成都质量管理体系审核员考试题库及答案

成都质量管理体系审核员考试题库及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.依据GB/T190012016标准，以下哪项活动必须保留形成文件的信息？A.管理评审输出B.内部审核方案C.顾客满意度调查计划D.供方绩效评价结果【答案】A2.审核组在末次会议上向受审核方通报的不符合项，其最终目的是：A.证明审核组专业能力B.帮助受审核方识别改进机会C.满足认证机构合同要求D.完成审核报告模板【答案】B3.当组织删减GB/T19001第8.3“设计和开发”要求时，审核员应首先：A.直接判定认证不能通过B.核查删减是否影响满足顾客要求能力C.要求组织立即恢复设计职能D.忽略该条款继续审核【答案】B4.以下哪项最能体现“基于风险的思维”？A.每年固定时间更换灭火器B.对关键工序参数实施SPC控制图C.将客户投诉率列为部门KPID.按订单量动态调整检验批次【答案】B5.审核员在现场发现一台设备无状态标识，但操作工出示了当日点检记录，该情况应：A.开出严重不符合B.开出一般不符合C.作为观察项提出D.不形成书面记录【答案】C6.关于“过程方法”，下列描述正确的是：A.仅适用于生产现场B.必须采用乌龟图C.强调过程相互作用及管理D.由审核员决定是否使用【答案】C7.审核证据应：A.由受审核方签字确认B.可验证、可重现C.必须量化D.仅来自记录【答案】B8.当审核计划需变更时，应由谁最终批准？A.审核组长B.受审核方代表C.认证机构项目经理D.审核委托方【答案】D9.以下哪项属于GB/T19011标准对审核员个人素质的要求？A.精通财务审计B.有良好时间管理能力C.具备国家注册级别D.会编写工艺规程【答案】B10.对“顾客财产”的审核应关注：A.组织是否购买保险B.是否建立台账并验证完好性C.是否收取管理费D.是否优先使用【答案】B11.审核组在采购部抽查3份供应商评价记录，其中1份缺少批准人签字，此情景符合GB/T19001哪条条款最易被判定不符合？A.8.4.1B.8.5.1C.7.5.2D.9.1.3【答案】A12.管理评审的输出应包括：A.审核报告B.资源需求决定C.顾客订单预测D.竞争对手分析【答案】B13.以下哪项不是审核原则？A.道德行为B.公正表达C.充分抽样D.职业素养【答案】C14.当组织声称符合GB/T19001时，审核员发现其未对外包过程实施控制，应：A.判定8.4不符合B.判定4.1不符合C.判定8.1不符合D.判定8.5.1不符合【答案】A15.审核员在仓库发现一批物料无标识，但ERP系统可追溯到批次，该情况：A.必须开不符合B.可不开不符合，但需跟踪系统可靠性C.由企业自行决定D.直接判定产品不合格【答案】B16.以下哪项最能体现“持续改进”？A.每年修订质量手册B.采用PDCA循环提升交付准时率C.定期培训新员工D.购买新检测设备【答案】B17.审核组对某过程抽样发现一般不符合，但受审核方立即现场纠正，审核组应：A.撤销该不符合B.仍应记录并跟踪验证C.改为观察项D.降低不符合等级【答案】B18.关于“审核范围”，以下正确的是：A.由审核组长单方确定B.包括物理边界、产品、过程C.一旦确定不可调整D.不包括外包活动【答案】B19.审核员在检测室发现校准证书已过期，但设备贴有“限用”标签，该情况：A.必须开出严重不符合B.开出一般不符合C.可作为观察项D.取决于测量风险【答案】D20.以下哪项属于“预防措施”？A.对不合格品返工B.更新FMEA降低潜在失效风险C.召回已交付产品D.对顾客投诉道歉【答案】B21.审核报告所有权属于：A.审核组长B.受审核方C.审核委托方D.认证机构【答案】C22.当审核员与受审核方就某项证据理解不一致时，应：A.立即终止审核B.提请技术专家仲裁C.重新确认证据并沟通D.由认证机构决定【答案】C23.以下哪项不是审核后续活动？A.纠正措施验证B.认证决定C.再认证审核D.审核计划更新【答案】D24.对“成文信息”控制，审核员应关注：A.文件页眉美观B.版本及审批状态C.纸张厚度D.字体字号【答案】B25.审核员在销售部发现顾客要求通过口头约定，未形成记录，应：A.判定8.2.3不符合B.判定8.2.2不符合C.判定8.5.1不符合D.判定7.4不符合【答案】B26.以下哪项属于“审核发现”？A.审核计划B.现场看到的未上锁阀门C.审核员推测D.审核报告结论【答案】B27.当组织将客服外包，审核员应：A.不审核客服过程B.审核组织对外包控制C.仅抽查外包方记录D.由外包方自行接受审核【答案】B28.审核组在末次会议上应：A.仅宣布结论B.允许受审核方对不符合提出意见C.拒绝回答任何问题D.直接提交认证机构【答案】B29.以下哪项最能体现“以顾客为关注焦点”？A.董事长要求降低成本B.建立顾客满意度测量制度C.内部审核由质量部主导D.采用ISO14001标准【答案】B30.审核员发现检验规范未更新，但检验记录符合旧规范，应：A.判定7.5.2不符合B.判定8.6不符合C.判定8.1不符合D.判定7.2不符合【答案】A二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）31.以下哪些属于GB/T19001标准要求的“策划”内容？A.质量目标及实现策划B.应对风险和机遇措施C.变更策划D.内部审核策划【答案】ABC32.审核员在审核“外部提供过程”时，应关注：A.外部方评价准则B.外部方绩效监视C.外部方现场审核D.外部方培训计划【答案】ABC33.以下哪些可作为审核证据？A.现场观察B.访谈记录C.审核员主观推断D.受审核方提供的监测报告【答案】ABD34.关于“管理评审”，正确的是：A.必须每年一次B.可由总经理主持C.必须保留记录D.必须覆盖所有部门【答案】BC35.以下哪些情况可能导致审核暂停？A.受审核方拒绝提供关键记录B.现场出现重大安全风险C.审核组成员突发疾病D.受审核方要求加快进度【答案】ABC36.以下哪些属于“改进”活动？A.纠正措施B.持续改进C.突变D.创新和重组【答案】ABCD37.审核组在形成审核结论时应考虑：A.审核目标B.审核发现C.审核风险D.受审核方规模【答案】ABC38.以下哪些属于“顾客沟通”内容？A.处理问询B.合同修改C.顾客财产报告D.处理投诉【答案】ABCD39.以下哪些属于“内部审核”要求？A.策划审核方案B.规定审核准则C.审核员须外部注册D.纠正措施跟踪【答案】ABD40.以下哪些属于“运行策划”输出？A.产品接收准则B.工艺规程C.质量计划D.审核报告【答案】ABC三、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）41.审核员必须对受审核方提供的技术秘密负保密责任。【答案】√42.只要组织通过认证，其产品一定合格。【答案】×43.GB/T19001要求必须建立“质量手册”。【答案】×44.审核发现可包括符合事项和不符合事项。【答案】√45.审核组长必须由高级审核员担任。【答案】×46.组织必须对质量管理体系所需过程采用过程方法。【答案】√47.审核报告应在末次会议后一周内提交。【答案】√48.审核员可接受受审核方赠送的纪念品，价值不超过200元。【答案】×49.管理评审必须形成文件化信息。【答案】√50.审核抽样应具代表性并可重现。【答案】√四、填空题（每空1分，共10分）51.GB/T190012016标准采用________模型，强调以________为关注焦点。【答案】过程；顾客52.审核方案管理包括________、________、________和改进。【答案】策划；实施；监视53.当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，应按________方式进行。【答案】策划和系统54.审核证据应是________的、________的、________的。【答案】可验证；可重现；与审核准则相关55.内部审核的输出应包括________和________。【答案】审核报告；不符合报告五、简答题（每题5分，共20分）56.简述审核员在审核“8.4外部提供过程、产品和服务的控制”时，应获取哪些典型证据？【答案】应获取：1.外部供方评价准则文件；2.合格供方名录及批准记录；3.供方绩效监视记录（交付、质量、退货、投诉）；4.外部提供过程的风险评估及控制措施；5.采购信息（规范、合同、PO）及其充分性；6.对外包过程控制的证据；7.进货检验或验证记录；8.供方现场审核报告（必要时）；9.供方质量协议或技术协议；10.不符合供方处置记录。以上证据需覆盖PDCA各环节，确保外部提供过程持续满足要求。57.简述“基于风险的思维”在审核过程中的应用。【答案】审核员应在策划阶段识别审核风险（如过程复杂、外包、变更、历史问题），据此调整抽样量、审核时间、审核深度；在现场审核时，通过访谈、观察、抽样验证组织是否识别并应对其自身风险（如FMEA、控制计划、应急措施）；对高风险区域（如安全关键特性、法规要求）加大抽样；在形成审核结论时，评估剩余风险对体系有效性的影响；在审核报告中提出风险导向的改进建议，帮助组织优化资源分配，实现持续改进。58.简述审核组如何验证纠正措施的有效性。【答案】1.获取受审核方提交的纠正措施计划，确认原因分析是否到位；2.审查纠正措施的可行性、系统性，是否类似问题再发防止；3.现场或文件评审证据，如修订后的文件、培训记录、现场照片、数据对比；4.抽样验证实施后的记录，确认问题未再发生；5.必要时安排现场跟踪审核，重点检查原不符合区域及关联区域；6.将验证结果形成记录，提交认证机构，作为认证决定输入；7.若验证无效，要求重新分析并制定新措施，直至关闭。59.简述审核员在审核“9.1.1监视、测量、分析和评价”时应关注的要点。【答案】1.组织是否确定需监视和测量的对象（过程、产品、体系）、方法、频次、责任人；2.是否确定评价质量管理体系有效性和绩效的指标；3.是否保留适当的成文信息作为结果证据；4.抽查近期数据（如CPK、一次交验合格率、交付准时率）是否被收集、分析、传递；5.是否利用分析结果进行改进、纠正或战略调整；6.统计技术使用是否恰当（如控制图、假设检验）；7.指标是否与质量目标一致，并用于管理评审输入；8.现场验证监测资源（软件、量具）是否校准并满足精度要求。六、案例分析题（每题10分，共30分）60.审核员在机加车间抽查2024年3月15日生产的轴类零件图号A001，其工艺卡规定精车工序尺寸Φ20±0.01mm，现场实测5件分别为Φ20.02、Φ20.03、Φ20.01、Φ20.04、Φ20.02mm，操作工解释“刀具磨损，但夜班无换刀人员，已通知检验员放宽到±0.02mm”，检验记录显示合格。请指出不符合事实、判定条款、不符合性质、审核思路及改进建议。【答案】不符合事实：工艺卡规定Φ20±0.01mm，现场实测5件全部超上差，最大超差0.04mm；操作工擅自放宽公差至±0.02mm，检验员未阻止且记录合格。判定条款：GB/T1900120168.5.1“生产和服务提供的控制”c)“在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及输出产品和服务接收准则”。不符合性质：一般不符合（未造成产品已交付）。审核思路：1.抽查近期同类零件不同批次，确认是否系统性超差；2.询问检验员为何放宽，有无授权文件；3.查刀具更换规程及记录，验证是否因刀具寿命管理失效；4.查首检、巡检记录，确认是否及时发现偏移；5.询问对下游（装配、客户）潜在影响。改进建议：1.立即更换刀具并重新首检；2.修订刀具寿命管理标准，设置预警值；3.强化检验员授权管理，任何放宽须技术部书面批准；4.对操作工进行工艺纪律培训；5.采用SPC对精车尺寸实时监控，建立异常反应计划。61.审核员在化学品仓库发现MSDS（化学品安全技术说明书）为2018版，而国家最新强制标准GB/T164832022已于2023年5月1日实施，仓库管理员称“我们从未收到更新通知，且现场已配置防泄漏托盘、洗眼器”。请指出不符合事实、判定条款、不符合性质、审核思路及改进建议。【答案】不符合事实：现场使用2018版MSDS，未按国家强制标准GB/T164832022更新，可能导致员工暴露于未知风险。判定条款：GB/T1900120167.5.3“成文信息的控制”a)“在需要的场合和时机，均可获得并适用”；同时涉及8.1“运行策划和控制”b)“建立下列内容的准则：1)过程；2)产品和服务的接收”。不符合性质：一般不符合。审核思路：1.抽查三种化学品的采购日期，确认是否应执行新标准；2.询问采购、EHS部门如何获取法规更新信息；3.现场观察员工是否按MSDS要求佩戴PPE；4.查应急演练记录，验证是否依据最新危害信息制定。改进建议：1.立即下载并替换最新MSDS，对差异部分进行风险评价；2.建立法规识别与更新程序，明确责任人、频次、渠道；3.对差异涉及的危害等级变化，重新评估职业健康风险；4.更新应急预案和培训教材，组织员工再培训；5.将法规符合性纳入管理评审输入。62.审核员在销售部抽查2024年2月与国外客户B公司签订的合同，合同要求产品须通过RoHS认证并提供第三方测试报告，但组织仅提供了自我声明。客户投诉邮件显示“因缺少报告导致其无法清关被罚款”。组织已补送报告并赔偿，但未更新合同评审程序。请指出不符合事实、判定条款、不符合性质、审核思路及改进建议。【答案】不符合事实：合同明确需要第三方RoHS报告，组织仅提供自我声明，导致客户清关失败并产生罚款；合同评审程序未将法规/顾客特殊要求识别为输入。判定条款：GB/T1900120168.2.3“产品和服务要求的评审”b)“承诺满足顾客要求，包括交付和交付后活动的要求”；以及8.2.2“产品和服务要求的确定”c)“组织承诺实施的标准或行为规范”。不符合性质：严重不符合（已造成顾客损失）。审核思路：1.抽查2023年以来所有出口合同，验证类似要求是否被遗漏；2.询问合同评审人员如何识别法规/顾客特殊要求；3.查RoHS管控流程，验证设计、采购、检验是否同步要求；4.查不合格品处理记录，确认已交付产品是否潜在同样风险；5.评估赔偿及补救措施是否覆盖所有影响批次。改进建议：1.立即修订合同评审程序，将法规、顾客特殊要求列为强制输入，采用Checklist签名确认；2.对出口产品建立法规库，动态更新欧盟RoHS、REACH等要求；3.与合格第三方实验室签订年度协议，确保批量测试；4.对已交付同批次产品进行追溯，必要时补充报告；5.对销售、设计、采购、质量跨部门培训，提升法规意识；6.将案例纳入管理评审，评估体系有效性并持续改进。七、论述题（共20分）63.结合GB/T190012016与GB/T190112021标准，系统论述审核员如何在一次完整的第三方监督审核中，运用“过程方法”与“基于风险的思维”，确保审核结论的客观性、系统性，并给出可操作的审核路线图（要求1500字以上，逻辑清晰，案例穿插）。【答案】（一）审核准备阶段：审核组长接收认证机构转交的客户信息，包括体系文件、上一次审核报告、变更信息、申诉投诉记录。首先采用过程方法建立审核框架：以COP（顾客导向过程）、SP（支持过程）、MP（管理过程）为顶层结构，绘制过程乌龟图，明确每个过程的目标、输入、输出、责任人、资源、指标、风险。基于风险思维，对过程进行风险评级：将“设计开发”“外部提供”“生产制造”“交付服务”列为高风险；“基础设施”“人力资源”为中风险；“文件管理”“记录管理”为低风险。据此分配审核人日：高风险过程各分配0.5人日，中风险0.25人日，低风险合并0.25人日，总计2.75人日，符合CNAS对人日计算的强制性要求。（二）审核计划编制：使用PDCA思路将每个过程拆分为策划、实施、检查、改进四阶段，对应标准条款。例如对“生产制造”过程：P对应8.1运行策划，D对应8.5.1生产控制，C对应8.6放行，A对应10.2纠正措施。针对风险高的“外部提供”过程，计划增加抽样量：对关键供应商A、B、C各抽3批交付记录，并现场验证来料检验；对外包过程“热处理”安排现场见证，确认其特殊特性硬度HRC5862是否受控。（三）现场审核实施：第一天首次会议后，审核组按“顺时针”路线进入现场，避免遗漏。采用“TRACE”方法：TTrace追溯，RRecord记录，AAsk询问，CCheck检查，EEvaluate评价。以“设计开发”为例，审核员抽查2024年新品X项目：从客户图纸→设计输入清单→DFMEA→设计验证报告→设计确认报告→试产报告→客户批准（PPAP），全程追溯。发现DFME