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文档简介
PAGE药厂厂区卫生管理制度一、总则1.目的为加强药厂厂区卫生管理,创造良好的生产环境,确保药品生产质量,保障员工身体健康,依据相关法律法规及行业标准,特制定本制度。2.适用范围本制度适用于药厂厂区内所有区域,包括生产车间、仓库、办公区域、公共区域等。3.职责分工厂区卫生管理工作实行分级负责、归口管理。生产部门负责本部门生产区域的日常卫生清洁及维护工作。仓库管理部门负责仓库区域的卫生管理,确保物料及成品存放环境符合要求。行政管理部门负责办公区域、公共区域的卫生管理及监督检查工作。质量控制部门负责对厂区卫生状况进行定期检查和评估,提出改进意见。全体员工应严格遵守本制度,积极参与厂区卫生维护工作。二、厂区环境卫生标准1.生产车间卫生标准地面应保持清洁、无杂物、无积水,定期进行清扫和消毒,消毒频率应符合药品生产相关规定。墙壁、天花板应保持清洁,无灰尘、无污渍,定期进行清洁和检查,发现有脱落、损坏等情况应及时修复。设备表面应保持清洁,无油污、无灰尘,定期进行擦拭和保养,设备运行过程中应防止物料泄漏污染环境。生产操作台面应保持清洁,使用前后应进行清洁消毒,生产过程中产生的废弃物应及时清理,放置在指定的容器内,并按照规定进行处理。车间内的通风系统应保持良好运行,定期进行清洁和维护,确保空气清新,符合药品生产环境要求。更衣室、浴室等卫生设施应保持清洁,定期进行消毒,为员工提供良好的卫生条件。2.仓库卫生标准仓库地面应保持清洁、干燥,无杂物、无积水,定期进行清扫和消毒。货架、货柜应保持清洁,物料应分类存放,摆放整齐,标识清晰,便于查找和管理。仓库内的通风、防潮、防虫、防鼠等设施应保持良好运行,定期进行检查和维护,确保物料储存环境符合要求。仓库应保持整洁,通道畅通,严禁在仓库内堆放无关物品。库存物料应定期进行盘点和检查,对过期、变质等不合格物料应及时清理,按照规定进行处理。3.办公区域卫生标准办公桌椅、文件柜等办公设备应保持清洁,无灰尘、无污渍,定期进行擦拭。地面应保持清洁,无杂物、无垃圾,定期进行清扫。垃圾桶应及时清理,垃圾应分类存放,日产日清。公共区域的门窗、墙壁、天花板等应保持清洁,定期进行清洁和检查。办公区域应保持通风良好,空气清新,为员工提供舒适的工作环境。4.公共区域卫生标准厂区道路应保持清洁,无杂物、无积水,定期进行清扫和维护。绿化区域应保持整洁,花草树木应定期修剪和养护,无杂草丛生现象。公共卫生间应保持清洁,定期进行消毒,无异味,卫生纸、洗手液等用品应及时补充。楼梯、电梯等公共设施应保持清洁,定期进行擦拭和消毒,扶手应无灰尘。停车场应保持整洁,车辆停放有序,地面无垃圾、油污等。三、卫生清洁与消毒管理1.清洁计划制定各部门应根据本部门的工作特点和卫生标准,制定详细的卫生清洁计划,明确清洁内容、清洁频率、责任人等。清洁计划应涵盖日常清洁、定期清洁和专项清洁等内容,确保厂区卫生状况始终符合要求。2.清洁操作规程清洁人员应按照规定的清洁操作规程进行操作,确保清洁效果。清洁工具应定期清洗、消毒,保持清洁卫生,避免交叉污染。清洁过程中应注意节约用水、用电,合理使用清洁用品,减少浪费。3.消毒管理消毒工作应严格按照相关法律法规及行业标准执行,确保消毒效果。消毒方法应根据不同的消毒对象和消毒要求选择合适的消毒剂和消毒设备,如紫外线消毒、化学消毒等。消毒记录应详细记录消毒时间、消毒对象、消毒剂名称、浓度、消毒人员等信息,并存档备查。4.虫害控制厂区应采取有效的虫害控制措施,防止虫害滋生和传播。定期对厂区进行虫害检查,发现虫害应及时采取措施进行杀灭,如设置防虫网、投放杀虫剂等。加强厂区环境卫生管理,保持厂区清洁卫生干燥,减少虫害滋生的环境条件。四、废弃物管理1.废弃物分类药厂厂区内的废弃物主要分为生活垃圾、生产垃圾、危险废弃物等。生活垃圾包括员工日常产生的废纸、塑料瓶、果皮等废弃物。生产垃圾包括生产过程中产生的不合格产品、废弃包装材料、边角料等。危险废弃物包括过期药品、化学试剂、废弃的有毒有害物料等,应按照相关法律法规进行分类收集和处理。2.废弃物收集各部门应设置专门的废弃物收集容器,对不同类型的废弃物进行分类收集。废弃物收集容器应定期清理,保持清洁卫生,避免废弃物外溢和异味产生。危险废弃物应使用专门的容器进行收集,并张贴明显的危险标识,由专人负责管理。收集过程中应严格遵守危险废弃物管理规定,防止泄漏和污染环境。3.废弃物处理生活垃圾应定期由环卫部门统一清运处理。生产垃圾应根据其性质进行分类处理,可回收利用的应进行回收利用,不可回收利用的应按照环保要求进行处理。危险废弃物应委托有资质的危险废弃物处理单位进行处理,处理过程应严格遵守相关法律法规和操作规程,确保处理安全、环保。废弃物处理记录应详细记录废弃物的种类、数量、处理时间、处理单位等信息,并存档备查。五、人员卫生管理1.个人卫生要求员工应保持良好的个人卫生习惯,勤洗澡、勤换衣、勤剪指甲。进入厂区应穿戴工作服、工作帽、口罩等,不得穿拖鞋、短裤等进入生产车间。工作前应洗手消毒,操作过程中应避免手部接触药品及物料,防止污染。不得佩戴首饰、手表等进入生产车间,不得在车间内吸烟、饮食、嚼口香糖等。2.健康管理员工应定期进行健康检查,取得健康证明后方可上岗工作。患有传染病或其他不适宜从事药品生产工作的疾病的员工,应及时调离岗位,待治愈后经体检合格方可重新上岗。新员工入职前应进行健康检查,确保身体健康状况符合药品生产要求。3.培训教育公司应定期组织员工进行卫生知识培训,提高员工的卫生意识和操作技能。培训内容应包括个人卫生要求、厂区卫生管理制度、清洁消毒操作规程、废弃物管理等方面的知识。通过培训教育,使员工熟悉并遵守厂区卫生管理制度,掌握正确的卫生操作方法,确保个人卫生和厂区卫生符合要求。六,卫生检查与考核1.检查频率质量控制部门应定期对厂区卫生状况进行检查,检查频率不少于每周一次。各部门应每日对本部门负责区域的卫生状况进行自查,及时发现问题并整改。2.检查内容卫生检查内容应包括厂区环境卫生标准中规定的各项内容,如地面、墙壁、设备、物料、废弃物等的卫生状况。检查应涵盖生产车间、仓库、办公区域、公共区域等所有厂区范围。3.考核标准制定详细的卫生考核标准,对各部门的卫生管理工作进行量化考核。考核指标应包括卫生清洁情况、消毒执行情况、废弃物管理情况、人员卫生情况等方面。根据考核结果,对卫生管理工作优秀的部门和个人进行表彰和奖励,对卫生管理工作不达标的部门和个人进行批评教育和处罚。4.问题整改对于卫生检查中发现的问题,应及时下达整改通知,明确整改要求和整改期限。责任部门应按照整改通知要求,制定整改措施,及时进行整改,并将整改情况反馈
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