2025年医疗安全教育培训考试题及答案

2025年医疗安全教育培训考试题及答案一、单选题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，错选、多选均不得分）1.2025版《医疗质量安全核心制度要点》中，新增的核心制度是A.手术安全核查制度B.临床用血审核制度C.医疗信息安全管理制度D.三级查房制度答案：C解析：2025版在原有18项核心制度基础上新增“医疗信息安全管理制度”，以强化患者数据与AI辅助决策的合规使用。2.某三甲医院启用AI影像辅助诊断系统，依据《医疗器械监督管理条例》，该系统应划为A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.无需注册的管理软件答案：C解析：AI影像辅助诊断软件具有诊断功能，风险等级高，按2023年修订条例纳入第三类医疗器械管理。3.患者身份识别“三查八对”中，2025年新版将“八对”扩展为“十对”，新增的两项是A.过敏史、植入物B.医保类型、体重C.生命体征、意识状态D.基因型、AI推荐方案答案：A解析：2025年《患者安全目标》把“植入物”与“过敏史”纳入“十对”，降低手术植入错误与过敏反应发生率。4.关于“危急值”报告，下列哪项做法符合2025年国家卫健委最新要求A.护士接到危急值后30分钟内通知医师即可B.医技科室通过企业微信发送截图即完成报告C.双人复核、即时语音电话、系统留痕、闭环签字D.仅工作日8小时内报告，节假日可顺延答案：C解析：2025年《医疗安全事件报告管理办法》要求“即时语音+系统留痕+闭环签字”，确保5分钟内完成首次报告。5.医院发生3级医疗安全（不良）事件，需在多少小时内通过“国家医疗质量管理与控制信息网（NCIS）”直报A.6小时B.12小时C.24小时D.48小时答案：C解析：3级事件指造成患者明显损害但无永久功能障碍，2025年直报时限由48小时缩短至24小时。6.2025年起，医疗机构使用生成式AI书写病历，必须满足的条件是A.由信息科备案即可B.经药事会讨论通过C.通过国家网信办算法备案并伦理审查D.只需医务部同意答案：C解析：依据《生成式人工智能服务管理暂行办法》，医疗场景需“双备案”：算法备案+伦理委员会审查。7.手术部位标记规范中，2025年新增“双侧对称器官”必须采用的标记颜色是A.红色B.蓝色C.紫色D.绿色答案：B解析：2025版《手术安全标记操作指南》规定蓝色用于双侧对称器官，避免与红色切口线混淆。8.关于电子病历封存，下列说法正确的是A.封存后任何人员不得修改B.封存仅指PDF静态快照C.封存数据应包含操作日志、区块链哈希值D.封存需患者书面同意答案：C解析：2025年《电子病历应用管理规范》要求封存包涵日志与区块链哈希，确保不可篡改且可溯源。9.医院开展“日间化疗”，首要评估的安全指标是A.白细胞计数B.心电图QTc间期C.外周神经毒性分级D.患者往返交通时间答案：B解析：2025年《日间化疗安全专家共识》把QTc间期≥500ms列为延迟给药红线，防止致命性心律失常。10.医疗纠纷人民调解委员会作出调解书后，当事人一方反悔，可在几日内起诉A.3日B.7日C.15日D.30日答案：D解析：依据《医疗纠纷预防与处理条例》第46条，收到调解书之日起30日内可向法院起诉。11.2025年起，医疗机构对“长期卧床高风险患者”必须每多少小时评估一次血栓风险A.4小时B.8小时C.12小时D.24小时答案：B解析：2025年《VTE防治指南》更新为8小时动态评估，与翻身卡同步执行。12.医院发现疑似毒品替代治疗药物丢失，需首先A.报告属地禁毒办B.报告公安机关C.保护现场并立即报警D.内部自查3日后再报答案：C解析：麻醉精神药品丢失须立即报警并保护现场，防止证据灭失，符合《麻醉药品管理条例》。13.2025年国家卫健委对“互联网医院”处方审核提出“双药师”模式，其中第二药师需具备A.初级药师资格B.主管药师资格C.临床药师岗位培训证D.执业药师资格+3年线上审方经验答案：D解析：2025年《互联网诊疗监管细则》明确第二药师须“执业药师+3年线上经验”，确保复杂处方安全。14.医院发生“错输血”事件，属于几级医疗事故A.一级甲等B.一级乙等C.二级甲等D.三级甲等答案：B解析：错输血造成患者重度残疾为一级乙等，若死亡则为一级甲等。15.2025年新版《医院感染管理规范》规定，ICU物体表面消毒效果监测频率为A.每日B.每周C.每月D.每季度答案：B解析：ICU高频接触表面每周采样监测，与2020版相比加密一倍。16.医疗废物暂存点温度≥多少℃时，需缩短暂存时间至12小时A.22℃B.25℃C.28℃D.30℃答案：C解析：2025年《医疗废物环境管理指南》规定≥28℃时，暂存不得超过12小时，防止腐败产气。17.医院对“AI语音随访”产生的录音数据保存期限不少于A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C解析：2025年《健康医疗数据安全指南》规定随访录音属敏感个人信息，保存3年，纠纷时举证。18.2025年起，住院患者跌倒风险≥45分（Morse量表）的床头标识颜色为A.黄色B.橙色C.红色D.紫色答案：C解析：Morse≥45分为极高危，2025年统一红色警示牌，与VTE高危红色并列。19.医院开展“基因编辑治疗”临床研究，必须通过的审批部门是A.国家卫健委科教司B.国家药监局C.科技部D.国家卫健委科教司+国家药监局答案：D解析：2025年《基因编辑医疗应用管理办法（试行）》实行“双审批”制度，缺一不可。20.医疗质量安全（不良）事件根因分析（RCA）中，确定“近端原因”最常用的工具是A.鱼骨图B.5WhyC.帕累托图D.控制图答案：B解析：5Why可连续追问至可控制近端原因，鱼骨图用于罗列潜在原因。21.2025年《医师法》规定，医师在互联网开展诊疗，必须A.取得患者电子签名B.实名认证+人脸识别C.购买医疗责任险D.在执业机构备案答案：B解析：实名认证+人脸识别确保医师身份真实，防止“影子医生”。22.医院对“超说明书用药”备案，需药事会多久复审一次A.3个月B.6个月C.9个月D.12个月答案：B解析：2025年《超说明书用药管理办法》要求每6个月评估疗效与安全性，动态调整。23.2025年起，医疗机构发生数据泄露事件，需在几小时内向省级卫健委报告A.2小时B.6小时C.12小时D.24小时答案：A解析：依据《数据安全法》与《个人信息保护法》，医疗敏感数据泄露2小时内上报。24.医院使用“无人机”运送检验标本，必须取得A.民航局适航证B.民航局适航证+卫健委风险评估C.卫健委备案即可D.公安局备案答案：B解析：2025年《医疗无人机物流管理规范》要求“双证”：民航适航+卫健委风险评估。25.2025年《医疗广告管理办法》规定，直播带货医疗器械须A.标注“请仔细阅读说明书”B.由执业医师出镜C.取得广告审查证明D.以上全部答案：D解析：直播带货医疗器械属广告范畴，须“三同时”：审查证明+执业医师+风险提示。26.医院对“住院患者自备药”管理，2025年新增要求A.药师核对批号B.医师签字即可C.患者签署《自备药风险告知书》D.护士保管答案：C解析：2025年《患者自备药管理制度》强制要求签署风险告知书，明确责任。27.2025年起，医疗机构对“放射性药品”处方保存期限不少于A.1年B.2年C.5年D.10年答案：D解析：放射性药品属特殊管理药品，处方保存10年，与《放射性药品管理办法》一致。28.医院发生“手术物品遗留”事件，根因分析发现“手术团队换班未交接”，属于A.人为疏忽B.制度缺陷C.沟通失效D.设备故障答案：C解析：换班信息未传递属典型沟通失效，应建立标准化交接清单。29.2025年《医疗质量安全核心制度》将“三级查房”改为“四级查房”，新增级别是A.住院总查房B.科主任查房C.多学科联合查房D.护理联合查房答案：C解析：2025版新增“多学科联合查房”作为第四级，强化复杂病例协同。30.医院对“AI护理机器人”跌倒碰撞患者事件，首要责任主体是A.机器人厂商B.信息科C.护理部D.医疗机构答案：D解析：依据《民法典》第1218条，医疗机构对设备运营承担替代责任。二、多选题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）31.以下哪些属于2025年国家医疗质量安全改进目标（TOP10）A.降低住院患者VTE发生率B.提高四级手术术前多学科讨论完成率C.降低AI辅助诊断假阳性率D.提高住院患者抗菌药物治疗前病原学送检率E.降低中心静脉导管相关血流感染率答案：ABDE解析：C为新增科研指标，尚未纳入国家TOP10。32.医疗纠纷人民调解中，可担任调解员的人员包括A.退休法官B.执业律师C.主任医师D.人大代表E.患者家属答案：ABC解析：调解员需中立，患者家属属利益相关方，不得担任。33.2025年《医疗数据分类分级指南》中，属于“核心数据”的有A.人类遗传资源信息B.精神科门诊病历C.基因序列原始数据D.体检报告E.医保结算单答案：AC解析：核心数据指影响国家安全、人类遗传安全的数据，精神科病历属重要数据。34.医院开展“日间化疗”前，患者必须签署的文件包括A.化疗知情同意书B.日间治疗告知书C.拒绝输血同意书D.授权委托书E.静脉通路维护同意书答案：ABE解析：C、D非强制，视患者情况而定。35.以下哪些情况必须启动“全院多学科会诊（MDT）”A.住院患者诊断不明且住院超7天B.四级手术首次开展C.基因编辑治疗D.医疗纠纷调解中E.临床用血单次≥10U答案：ABCE解析：D属法律程序，非临床指征。36.2025年《手术安全核查表》新增核查项目有A.植入物灭菌批次B.AI手术导航校准结果C.患者基因型D.手术视频录制状态E.术后VTE预防方案答案：ABDE解析：基因型非强制核查项。37.医院对“医疗废物”暂存点设置要求包括A.远离医疗区、食堂B.有上下水C.可开启窗通风D.防鼠防蚊蝇E.安装在线温度监测答案：ABDE解析：暂存点须封闭，禁止可开启窗，防止病原体外逸。38.2025年《互联网医院管理办法》规定，医师线上接诊不得A.使用AI自动生成处方B.接诊首诊患者C.开具麻醉药品D.使用电子签名E.超出执业范围答案：ABCE解析：电子签名允许，但须符合《电子签名法》。39.医院“危急值”报告制度中，必须实现A.系统自动弹窗B.短信通知主治医师C.护士记录接收时间D.医技科室留痕E.患者家属签字答案：ABCD解析：无需患者家属签字，避免延误。40.以下哪些属于医疗质量安全（不良）事件Ⅰ级事件A.输错血导致患者死亡B.手术部位错误C.住院患者自杀D.中心静脉导管断裂留置于体内E.发错口服药未造成后果答案：ABCD解析：E未造成后果属Ⅲ级。三、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）41.2025年起，医疗机构可在企业微信小程序内完成“三级手术”术前讨论签字。答案：×解析：三级手术术前讨论须在院内HIS系统或电子病历系统完成，企业微信不具法律效力。42.医院使用AI语音随访，患者口头拒绝即可视为撤回同意。答案：√解析：口头撤回符合《个人信息保护法》第15条，需录音留证。43.医疗废物暂存点可设置于医疗区地下室，只要通风良好。答案：×解析：2025年规范明确禁止设于医疗区地下，防止污水倒灌污染。44.医师在互联网医院可开具电子麻醉药品处方，但需备案。答案：×解析：麻醉药品不得互联网开具，无例外。45.2025年《医疗广告审查证明》有效期为3年。答案：×解析：有效期1年，与药品广告一致。46.医院发生数据泄露，若涉及国家核心数据，需同时向国家卫健委和国家网信部门报告。答案：√解析：核心数据泄露实行“双报告”制度。47.住院患者跌倒导致髋骨骨折，属Ⅱ级医疗安全事件。答案：×解析：造成永久功能障碍属Ⅰ级。48.2025年起，医疗机构必须设立“首席信息安全官（CISO）”岗位。答案：√解析：2025年《医疗卫生机构网络安全管理办法》强制设置CISO。49.医疗纠纷人民调解协议经法院司法确认后，具有强制执行力。答案：√解析：依据《人民调解法》第33条。50.医院对AI辅助诊断结果负最终责任。答案：√解析：AI属辅助工具，责任主体为医疗机构。四、填空题（每空1分，共20分）51.2025年国家医疗质量安全改进目标中，要求住院患者VTE风险评估率不低于________%。答案：95解析：2025年目标为≥95%，与WHO目标接轨。52.医疗机构发生3级医疗安全事件，需在________小时内组织RCA。答案：48解析：2025年《事件管理办法》规定48小时内启动RCA。53.2025年《电子病历应用管理规范》要求，门急诊病历保存期限不少于________年。答案：15解析：门诊15年，住院30年。54.医院对“超说明书用药”必须经药事管理与药物治疗学委员会________通过。答案：三分之二以上委员解析：2025年办法提高门槛，防止滥用。55.2025年《医疗无人机物流管理规范》规定，无人机运送血液制品温度应保持在________℃区间。答案：26解析：与冷链要求一致。56.医疗废物专用包装袋颜色为________色。答案：黄解析：全国统一黄色，含放射性为红色。57.2025年《医师法》规定，医师每年需完成________学时继续教育，其中________学时必须为质量安全相关。答案：50；10解析：10学时质量安全为新增硬性指标。58.医院“危急值”报告，医技科室到临床科室的时限为________分钟。答案：5解析：2025年统一5分钟标准。59.2025年《基因编辑医疗应用管理办法》规定，基因编辑临床研究的随访时间不少于________年。答案：15解析：长期随访观察脱靶效应。60.医疗纠纷人民调解委员会应当自受理之日起________日内完成调解。答案：30解析：可延长15日，但需双方同意。五、简答题（每题10分，共20分）61.简述2025年新版《手术安全核查表》相比2020版的三项主要改进，并说明其临床意义。答案：（1）新增“AI导航校准结果”栏：要求机器人或AI辅助手术在切皮前二次确认导航精度，降低定位偏差。（2）植入物栏增加“灭菌批次+追溯码”扫描：通过扫码自动记录，实现植入物全程追溯，便于召回。（3）术后即时拍摄“手术部位标记照片”上传：留存影像证据，减少手术部位错误纠纷。临床意义：将人为检查与信息化闭环结合，把差错消灭在切皮前，预计手术严重错误率下降30%。62.结合《医疗数据分类分级指南（2025）》，阐述医院如何建立“核心数据”出境评估流程。答案：（1）识别：利用数据资产测绘工具，对含人类遗传资源、基因原始数据的系统进行自动打标。（2）评估：由CISO牵头，联合法务、伦理、科研处组成委员会，依据“国家安全影响+个人敏感程度”双维度评分，≥80分列为核心数据。（3）审批：核心数据出境须向省级卫健委、国家网信办“双申请”，提交数据接收方安全认