村卫生室药库管理制度

PAGE村卫生室药库管理制度一、总则1.目的为加强村卫生室药库管理，规范药品采购、储存、养护、调配等行为，确保药品质量安全，保障村民用药需求，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于本村卫生室药库的所有药品管理活动。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、组织与人员管理1.药库管理职责分工药库负责人：全面负责药库的管理工作，制定工作计划，组织实施药库各项管理制度，协调与其他部门的工作关系。药品采购人员：负责药品的采购计划制定、供应商选择、采购合同签订及药品购进等工作。药品验收人员：对购进的药品进行逐批验收，确保药品质量符合标准要求。药品养护人员：定期对库存药品进行养护检查，指导并监督储存条件，对不合格药品进行妥善处理。药品调配人员：按照医嘱准确调配药品，确保调配质量，做好调配记录。2.人员资质要求药库所有工作人员应具备相应的专业知识和技能，经过药品管理相关法律法规及业务培训，取得相应的岗位资格证书。药品采购人员应熟悉药品市场动态，掌握药品采购渠道和采购技巧，具备良好的沟通协调能力。药品验收人员应熟悉药品验收标准和方法，能够准确判断药品质量状况。药品养护人员应掌握药品养护知识和技能，能够根据药品特性进行合理养护。药品调配人员应熟悉药品剂型、规格、用法用量等，严格遵守调配操作规程。三、药品采购管理1.采购计划制定药品采购人员应根据本村卫生室的诊疗需求、药品库存情况及药品使用动态，定期制定药品采购计划。采购计划应包括药品名称、剂型、规格、数量等内容。采购计划应经药库负责人审核批准后实施。在执行过程中，如遇特殊情况需要调整采购计划，应及时办理相关审批手续。2.供应商选择与管理建立合格供应商名录，对供应商的资质、信誉、生产能力、质量保证体系等进行严格审核评估。优先选择具有合法资质、信誉良好、产品质量可靠的供应商。与供应商签订质量保证协议，明确双方的质量责任和义务，确保购进的药品符合质量要求。定期对供应商进行评估和考核，如发现供应商存在质量问题或其他违规行为，应及时终止合作关系。3.采购流程药品采购人员根据批准的采购计划，向供应商发出采购订单。采购订单应明确药品名称、剂型、规格、数量、价格、交货日期等内容。供应商应按照采购订单要求及时组织发货，并提供合法有效的发票及相关随货同行单。药品到货后，采购人员应及时通知验收人员进行验收。验收合格的药品办理入库手续，验收不合格的药品按照规定进行处理。四、药品验收管理1.验收人员职责验收人员应严格按照验收标准和程序对购进的药品进行逐批验收，确保验收结果准确可靠。对验收过程中发现的问题及时报告药库负责人，并做好记录。2.验收标准按照药品法定标准及相关质量标准进行验收，检查药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、有效期等是否符合要求。对特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，应按照相应的管理规定进行验收。3.验收程序药品到货后，验收人员应首先核对随货同行单与采购订单的一致性，包括药品名称、剂型、规格、数量、生产厂家等信息。对药品的外观、包装等进行检查，查看是否有破损、污染、变质等情况。按照规定抽取一定数量的样品进行检验，检验项目包括药品的性状、鉴别、检查、含量测定等。验收合格的药品，验收人员应在随货同行单上签字确认，并办理入库手续。验收不合格的药品，应填写不合格药品记录，注明不合格原因，及时通知采购人员与供应商联系处理。五、药品储存管理1.储存设施与条件药库应具备与储存药品相适应的设施设备，如货架、货柜、温湿度计、空调、除湿机、防虫防鼠设备等。根据药品的特性，设置不同的储存区域，如常温库（温度为10℃30℃）、阴凉库（温度不超过20℃）、冷藏库（温度为2℃8℃）等。对有特殊储存要求的药品，应严格按照规定的条件储存。2.药品分类存放药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类存放，做到标识清晰、摆放整齐。同一品种、不同规格的药品应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片应与其他药品分开存放；特殊管理的药品应专库或专柜存放，双人双锁保管，并有明显的警示标识。3.库存管理建立药品库存台账，详细记录药品的出入库日期、名称、剂型、规格、数量、批号、有效期等信息。库存台账应定期与财务账目进行核对，确保账账相符、账物相符。定期对库存药品进行盘点，盘点结果与库存台账进行核对。如发现账实不符，应及时查明原因，进行处理。对近效期药品应进行重点监控，设立近效期药品专柜，填写近效期药品催销表，通知相关人员及时调配使用。对过期、变质等不合格药品，应及时清理，填写不合格药品销毁记录，按照规定进行销毁处理。六、药品养护管理1.养护计划制定药品养护人员应根据库存药品的品种、数量、储存条件等情况，定期制定药品养护计划。养护计划应包括养护时间、养护品种、养护方法等内容。2.养护方法与措施定期对库存药品进行外观检查，查看药品是否有变色、变形、异味、霉变、沉淀等现象。根据药品的特性，采取相应的养护措施，如对易受潮的药品进行防潮处理，对易氧化的药品采取避光措施，对需要冷藏的药品检查冷藏设备运行情况等。对养护过程中发现的问题及时记录，并根据情况采取相应的处理措施。如发现药品质量可疑，应及时送检，确认是否合格。3.养护记录建立药品养护记录，详细记录养护时间、养护品种、养护情况、处理结果等信息。养护记录应妥善保存，以备查阅。七、药品调配管理1.调配人员职责调配人员应严格按照医嘱准确调配药品，认真核对药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等信息，确保调配质量。对调配过程中发现的问题及时与医生沟通，不得擅自更改医嘱。2.调配操作规程调配前，应认真阅读医嘱，核对患者姓名、性别、年龄、病历号等信息，确保调配准确无误。按照药品调配操作规程，准确称量或量取药品，不得估量取药。对贵重药品、麻醉药品、精神药品等应双人核对调配。调配好的药品应进行再次核对，核对无误后包装，并在包装上标明患者姓名、用法用量、调配日期等信息。调配过程中产生的废弃物应按照规定进行处理，不得随意丢弃。3.调配记录建立药品调配记录，详细记录调配日期、患者姓名、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、调配人员等信息。调配记录应妥善保存，以备查阅。八、药品不良反应报告与监测管理1.报告制度村卫生室工作人员应密切关注药品不良反应情况，发现药品不良反应病例及时报告。对新的、严重的药品不良反应病例，应在发现之日起15日内报告；对一般的药品不良反应病例，应在30日内报告。2.报告流程发现药品不良反应病例后，报告人应详细填写药品不良反应报告表，包括患者基本信息、用药情况、不良反应发生时间、症状、处理措施等内容。将药品不良反应报告表及时上报给当地药品不良反应监测机构，并抄送上级医疗机构。3.监测措施建立药品不良反应监测档案，对报告的药品不良反应病例进行跟踪、分析和评价。定期对药品不良反应监测数据进行汇总、分析，总结药品不良反应发生的规律和特点，为药品质量监管和临床合理用药提供参考依据。九、药品效期管理1.效期跟踪药品养护人员应定期检查库存药品的效期，建立效期跟踪记录，对近效期药品进行重点标识和监控。每月对近效期药品进行盘点，统计近效期药品的品种、数量、效期等信息，填写近效期药品催销表。2.效期预警根据近效期药品的数量和使用情况，设定效期预警指标。当近效期药品数量达到预警指标时，及时通知相关人员进行处理。对效期将至的药品，应提前与供应商联系退货或换货事宜，避免药品过期造成损失。3.过期药品处理对过期药品应及时清理，填写不合格药品销毁记录，按照规定进行销毁处理。销毁过程应有两人以上在场监督，并做好记录。十、药品质量管理档案管理1.档案内容建立药品质量管理档案，档案内容应包括药品采购、验收、储存、养护、调配、不良反应报告、效期管理等环节的相关记