河南卫生监督制度

PAGE河南卫生监督制度一、总则（一）目的为加强河南卫生监督管理，规范卫生监督行为，保障公众健康权益，维护医疗卫生秩序，依据相关法律法规，结合本省实际，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于河南行政区域内各级卫生行政部门及其卫生监督机构依法对医疗卫生机构、采供血机构、公共场所、饮用水卫生、学校卫生、职业卫生、放射卫生等领域实施的卫生监督活动。（三）基本原则1.依法行政原则：严格依照法律法规的规定开展卫生监督工作，做到有法必依、执法必严、违法必究。2.公正公开原则：卫生监督过程和结果应公正、公平，向社会公开，接受公众监督。3.预防为主原则：注重卫生监督的预防性作用，通过监督检查，及时发现和消除卫生安全隐患。4.属地管理原则：各级卫生监督机构在当地卫生行政部门的领导下，负责辖区内的卫生监督工作。二、卫生监督机构职责（一）省级卫生监督机构职责1.贯彻执行国家和本省有关卫生监督工作的法律法规、方针政策和标准规范。2.制定全省卫生监督工作计划、方案并组织实施。3.负责全省重大卫生违法案件的查处，组织协调跨区域卫生监督执法工作。4.承担全省卫生监督人员的培训、考核和业务指导工作。5.负责全省卫生监督信息的收集、整理、分析和报告工作。6.开展卫生监督相关的科研和宣传教育工作。（二）市级卫生监督机构职责1.贯彻执行国家和本省有关卫生监督工作的法律法规、方针政策和标准规范，落实省级卫生监督机构的工作部署。2.制定本辖区卫生监督工作计划、方案并组织实施。3.负责辖区内卫生违法案件的查处，组织协调辖区内跨县（市、区）卫生监督执法工作。4.承担辖区内卫生监督人员的培训、考核和业务指导工作。5.负责辖区内卫生监督信息的收集、整理、分析和报告工作。6.开展辖区内卫生监督相关的宣传教育工作。（三）县级卫生监督机构职责1.贯彻执行国家和本省有关卫生监督工作的法律法规、方针政策和标准规范，落实上级卫生监督机构的工作部署。2.制定本辖区卫生监督工作计划、方案并组织实施。3.负责辖区内卫生违法案件的查处，组织开展日常卫生监督检查工作。4.承担辖区内卫生监督人员的培训、考核和业务指导工作。5.负责辖区内卫生监督信息的收集、整理、分析和报告工作。6.开展辖区内卫生监督相关的宣传教育工作。三、医疗卫生机构监督（一）医疗机构执业许可监督1.监督医疗机构是否按照《医疗机构管理条例》及其实施细则的规定，取得《医疗机构执业许可证》，并按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。2.检查医疗机构的名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、诊疗科目、床位（牙椅）等登记事项是否与《医疗机构执业许可证》登记内容一致。3.对医疗机构的执业活动进行日常监督，包括医疗质量、医疗安全、医疗服务规范等方面。（二）医务人员执业资格监督1.检查医疗机构内从事医疗活动的人员是否取得相应的执业资格证书，包括医师资格证书、护士执业证书等。2.监督医务人员是否按照注册的执业地点、执业类别、执业范围从事执业活动。3.对医务人员的执业行为进行监督，包括医疗文书书写、医疗技术操作规范等方面。（三）医疗废物管理监督1.检查医疗机构是否按照《医疗废物管理条例》的规定，建立健全医疗废物管理制度，设置专门的医疗废物管理部门或者配备专（兼）职人员。2.监督医疗机构对医疗废物的分类收集、运送、暂时贮存、处置等环节是否符合规范要求，防止医疗废物的流失、泄漏、扩散。3.检查医疗机构是否对医疗废物进行登记，登记内容是否完整、真实，保存期限是否符合规定。四、采供血机构监督（一）采供血机构执业许可监督1.监督采供血机构是否按照《血站管理办法》等相关规定，取得《血站执业许可证》或者《医疗机构执业许可证》（采供血机构），并按照核准登记的项目开展采供血活动。2.检查采供血机构的名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、业务范围、服务项目等登记事项是否与许可证登记内容一致。3.对采供血机构的执业活动进行日常监督，包括血液采集、检测、储存、运输、供应等环节的质量控制。（二）血液质量管理监督1.检查采供血机构是否建立健全血液质量管理制度，对血液的采集、检测、储存、运输、供应等环节进行全程质量监控。2.监督采供血机构是否按照国家规定的标准和要求，对献血者进行健康检查和血液检测，确保血液质量安全。3.检查采供血机构是否对血液进行标识和追溯管理，确保血液来源可追溯、去向可查询。（三）人员资质管理监督1.检查采供血机构内从事采供血活动的人员是否取得相应的执业资格证书，包括医师资格证书、护士执业证书、采供血业务培训合格证书等。2.监督采供血机构人员是否按照规定参加继续医学教育和业务培训，保持良好的业务素质和职业道德。五、公共场所卫生监督（一）公共场所卫生许可监督1.监督公共场所经营单位是否按照《公共场所卫生管理条例》及其实施细则的规定，取得《卫生许可证》，并按照许可范围开展经营活动。2.检查公共场所的名称、地址、法定代表人或者负责人、经营项目、卫生设施等登记事项是否与《卫生许可证》登记内容一致。（二）卫生设施与环境管理监督1.检查公共场所的卫生设施是否符合国家卫生标准和要求，如通风换气设施、清洗消毒设施、公共用品用具等。2.监督公共场所的环境卫生状况，包括空气、微小气候、水质、采光、照明、噪声、顾客用品用具等是否符合卫生标准。3.检查公共场所是否按照规定对卫生设施进行定期维护、清洗、消毒，确保其正常运行和卫生安全。（三）从业人员健康管理监督1.检查公共场所从业人员是否按照规定进行健康检查，取得健康合格证明后方可上岗。2.监督公共场所是否建立从业人员健康档案，记录从业人员的健康检查情况和培训情况。3.检查公共场所是否组织从业人员参加卫生知识培训，培训合格后方可上岗，培训内容是否符合国家卫生标准和要求。六、饮用水卫生监督（一）集中式供水单位卫生许可监督1.监督集中式供水单位是否按照《生活饮用水卫生监督管理办法》等相关规定，取得卫生许可证，并按照许可范围从事供水活动。2.检查集中式供水单位的名称、地址、法定代表人或者负责人、水源类型、供水方式、供水规模等登记事项是否与卫生许可证登记内容一致。（二）供水设施与水质管理监督1.检查集中式供水单位的供水设施是否符合国家卫生标准和要求，如取水设施、净水设施、蓄水设施、供水管道等。2.监督集中式供水单位的水质管理情况，包括水质检测、消毒处理、水质监测等环节是否符合规定。3.检查集中式供水单位是否按照规定对供水设施进行定期维护、清洗、消毒，确保水质安全。（三）二次供水卫生监督1.监督二次供水设施的管理单位是否按照规定对二次供水设施进行卫生管理，包括设施的清洗、消毒、水质检测等。2.检查二次供水设施的卫生状况，包括水箱、水池的清洁程度，水质是否符合卫生标准。3.监督二次供水设施管理单位是否建立健全卫生管理制度，配备专（兼）职卫生管理人员，确保二次供水卫生安全。七、学校卫生监督（一）学校卫生许可监督1.监督学校是否按照《学校卫生工作条例》等相关规定，取得卫生许可证，并按照许可范围开展学校卫生工作。2.检查学校的名称、地址、法定代表人或者负责人、办学规模、卫生设施等登记事项是否与卫生许可证登记内容一致。（二）教学环境卫生监督1.检查学校的教室、宿舍、图书馆、体育馆、食堂等教学和生活环境是否符合国家卫生标准和要求，如采光、照明、通风、噪声、微小气候等。2.监督学校是否按照规定对教学和生活环境进行定期清扫、消毒，保持环境整洁卫生。3.检查学校是否为学生提供符合卫生标准的饮用水和食品，保障学生饮食卫生安全。（三）学生健康管理监督1.检查学校是否按照规定对学生进行健康体检，建立学生健康档案。2.监督学校是否组织学生开展体育锻炼，保证学生每天有足够的体育活动时间。3.检查学校是否按照规定对学生进行健康教育，培养学生良好的卫生习惯和健康意识。八、职业卫生监督（一）职业卫生许可监督1.监督用人单位是否按照《职业病防治法》等相关规定，取得职业卫生许可证，并按照许可范围从事职业活动。2.检查用人单位的名称、地址、法定代表人或者负责人、经营范围、接触职业病危害因素的种类等登记事项是否与职业卫生许可证登记内容一致。（二）职业病防护设施与管理监督1.检查用人单位是否按照国家规定，设置职业病防护设施，如通风换气设施、排毒除尘设施、防护用品等。2.监督用人单位是否对职业病防护设施进行定期维护、检测，确保其正常运行和防护效果。3.检查用人单位是否按照规定对工作场所进行职业病危害因素检测、评价，检测结果是否向劳动者公布。（三）职业健康监护监督1.检查用人单位是否按照规定组织劳动者进行上岗前、在岗期间、离岗时的职业健康检查，建立职业健康监护档案。2.监督用人单位是否对疑似职业病病人及时进行诊断、治疗，并按照规定妥善安置。3.检查用人单位是否按照规定对接触职业病危害因素的劳动者进行职业卫生培训，提高劳动者的自我保护意识和能力。九、放射卫生监督（一）放射诊疗许可监督1.监督医疗机构是否按照《放射诊疗管理规定》等相关规定，取得放射诊疗许可证，并按照许可范围开展放射诊疗活动。2.检查医疗机构的名称、地址、法定代表人或者负责人、诊疗科目、放射诊疗设备等登记事项是否与放射诊疗许可证登记内容一致。（二）放射防护设施与管理监督1.检查医疗机构的放射诊疗场所是否按照国家规定，设置放射防护设施，如防护门、防护窗、防护屏等。2.监督医疗机构是否对放射防护设施进行定期维护、检测，确保其正常运行和防护效果。3.检查医疗机构是否按照规定对放射诊疗设备进行定期检测、校验，保证设备性能良好，辐射剂量符合国家标准。（三）放射工作人员管理监督1.检查医疗机构的放射工作人员是否按照规定取得放射工作人员证，并按照规定参加放射防护培训和健康检查。2.监督医疗机构是否为放射工作人员配备必要的个人防护用品，并督促其正确佩戴和使用。3.检查医疗机构是否按照规定对放射工作人员的职业健康进行监护，建立职业健康监护档案。十、卫生监督执法程序（一）案件受理与立案1.卫生监督机构对日常监督检查、投诉举报、上级交办、有关部门移送等来源的案件线索进行受理。2.对受理的案件线索进行初步审查，符合立案条件的，予以立案，并指定两名以上卫生监督员负责调查处理。（二）调查取证1.卫生监督员按照法定程序开展调查取证工作，收集与案件有关的证据材料，包括书证、物证、视听资料、证人证言、当事人陈述、鉴定结论、勘验笔录、现场笔录等。2.调查取证过程中，卫生监督员应当向当事人或者有关人员出示执法证件，表明身份，并告知其权利和义务。3.卫生监督员可以依法采取现场检查、抽样检测、询问当事人、查阅资料等方式进行调查取证，确保证据的合法性、真实性和关联性。（三）案件审查与合议1.调查终结后，承办的卫生监督员应当将案件的调查情况和处理意见提交所在卫生监督机构进行审查。2.卫生监督机构应当组织案件合议，由三名以上单数的卫生监督员对案件的事实、证据、法律适用、处罚种类和幅度等进行集体讨论，提出处理意见。3.案件合议应当制作合议记录，由参加合议的卫生监督员签名。（四）处罚决定与送达1.卫生监督机构根据案件合议结果，依法作出行政处罚决定。行政处罚决定应当以书面形式作出，并加盖卫生行政部门印章。2.卫生监督员应当在作出行政处罚决定之日起七日内，将行政处罚决定书送达当事人。送达方式可以采用直接送达、留置送达、邮寄送达、公告送达等法定方式。3.当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人申请行政复议或者提起行政诉讼期间，行政处罚决定不停止执行，但法律另有规定的除外。（五）执行与结案1.当事人应当在行政处罚决定书规定的期限内履行处罚决定。卫生监督机构应当对当事人的履行情况进行监督检查，督促其按时履行。2.当事人逾期不履行处罚决定的，卫生监督机构可以依法采取加处罚款、申请人民法院强制执行等措施。3.案件执行完毕后或者不再执行的，承办的卫生监督员应当及时将案件材料整理归档，制作结案报告，报所在卫生监督机构负责人批准后结案。十一、卫生监督信息管理（一）信息收集1.各级卫生监督机构应当建立健全卫生监督信息收集制度，明确信息收集的渠道、内容、方法和责任人。2.卫生监督信息收集的内容包括卫生监督机构基本信息、卫生监督人员信息、被监督单位信息、卫生监督案件信息、卫生监督监测信息等。3.卫生监督机构应当通过日常监督检查、投诉举报、网络直报、数据交换等方式，及时收集各类卫生监督信息。（二）信息整理与分析1.卫生监督机构应当对收集到的卫生监督信息进行及时整理，分类归档，确保信息的完整性和准确性。2.卫生监督机构应当运用统计学方法和数据分析技术，对卫生监督信息进行分析，挖掘信息背后的规律和问题，为卫生监督决策提供依据。3.卫生监督机构应当定期对卫生监督信息进行综合分析，形成卫生监督信息报告，向上级卫生行政部门和本级政府报告卫生监督工作进展情况、存在问题及建议。（三）信息报告与发布1.卫生监督机构应当按照规定的时间、内容和格式，向上级卫生行政部门报告卫生监督信息。报告方式可以采用书面报告、电子报告等形式。2.卫生监督机构应当定期通过政府网站、新闻媒体等渠道，向社会公开卫生监督信息，包括卫生监督抽检结果、行政处罚案件信息等，保障公众的知情权和监督权。