云南卫生监督管理制度

PAGE云南卫生监督管理制度一、总则（一）目的为加强云南卫生监督管理，规范卫生监督行为，保障公众健康权益，维护医疗卫生服务秩序，依据相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于云南省行政区域内各级卫生行政部门及其卫生监督机构，以及从事医疗卫生服务、公共场所卫生、饮用水卫生、职业卫生等相关活动的单位和个人。（三）基本原则1.依法行政原则严格依照法律法规行使卫生监督职权，做到有法可依、有法必依、执法必严、违法必究。2.公正公开原则卫生监督执法过程和结果应公正、公平，向社会公开执法依据、程序、结果等信息，接受社会监督。3.预防为主原则强化卫生监督的预防性措施，通过监督检查及时发现和消除卫生安全隐患，预防各类卫生事件的发生。4.服务与监督并重原则在履行监督职责的同时，注重为被监督单位提供卫生管理指导和服务，促进其规范经营，保障卫生安全。二、卫生监督机构职责（一）省级卫生监督机构职责1.贯彻执行国家和省有关卫生监督管理的法律法规、方针政策和标准规范。2.组织制定全省卫生监督工作计划、方案并组织实施。3.负责全省重大卫生违法案件的查处，组织协调跨地区卫生监督执法工作。4.承担全省卫生监督信息的收集、整理、分析和报告工作。5.组织开展全省卫生监督人员培训、考核和业务指导工作。6.参与全省卫生标准的制定和修订工作，开展卫生监督技术支持和科研工作。（二）市级卫生监督机构职责1.贯彻执行国家和省、市有关卫生监督管理的法律法规、方针政策和标准规范。2.制定本辖区卫生监督工作计划、方案并组织实施。3.负责辖区内卫生违法案件的查处，组织协调辖区内跨县（市、区）卫生监督执法工作。4.承担辖区内卫生监督信息的收集、整理、分析和报告工作。5.组织开展辖区内卫生监督人员培训、考核和业务指导工作。6.参与辖区内卫生标准的宣传和实施工作，协助开展卫生监督技术支持和科研工作。（三）县级卫生监督机构职责1.贯彻执行国家和省、市、县有关卫生监督管理的法律法规、方针政策和标准规范。2.制定本辖区卫生监督工作计划、方案并组织实施。3.负责辖区内卫生监督日常检查、巡查和违法案件的查处工作。4.承担辖区内卫生监督信息的收集、整理、上报工作。5.组织开展辖区内卫生监督人员培训和业务指导工作。6.协助上级卫生监督机构开展相关工作，参与辖区内卫生标准的宣传和实施工作。三、医疗卫生服务监督（一）医疗机构监督1.医疗机构执业许可监督审查医疗机构的设置审批文件、执业登记注册资料等，检查医疗机构是否按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。监督医疗机构的名称、地址、法定代表人或者主要负责人等登记事项发生变更时，是否及时办理变更登记手续。2.医疗质量管理监督检查医疗机构的医疗质量管理制度、医疗安全管理制度、医疗风险防范制度等是否健全并有效执行。监督医疗机构的病历书写、医疗护理操作、医疗技术应用、医院感染控制等医疗服务行为是否符合规范。3.医疗人员资质监督检查医疗机构执业医师、执业护士等卫生技术人员是否具备相应的执业资格证书，是否在注册地点、执业范围内执业。监督医疗机构使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的情况。（二）母婴保健服务监督1.母婴保健技术服务机构许可监督审查母婴保健技术服务机构的设置审批文件、执业登记注册资料等，检查其是否按照核准的服务项目开展母婴保健技术服务。监督母婴保健技术服务机构的名称、地址、法定代表人或者主要负责人等登记事项发生变更时，是否及时办理变更登记手续。2.母婴保健技术人员资质监督检查从事母婴保健技术服务的人员是否取得相应的母婴保健技术考核合格证书，是否在规定的范围内从事母婴保健技术服务。监督母婴保健技术服务机构使用未取得相应资质人员从事母婴保健技术服务的情况。3.母婴保健专项技术服务监督对婚前医学检查、产前诊断、助产技术、终止妊娠手术、结扎手术等母婴保健专项技术服务进行监督检查，确保服务质量和安全。检查母婴保健技术服务机构的设备、设施是否符合要求，是否定期进行维护和更新。（三）采供血机构监督1.采供血机构执业许可监督审查采供血机构的设置审批文件、执业登记注册资料等，检查其是否按照核准登记的业务范围、服务项目开展采供血活动。监督采供血机构的名称、地址、法定代表人或者主要负责人等登记事项发生变更时，是否及时办理变更登记手续。2.采供血质量管理监督检查采供血机构的质量管理体系是否健全并有效运行，包括人员管理、血液采集、检测、储存、运输等环节的质量控制。监督采供血机构的实验室检测能力是否符合要求，检测试剂、设备是否经过认证。3.临床用血监督检查医疗机构临床用血的来源、质量、储存、发放等是否符合规定，是否存在非法采集、供应血液或者出售无偿献血血液的行为。监督医疗机构是否按照规定对临床用血进行核查，确保用血安全。四、公共场所卫生监督（一）公共场所卫生许可监督1.审查公共场所经营单位的卫生许可申请资料，检查其是否符合卫生许可条件。2.监督公共场所经营单位在取得卫生许可证后，是否按照许可范围、项目从事经营活动，卫生许可证是否悬挂在醒目位置。（二）公共场所卫生管理监督1.检查公共场所经营单位的卫生管理制度是否健全，包括卫生管理机构、人员职责、卫生检查、消毒保洁、通风换气、公共用品用具清洗消毒等制度。2.监督公共场所经营单位的环境卫生状况，包括空气、微小气候、水质、采光、照明、噪声、顾客用品用具等是否符合国家卫生标准和要求。3.检查公共场所经营单位的卫生设施设备是否正常运行，如清洗消毒设备、通风换气设备、水质净化消毒设备等。（三）公共场所从业人员健康管理监督1.检查公共场所从业人员是否持有有效的健康合格证明，是否按照规定进行健康检查和卫生知识培训。2.监督公共场所经营单位是否建立从业人员健康档案，记录从业人员的健康状况、培训情况等信息。五、饮用水卫生监督（一）集中式供水单位卫生许可监督1.审查集中式供水单位的卫生许可申请资料，检查其水源选择、取水、净水、蓄水、供水等设施是否符合卫生要求。2.监督集中式供水单位在取得卫生许可证后，是否按照许可范围、项目从事供水活动，卫生许可证是否悬挂在醒目位置。（二）集中式供水卫生管理监督1.检查集中式供水单位的卫生管理制度是否健全，包括水源卫生防护、水质净化消毒、水质检验、设施维护、人员管理等制度。2.监督集中式供水单位的水质状况，包括水源水、出厂水、管网末梢水的水质是否符合国家卫生标准和要求，是否按照规定进行水质检测和报告。3.检查集中式供水单位的卫生设施设备是否正常运行，如水质净化消毒设备、水质检测仪器等。（三）二次供水卫生监督1.审查二次供水设施的设计、施工、验收等资料，检查其设施是否符合卫生要求。2.监督二次供水设施的管理单位是否建立卫生管理制度，定期对设施进行清洗消毒、水质检测等工作。3.检查二次供水设施的水质状况，包括水箱（池）水、管网末梢水的水质是否符合国家卫生标准和要求。六、职业卫生监督（一）职业卫生许可监督1.审查用人单位的职业卫生许可申请资料，检查其职业病危害项目申报、建设项目职业病防护设施“三同时”等情况是否符合规定。2.监督用人单位在取得职业卫生许可证后，是否按照许可范围、项目从事生产经营活动，职业卫生许可证是否悬挂在醒目位置。（二）职业卫生管理监督1.检查用人单位的职业卫生管理制度是否健全，包括职业病防治责任制、职业卫生培训、职业病危害因素检测评价、防护设施维护、个人防护用品配备等制度。2.监督用人单位的工作场所职业病危害因素浓度（强度）是否符合国家职业卫生标准和要求，是否按照规定进行职业病危害因素检测和评价，并向劳动者公布检测结果。3.检查用人单位的职业病防护设施是否正常运行，个人防护用品是否符合标准并正确佩戴使用。（三）职业健康监护监督1.检查用人单位是否按照规定组织劳动者进行上岗前、在岗期间、离岗时的职业健康检查，是否建立职业健康监护档案。2.监督用人单位对职业健康检查中发现的职业病患者或者疑似职业病患者，是否及时安排诊断、治疗和妥善安置。七、卫生监督执法程序（一）案件受理与立案1.卫生监督机构通过日常监督检查、投诉举报、上级交办等途径发现卫生违法线索后，进行初步审查。2.对符合立案条件的案件，填写立案审批表，经卫生监督机构负责人批准后立案。（二）调查取证1.成立案件调查组，指定两名以上卫生监督员为调查人员。2.调查人员通过现场检查、询问当事人、查阅资料、采样检测等方式收集证据，制作现场检查笔录、询问笔录、采样记录等文书。3.证据应当真实、合法、有效，能够证明案件事实。（三）案件审查1.调查终结后，案件承办人员应当将案件调查情况和处理意见提交卫生监督机构负责人进行审查。2.审查内容包括案件事实是否清楚、证据是否确凿、适用法律法规是否正确、处罚程序是否合法、处罚种类和幅度是否适当等。3.卫生监督机构负责人根据审查结果，作出给予行政处罚、不予行政处罚、移送其他部门等决定。（四）行政处罚告知与听证1.作出行政处罚决定前，应当告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人依法享有的权利。2.当事人要求听证的，应当在卫生监督机构告知后三日内提出申请。卫生监督机构应当在听证的七日前，通知当事人举行听证的时间、地点。3.听证由卫生监督机构指定的非本案调查人员主持，当事人有权申请回避。听证应当制作笔录，听证笔录应当交当事人审核无误后签字或者盖章。（五）行政处罚决定与送达1.卫生监督机构负责人根据审查结果和听证情况，作出行政处罚决定，制作行政处罚决定书。2.行政处罚决定书应当在宣告后当场交付当事人；当事人不在场的，卫生监督机构应当在七日内依照民事诉讼法的有关规定，将行政处罚决定书送达当事人。（六）执行与结案1.当事人应当自收到行政处罚决定书之日起十五日内，到指定的银行缴纳罚款。当事人确有经济困难，需要延期或者分期缴纳罚款的，经当事人申请和卫生监督机构批准，可以暂缓或者分期缴纳。2.卫生监督机构应当对行政处罚的执行情况进行监督检查，督促当事人履行处罚决定。3.当事人履行处罚决定后，案件承办人员应当填写结案报告，经卫生监督机构负责人批准后结案。八、卫生监督信息管理（一）信息收集1.各级卫生监督机构通过日常监督检查、监测检验、投诉举报、案件查处等途径，收集卫生监督相关信息。2.信息收集内容包括被监督单位基本信息、卫生许可情况、卫生监督检查情况、违法案件查处情况、卫生监测检验结果等。（二）信息整理与分析1.卫生监督机构对收集到的信息进行分类、整理、汇总，建立卫生监督信息数据库。2.运用数据分析方法，对卫生监督信息进行分析，掌握卫生监督工作动态和存在的问题，为卫生监督决策提供依据。（三）信息报告1.各级卫生监督机构按照规定的格式、内容和时限，向上级卫生监督机构和同级卫生行政部门报告卫生监督信息。2.卫生监督信息报告分为定期报告和不定期报告。定期报告包括年度报告、季度报告等；不定期报告根据工作需要及时上报重大卫生事件、突发公共卫生事件等信息。（四）信息公开1.卫生监督机构按照政府信息公开的要求，通过政府网站、政务新媒体、公告栏等渠道，向社会公开卫生监督相关信息，包括卫生许可、行政处罚、抽检监测等信息。2.信息公开应当遵循公正、公平、便民的原则，确保公众能够及时、准确地获取卫生监督信息。九、卫生监督人员管理（一）资格与培训1.卫生监督人员应当具备相应的专业知识和技能，经考试合格取得卫生监督员资格证书后，方可从事卫生监督工作。2.卫生监督机构应当定期组织卫生监督人员参加业务培训，培训内容包括法律法规、专业知识、执法技能等，提高卫生监督人员的业务水平和综合素质。（二）考核与奖惩1.建立卫生监督人员考核制度，对卫生监督人员的德、能、勤、绩、廉等方面进行考核。2.对考核优秀的卫生监督人员给予表彰和