基层卫生院药物管理制度

PAGE基层卫生院药物管理制度一、总则1.目的为加强基层卫生院药物管理，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于基层卫生院内所有药品的采购、储存、调配、使用及管理等环节。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理1.采购计划制定药房应根据临床需求、药品库存情况及药品使用动态，每月定期制定药品采购计划。采购计划应涵盖常用药品、急救药品、季节性药品等各类药品。采购计划需经药房负责人审核，报卫生院药事管理委员会批准后执行。2.供应商选择严格选择合法、信誉良好、具备药品经营资质的供应商。对供应商的资质进行审核，包括营业执照、药品经营许可证、药品生产许可证、税务登记证等相关证件，并建立供应商档案。定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等方面。对于评估不合格的供应商，及时终止合作关系。3.采购流程采购人员应按照批准的采购计划，向选定的供应商发送采购订单。采购订单应明确药品的名称、规格、数量、价格、交货日期等详细信息。采购人员应跟踪采购订单的执行情况，确保药品按时、按质、按量到货。药品到货后，采购人员应及时通知验收人员进行验收。三、药品验收管理1.验收人员职责验收人员应具备药学专业知识和技能，熟悉药品验收流程和标准。验收人员应严格按照验收标准对到货药品进行逐批验收，确保验收结果准确、可靠。2.验收标准验收药品时，应检查药品的外包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期等信息是否符合规定。检查药品的外观质量，包括药品的剂型、色泽、气味、形状、有无破损、变质等情况。对特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，应按照相关规定进行重点验收。3.验收记录验收人员应如实记录验收情况，包括药品名称、规格、数量、到货日期、供应商名称、验收结果等信息。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。验收合格的药品，验收人员应在验收记录上签字，并注明验收日期。验收不合格的药品，应及时填写《药品拒收报告单》，注明拒收原因，报药房负责人和药事管理委员会审批后处理。四、药品储存管理1.储存设施与条件卫生院应设置与药品储存要求相适应的仓库，仓库应具备防潮、防虫、防鼠、防火、防盗等设施。根据药品的特性，设置常温库、阴凉库、冷藏库等不同温湿度条件的储存区域。常温库温度应保持在10℃30℃之间，阴凉库温度不超过20℃，冷藏库温度应保持在2℃8℃之间。仓库内应配备温湿度监测设备，定期对温湿度进行监测和记录。温湿度超出规定范围时，应及时采取调控措施。2.药品分类存放药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类存放。同一药品的不同规格应分开存放，易串味药品、中药材、中药饮片应与其他药品分开存放。特殊管理药品应设置专库或专柜存放，实行双人双锁管理，并建立专用账册，记录药品的出入库情况。3.库存管理建立药品库存管理制度，定期对药品进行盘点。盘点时，应做到账账相符、账物相符。对于近效期药品，应进行重点监控，及时通知临床科室优先使用。对于过期药品，应按照规定进行销毁处理，并做好销毁记录。库存药品应按照先进先出、近期先出的原则进行发放。五、药品调配管理1.调配人员职责调配人员应具备药学专业知识和技能，熟悉药品调配流程和操作规程。调配人员应严格按照处方内容进行药品调配，确保调配的药品准确、无误。2.调配流程接收处方后，调配人员应认真审核处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名等信息。审核无误后，方可进行调配。调配药品时，应按照药品调配操作规程，仔细核对药品的名称、规格、数量等信息，确保调配准确。调配完成后，应在处方上签字，并注明调配日期。对特殊管理药品的调配，应严格按照相关规定进行操作，双人核对，确保调配安全。3.药品核对调配完成后，应由另一名药师对调配的药品进行核对。核对内容包括药品名称、规格、数量、用法用量、剂型、有效期等信息，确保与处方内容一致。核对无误后，核对人员应在处方上签字，并注明核对日期。经核对无误的药品，方可发放给患者。六、药品使用管理1.临床用药管理临床医师应根据患者的病情、诊断结果，合理选用药品，严格掌握药品的适应证、禁忌证、用法用量等。临床医师应按照《处方管理办法》的规定开具处方，确保处方书写规范、准确、完整。药师应加强对临床用药的指导和监督，定期对临床用药情况进行点评和分析，发现问题及时与临床医师沟通，提出改进建议。2.患者用药指导药师在发药时，应向患者详细说明药品的用法用量、注意事项、不良反应等信息，确保患者正确用药。对于特殊管理药品、贵重药品、新特药品等，药师应重点向患者进行用药指导，告知患者相关注意事项。3.药品不良反应监测建立药品不良反应监测制度，临床医师、药师应密切关注药品不良反应情况，及时发现、收集、报告药品不良反应。对发生的药品不良反应，应按照规定填写《药品不良反应报告表》，上报当地药品不良反应监测机构，并采取相应的救治措施。七、药品效期管理1.效期监控药房应建立药品效期管理制度，定期对药品效期进行检查和监控。对近效期药品应进行标识，提醒临床科室优先使用。每月对药品效期进行盘点，统计近效期药品数量和品种，并及时通知采购人员调整采购计划。2.效期药品处理对于超过有效期的药品，应按照规定进行销毁处理。销毁药品时，应填写《药品销毁申请表》，报药事管理委员会批准后，在两名以上人员监督下进行销毁，并做好销毁记录。销毁记录应包括药品名称、规格、数量、销毁日期、销毁原因、监督人员签名等信息，保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。八、药品质量管理1.质量管理制度建立健全药品质量管理制度，明确各岗位人员的质量职责，确保药品质量管理工作有效开展。定期对药品质量管理制度的执行情况进行检查和评估，发现问题及时整改。2.质量控制措施加强对药品采购、验收、储存、调配、使用等环节的质量控制，严格执行相关操作规程和标准。定期对库存药品进行质量抽检，对抽检不合格的药品，应及时进行处理，并追溯不合格药品的来源和流向。3.质量档案管理建立药品质量档案，记录药品的采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节的质量信息。药品质量档案应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。质量档案应定期进行整理和更新，确保档案内容完整、准确。九、药品盘点与账务管理1.盘点计划制定年度药品盘点计划，明确盘点时间、范围、人员分工等。盘点时间应选择在业务相对清闲的时间段进行，确保盘点工作顺利开展。盘点计划应提前通知各相关部门和人员，做好准备工作。2.盘点实施盘点人员应按照盘点计划，对库存药品进行逐一清点。盘点过程中，应认真核对药品的名称、规格、数量、批号、有效期等信息，确保账物相符。对于盘盈、盘亏的药品，应详细记录原因，并及时填写《药品盘点盈亏报告单》。3.账务处理根据盘点结果，及时调整药品库存账目。对于盘盈的药品，应增加库存数量和金额；对于盘亏的药品，应减少库存数量和金额，并查明原因，进行相应的处理。药品盘点盈亏报告单应经相关人员签字确认后，报财务部门进行账务处理。十、药品不良反应报告与监测管理1.报告制度临床医师、药师发现药品不良反应后，应及时填写《药品不良反应报告表》，并在规定时间内上报。一般药品不良反应应在30日内报告，新的、严重的药品不良反应应在15日内报告。药品不良反应报告应包括患者基本信息、药品名称、剂型、规格、用法用量、用药起止时间、不良反应发生时间、不良反应表现、处理情况等内容。2.监测与分析建立药品不良反应监测小组，定期对收集到的药品不良反应报告进行分析和评价。分析评价内容包括不良反应的发生率、严重程度、与药品的相关性等。根据药品不良反应监测结果，及时调整药品使用策略，采取相应的防范措施，确保患者用药安全。3.信息反馈药品不良反应监测小组应及时将药品不良反应监测结果反馈给临床科室和相关人员，提醒临床医师注意药品不良反应情况，合理用药。对药品不良反应监测中发现的问题，应及时与药品生产企业、供应商沟通，反馈相关信息，共同采取措施改进药品质量和安全性。十一、培训与考核1.培训计划制定年度药品管理培训计划，明确培训内容、培训对象、培训时间、培训方式等。培训内容应包括药品法律法规、药品专业知识、药品管理制度、药品质量管理等方面。培训计划应根据不同岗位人员的需求和实际情况进行制定，确保培训的针对性和实效性。2.培训实施按照培训计划组织开展培训工作。培训方式可采用集中授课、专题讲座、现场演示、在线学习等多种形式。培训过程中，应注