2025年麻醉药品和精神药品管理条例考试试题及答案

2025年麻醉药品和精神药品管理条例考试试题及答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，负责全国麻醉药品和精神药品监督管理工作的部门是（）A.国家卫生健康委员会B.国家药品监督管理局C.公安部D.国家市场监督管理总局答案：B2.麻醉药品药用原植物的种植企业需经（）批准A.省级药品监督管理部门B.国家药品监督管理局C.省级农业农村部门D.国务院农业农村主管部门会同国家药品监督管理局答案：B3.定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，应当依照（）的规定取得药品批准文号A.《药品生产质量管理规范》B.《药品注册管理办法》C.《药品生产监督管理办法》D.《麻醉药品和精神药品管理条例》答案：B4.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，须经（）批准A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理局答案：C5.第二类精神药品定点批发企业可以向（）销售第二类精神药品A.医疗机构B.药品零售连锁企业C.其他第二类精神药品定点批发企业D.以上均正确答案：D6.医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的条件不包括（）A.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目B.有经过培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员C.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师D.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度答案：无（注：本题无正确选项，所有选项均为必要条件）7.麻醉药品和第一类精神药品处方的保存期限为（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C8.运输麻醉药品和第一类精神药品的承运人，应当查验（）A.运输证明副本B.运输证明正本C.购用印鉴卡D.药品批准文号答案：A9.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交（）出具的准予邮寄证明A.省级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.县级药品监督管理部门D.国家药品监督管理局答案：A10.对已经发生滥用，造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品品种，国务院药品监督管理部门应当采取的措施是（）A.暂停生产B.撤销其药品批准证明文件C.调整目录D.限制使用范围答案：C11.麻醉药品和精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D12.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本机构无法提供时，可以从（）紧急借用A.其他医疗机构B.定点批发企业C.定点生产企业D.以上均可以答案：D13.不符合麻醉药品和精神药品储存要求的是（）A.专库或专柜储存B.专库安装专用防盗门C.专柜使用普通锁具D.专库配备监控设施答案：C14.第二类精神药品零售企业应当凭（）销售A.执业医师出具的处方B.执业助理医师出具的处方C.执业药师审核的处方D.医疗机构盖章的空白处方答案：A15.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具处方，造成严重后果的，应（）A.给予警告B.暂停执业活动6个月C.吊销其执业证书D.处1万元以下罚款答案：C16.定点生产企业未依照规定报告生产情况的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，（）A.处5万元以上10万元以下罚款B.责令停产C.吊销定点生产资格D.以上均正确答案：D17.运输证明的有效期为（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A18.麻醉药品和精神药品的标签应当印有（）A.特殊药品标志B.麻醉药品或精神药品专用标志C.警示语D.药品通用名称答案：B19.对麻醉药品和精神药品的实验研究，未经批准擅自开展的，由药品监督管理部门责令停止实验研究，给予警告，没收违法所得和违法实验研究的药品；情节严重的，（）A.处5万元以上10万元以下罚款B.撤销相关药品批准证明文件C.取消实验研究资格D.以上均正确答案：D20.麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当向（）申请销毁A.卫生主管部门B.药品监督管理部门C.公安机关D.市场监督管理部门答案：B二、多项选择题（每题3分，共45分）1.麻醉药品和精神药品管理应遵循的原则包括（）A.严格管理B.保证医疗、教学、科研需要C.防止流入非法渠道D.鼓励合理使用答案：ABC2.定点生产企业应当具备的条件包括（）A.有药品生产许可证B.有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件C.有符合规定的生产设施、储存条件和相应的安全管理设施D.有通过国家药品监督管理局认定的执业药师负责质量管理和检验答案：ABC3.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位包括（）A.医疗机构B.教学科研单位C.药品生产企业D.药品经营企业答案：AB4.医疗机构取得印鉴卡需向设区的市级卫生主管部门提交的材料包括（）A.《医疗机构执业许可证》副本复印件B.麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度C.执业医师的麻醉药品和第一类精神药品处方资格证明文件D.药品监督管理部门批准的麻醉药品和第一类精神药品购用证明答案：ABC5.关于麻醉药品和精神药品的处方管理，正确的有（）A.执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品B.第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，右上角标注“精一”C.第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，右上角标注“精二”D.麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年答案：ABCD6.麻醉药品和精神药品运输的安全要求包括（）A.使用封闭式运输工具B.有专人押运C.中途不得停留D.运输过程中应当携带运输证明副本答案：ABD7.药品监督管理部门应当对（）进行监督检查A.麻醉药品药用原植物的种植B.麻醉药品和精神药品的生产、经营C.麻醉药品和精神药品的使用D.麻醉药品和精神药品的储存、运输答案：ABCD8.违反本条例规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款（）A.药品生产企业未依照规定建立、保存专用账册B.药品经营企业未依照规定建立、保存专用账册C.医疗机构未依照规定保存专用处方D.医疗机构未依照规定进行处方专册登记答案：ABCD9.第二类精神药品零售企业不得（）A.向未成年人销售B.无处方销售C.超剂量销售D.采用开架自选方式销售答案：ABCD10.麻醉药品和精神药品的储存管理要求包括（）A.专库（柜）储存B.双人双锁管理C.建立专用账册D.定期盘点答案：ABCD11.定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品的，可能面临的处罚有（）A.责令限期改正，给予警告B.情节严重的，取消其定点批发资格C.处2万元以上5万元以下罚款D.没收违法所得答案：ABD12.医疗机构有下列情形之一的，由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告（）A.未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品B.未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方C.未依照规定进行麻醉药品和精神药品处方专册登记D.未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使用数量答案：ABCD13.麻醉药品和精神药品的实验研究单位申请相关药品批准证明文件，应当具备的条件包括（）A.以医疗、科学研究或者教学为目的B.有保证实验研究药品安全的措施和管理制度C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为D.取得药品生产许可证答案：ABC14.运输证明遗失的，托运人应当（）A.立即报告原发证机关B.在媒体上声明作废C.向原发证机关申请补发D.无需处理答案：ABC15.关于麻醉药品和精神药品的进出口管理，正确的有（）A.进口、出口麻醉药品和精神药品，应当取得国家药品监督管理局颁发的进口准许证、出口准许证B.进口准许证、出口准许证的有效期为1年C.海关凭进口准许证、出口准许证放行D.邮寄麻醉药品和精神药品需要同时提交邮寄证明和进出口准许证答案：ABC三、判断题（每题1分，共10分）1.麻醉药品和精神药品的生产、经营、使用单位可以自行决定销毁过期、损坏的药品。（）答案：×（需向药品监督管理部门申请销毁）2.第二类精神药品可以在药品零售企业现货销售。（）答案：×（需凭处方销售）3.医疗机构可以自行配制麻醉药品和精神药品。（）答案：×（需经批准）4.运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明由省级药品监督管理部门发放。（）答案：√5.执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格后，可在本机构内为所有患者开具此类药品。（）答案：×（需根据临床应用指导原则使用）6.麻醉药品和精神药品专用账册的保存期限自药品入库之日起计算。（）答案：×（自有效期期满之日起不少于5年）7.定点生产企业可以将麻醉药品和精神药品销售给无相关资质的单位。（）答案：×（需销售给定点批发企业或其他合法使用单位）8.药品监督管理部门应当对麻醉药品和精神药品的流向进行监控。（）答案：√9.邮寄麻醉药品和精神药品时，寄件人只需提交准予邮寄证明。（）答案：×（还需提供相关证明文件）10.未取得印鉴卡的医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，可从其他医疗机构借用。（）答案：×（需经批准后临时借用）四、简答题（每题5分，共25分）1.简述麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业应当具备的条件。答案：①符合国务院药品监督管理部门确定的定点批发企业布局；②具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力；③具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度；④单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；⑤符合国务院药品监督管理部门规定的其他条件。2.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品的“五专管理”具体指什么？答案：①专人负责；②专柜加锁；③专用账册；④专用处方；⑤专册登记。3.简述麻醉药品和精神药品运输的基本要求。答案：①托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取运输证明；②运输证明有效期为1年（不跨年度）；③承运人应当查验、收存运输证明副本，并检查货物包装；④运输过程中应当携带运输证明副本；⑤使用封闭式运输工具，有专人押运；⑥中途不应长时间停留，确需停留的应采取安全措施。4.列举三种违反《麻醉药品和精神药品管理条例》可能构成犯罪的行为。答案：①走私、贩卖、运输、制造麻醉药品和精神药品；②非法提供麻醉药品和精神药品给吸毒人员；③定点生产、经营企业向无资质单位销售导致药品流入非法渠道且情节严重；④药品监管、卫生等部门工作人员滥用职权、玩忽职守导致药品流入非法渠道。5.简述第二类精神药品零售企业的销售管理要求。答案：①凭执业医师出具的处方销售；②处方保存2年备查；③不得向未成年人销售；④禁止超剂量或无处方销售；⑤不得采用开架自选方式销售；⑥应当将处方原件或复印件留存，建立销售记录。五、案例分析题（每题10分，共20分）案例1：某药品零售连锁企业未取得第二类精神药品零售资格，擅自从定点批发企业采购地西泮（第二类精神药品）并上架销售，部分药品被未成年人购买。问题：该企业存在哪些违法行为？应承担何种法律责任？答案：违法行为：①未取得第二类精神药品零售资格擅自销售；②向未成年人销售第二类精神药品；③未凭处方销售第二类精神药品。法律责任：①由药品监督管理部门责令关闭，没收违法销售的药品和违法所得；②违法销售药品货值金额不足1万元的，处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，处货值金额5倍以上10倍以下罚款；③构成犯罪的，依法追究刑事责任；④对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予处分。案例2：某医疗机构未按规定对麻醉药品专