(2025年)(完整版)特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题及答案

(2025年)(完整版)特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题及答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.以下属于麻醉药品的是（）A.曲马多B.美沙酮C.氨酚氢可酮片D.含可待因复方口服液体制剂答案：B。解析：美沙酮属于麻醉药品。曲马多属于第二类精神药品；氨酚氢可酮片是含麻醉药品复方制剂；含可待因复方口服液体制剂属于含特殊药品复方制剂，但不属于麻醉药品本身。2.特殊药品的储存应实行（）A.专库或专柜加锁保管B.普通仓库保管C.与一般药品混放D.不需要特殊保管答案：A。解析：特殊药品必须实行专库或专柜加锁保管，以确保药品的安全，防止被盗、滥用等情况发生，不能与一般药品混放于普通仓库。3.医疗机构麻醉药品、第一类精神药品的使用管理，应当（）A.凭执业医师处方，按规定剂量使用B.可以随意使用C.不需要处方即可使用D.由护士随意调配使用答案：A。解析：医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品必须凭执业医师处方，按规定剂量使用，以保障用药安全和规范。4.以下关于含特殊药品复方制剂的销售管理，说法错误的是（）A.可以开架销售B.严格凭处方销售含麻黄碱类复方制剂C.对含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂，严格凭医师开具的处方销售D.销售含特殊药品复方制剂时，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记答案：A。解析：含特殊药品复方制剂不可以开架销售，应严格凭处方销售含麻黄碱类复方制剂等，销售时要查验购买者身份证并登记相关信息。5.运输麻醉药品和第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带（）A.运输证明B.运输证明副本C.驾驶证D.行驶证答案：B。解析：运输麻醉药品和第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以便在必要时接受检查。6.以下哪种药品不属于第二类精神药品（）A.地西泮B.氯氮䓬C.吗啡D.艾司唑仑答案：C。解析：吗啡属于麻醉药品，地西泮、氯氮䓬、艾司唑仑都属于第二类精神药品。7.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经（）批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。A.所在地设区的市级人民政府卫生主管部门B.所在地省级人民政府卫生主管部门C.所在地县级人民政府卫生主管部门D.国家卫生健康委员会答案：A。解析：医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得购用印鉴卡。8.对过期、损坏的麻醉药品和精神药品，药品生产企业、经营企业、使用单位应当在（）监督下销毁。A.药品监督管理部门B.卫生主管部门C.公安机关D.以上都是答案：A。解析：对过期、损坏的麻醉药品和精神药品，药品生产企业、经营企业、使用单位应当在药品监督管理部门监督下销毁。9.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过（）A.2个最小包装B.3个最小包装C.4个最小包装D.5个最小包装答案：A。解析：药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。10.以下关于麻醉药品和精神药品的标签规定，正确的是（）A.不需要有专门的标志B.麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志C.标志可以随意印制D.只需要在说明书上有标志即可答案：B。解析：麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志，且标志的印制有严格规定，不能随意印制，不仅标签要有，说明书等也需按规定标注。11.以下属于医疗用毒性药品的是（）A.阿托品B.阿司匹林C.对乙酰氨基酚D.维生素C答案：A。解析：阿托品属于医疗用毒性药品，阿司匹林、对乙酰氨基酚、维生素C不属于毒性药品。12.药品生产企业生产含特殊药品复方制剂，应当严格按照（）进行生产。A.药品生产质量管理规范（GMP）B.药品经营质量管理规范（GSP）C.医疗机构制剂配制质量管理规范D.以上都不是答案：A。解析：药品生产企业生产含特殊药品复方制剂，应当严格按照药品生产质量管理规范（GMP）进行生产。13.以下关于特殊药品的验收，说法错误的是（）A.验收应双人进行B.验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年C.验收时不需要检查药品的质量D.验收时要检查药品的数量、规格、批号等答案：C。解析：特殊药品验收时需要检查药品的质量，应双人进行，验收记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年，同时要检查药品的数量、规格、批号等。14.医疗机构应当根据本单位医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。购买药品付款方式应为（）A.现金支付B.银行转账方式C.可以使用个人银行卡支付D.以上都可以答案：B。解析：医疗机构购买麻醉药品、第一类精神药品付款方式应为银行转账方式，不得使用现金支付或个人银行卡支付。15.以下关于含特殊药品复方制剂的经营管理，说法正确的是（）A.药品批发企业可以将含特殊药品复方制剂销售给药品零售企业以外的单位B.药品零售企业可以将含特殊药品复方制剂销售给个人消费者，不需要任何限制C.药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应当核实购买方资质证明材料、采购人员身份证明等情况D.含特殊药品复方制剂的购进、销售和库存情况不需要记录答案：C。解析：药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应当核实购买方资质证明材料、采购人员身份证明等情况。药品批发企业不得将含特殊药品复方制剂销售给药品零售企业以外的单位；药品零售企业销售含特殊药品复方制剂有严格限制；含特殊药品复方制剂的购进、销售和库存情况需要详细记录。二、多项选择题（每题3分，共30分）1.特殊药品包括（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品答案：ABCD。解析：特殊药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。2.以下关于麻醉药品和精神药品的管理，正确的有（）A.实行定点生产、定点经营制度B.生产、经营企业应建立专用账册，做到账物相符C.运输、邮寄麻醉药品和精神药品，应当依法办理运输、邮寄手续D.禁止非法使用、储存、转让或者借用麻醉药品和精神药品答案：ABCD。解析：麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营制度，生产、经营企业要建立专用账册，运输、邮寄需依法办理手续，禁止非法使用等行为。3.含特殊药品复方制剂包括（）A.含麻黄碱类复方制剂B.含可待因复方口服溶液C.复方甘草片D.复方地芬诺酯片答案：ABCD。解析：含特殊药品复方制剂包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片等。4.医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡应当具备的条件有（）A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师C.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度D.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目答案：ABCD。解析：医疗机构取得购用印鉴卡应具备有专职管理人员、有获得处方资格的执业医师、有安全储存设施和管理制度以及有相关诊疗科目等条件。5.以下关于医疗用毒性药品的管理，正确的有（）A.生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存五年备查B.加工炮制毒性中药，必须按照《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行C.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方D.零售药店供应和调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方答案：ABCD。解析：医疗用毒性药品生产要严格执行工艺操作规程，准确投料并保存生产记录；加工炮制按规定进行；医疗单位和零售药店供应调配都需凭相应处方。6.以下哪些行为属于违法违规销售含特殊药品复方制剂（）A.药品零售企业未凭处方销售含麻黄碱类复方制剂B.药品批发企业将含特殊药品复方制剂销售给无资质的单位C.药品零售企业开架销售含可待因复方口服溶液D.药品批发企业未核实购买方资质证明材料销售含麻黄碱类复方制剂答案：ABCD。解析：以上行为均属于违法违规销售含特殊药品复方制剂的情况。7.运输麻醉药品和精神药品的单位应当采取的安全措施有（）A.采用封闭式车辆运输B.配备专人负责押运C.运输途中应当保持安全行驶，不得在中途随意停车D.运输车辆应当安装卫星定位系统答案：ABCD。解析：运输麻醉药品和精神药品的单位应采用封闭式车辆运输，配备专人押运，保持安全行驶，运输车辆应安装卫星定位系统。8.以下关于特殊药品的储存条件，正确的有（）A.麻醉药品和第一类精神药品应储存于专库或专柜，双人双锁管理B.医疗用毒性药品应储存于专用仓库或专柜C.放射性药品应储存于符合放射防护要求的专用场所D.含特殊药品复方制剂可以与一般药品混放答案：ABC。解析：含特殊药品复方制剂不能与一般药品混放，麻醉药品和第一类精神药品应双人双锁专库或专柜管理，医疗用毒性药品和放射性药品有各自的专用储存要求。9.医疗机构在使用麻醉药品和第一类精神药品时，应当（）A.对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记B.处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记C.医疗机构应当为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病历D.麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用，不得带出医疗机构答案：ABCD。解析：医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品时，要对处方专册登记，调配人、核对人仔细核对并登记，为患者建立病历，麻醉药品注射剂一般限于医疗机构内使用。10.以下关于特殊药品的销毁，说法正确的有（）A.对过期、损坏的麻醉药品和精神药品，药品生产企业、经营企业、使用单位应当在药品监督管理部门监督下销毁B.对回收的麻醉药品和精神药品，由药品监督管理部门统一销毁C.对过期、损坏的医疗用毒性药品，应在当地卫生行政部门或药品监督管理部门监督下销毁D.含特殊药品复方制剂过期、损坏后可以自行处理答案：ABC。解析：含特殊药品复方制剂过期、损坏后不能自行处理，也应按规定在相关部门监督下销毁，其他选项关于特殊药品销毁的说法正确。三、判断题（每题2分，共20分）1.麻醉药品和精神药品可以在普通商业企业销售。（）答案：错误。解析：麻醉药品和精神药品有严格的销售渠道和管理规定，不可以在普通商业企业销售。2.药品零售企业可以销售麻醉药品和第一类精神药品。（）答案：错误。解析：药品零售企业不得销售麻醉药品和第一类精神药品。3.医疗机构可以自行配制麻醉药品和精神药品。（）答案：错误。解析：医疗机构不得自行配制麻醉药品和精神药品，需要按规定购进使用。4.含特殊药品复方制剂的销售记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。（）答案：正确。解析：含特殊药品复方制剂的销售记录保存要求是至超过药品有效期1年，但不得少于2年。5.运输麻醉药品和精神药品的车辆可以随便停放。（）答案：错误。解析：运输麻醉药品和精神药品的车辆在运输途中应保持安全行驶，不得在中途随意停车。6.医疗用毒性药品的收购、经营，由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责。（）答案：正确。解析：医疗用毒性药品的收购、经营由指定的药品经营单位负责。7.药品批发企业可以将含麻黄碱类复方制剂销售给个人消费者。（）答案：错误。解析：药品批发企业不得将含麻黄碱类复方制剂销售给个人消费者，应销售给有资质的药品零售企业等。8.麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。（）答案：正确。解析：相关企业和单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应登记造册并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。9.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品的处方应当保存3年。（）答案：正确。解析：医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品的处方应当保存3年。10.含特殊药品复方制剂中的含麻黄碱类复方制剂可以用于制毒，因此要严格管理。（）答案：正确。解析：含麻黄碱类复方制剂中的麻黄碱可以用于制毒，所以要严格管理其销售、使用等环节。四、简答题（每题10分，共20分）1.简述含特殊药品复方制剂的管理要点。答：含特殊药品复方制剂的管理要点如下：-销售管理：-严格凭处方销售含麻黄碱类复方制剂，药品零售企业一次销售不得超过2个最小包装。-对含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂，严格凭医师开具的处方销售。-药品零售企业不得开架销售含特殊药品复方制剂。-销售时，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。-经营管理：-药品批发企业不得将含特殊药品复方制剂销售给药品零售企业以外的单位。-药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应当核实购买方资质证明材料、采购人员身份证明等情况。-购进管理：-药品生产、经营企业购进含特殊药品复方制剂时，应严格审核供货单位资质，确保来源合法。-记录管理：-建立完整的购进、销售和库存记录，记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。-储存管理：-应与一般药品分开储存，有专门的储存区域，确保药品质量安全。2.简述医疗机构麻醉药品和第一类精神药品的使用管理要求。答：医疗机构麻醉药品和第一类精神药品的使用管理要求如下：-人员资质：-要有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，