卫生监督三大制度

PAGE卫生监督三大制度一、总则（一）目的为加强卫生监督管理，规范卫生监督行为，保障公众健康权益，依据相关法律法规，特制定本卫生监督三大制度。本制度旨在确保卫生监督工作依法、公正、高效开展，提升卫生监督的权威性和公信力，维护良好的卫生秩序。（二）适用范围本制度适用于本公司/组织所涉及的各类卫生监督工作，包括但不限于医疗卫生机构监督、公共场所卫生监督、饮用水卫生监督等领域。涵盖了从卫生许可申请受理、日常监督检查到违法行为查处等全过程。（三）基本原则1.合法性原则：卫生监督工作必须严格依据国家法律法规和行业标准进行，确保每一项监督行为都有法可依、有章可循。2.公正性原则：秉持公平、公正的态度，对待所有被监督对象，不偏袒、不歧视，确保监督结果客观、公正。3.公开性原则：除涉及国家秘密、商业秘密和个人隐私外，卫生监督的依据、程序、结果等应向社会公开，接受公众监督。4.及时性原则：对卫生监督中发现的问题及时进行处理，避免问题扩大化，保障公众健康安全。二、卫生监督许可制度（一）许可范围1.医疗卫生机构许可：各类医院、门诊部、诊所等医疗机构的设立、执业登记许可。医疗机构诊疗科目、床位、人员资质等重大事项变更许可。2.公共场所卫生许可：宾馆、饭店、商场、理发店、美容店、沐浴场所、影剧院、游艺厅、歌舞厅及网吧等公共场所的卫生许可。新建、改建、扩建公共场所的预防性卫生审查及许可。3.饮用水卫生许可：集中式供水单位（包括自来水厂等）的卫生许可。二次供水设施卫生许可。（二）许可条件1.医疗卫生机构：具有与其开展的业务相适应的场所、设施、设备和卫生技术人员。符合医疗机构基本标准，如科室设置合理、医疗废物处理规范等。有健全的医疗质量管理、安全管理制度。2.公共场所：场所选址、布局、设施设备符合卫生标准和要求，如通风良好、给排水设施完善等。配备必要的卫生防护设施，如消毒设备、空气净化设备等。从业人员取得有效健康合格证明和卫生知识培训合格证明。3.饮用水：水源选择符合卫生要求，水质经检测符合国家饮用水卫生标准。供水设施完好，消毒、净化等水处理工艺正常运行且有效。有水质检测能力和完善的水质检测制度。（三）许可程序1.申请：申请人向本公司/组织指定的卫生监督机构提交卫生许可申请书，并按照要求提供相关材料，如医疗机构设置可行性研究报告、公共场所平面布局图、饮用水水源检测报告等。申请材料应真实、完整、有效，符合法定形式。2.受理：卫生监督机构对申请材料进行审核，在规定时间内作出是否受理的决定。对于材料齐全、符合受理条件的，予以受理，并出具受理通知书；对于材料不齐全或不符合要求的，一次性告知申请人需要补正的全部内容。3.审查：卫生监督机构组织专业人员对申请事项进行实地审查，包括对场所、设施设备、人员资质等进行现场核实。对于需要进行技术评审的，如饮用水水质检测机构的资质评审等，委托相关专业机构进行评审。4.决定：根据审查和评审结果，卫生监督机构在规定期限内作出许可或者不予许可的决定。准予许可的，发放卫生许可证；不予许可的，书面说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。（四）许可变更与延续1.变更：被许可单位名称、地址、法定代表人或者负责人等事项发生变更的，应当在变更后规定时间内，向原发证卫生监督机构申请办理变更手续。提交变更申请及相关证明材料，经审核符合要求的，予以变更许可。2.延续：卫生许可证有效期届满，需要继续从事相关活动的，应当在有效期届满前规定时间内向原发证卫生监督机构提出延续申请。卫生监督机构对延续申请进行审查，符合条件的，予以延续；不符合条件的，不予延续，并书面说明理由。三、卫生监督检查制度（一）检查计划制定1.根据国家卫生法律法规、行业标准以及本地区卫生监督工作重点，结合本公司/组织的实际情况，制定年度卫生监督检查计划。2.检查计划应明确检查对象、检查内容、检查频次、检查人员安排等。例如，对医疗卫生机构的检查内容包括医疗质量、医疗安全、传染病防治等方面；对公共场所的检查内容包括卫生设施运行、环境卫生状况、从业人员健康管理等方面。（二）检查方式1.日常监督检查：卫生监督人员按照检查计划，定期对被监督单位进行现场检查。通过查看现场、查阅资料、询问从业人员等方式，全面了解被监督单位的卫生管理情况。2.专项监督检查：根据卫生监督工作的阶段性重点或社会关注的热点问题，开展专项监督检查。如针对夏季公共场所卫生、饮用水卫生安全保障等开展专项检查，集中力量解决突出问题。3.抽查：采用随机抽取被监督单位和检查项目的方式进行抽查。确保检查的随机性和公正性，提高监督效率。（三）检查内容1.医疗卫生机构：医疗机构执业资质，包括是否超范围执业等。医疗质量管理，如病历书写规范、医疗废物分类收集与处置等。传染病防治，如疫情报告、消毒隔离措施落实情况等。2.公共场所：卫生许可证持有情况，是否在有效期内。卫生设施设备运行情况，如消毒设备是否正常工作。环境卫生状况，包括空气、微小气候、水质等是否符合卫生标准。从业人员健康管理，是否有有效的健康合格证明。3.饮用水：供水单位卫生管理情况，包括管理制度是否健全。水质检测情况，检测项目、频次是否符合要求以及水质是否达标。供水设施维护情况，如蓄水池是否定期清洗消毒。（四）检查记录与结果处理1.检查记录：卫生监督人员在检查过程中，应如实记录检查情况，包括检查时间、地点、被监督单位名称、检查内容、发现的问题等。检查记录可采用现场笔录、检查表等形式，确保记录详细、准确。2.结果处理：对于检查中发现的一般性问题，卫生监督人员应现场提出整改意见，要求被监督单位限期整改。对于存在违法行为的，依法立案查处，按照相关法律法规给予行政处罚。整改完成后，被监督单位应提交整改报告，卫生监督机构进行复查，确保问题得到彻底解决。四、卫生监督行政处罚制度（一）处罚依据1.严格依据《中华人民共和国行政处罚法》、《医疗机构管理条例》、《公共场所卫生管理条例》、《生活饮用水卫生监督管理办法》等相关法律法规，对卫生监督中发现的违法行为进行处罚。2.明确不同违法行为对应的处罚种类和幅度，如对未取得卫生许可证擅自营业的公共场所，可处五千元以上三万元以下罚款。（二）处罚程序1.立案：卫生监督机构在检查中发现违法行为，经初步审查认为需要给予行政处罚的，予以立案。填写立案审批表，注明案件来源、当事人基本情况、违法事实等。2.调查取证：成立案件调查组，对违法行为进行全面调查。通过询问当事人、证人，查阅相关资料，收集物证、书证等方式获取证据。证据应客观、真实、合法，能够证明违法行为的存在。3.告知：在作出行政处罚决定前，向当事人送达行政处罚事先告知书。告知当事人拟作出行政处罚的事实、理由、依据以及当事人依法享有的陈述、申辩和听证权利。4.陈述、申辩与听证：当事人有权在规定时间内进行陈述和申辩，卫生监督机构应充分听取当事人意见。符合听证条件的，当事人要求听证的，卫生监督机构组织听证，保障当事人合法权益。5.决定：卫生监督机构根据调查结果和当事人的陈述、申辩情况，作出行政处罚决定。制作行政处罚决定书，注明处罚种类、幅度、履行方式和期限等内容。6.送达与执行：将行政处罚决定书送达当事人。当事人应在规定期限内履行处罚决定，如缴纳罚款等。对于逾期不履行的，依法采取强制执行措施。（三）处罚种类1.警告：对情节较轻的违法行为给予警告，督促其改正。2.罚款：根据违法行为的性质和危害程度，处以相应金额的罚款。3.吊销许可证：对于严重违法行为，依法吊销其卫生许可证，使其丧失从事相关活动的资格。（四）处罚监督与救济1.处罚监督：建立健全行政处罚内部监督机制，对行政处罚案件的立案、调查、决定等环节进行监督。定期对已作出的行政处罚案件进行复查，确保处罚决定合法、公正。2.救济途径：当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。卫生监督机构应积极配合行政复议机关和人民