2025年新CNAS实验室认可准则考试题及答案

2025年新CNAS实验室认可准则考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.实验室应确保其人员具备相应的能力，以下哪种情况不符合要求？（）A.从事特定检测或校准工作的人员经过专业培训并考核合格B.新入职人员在未经过任何培训的情况下直接上岗操作C.实验室定期对人员进行能力评估D.人员的能力记录被妥善保存答案：B。新入职人员在未经过任何培训的情况下直接上岗操作无法保证其具备相应能力，不符合实验室人员管理要求。A选项经过专业培训并考核合格能保障人员能力；C选项定期能力评估有助于持续确认人员能力；D选项妥善保存能力记录便于追溯和管理。2.实验室应建立并保持文件控制程序，以下关于文件控制的说法错误的是（）A.文件发布前应经过批准B.实验室可以使用过期文件作为参考C.文件的更改应得到批准D.应定期对文件进行评审答案：B。实验室不应使用过期文件，过期文件可能存在信息不准确等问题，会影响检测或校准工作的准确性。A选项文件发布前批准能保证文件质量；C选项文件更改批准可确保更改的合理性和有效性；D选项定期评审文件可保证文件持续适用。3.对于检测和校准方法，实验室应（）A.优先使用国际标准B.只要能完成检测或校准任务，可随意选择方法C.定期对方法进行确认D.不考虑方法的不确定度答案：C。实验室需要定期对检测和校准方法进行确认，以保证方法的有效性和准确性。A选项应优先使用适合实验室的标准方法，而非单纯优先国际标准；B选项不能随意选择方法，要符合相关要求和规定；D选项需要考虑方法的不确定度，以评估检测或校准结果的可靠性。4.实验室的环境条件应（）A.满足检测或校准方法的要求B.只要干净整洁即可，无需考虑其他因素C.可以随意改变，无需记录D.只在检测或校准开始时进行监控答案：A。实验室环境条件必须满足检测或校准方法的要求，不同的检测或校准项目对环境有不同的要求。B选项除了干净整洁，还需考虑温度、湿度、通风等因素；C选项环境条件改变需要记录，以便追溯和分析；D选项应持续对环境条件进行监控，而不只是开始时。5.实验室对设备进行期间核查的目的是（）A.证明设备在两次校准期间的准确性和可靠性B.增加设备的使用寿命C.减少设备的校准次数D.降低设备的维护成本答案：A。期间核查的主要目的是证明设备在两次校准期间的准确性和可靠性，确保设备在使用过程中能持续提供准确的检测或校准结果。B选项期间核查不能直接增加设备使用寿命；C选项期间核查不能替代校准，不能减少校准次数；D选项期间核查可能会增加一定成本，而非降低维护成本。6.当客户对检测或校准结果提出异议时，实验室应（）A.不理会客户的异议B.立即重新进行检测或校准，无需调查原因C.启动投诉处理程序，调查原因并采取相应措施D.要求客户承担重新检测或校准的费用答案：C。当客户提出异议时，实验室应启动投诉处理程序，调查原因并采取相应措施，以解决客户的问题并保证检测或校准结果的公正性和准确性。A选项不理会客户异议会损害客户关系；B选项不调查原因直接重新检测或校准可能无法真正解决问题；D选项在未查明原因前不能要求客户承担费用。7.实验室的质量方针应（）A.由实验室管理层随意制定B.与实验室的宗旨相适应C.只在质量手册中体现，无需传达给员工D.一旦制定，永远不能更改答案：B。实验室的质量方针应与实验室的宗旨相适应，反映实验室的目标和价值观。A选项质量方针不能随意制定，要结合实验室实际情况；C选项质量方针需要传达给员工，让员工了解并贯彻执行；D选项质量方针可根据实验室的发展和外部环境的变化进行适当调整。8.对于校准证书，实验室应（）A.只关注校准结果，不考虑校准证书的其他信息B.确保校准证书的有效期内使用设备C.不保存校准证书，使用完后丢弃D.不验证校准证书的合法性和有效性答案：B。实验室应确保在校准证书的有效期内使用设备，以保证设备的准确性。A选项校准证书的其他信息如不确定度等也很重要，需要关注；C选项校准证书应妥善保存，作为设备校准状态的记录；D选项需要验证校准证书的合法性和有效性，确保校准机构的资质等符合要求。9.实验室的记录应（）A.可以随意涂改B.只保存重要的记录，不重要的记录可以丢弃C.具有可追溯性D.不需要备份答案：C。实验室的记录应具有可追溯性，以便在需要时能追溯到检测或校准的全过程。A选项记录不能随意涂改，如需修改应采用规范的方式；B选项所有记录都应妥善保存，不能随意丢弃；D选项记录需要备份，防止因意外情况导致记录丢失。10.实验室在选择外部服务和供应品时，应（）A.只考虑价格因素，选择最便宜的供应商B.不评估供应商的能力和信誉C.对供应商进行评价和选择，并保存相关记录D.与供应商签订合同后就无需再进行管理答案：C。实验室在选择外部服务和供应品时，应对供应商进行评价和选择，并保存相关记录，以确保供应商能提供符合要求的服务和产品。A选项不能只考虑价格，还要考虑质量、服务等因素；B选项需要评估供应商的能力和信誉；D选项签订合同后仍需对供应商进行管理和监督。11.实验室的管理评审应（）A.一年进行一次，无需考虑实际情况B.由实验室的普通员工主持C.输入应包括质量方针和目标的适宜性D.输出无需采取任何措施答案：C。管理评审的输入应包括质量方针和目标的适宜性等内容，以评估实验室质量管理体系的有效性和适应性。A选项管理评审的周期可根据实验室实际情况确定，不一定是一年一次；B选项管理评审应由实验室管理层主持；D选项管理评审的输出应包括采取的改进措施等。12.当实验室的检测或校准方法发生变更时，应（）A.立即实施变更，无需通知客户B.对变更进行评审和验证，通知客户并记录C.不进行评审和验证，直接使用新方法D.只在内部进行培训，不告知客户答案：B。当检测或校准方法发生变更时，应进行评审和验证，通知客户并记录，以确保变更的合理性和对客户的影响得到妥善处理。A选项不通知客户会影响客户对检测或校准结果的理解和使用；C选项不评审和验证直接使用新方法可能导致结果不准确；D选项需要告知客户方法变更情况。13.实验室的安全管理应（）A.只关注人员的安全，不考虑设备和环境的安全B.不制定安全管理制度，依靠员工的自觉C.对员工进行安全培训，制定应急预案D.不配备必要的安全防护设备答案：C。实验室应关注人员、设备和环境的安全，对员工进行安全培训，制定应急预案，以应对可能的安全事故。A选项安全管理应全面考虑人员、设备和环境等方面；B选项需要制定安全管理制度，不能仅依靠员工自觉；D选项应配备必要的安全防护设备，保障员工的安全。14.实验室的量值溯源应（）A.可以不进行量值溯源B.只对部分设备进行量值溯源C.确保设备的量值能追溯到国家或国际标准D.不保存量值溯源的记录答案：C。实验室应确保设备的量值能追溯到国家或国际标准，以保证检测或校准结果的准确性和可比性。A选项量值溯源是实验室的基本要求，必须进行；B选项所有需要校准的设备都应进行量值溯源；D选项应保存量值溯源的记录，作为设备量值溯源状态的证明。15.对于实验室的分包，应（）A.可以随意分包给任何实验室B.对分包方进行评价和选择，签订分包合同C.不告知客户分包情况D.不要求分包方提供检测或校准报告答案：B。实验室进行分包时，应对分包方进行评价和选择，签订分包合同，以确保分包方有能力完成分包任务。A选项不能随意分包，要选择有资质和能力的分包方；C选项需要告知客户分包情况；D选项应要求分包方提供检测或校准报告，并对报告进行审核。二、多项选择题（每题3分，共30分）1.实验室认可的目的包括（）A.提高实验室的管理水平B.增强实验室的市场竞争力C.保证检测或校准结果的准确性和可靠性D.与国际接轨，促进国际贸易答案：ABCD。实验室认可可以提高实验室的管理水平，使其管理更加规范；增强市场竞争力，让客户更信任实验室；保证检测或校准结果的准确性和可靠性，为社会提供高质量的服务；与国际接轨，促进国际贸易，使检测或校准结果得到国际认可。2.实验室的人员培训应包括（）A.专业知识培训B.操作技能培训C.质量意识培训D.安全知识培训答案：ABCD。实验室人员需要具备专业知识，以便准确进行检测或校准工作；操作技能培训能保证人员正确使用设备和方法；质量意识培训可使人员重视检测或校准结果的质量；安全知识培训能保障人员在工作中的安全。3.实验室的文件包括（）A.质量手册B.程序文件C.作业指导书D.记录答案：ABCD。质量手册是实验室质量管理体系的纲领性文件；程序文件规定了各项活动的流程和要求；作业指导书指导具体的操作；记录是各项活动的证据，它们都是实验室文件的组成部分。4.实验室在选择检测或校准方法时应考虑（）A.方法的适用性B.方法的准确性C.方法的经济性D.方法的可操作性答案：ABCD。选择检测或校准方法时，要考虑方法是否适用于检测或校准的对象；准确性是保证结果可靠的关键；经济性关系到实验室的成本；可操作性影响方法能否顺利实施。5.实验室的设备管理包括（）A.设备的采购B.设备的校准和期间核查C.设备的维护和保养D.设备的报废处理答案：ABCD。设备管理涵盖设备的整个生命周期，从采购时选择合适的设备，到使用过程中的校准、期间核查、维护保养，再到设备报废时的处理，都需要进行有效的管理。6.实验室的质量控制措施包括（）A.内部审核B.管理评审C.能力验证D.质量监督答案：ABCD。内部审核用于检查质量管理体系的符合性；管理评审评估质量管理体系的有效性和适应性；能力验证可验证实验室的检测或校准能力；质量监督确保人员的操作符合要求，这些都是质量控制的重要措施。7.实验室的环境条件可能影响检测或校准结果的因素有（）A.温度B.湿度C.振动D.电磁干扰答案：ABCD。温度、湿度、振动和电磁干扰等环境条件都可能对检测或校准结果产生影响，不同的检测或校准项目对这些环境因素的要求不同。8.实验室在与客户沟通时应（）A.了解客户的需求B.向客户提供准确的信息C.及时处理客户的反馈D.保护客户的机密信息答案：ABCD。与客户沟通时，了解客户需求能更好地为客户服务；提供准确信息可避免客户误解；及时处理反馈能提高客户满意度；保护客户机密信息是实验室的责任和义务。9.实验室的风险管理应包括（）A.风险识别B.风险评估C.风险应对D.风险监控答案：ABCD。风险管理包括识别可能面临的风险，评估风险的可能性和影响程度，制定应对风险的措施，以及对风险进行持续监控，以降低风险对实验室的影响。10.实验室的校准证书应包含的信息有（）A.校准机构的名称和地址B.校准日期和有效期C.校准结果和不确定度D.被校准设备的信息答案：ABCD。校准证书应包含校准机构的相关信息，以便客户了解校准机构的资质；校准日期和有效期明确设备的校准状态；校准结果和不确定度是重要的校准信息；被校准设备的信息可确保证书与设备对应。三、判断题（每题2分，共20分）1.实验室只要有检测或校准能力，不需要获得认可也可以开展业务。（）答案：错误。虽然实验室有能力可以开展业务，但获得认可可以提高实验室的信誉和市场竞争力，并且在一些领域，认可可能是开展业务的必要条件。2.实验室的质量方针和质量目标可以不传达给员工。（）答案：错误。质量方针和质量目标需要传达给员工，让员工了解实验室的方向和目标，并在工作中贯彻执行。3.实验室可以使用过期的标准物质。（）答案：错误。过期的标准物质可能会发生性质变化，影响检测或校准结果的准确性，不能使用。4.实验室的期间核查可以替代校准。（）答案：错误。期间核查不能替代校准，期间核查是在两次校准之间对设备进行的核查，以确保设备的准确性和可靠性，而校准是将设备与标准进行比对，确定其量值。5.实验室的记录可以用铅笔书写。（）答案：错误。实验室记录应使用不易褪色的墨水书写，铅笔书写的记录容易模糊或被修改，不符合记录保存的要求。6.当实验室的检测或校准方法发生变更时，不需要对人员进行培训。（）答案：错误。方法变更后，需要对人员进行培训，使人员掌握新的方法和要求，以保证检测或校准结果的准确性。7.实验室的安全管理只需要关注化学试剂的安全，不需要关注其他方面。（）答案：错误。实验室的安全管理是全面的，除了化学试剂安全，还需要关注设备安全、电气安全、消防安全等多个方面。8.实验室的质量手册可以不包含质量方针和质量目标。（）答案：错误。质量手册应包含质量方针和质量目标，质量方针和质量目标是质量管理体系的重要组成部分。9.实验室的设备只要能正常运行，不需要进行维护和保养。（）答案：错误。即使设备能正常运行，也需要进行定期的维护和保养，以延长设备的使用寿命，保证设备的准确性和可靠性。10.实验室可以不参加能力验证活动。（）答案：错误。能力验证是实验室证明自身能力的重要方式，实验室应积极参加能力验证活动，以提高自身的检测或校准水平和竞争力。四、简答题（每题10分，共20分）1.简述实验室认可的意义。实验室认可具有多方面的重要意义：-提高实验室信誉：获得认可表明实验室具备了按相应认可准则开展检测或校准服务的技术能力，这会增强客户对实验室的信任，提高实验室在市场中的信誉和知名度。例如，在一些大型工程项目的检测服务招标中，获得认可的实验室更易中标。-保证结果准确性和可靠性：认可过程中，对实验室的人员、设备、方法、环境等各方面都有严格要求和规范，促使实验室建立完善的质量管理体系，从而保证检测或校准结果的准确性和可靠性，为社会提供高质量的技术服务。比如在食品安全检测领域，准确可靠的检测结果能保障消费者的健康。-促进国际贸易：实验室认可在国际上具有互认性，通过认可的实验室出具的检测或校准结果能得到其他国家和地区的承认，消除了贸易中的技术壁垒，有利于促进国际贸易的发展。例如我国的一些出口企业，其产品检测报告若由获得国际认可的实验室出具，更易进入国际市场。-提升实验室管理水平：认可要求实验室建立科学、规范的管理体系，对人员、设备、文件等进行有效管理，这有助于提升实验室的整体管理水平，提高工作效率，降低运营成本。比如通过规范的文件管理，能快速准确地查找所需文件，提高工作效率。2.请说明实验室设备校准和期间核查的区别。-目的不同-校准的目的是确定设备的量值与标准之间的关系，评定测量装置的示值误差，确保设备的准确性，为设备