卫生许可证十二项制度

PAGE卫生许可证十二项制度一、总则1.目的为加强卫生许可证管理，规范卫生许可行为，保障公众健康，依据相关法律法规及行业标准，制定本十二项制度。2.适用范围本制度适用于在本地区从事食品、饮用水、公共场所、医疗卫生等与公众健康密切相关行业的各类经营单位和机构，在申请、审批、发放、使用、延续、变更、注销卫生许可证过程中的管理。3.基本原则卫生许可证管理遵循依法依规、公正公平、便民高效、监督有力的原则。严格按照法律法规和行业标准要求，确保许可过程公开透明，保障申请人合法权益，同时加强对卫生许可相关活动的监督管理。二、申请受理制度1.申请条件从事相关行业的单位和机构应具备合法的经营资质，符合国家和地方规定的场所、设施、人员等基本条件。食品经营单位需有与经营品种、数量相适应的食品经营和贮存场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度；具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物；法律、法规规定的其他条件。饮用水供水单位应取得县级以上地方人民政府卫生行政部门颁发的卫生许可证。集中式供水单位必须有水质净化消毒设施及必要的水质检验仪器、设备和人员，对水质进行日常性检验，并向当地人民政府卫生行政部门和建设行政主管部门报送检测资料；二次供水设施选址、设计、施工及所用材料，应保证不使饮用水水质受到污染，并有利于清洗和消毒。各类蓄水设施要加强卫生防护，定期清洗和消毒。从事二次供水设施清洗消毒的单位必须取得当地人民政府卫生行政部门的卫生许可后，方可从事清洗消毒工作。公共场所经营单位应根据经营规模、项目设置清洗、消毒、保洁、盥洗等设施设备和公共卫生间，建立卫生管理制度和卫生管理档案，配备专（兼）职卫生管理人员。直接为顾客服务的人员，持有有效健康合格证明和卫生知识培训合格证明。医疗卫生机构应符合《医疗机构管理条例》等相关法律法规规定的执业条件，取得《医疗机构执业许可证》。诊所等小型医疗机构还需满足相应的诊疗科目、人员资质、医疗设施等要求。2.申请材料申请表：申请人需如实填写卫生许可证申请表，详细说明申请单位或机构的基本信息、经营项目、地址、人员等情况。营业执照副本：提供工商行政管理部门颁发的营业执照副本原件及复印件，证明经营主体的合法性。场所证明：经营场所的产权证明或租赁合同原件及复印件，明确场所的使用性质和范围。人员健康证明：直接从事相关行业工作的人员需提供有效的健康合格证明，如食品从业人员的健康证等。添加涉及具体行业的其他材料：例如食品经营单位需提供食品经营布局图、食品经营操作流程等；饮用水供水单位需提供水质检测报告、水源情况说明等；公共场所经营单位需提供卫生设施布局图、卫生管理制度文本等；医疗卫生机构需提供医疗设备清单、医护人员资质证明等。3.受理程序申请人向当地卫生行政部门政务服务窗口提交申请材料。窗口工作人员对申请材料进行形式审查，核对材料是否齐全、符合法定形式。对于材料齐全、符合形式的申请，予以受理，并出具受理通知书，注明受理日期和承诺办理期限。对于申请材料不齐全或者不符合形式的，当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容，并出具补正材料通知书。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。不属于本部门职权范围或者不符合申请条件的，不予受理，并出具不予受理决定书，说明理由。三、审核制度1.审核人员职责卫生行政部门应组建专业的审核队伍，审核人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉卫生法律法规、标准规范及相关行业要求。审核人员负责对受理的卫生许可申请进行实地核查和材料审核，确保申请单位或机构符合卫生许可条件。在审核过程中，审核人员应客观公正，如实记录审核情况，不得隐瞒、歪曲事实，不得收受申请人财物或谋取其他不正当利益。2.实地核查内容场所卫生状况：检查经营场所的布局是否合理，是否符合卫生要求；环境卫生是否整洁，有无污染源；通风、采光、照明等设施是否正常运行。设施设备情况：核实各类卫生设施设备是否齐全、有效，是否能满足经营需要。如食品经营单位的冷藏、冷冻设备，饮用水供水单位的净化消毒设备，公共场所的清洗消毒设备等。人员健康与卫生管理：查看直接接触顾客或食品的人员健康证明是否有效，是否按规定进行健康检查和卫生知识培训；检查卫生管理制度是否建立健全并有效执行，卫生管理档案是否完善。涉及特殊行业的特定要求：如医疗卫生机构的医疗废物处理是否符合规范，公共场所的空气质量、微小气候等是否达标等。3.审核流程审核人员在收到受理的申请材料后，应在规定时间内安排实地核查。一般情况下，自受理之日起[X]个工作日内完成实地核查工作。实地核查时，审核人员应制作现场检查笔录，详细记录核查情况，包括场所布局、设施设备、人员管理等方面存在的问题及符合要求的情况。完成实地核查后，审核人员对申请材料和实地核查情况进行综合分析，提出审核意见。审核意见分为同意发证、整改后发证、不予发证三种，并说明理由。审核意见经审核组长审核后，报卫生行政部门负责人审批。四、审批制度1.审批权限卫生行政部门应根据不同类型、规模和风险程度的卫生许可申请，明确相应的审批权限。一般来说，小型食品经营单位、普通公共场所等的卫生许可审批由县级卫生行政部门负责；涉及饮用水卫生安全产品的卫生许可、大型公共场所及医疗卫生机构等的卫生许可审批，根据实际情况可由市级或省级卫生行政部门负责。2.审批程序卫生行政部门负责人收到审核意见后，应在规定时间内进行审批。审批时间一般为[X]个工作日。对于同意发证的申请，在审批通过后，签发卫生许可批准文件，并通知申请人领取卫生许可证。对于整改后发证的申请，应明确整改要求和期限，申请人整改完成后，经审核人员复查合格，再由卫生行政部门负责人审批发证。对于不予发证的申请，应书面告知申请人不予发证的理由和依据，申请人如有异议，可在规定时间内申请行政复议或提起行政诉讼。3.集体审议对于重大、复杂或存在争议的卫生许可申请，卫生行政部门应组织集体审议。集体审议由卫生行政部门负责人主持，相关业务科室负责人、审核人员及其他有关人员参加。集体审议时，申请人或其代理人可进行陈述和申辩，审核人员汇报审核情况和意见，参会人员充分发表意见并进行讨论。根据集体审议结果，卫生行政部门负责人作出最终审批决定。五、发证制度1.发证程序申请人在收到卫生行政部门同意发证的通知后，应在规定时间内到指定地点领取卫生许可证。发证人员核对申请人身份及相关证明材料，确认无误后，发放卫生许可证正、副本，并在卫生许可管理系统中进行登记。发证人员应告知申请人卫生许可证的有效期、使用要求、延续和变更等相关规定。2.证书格式与内容卫生许可证应按照统一的格式印制，包含单位名称、地址、法定代表人（负责人）、许可项目、发证机关、发证日期、有效期限等基本内容。证书编号应具有唯一性，便于管理和查询。3.发证记录建立发证台账，详细记录卫生许可证的发放情况，包括发证日期、申请人名称、证书编号及有效期等信息。发证记录应妥善保存，保存期限不少于规定年限，以备查阅。六、公示制度1.公示内容卫生行政部门应通过政府网站、政务服务窗口等渠道，公示卫生许可的依据、条件、程序、期限、申请材料目录、收费标准等信息，方便申请人了解。定期公示卫生许可审批结果，包括许可单位名称、地址、许可项目、发证日期等，接受社会监督。2.公示方式政府网站公示应设立专门的卫生许可公示专栏，及时更新公示信息。公示内容应清晰、准确、完整，便于公众查询。政务服务窗口应在显著位置张贴卫生许可相关公示内容，同时提供纸质版的申请指南和审批结果公示清单，供申请人索取。3.公示期限卫生许可依据、条件、程序等信息应长期公示，以便申请人随时查阅。审批结果公示期限不少于[X]个工作日，自公示之日起计算。在公示期限内，如有公众对审批结果提出异议，卫生行政部门应及时进行核实和处理。七、档案管理制度1.档案内容卫生许可档案应包括申请人提交的全部申请材料、受理通知书、补正材料通知书、不予受理决定书、现场检查笔录、审核意见、审批决定、卫生许可证发放记录等相关资料。档案应按照一户一档的原则进行整理，确保每份档案资料完整、准确、规范。2.档案整理与归档卫生行政部门应指定专人负责卫生许可档案的整理和归档工作。在卫生许可事项办结后，及时将相关资料进行分类、编号、装订，形成完整的档案卷宗。档案整理应遵循便于查阅、保管的原则，按照档案管理的规范要求进行操作。3.档案保管与查阅设立专门的档案保管场所，配备必要的档案保管设备，确保档案安全。档案保管期限应符合法律法规规定，一般不少于[X]年。因工作需要查阅卫生许可档案的，应履行查阅审批手续，经档案管理部门负责人同意后，在指定地点查阅。查阅人员不得擅自涂改、抽取、复制档案资料，不得泄露档案内容。八、延续制度1.延续申请条件卫生许可证有效期届满，需要继续从事相关行业经营活动的，应当在有效期届满前[X]日内向原发证机关提出延续申请。申请延续的单位或机构应在有效期内持续符合卫生许可条件，无违反卫生法律法规和标准规范的行为。2.延续申请材料延续申请表：申请人应如实填写延续申请表，说明申请延续的理由、经营情况等。卫生许可证正、副本原件：提交原卫生许可证正、副本，以便发证机关查验和换发新证。近[X]年内的卫生检测报告：如食品经营单位的食品抽检报告，公共场所的卫生检测报告等，证明经营场所卫生状况符合要求。其他需要提供的材料：根据不同行业要求，可能还需提供人员健康证明更新情况、卫生管理制度执行情况说明等材料。3.延续审核与审批原发证机关收到延续申请后，按照审核制度的要求进行审核，包括实地核查和材料审核。审核程序和内容与新申请卫生许可基本相同。审核通过后，卫生行政部门负责人进行审批，对符合延续条件的，予以延续，并换发新的卫生许可证；对不符合延续条件的，不予延续，并书面说明理由。九、变更制度1.变更申请条件卫生许可证登记事项发生变化的，如单位名称、法定代表人（负责人）、地址、许可项目等，应当在变化后[X]日内向原发证机关提出变更申请。变更后的单位或机构应符合相应的卫生许可条件。2.变更申请材料变更申请表：详细填写变更事项及变更理由。与变更事项相关的证明材料：如单位名称变更需提供工商行政管理部门的变更核准通知书；法定代表人（负责人）变更需提供身份证明及任职文件；地址变更需提供新的场所证明；许可项目变更需提供相应的资质证明或说明材料等。卫生许可证正、副本原件：用于换发新证时收回旧证。3.变更审核与审批原发证机关对变更申请进行审核，根据变更事项的不同情况，可能进行实地核查或仅对材料进行审查。审核通过后，卫生行政部门负责人审批，对符合变更条件的，予以变更，并换发新的卫生许可证；对不符合变更条件且无法整改的，不予变更，并书面告知申请人。十、注销制度1.注销情形卫生许可证有效期届满未延续的；赋予公民特定资格的卫生许可，该公民死亡或者丧失行为能力的；法人或者其他组织依法终止的；卫生许可依法被撤销、撤回，或者卫生许可证依法被吊销的；因不可抗力导致卫生许可事项无法实施的；法律、法规规定的应当注销卫生许可证的其他情形。2.注销程序原发证机关发现存在应当注销卫生许可证情形的，应及时告知申请人，并要求申请人在规定时间内提交注销申请。申请人提交注销申请后，原发证机关对申请进行核实，确认无误后，办理注销手续，收回卫生许可证正、副本，并在卫生许可管理系统中进行注销登记。对于因法定情形自动注销的卫生许可证，原发证机关应及时在相关系统和公示平台上进行标注和公告。十一、监督检查制度1.检查主体与职责卫生行政部门负责对取得卫生许可证的单位和机构进行监督检查，依法查处违反卫生法律法规和标准规范的行为。卫生监督机构具体承担卫生许可后的监督检查工作，配备专业的监督执法人员，按照规定的频次和内容进行检查。2.检查内容卫生许可证持有情况：检查单位或机构是否在经营场所显著位置悬挂卫生许可证原件。卫生状况：包括场所环境卫生、设施设备运行与维护、食品卫生、饮用水卫生、公共场所卫生等方面是否符合卫生要求。人员健康与卫生管理：查看直接接触相关物品或顾客的人员健康证明是否有效，卫生管理制度是否落实。卫生检测情况：检查是否按照规定进行卫生检测，检测结果是否合格。3.检查方式与频次监督检查可采取日常监督检查、专项监督检查、抽检等方式。日常监督检查应覆盖辖区内所有取得卫生许可证的单位和机构，每年检查频次不少于[X]次；对于重点行业、重点场所或存在卫生安全隐患的单位和机构，应增加检查频次。专项监督检查根据不同时期