2025年医院仪器设备使用及管理考核试题及答案

2025年医院仪器设备使用及管理考核试题及答案一、单选题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，错选、多选、未选均不得分）1.依据《医疗器械监督管理条例》，医院新购入的第三类医疗器械在使用前必须完成的法定步骤是A.科室主任签字确认B.医疗器械注册证号备案C.安装调试并记录唯一性标识D.向省级药监部门申请使用许可答案：C解析：第三类医疗器械风险最高，条例第三十八条要求使用单位在启用前完成安装调试、记录唯一性标识，并纳入台账，无需再次行政许可，故C正确。2.某台超声刀主机显示“HF13”报警，最优先的处置是A.立即更换刀头B.检查中性电极接触面积C.关闭主机电源30秒后重启D.调用备用机继续手术答案：B解析：“HF13”为中性电极回路阻抗过高报警，首要排除患者接触面积不足或移位，故B优先；A、C、D均非一级处理。3.医院急救类设备（除颤仪、呼吸机等）的计量周期应不超过A.6个月B.12个月C.18个月D.24个月答案：A解析：JJF11492022《急救与监护设备校准规范》规定急救类设备计量周期≤6个月，确保突发性能可靠。4.关于MRI金属筛查，下列物品中可带入磁体间的是A.钛合金骨钉B.非磁性不锈钢剪刀C.铜质听诊器D.铝制轮椅答案：C解析：铜为抗磁性材料，磁化率极低，可带入；钛合金骨钉虽弱磁，但植入物需个案评估；B、D均含铁磁成分，禁止带入。5.医院设备全生命周期管理“5R”原则不包括A.RightQualityB.RightQuantityC.RightPriceD.RightSupplier答案：D解析：5R指RightQuality、Quantity、Price、Time、Place，供应商管理属外延，非核心5R。6.某台全自动生化仪当日室内质控结果：GLU高值质控靶值10.2mmol/L，实测11.7mmol/L，允许偏差±10%，应判断为A.在控B.警告C.失控D.需复测一次再判答案：C解析：偏差=(11.710.2)/10.2=14.7%＞10%，属失控，须停机查找原因。7.依据《医疗卫生机构医疗废物管理办法》，报废的含汞血压计应A.按感染性废物收集B.按损伤性废物收集C.按化学性废物收集D.交由具备资质的危险废物单位答案：D解析：含汞属重金属危险废物，须交由具备HW29资质单位回收，非医疗废物分类。8.医院设备资产盘点差异率超过多少时，必须启动专项审计A.0.1%B.0.5%C.1%D.2%答案：B解析：财政部《行政事业单位国有资产管理办法》规定，差异率≥0.5%须专项审计。9.对高频电刀进行漏电流测试时，测试仪的测量带宽应不低于A.10kHzB.100kHzC.1MHzD.10MHz答案：C解析：GB9706.2022022要求漏电流测试带宽≥1MHz，以捕捉高频分量。10.医院设备临床验收（CQ）的核心输出文件是A.发票与合同B.安装报告C.临床验收报告D.计量合格证书答案：C解析：CQ由使用科室主导，核心输出为临床验收报告，确认设备满足临床需求。11.某台CT球管曝光120万秒次后，出现“0x2011”错误，最可能故障为A.高压油箱漏油B.球管灯丝熔断C.探测器通道坏D.旋转轴承磨损答案：B解析：0x2011为球管灯丝电流异常，120万秒次接近灯丝寿命，故B概率最大。12.医院设备效益分析中，投资回收期（PBP）计算公式为A.年净收入/总投资B.总投资/年净收入C.年现金流/总投资D.总投资/年现金流答案：D解析：PBP=总投资/年净现金流，越短越好。13.关于医用分子筛制氧机，下列说法正确的是A.输出氧浓度随海拔升高而升高B.分子筛需每2年强制更换C.停机后必须泄压至<0.1MPa方可断电D.可24h连续运行无需巡检答案：C解析：停机泄压可保护分子筛及阀门密封，A错（浓度下降），B错（视工况），D错（需每4h巡检）。14.医院设备巡检表中，属于“安全项”的是A.外壳清洁B.滤网积尘C.接地阻抗D.软件版本答案：C解析：接地阻抗直接关系电气安全，属安全项；其余为外观或功能项。15.医院设备软件升级时，必须保存的版本文件为A.安装包ZIPB.升级日志C.旧版软件完整镜像D.新版说明书答案：C解析：旧版镜像用于回退，法规要求保存至设备报废后5年。16.医院设备使用培训“三级”体系指A.厂方工程师护士B.工程师护士长科主任C.工程师科室骨干全员D.厂方科室骨干全员答案：D解析：厂方培训科室骨干，骨干再培训全员，形成阶梯。17.某台DR平板探测器出现“坏线”超过厂家承诺的≤0.1%，应A.立即报废B.申请厂方免费更换C.屏蔽坏线区域继续使用D.降级为四肢专用答案：B解析：质保期内超过承诺坏线率属质量缺陷，厂方应免费更换。18.医院设备应急调配演练频次应不少于A.每季度1次B.每半年1次C.每年1次D.每两年1次答案：B解析：三级医院评审细则要求≥每半年1次。19.医院设备折旧方法中，双倍余额递减法（DDB）的特点是A.折旧额逐年递增B.不考虑残值C.最后两年改用直线法D.折旧基数不变答案：C解析：DDB后期账面净值低，税法要求最后两年改用直线法提足残值。20.医院设备临床风险评估（CLA）中，严重度（S）最高等级为A.4级B.5级C.6级D.7级答案：B解析：ISO14971默认15级，5级为灾难性死亡。21.医院设备使用科室自行外送维修，必须事先在系统中完成A.维修申请B.维修审批C.维修预算D.维修比价答案：B解析：医院内控要求≥2000元维修须事前审批，防拆分合同。22.医院设备计量标签颜色为A.红B.绿C.黄D.蓝答案：B解析：绿色“计量合格”标签全国统一。23.医院设备报损技术鉴定的牵头部门是A.财务处B.审计处C.医学工程处D.使用科室答案：C解析：医学工程处组织技术鉴定，出具是否达到报废标准意见。24.医院设备UPS电池更换周期建议为A.2年B.3年C.4年D.5年答案：B解析：铅酸电池浮充寿命35年，医院关键设备建议3年整批更换。25.医院设备合同验收时，必须核对的“三证”不含A.注册证B.生产许可证C.经营许可证D.计量许可证答案：D解析：计量许可证已取消，改为计量器具型式批准，非验收必须。26.医院设备预防性维护（PM）完成率应≥A.90%B.95%C.98%D.100%答案：D解析：三级医院评审要求PM完成率100%，允许合理延期但须补做。27.医院设备临床培训记录保存年限为A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：ISO13485要求培训记录保存至设备报废后5年。28.医院设备使用科室发现“可疑不良事件”应在多少小时内上报A.12hB.24hC.48hD.72h答案：B解析：国家药监局《医疗器械不良事件监测管理办法》要求24h内初报。29.医院设备巡检发现电源线护套破损，应贴A.绿色标签B.黄色标签C.红色标签D.蓝色标签答案：C解析：红色“停用”标签，防止误用。30.医院设备效益分析中，净现值（NPV）为负，说明A.项目亏损B.投资回收期无限长C.内部收益率<折现率D.年净现金流为负答案：C解析：NPV=0对应IRR，NPV<0说明IRR<折现率，项目经济不可行。二、多选题（每题2分，共20分。每题有两个或以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）31.医院设备电气安全检测项目包括A.保护接地阻抗B.对地漏电流C.外壳防护等级D.电介质强度E.绝缘阻抗答案：ABDE解析：外壳防护等级（IP）属环境安全，非电气安全必测。32.医院设备招标技术参数编制应遵循A.临床需求导向B.排除倾向性C.至少3家品牌满足D.使用独家专利E.兼顾前瞻性答案：ABCE解析：独家专利违反《政府采购法》第二十二条，应禁止。33.医院设备预防性维护（PM）内容必须包含A.功能测试B.清洁消毒C.易损件更换D.软件病毒查杀E.安全隐患排查答案：ABCE解析：医用设备软件病毒查杀非强制，除非Windows平台且联网。34.医院设备应急调配“红码”事件包括A.呼吸机批量故障B.停电导致手术中断C.供氧系统主管道泄漏D.网络故障PACS无法阅片E.输液泵电池老化答案：ABC解析：D、E为黄码或蓝码，未直接威胁生命安全。35.医院设备资产标签应至少包含A.资产编号B.二维码C.生产日期D.使用科室E.保修截止日期答案：ABD解析：生产日期、保修截止属扩展信息，非必须。36.医院设备临床培训考核方式包括A.理论笔试B.实操演练C.模拟病例D.同行评议E.厂方在线考试答案：ABCE解析：同行评议多用于科研，非设备培训常规考核。37.医院设备报废技术鉴定需提交的资料有A.购置合同B.维修记录C.计量报告D.临床评价E.财务折旧表答案：BCD解析：购置合同、折旧表由财务归档，非技术鉴定必须。38.医院设备使用科室日常巡检应关注A.外观完好B.运行噪声C.温湿度D.接地线脱落E.软件闪退答案：ABDE解析：温湿度由中央监控，非科室巡检职责。39.医院设备合同验收时，需现场拆箱检验的项目有A.序列号B.外观破损C.配件清单D.软件版本E.运行日志答案：ABCD解析：运行日志需开机后生成，非拆箱即见。40.医院设备临床效益评价指标包括A.检查阳性率B.单机收益率C.患者满意度D.故障停机时长E.科研产出分值答案：ABCE解析：故障停机时长属可靠性指标，非直接效益。三、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）41.医院设备计量合格标签丢失可手写补填。答案：×解析：标签丢失须由计量员重新检定后补发，手写无效。42.医院设备软件升级后无需再次临床验收。答案：×解析：升级可能影响功能或界面，须重新执行CQ。43.医院设备资产编号可与财务固定资产编号不一致。答案：√解析：医院可自建设备资产编码体系，只需建立映射关系。44.医院设备维修更换的废旧电路板可按普通生活垃圾处理。答案：×解析：废电路板属HW49类危险废物，须交由有资质单位。45.医院设备使用科室可拒绝执行PM计划。答案：×解析：PM为强制安全义务，科室无权拒绝，可协商时间。46.医院设备招标技术参数中可指定“或同等及以上”。答案：√解析：防止品牌倾向，符合政府采购精神。47.医院设备单机核算时，折旧费不计入成本。答案：×解析：折旧是成本核心组成部分。48.医院设备不良事件报告后可不再跟踪。答案：×解析：须持续跟踪至事件关闭，形成闭环。49.医院设备供氧系统压力表属强制检定计量器具。答案：√解析：列入《强制检定目录》的医用气体压力表。50.医院设备UPS电池可随意丢弃至医疗废物桶。答案：×解析：铅酸电池属危险废物，须交由HW31资质单位。四、填空题（每空1分，共20分）51.医院设备电气安全检测依据的国家标准为GB________。答案：9706.12020解析：医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能通用要求。52.医院设备预防性维护完成率计算公式为________。答案：实际完成PM台次/计划PM台次×100%解析：直接反映计划执行力。53.医院设备招标技术参数评分表中，价格分值占比不得高于________%。答案：60解析：《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第55条。54.医院设备单机效益分析中，年净现金流=年收入年变动成本________。答案：年固定成本解析：固定成本含折旧、人工、房屋分摊等。55.医院设备不良事件分级中，导致患者死亡为________级。答案：Ⅰ解析：国家监测网分为ⅠⅣ级，Ⅰ级最严重。56.医院设备计量标签丢失，应在________小时内完成补检。答案：72解析：医院内控标准，防止无证使用。57.医院设备资产盘点差异率=（账面数量实盘数量）/________×100%。答案：账面数量解析：统一以账面为分母，便于横向比较。58.医院设备UPS电池浮充电压一般为________V/单节（12V电池）。答案：13.513.8解析：铅酸电池浮充最佳区间。59.医院设备临床验收（CQ）应在安装完成后________个工作日内完成。答案：5解析：医院标准化流程要求5个工作日内完成，紧急设备可缩短至2日。60.医院设备报废审批表须由医学工程处、财务处、________三方会签。答案：审计处解析：形成内控闭环，防止资产流失。五、简答题（每题6分，共30分）61.简述医院设备电气安全检测的“三漏”项目及其限值。答案：1.对地漏电流：正常≤5mA，单一故障≤10mA；2.外壳漏电流：正常≤0.1mA，单一故障≤0.5mA；3.患者漏电流：正常≤0.01mA，单一故障≤0.05mA（CF型）。解析：依据GB9706.12020，不同应用部分类型限值略有差异，CF型最严。62.医院设备效益分析中，为何使用“净现值（NPV）”而非“投资回收期（PBP）”作为核心指标？答案：NPV考虑资金时间价值，反映项目真实盈利；PBP仅反映回收速度，忽略回收后现金流及后期风险，故NPV更科学。解析：NPV>0即项目创造增值，与医院价值最大化目标一致；PBP短但NPV为负的项目仍可能亏损。63.医院设备应急调配“红黄蓝”码的划分依据及响应时限。答案：红码：直接威胁生命安全，如呼吸机、除颤仪短缺，15min内到位；黄码：影响诊疗秩序，如输液泵、监护仪短缺，30min内到位；蓝码：一般诊疗需求，如康复设备短缺，2h内到位。解析：依据医院《应急设备调配预案》，颜色管理实现快速分级响应。64.医院设备预防性维护（PM）计划制定的五大要素。答案：1.设备风险等级；2.厂家服务手册；3.历史故障数据；4.临床使用强度；5.法规与标准。解析：五要素综合评估后确定PM周期与内容，避免过度或不足。65.医院设备报废技术鉴定流程。答案：1.科室提交申请；2.医学工程处组织技术鉴定；3.出具鉴定报告（含剩余寿命、维修成本、安全隐患）；4.审计、财务会签；5.院务会审批；6.公示与环保处置；7.财务销账。解析：流程确保技术、经济、环保、审计四重把关，防止国有资产流失。六、案例分析题（每题10分，共30分）66.案例：某院ICU一台中心监护系统连续三天出现“断连”报警，工程师检查为网络交换机光口老化，更换后正常。但一周后再次发生，发现为同批次交换机批量故障。请分析该事件暴露的管理短板，并提出三项改进措施。答案：短板：1.备件策略未考虑“批次失效”风险；2.故障根因分析停留在单点，未扩大同批次排查；3.无网络冗余设计。改进：1.建立批次性故障数据库，采购时要求不同批次混用