(2025年)医疗法律、法规试题及答案

(2025年)医疗法律、法规试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1.根据《中华人民共和国医师法》，医师在执业活动中发现患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡时，应当依法向有关部门报告。该报告义务的履行主体是：A.医疗机构B.接诊医师C.医院医务科D.患者家属答案：B解析：《医师法》第二十五条规定，医师在执业活动中发现患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡的，应当按照有关规定向有关部门报告，报告义务主体为执业医师本人。2.某三级医院拟开展人类辅助生殖技术，需经哪一级卫生健康主管部门审批？A.县级卫生健康局B.设区的市级卫生健康委C.省级卫生健康委D.国家卫生健康委答案：C解析：《人类辅助生殖技术管理办法》第八条规定，申请开展人类辅助生殖技术的医疗机构应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请，省级卫生健康委负责审批。3.患者因急性阑尾炎就诊，经术前评估需立即手术，但患者处于昏迷状态且无近亲属在场。根据《民法典》及医疗法规，医疗机构的正确处理方式是：A.等待患者近亲属到达后签字B.经医疗机构负责人批准后立即实施手术C.联系患者单位负责人签字D.放弃手术仅采取保守治疗答案：B解析：《民法典》第一千二百二十条规定，因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。4.某医院护士在给患者注射青霉素前未做皮试，导致患者发生严重过敏反应。根据《医疗纠纷预防和处理条例》，该行为属于：A.医疗意外B.医疗过失C.医疗技术事故D.医疗产品责任答案：B解析：《医疗纠纷预防和处理条例》第二条明确，医疗过失行为是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规的行为。未做皮试违反诊疗规范，属于医疗过失。5.依据《传染病防治法》，对乙类传染病中按甲类管理的疾病，不包括以下哪项？A.传染性非典型肺炎B.炭疽中的肺炭疽C.新型冠状病毒感染（2023年调整后）D.人感染高致病性禽流感答案：C解析：2023年国家卫生健康委调整新型冠状病毒感染为“乙类乙管”，不再按甲类传染病管理。其他选项仍按甲类管理。6.某药店销售超过有效期的药品，被市场监管部门查获。根据《药品管理法》，该行为应定性为：A.销售假药B.销售劣药C.未遵守药品经营质量管理规范D.合法经营（有效期内已售出部分）答案：B解析：《药品管理法》第九十八条规定，超过有效期的药品为劣药。7.医疗机构应当对麻醉药品和第一类精神药品处方进行专册登记，专册保存期限为：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十一条规定，医疗机构应当对麻醉药品和第一类精神药品处方进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量等。专册保存期限为3年。8.患者要求复制其门诊病历，医疗机构应当自收到申请之日起几个工作日内提供？A.1个B.3个C.5个D.7个答案：B解析：《医疗纠纷预防和处理条例》第十五条规定，患者要求复制病历资料的，医疗机构应当提供复制服务，并在复制的病历资料上加盖证明印记。复制病历资料时，应当有患者或者其近亲属在场。医疗机构应自收到申请之日起3个工作日内提供。9.医师在互联网医院执业时，未对患者进行实名认证即开具处方，违反了以下哪项规定？A.《互联网诊疗管理办法（试行）》B.《处方管理办法》C.《医师执业注册管理办法》D.《药品网络销售监督管理办法》答案：A解析：《互联网诊疗管理办法（试行）》第十六条规定，医疗机构开展互联网诊疗活动应当严格遵守《处方管理办法》等规章制度。医师掌握患者病历资料后，可以为部分常见病、慢性病患者在线开具处方。严禁使用人工智能等自动提供处方。开具处方前，医师应当掌握患者的病历资料，确认患者在实体医疗机构就诊过，并进行实名认证。10.医疗损害责任纠纷中，患者主张医疗机构承担赔偿责任，应当对以下哪项事实承担举证责任？A.医疗机构存在过错B.医疗行为与损害结果之间存在因果关系C.患者存在损害结果D.医疗机构违反诊疗规范答案：C解析：根据《最高人民法院关于审理医疗损害责任纠纷案件适用法律若干问题的解释》第四条，患者主张医疗机构承担赔偿责任的，应当提交到该医疗机构就诊、受到损害的证据。患者无法提交医疗机构及其医务人员有过错、诊疗行为与损害之间具有因果关系的证据，依法提出医疗损害鉴定申请的，人民法院应予准许。二、多项选择题（每题3分，共15分，少选、错选均不得分）1.根据《基本医疗卫生与健康促进法》，医疗机构不得实施的行为包括：A.超出诊疗科目范围开展诊疗活动B.使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作C.对患者进行不必要的检查、治疗D.公开患者个人健康信息（经患者同意的除外）答案：ABCD解析：《基本医疗卫生与健康促进法》第三十九条、第五十四条、第九十二条分别规定，医疗机构应当按照临床诊疗指南、临床技术操作规范和行业标准以及医学伦理规范等开展诊疗活动，不得超出登记的诊疗科目范围；不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作；医疗卫生机构及其医务人员不得对患者实施不必要的检查、治疗；除法律、行政法规另有规定外，未经患者或者其近亲属同意，不得公开患者个人健康信息。2.下列情形中，属于《医疗事故处理条例》规定的“不属于医疗事故”的有：A.在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的B.在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的C.无过错输血感染造成不良后果的D.因患方原因延误诊疗导致不良后果的答案：ABCD解析：《医疗事故处理条例》第三十三条明确，上述四种情形不属于医疗事故。3.关于疫苗接种，下列说法正确的有：A.接种单位接种免疫规划疫苗不得收取任何费用B.接种单位应当在其接种场所的显著位置公示疫苗的品种、价格和接种方法C.儿童入托、入学时，托幼机构、学校应当查验预防接种证D.接种记录保存时间不得少于5年答案：ABC解析：《疫苗管理法》第四十九条规定，接种单位接种免疫规划疫苗不得收取任何费用，接种非免疫规划疫苗，除收取疫苗费用外，还可以收取接种服务费；第五十条规定，接种单位应当在其接种场所的显著位置公示疫苗的品种、价格和接种方法；第三十条规定，儿童入托、入学时，托幼机构、学校应当查验预防接种证；第八十五条规定，接种记录保存时间不得少于5年（自接种完成之日起）。4.医疗机构在医疗纠纷处理中应当履行的义务包括：A.按规定保管、复制病历资料B.配合卫生健康主管部门、医学会的调查C.与患者协商时，由单数的具有医学、法律专业知识的人员参与D.对患者近亲属实施的暴力行为进行制止并报警答案：ABD解析：《医疗纠纷预防和处理条例》第二十条规定，医患双方选择协商解决医疗纠纷的，应当在专门场所协商，不得影响正常医疗秩序。协商人员数量应当对等，通常由患者近亲属2-3人，医疗机构1-2名代表参加，未要求必须为单数；第二十三条规定，发生医疗纠纷，医疗机构应当告知患者或者其近亲属解决医疗纠纷的合法途径、有关病历资料和现场实物的封存、启封规定等；第二十四条规定，发生医疗纠纷需要封存、启封病历资料的，应当在医患双方在场的情况下进行。5.医师在执业活动中，有下列哪些行为将被暂停执业6个月以上1年以下？A.泄露患者隐私，造成严重后果B.未经亲自诊查、调查，签署诊断证明C.发生医疗事故，承担次要责任D.使用未经批准的药品、医疗器械答案：ABD解析：《医师法》第五十六条规定，医师在执业活动中泄露患者隐私或者个人信息；隐匿、伪造、篡改或者擅自销毁病历等医学文书及有关资料；未按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、放射性药品等；利用职务之便，索要、非法收受财物或者牟取其他不正当利益；出具虚假医学证明文件，或者未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，给予警告，没收违法所得，并处一万元以上三万元以下的罚款；情节严重的，责令暂停六个月以上一年以下执业活动直至吊销医师执业证书。三、案例分析题（共65分）案例一（25分）：2024年12月，患者张某因“突发腹痛”到某县人民医院急诊。初步诊断为“急性阑尾炎”，需立即手术。值班医师李某查看患者后，发现张某意识清醒但情绪激动，拒绝签署手术同意书，称“之前做过阑尾切除，不可能再得阑尾炎”。李某考虑患者可能存在误诊（如肠穿孔），但未进一步行CT检查（医院夜间无CT值班），仅再次口头告知风险后，在未取得书面同意的情况下实施手术。术中证实为“阑尾残株炎并穿孔”，经治疗后张某康复出院。2个月后，张某以“未取得手术同意”为由向法院起诉，要求医院赔偿精神损失5万元。问题：1.李某未取得书面手术同意书的行为是否构成违法？法律依据是什么？（10分）2.法院是否应支持张某的赔偿请求？请说明理由。（15分）答案：1.李某的行为不构成违法。（2分）依据《医疗纠纷预防和处理条例》第十三条，医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者具体说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其明确同意；不能或者不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其明确同意。（4分）本案中，患者意识清醒，具备完全民事行为能力，医师已口头告知手术风险及必要性，患者虽拒绝签署书面同意书，但未明确表示拒绝手术（仅质疑诊断）。根据《民法典》第一千二百一十九条，“明确同意”可以通过口头、行为等方式作出。患者未阻止手术实施，应视为以行为方式同意。（4分）2.法院不应支持张某的赔偿请求。（3分）理由：①医疗机构已履行充分告知义务。医师李某口头说明病情、手术必要性及风险，符合“明确同意”的法定要求；（4分）②患者未因未签署书面同意书遭受实际损害。手术结果证实诊断正确，患者康复出院，无损害后果；（4分）③书面同意书是告知义务的形式要件，而非实质要件。法律未规定未签署书面同意书即直接构成侵权，关键在于是否履行实质告知义务且患者未受损害。（4分）案例二（20分）：某互联网医院与第三方平台合作开展“在线问诊+药品配送”服务。2025年3月，患者王某通过平台咨询“慢性高血压”用药，医师赵某未要求王某提供近3个月的血压监测记录及线下就诊病历，仅根据王某自述“血压控制稳定”，开具了“厄贝沙坦片”处方。王某服药3天后出现低血压昏迷，经抢救脱险。经查，王某实际近1个月血压波动大（最高180/110mmHg），因担心调整用药未如实告知。问题：1.互联网医院及医师赵某的行为违反了哪些法规？（10分）2.王某自身是否需承担责任？为什么？（10分）答案：1.违反以下法规：①《互联网诊疗管理办法（试行）》第十六条：医疗机构开展互联网诊疗活动，医师开具处方前应当掌握患者的病历资料，确认患者在实体医疗机构就诊过。赵某未要求王某提供线下就诊病历，违反该规定。（3分）②《处方管理办法》第十四条：医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。赵某未核实患者近期血压控制情况，未尽到合理注意义务，违反诊疗规范。（3分）③《药品网络销售监督管理办法》第十二条：药品网络销售企业应当与医疗机构签订协议，确保处方来源真实、可靠，并按照规定进行处方审核调配。互联网医院与第三方平台合作中未严格审核处方合理性，违反药品销售监管要求。（4分）2.王某需承担部分责任。（2分）根据《民法典》第一千二百二十六条，患者在诊疗活动中应当向医务人员如实陈述与病情有关的情况，配合医务人员进行必要的检查、治疗和护理。患者故意隐瞒真实病情（近1个月血压波动大），导致医师误判，对损害结果的发生存在过错。（4分）但医疗机构的过错（未核实病历资料）是损害发生的主要原因，王某的过错可减轻医疗机构的赔偿责任，但不能免除。（4分）案例三（20分）：某社区卫生服务中心接种员陈某在为8月龄婴儿李某接种麻疹疫苗时，误将卡介苗（皮内注射）当作麻疹疫苗（皮下注射）进行肌肉注射。当日患儿出现注射部位红肿、发热（38.5℃），2周后局部形成脓肿。经鉴定，患儿损害程度为十级伤残。问题：1.该事件是否构成医疗事故？属于几级？（5分）2.接种员陈某应承担哪些法律责任？（7分）3.社区卫生服务中心应如何对患儿进行赔偿？（8分）答案：1.构成医疗事故。（2分）根据《医疗事故分级标准（试行）》，十级伤残对应四级医疗事故（造成患者明显人身损害的其他后果）。（3分）2.陈某应承担以下责任：①行政责任：根据《疫苗流通和预防接种管理条例》第五十八条，接种单位有下列情形之一的，由所在地的县级人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告；情节严重的，对主要负责人、直接负责的主管人员依法