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文档简介
检验科化学危险品管理制度第一章总则1.1目的为将检验科日常使用的易燃、易爆、剧毒、腐蚀、氧化、致癌、致畸、致突变等化学危险品(以下简称“危化品”)对人员、标本、设备、环境的风险降至“可接受水平以下”,依据《危险化学品安全管理条例》《医疗机构临床实验室管理办法》《GB194892008实验室生物安全通用要求》《GB156032022危险化学品仓库储存通则》《GB/T27476.52014检测实验室安全第5部分:化学因素》以及《××市卫生健康委员会第18号通告(2023)》等上位法,制定本制度。1.2适用范围本制度覆盖××医院检验科(含中心实验室、门急诊化验室、微生物实验室、分子诊断室、血库、试剂库房、标本接收站、污洗间、屋顶气瓶间等全部功能单元)所有危化品的全生命周期:申购、运输、装卸、储存、领用、开封、分装、使用、中和、废弃、应急、审计、改进。1.3管理原则“谁主管谁负责、谁使用谁负责、谁签字谁终身负责”;“最小量存放、最短路径运输、最短时间暴露”;“双人验收、双人双锁、双人领用、双人记录、双人废弃”;“固液分离、酸碱分离、氧化还原分离、有机无机分离”;“技防优先、物防兜底、人防补位”。第二章组织与职责2.1危化品安全管理委员会(以下简称“安委会”)主任委员:检验科主任(A角)副主任委员:检验科副主任(B角)、保卫处消防专干、后勤保障部危化品仓库主管委员:各专业组组长、试剂管理员、安全员、设备工程师、保洁班长、外包运输公司项目经理职责:年度目标设定、预算审批、事故调查、绩效考核、制度修订。2.2专职安全员(1名,具备注册安全工程师或中级以上化学类职称)职责:制度解释、培训考核、日常巡查、系统维护、应急演练脚本编写、事故报告撰写、与卫健委/应急管理局/公安局对接。2.3兼职试剂管理员(每专业组1名,共8名)职责:本组危化品需求预测、MSDS更新、库存盘点、标签打印、废弃液收集、台账签字。2.4使用人(全体检验人员、研究生、进修生、外包维保工程师)职责:接受培训、持证上岗、按SOP操作、实时记录、发现异常30s内口头报告、3min内书面报告。第三章危化品分类与目录3.1参考国家最新《危险化学品目录(2022版)》及《易制爆危险化学品名录(2021版)》《易制毒化学品名录(2021版)》,结合检验科实际,制定《检验科危化品正面清单》(附件1),实行“清单之外不得入库”。3.2风险分级采用“半定量风险矩阵法”:严重度(S)×可能性(L)=风险值(R)R≥12为红色(重大),9≤R≤11为橙色(较大),4≤R≤8为黄色(一般),R<4为蓝色(低)。红色级别危化品:叠氮钠、三氯甲烷、浓高氯酸、金属钠、Trizol、丙烯酰胺(固体)、TEMED、过氧化苯甲酰、乙腈(≥500mL/瓶)。第四章采购与准入4.1年度预算每年9月各专业组依据下一年度检测项目扩项计划,通过LIMS“试剂需求模块”提交“危化品年度用量预测表”,系统自动汇总并给出“建议采购量=上年实际用量×(1+项目增长率)×0.8(压缩系数)”。4.2供应商准入必须具备《危险化学品经营许可证》《易制毒/易制爆备案证明》《道路运输经营许可证(第2类第3项)》以及5年内无行政处罚记录。安委会每年10月组织现场评审,使用《供应商EHS评分表》(100分制),低于80分淘汰。4.3申购流程(1)使用人登录LIMS→填写“红色级别危化品申购单”→上传实验方案→专业组长审批→安全员审批→主任审批→设备物资部采购科下达PO。(2)易制毒、易制爆、剧毒化学品同步在“公安部易制毒化学品管理系统”“××市危管平台”录入,打印三联单。4.4到货“双人验收”(1)外包装完好性→拍照→上传PDA;(2)核对GHS标签、UN编号、CAS号、数量、批号、有效期;(3)现场取样测相对密度、pH、折光率(关键指标)并与COA比对;(4)合格后粘贴“检验科危化品唯一码”(QR码+RFID双标签),数据同步到“危化品实时数据库”。第五章储存与保管5.1场所分级设立“甲类危化品库(耐火等级一级,防火分区≤250m²,自动喷淋+防爆空调+防爆冰箱)”“乙类危化品柜(通风型耐火柜,FM认证)”“丙类防爆冰箱(20℃,ATEX认证)”。5.2存放规则(1)红色级别:甲类库防爆柜,双人双锁,上限7日用量;(2)酸碱分柜,氧化剂与还原剂≥5m隔离;(3)液体危化品全部使用“二次防漏托盘”,单托盘容积≥110%最大容器容积;(4)剧毒化学品使用“保险柜+机械密码+动态密码锁”,24h视频监控并入医院安防平台;(5)库内温度15–25℃,湿度≤60%RH,每日8:30、16:30两次记录,超标30min内启动空调或除湿机。5.3盘点每周一由试剂管理员+安全员“双人盘点”,使用RFID手持机“扫全库”,差异>1%立即启动“差异调查表”,72h内闭环。第六章领用与使用6.1领用限额红色级别:单次≤100g或100mL;橙色:≤500g或500mL;黄色:≤1kg或1L。6.2流程(1)使用人登录LIMS→扫码→填写“领用量+实验名称+预计消耗时间”→系统生成“动态二维码”;(2)试剂管理员扫码→双人称重/量杯→拍照→双方签字;(3)领出后30min内必须到达使用区域,禁止临时暂存在公共走廊。6.3使用SOP以“浓高氯酸消解血清尿酸”为例:a.前置检查:通风橱面风速≥0.5m/s,磁性搅拌器防爆,聚四氟乙烯坩埚无裂纹,紧急喷淋、洗眼器完好;b.个体防护:双层乳胶手套+氯丁橡胶手套、防溅面屏、N95+酸雾滤盒、防静电实验服;c.操作:先加水后加酸,控制温度≤180℃,使用防爆型电热板,全程远程摄像记录;d.结束:剩余浓酸倒入“高氯酸专用废液桶”(含30%水+冷却),中和至pH7–9,再转移至“废液暂存柜”。6.4现场“5S”使用完毕立即清理,标签朝外,余量回称,差额>2%需填写《异常消耗说明》,由组长签字确认。第七章废弃与处置7.1分类A.有机废液(含氯仿、甲醇、乙腈);B.酸碱废液;C.含氰废液;D.含重金属废液;E.剧毒废液;F.固态污染物(手套、枪头、吸水纸)。7.2收集(1)使用“SPCC防泄漏废液桶(高密度聚乙烯,20L)”,桶身贴“电子标签”,系统实时记录重量;(2)每桶填充量≤80%,桶盖密封圈每季度更换;(3)固态污染物使用“黄色危化品固废袋”,袋口扎双结,贴“生成二维码”,称重误差≤±5g。7.3院内转运每日16:00–16:30固定时段,由“持证转运员(医院内部颁发《危化品转运证》)”使用“防爆电梯(经特检院认证)”送至“医疗废物暂存站”,路线全程监控,耗时≤15min。7.4院外处置与“××环保科技有限公司”签订《危险废物处置合同》,转运联单五联单,电子联单同步到“江苏省危险废物全生命周期监控系统”。第八章应急预案8.1场景设定泄漏(≥500mL)、火灾(初期)、中毒(吸入、皮肤、误食)、爆炸、环境污染。8.2指挥体系现场指挥:当班组长(第一响应人)应急联络:安全员→科主任→保卫处→119/110/120→卫健委→生态环境局。8.3应急物资a.泄漏处理:3MHF专用吸附棉、环氧乙烷吸附袋、防化吸液枕、中性沙土;b.个体防护:杜邦Tychem10000TK防护服、正压式空气呼吸器、防化靴;c.灭火:抗溶性泡沫灭火器(6%)、二氧化碳灭火器、灭火毯;d.急救:0.3%碳酸氢钠洗眼液、2%碳酸氢钠漱口液、10%葡萄糖酸钙凝胶、亚硝酸异戊酯吸入剂。8.4处置流程(以“乙腈2000mL破裂泄漏”为例)(1)发现者立即按下通风橱紧急停止按钮,呼叫“泄漏警报”语音;(2)30s内穿戴防化服,切断火源,关闭通风橱前窗至安全线;(3)3min内使用吸附棉封锁泄漏区域,防止进入地漏;(4)5min内完成泄漏液收集至“应急空桶”,贴“事故标签”;(5)10min内完成环境检测(PID光离子化检测器),TVOC<1ppm方可恢复通风;(6)30min内填写《突发事件快报》,24h内完成根本原因分析(RCA)。第九章培训与考核9.1三级培训院级:新员工入职4学时;科级:每年6学时;组级:每季度2学时。9.2内容法规、MSDS速读、GHS标签、NFPA菱形、应急演练、案例复盘(2022年×月×日某三甲医院“叠氮钠爆炸”视频)。9.3考核理论≥90分及格,实操“灭火+泄漏+急救”三站式,一票否决。不合格者脱岗复训,费用自理,年度绩效降一档。第十章监测、审核与持续改进10.1关键指标(KPI)a.危化品库存差异率≤0.5%;b.红色级别危化品未闭环事件0起;c.应急演练响应时间≤5min;d.废液转运及时率100%;e.年度培训覆盖率100%。10.2内部审核每季度由“质量与安全管理科”牵头,使用《危化品管理内审检查表(2023版)》共158项,发现问题开具“不符合项报告”,限期30日整改。10.3管理评审每年12月召开“管理评审会”,对制度有效性、充分性、适宜性进行评审,输出《危化品管理评审报告》,主任批准后发至全员。第十一章信息化系统11.1架构采用B/S架构,服务器位于医院数据中心,双机热备,数据实时备份至“市卫健委危化品监管云平台”。11.2功能模块申购、验收、库存、领用、废弃、预警、应急、培训、审计、移动端(微信小程序“××检验EHS”)。11.3预警规则a.红色级别库存>7日用量,系统弹窗+短信;b.有效期≤30日,黄色预警;≤7日,红色预警;c.环境温度>26℃持续10min,电话语音至安全员。第十二章监督与奖惩12.1奖励年度“安全之星”评选,指标前3名奖励2000元/人,并在职称评聘中加1分。12.2处罚违反“五双”制度、未登记领用、私自储存、未分类废弃,按《××医院职工奖惩条例》第22条,视情节给予:a.书面警告+经济处罚200–1000
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