忌等。复核无误后，方可发药。发药时，应向患者详细交代药品的用法用量、注意事项等，并解答患者的疑问。七、药品使用管理1.用药指导医师在开具处方时，应向患者或其家属详细交代药品的用法用量、注意事项、不良反应等内容，确保患者正确用药。药师应在发药时，对患者进行用药指导，提醒患者注意用药安全。2.药品不良反应监测建立药品不良反应监测制度，医务人员应密切观察患者用药后的反应，如发现药品不良反应，应及时报告。对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析和评价，采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。3.药品使用记录卫生所应建立药品使用记录，记录内容包括药品名称、剂型、规格、数量、使用日期、患者姓名、诊断等。药品使用记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。八、药品效期管理1.效期监控定期对库存药品的效期进行检查，建立效期药品台账，记录药品的名称、剂型、规格、批号、有效期等信息。对近效期药品应进行重点监控，采取催用、调剂、退货等措施，防止药品过期失效。2.过期药品处理对过期药品应及时清理，填写《过期药品销毁记录》，注明药品名称、剂型、规格、数量、过期时间、销毁时间、销毁方式等内容。过期药品应集中销毁，不得随意丢弃。九、特殊管理药品管理1.麻醉药品和精神药品管理严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，对麻醉药品和精神药品进行采购、储存、调配、使用、管理。设立专库或专柜储存麻醉药品和第一类精神药品，实行双人双锁管理。建立麻醉药品和精神药品出入库专用账册，做到账物相符。调配麻醉药品和精神药品时，应严格执行处方管理制度，处方的调配、核对、发药应由专人负责，并严格登记。2.医疗用毒性药品管理按照《医疗用毒性药品管理办法》的规定，对医疗用毒性药品进行管理。医疗用毒性药品应专柜加锁保管，专人负责。调配医疗用毒性药品时，应凭医师签名的正式处方进行，每次处方剂量不得超过二日极量。处方一次有效，取药后处方保存二年备查。十、药品质量管理与监督1.质量管理组织成立药事管理小组，负责本卫生所药品质量管理工作的组织、协调和监督。药事管理小组应由卫生所负责人、药学部门负责人、临床科室负责人等组成。2.质量管理制度执行情况检查定期对药品管理制度的执行情况进行检查，发现问题及时整改。检查内容包括药品