药物过敏性休克应急预案演练

药物过敏性休克应急预案演练第一章演练目的与适用范围1.1目的通过模拟真实用药场景，验证药物过敏性休克（AnaphylacticShock，以下简称AS）从识别、呼救、抢救到事后追溯的全流程应急预案的可行性；固化“黄金5分钟”抢救路径；强化医护、药学、后勤、安保、信息五线协同；确保患者院内死亡率≤0.1%，医疗纠纷赔付率下降≥30%。1.2适用范围全院所有存在静脉、肌内、皮下、口服、吸入、外用给药行为的临床科室、门急诊、医技科室、临床试验机构、日间病房、互联网医院线下注射点；同时覆盖外包保洁、运送、实习进修、规培、研究生、志愿者等全部流动人员。第二章法律法规与制度清单（可直接贴墙）2.1国家层面《医疗纠纷预防与处理条例》第12条、《药品管理法》第82条、《突发事件应对法》第24条、《护士条例》第16条、《民法典》第1219条。2.2行业规范《过敏性休克急救指南（2021版）》、《中国药典》2020版四部“注射用青霉素皮肤试验”、《三级综合医院评审标准（2022版）》4.12.3。2.3院内制度《XX医院用药安全管理办法》第3.4条“AS分级响应”、第5.2条“抢救车封条管理”；《抢救物资月度点检表》编号：XXYYZD05；《电子病历强制录入模板》AS专用节点；《不良事件上报时限表》要求Ⅰ级事件30分钟内直报医务部。第三章演练组织与角色分工3.1演练指挥部总指挥：分管医疗副院长（A角），医疗安全科负责人（B角）。副总指挥：医务部主任、护理部主任、药学部主任、急诊科主任。3.2五线作战单元一线：责任护士、值班医生（首诊责任人）。二线：麻醉科气管插管组、ICU会诊组。三线：药学部应急送药、检验科床旁快速检测。四线：后勤保障组（电梯管控、氧气站、保洁）。五线：信息安保组（电子病历解锁、监控录像封存、舆情监测）。3.3角色清单（共18人，姓名+工号+职责）患者：高仿真SimMan3G模拟人，性别可切换，预设血压60/30mmHg、SpO₂65%。家属：社工部志愿者2名，负责制造干扰、拍照投诉。记录员：质控科1名，使用“演练实时评分APP”扫码扣分。法务：1名，现场出具《封存病历通知书》。第四章演练场景设计（高仿真脚本）4.1场景A：门诊注射室青霉素皮试阴性后5分钟突发AS4.2场景B：住院部化疗药输注第2天迟发AS4.3场景C：ICU镇静药泵入过程中AS合并心搏骤停4.4场景D：日间手术中心利多卡因局麻AS并气道痉挛每个场景均设置“干扰项”：电梯故障、家属录像、抢救车封条脱落、肾上腺素临时缺货、电子病历系统闪退。第五章演练流程（T0为AS发生时刻）T0识别责任护士10秒内完成“三看一喊”：看皮肤（弥漫性荨麻疹）、看循环（面色苍白、大汗）、看呼吸（喘鸣）、喊“可能是过敏性休克”。T0+15秒启动按下红色“用药安全警铃”，同时喊出“1床AS，请带抢救车”。警铃联动护理站、医生办、药房、保安、监控五处。T0+30秒体位与氧疗立即停用可疑药物，保留静脉通路，更换原输液器；患者平卧、头低脚高20°；高流量10L/min面罩吸氧，SpO₂目标≥94%。T0+45秒肾上腺素（核心指标）剂量：0.3mg（1:1000）肌注，部位：右大腿前外侧中1/3；如体重＞50kg且收缩压＜70mmHg，追加0.1mg静推（1:10000稀释）。记录员扫码：未在60秒内完成肌注扣5分；剂量误差±0.05mg扣10分。T0+90秒循环支持建立第二条静脉通路，快速输注0.9%氯化钠20mL/kg（成人首剂500–1000mL）；如血压仍＜90mmHg，启动“肾上腺素2–10μg/min”微量泵，浓度4mg配至50mL，起始3mL/h。T0+120秒气道评估麻醉科携带可视喉镜、6.0号气管导管到场；若出现声哑、喘鸣、SpO₂＜90%，立即行快速序贯诱导：芬太尼0.5μg/kg+丙泊酚1.5mg/kg+琥珀胆碱1.5mg/kg，60秒内完成插管。T0+180秒辅助用药甲强龙80mg静推（儿童2mg/kg）；异丙嗪25mg肌注（儿童0.5mg/kg）；雷尼替丁50mg静推。T0+5分钟实验室急查床旁快速检测：血清类胰蛋白酶（Tryptase）≥11.4ng/mL为阳性；血气分析、乳酸、电解质；血常规、凝血六项；所有标本使用“红色急查条码”，检验科15分钟内出结果。T0+10分钟病情再评估使用“AS抢救评分表”：血压≥90mmHg、SpO₂≥94%、心率≤120次/分、意识清楚为抢救成功；任意一项未达标即进入“难治性AS”流程：启动体外膜肺（ECMO）小组、备血、通知心外科。T0+30分钟事后追溯1.封存：可疑药物、输液器、安瓿、剩余液体、同批号药品、抢救用药空安瓿，全部贴双封条（医护+法务签字）。2.上报：30分钟内通过“医疗安全不良事件系统”直报医务部，同时电话通知市卫健委应急办。3.沟通：15分钟内完成首次家属告知，使用《药物不良事件告知模板》，由副主任医师以上+社工+法务三方签字。第六章抢救物资配置清单（每楼层定量）6.1抢救车（型号：XXYL08）抽屉1：肾上腺素注射液1mg/1mL×10支、1:1000标签红色。抽屉2：甲强龙40mg×5瓶、异丙嗪25mg×5支。抽屉3：一次性注射器1mL×10、5mL×10、50mL×5；留置针18G×5、20G×10。抽屉4：0.9%氯化钠500mL×6袋、三通阀×5、延长管×5。抽屉5：3号喉镜柄+镜片、6.0/7.0气管导管各2根、10mL注射器、导丝、固定胶布。抽屉6：血压计、脉氧仪、听诊器、止血带、剪刀、记号笔。6.2专用冰箱（2–8℃）备用：肾上腺素自动注射笔0.3mg×20支、抗蛇毒血清、人血丙种球蛋白。6.3抢救柜（门诊注射室）额外增加：婴儿体重秤、儿童肾上腺素剂量速查表（贴纸）、彩色计时沙漏（1分钟/3分钟/5分钟）。第七章信息化支撑7.1电子病历强制节点医生在“过敏史”栏未填写无法保存；抢救记录模板自动弹出“肾上腺素时间、剂量、给药途径”必填项，否则无法打印病历。7.2扫码系统所有抢救药品包装贴二维码，护士扫码后自动记录批号、效期、领取人；若30分钟内未扫码，系统短信提醒护士长。7.3大屏联动护理站电子白板实时显示“演练倒计时、当前血压、SpO₂、肾上腺素已给次数”，颜色随指标变化：绿色达标、红色报警。第八章培训与考核8.1年度学分医护人员必须完成“AS专项培训”4学时，取得Ⅱ类学分2分；未通过者暂停处方权/执业注册。8.2情景模拟使用VR眼镜+触觉反馈手套，模拟儿童喉头水肿环甲膜穿刺；系统判定进针角度＞30°即震动提示失败。8.3考核标准理论100题，≥90分合格；操作10站，每站10分，≤8分即淘汰；连续3次不合格者调离临床岗位。第九章演练评估与改进9.1量化指标1.肾上腺素给药时间：均值≤55秒，P90≤75秒。2.气管插管成功率：首次成功率≥95%，时间≤120秒。3.不良事件漏报率：0。4.演练后3个月内真实AS病例抢救成功率≥98%。9.2缺陷分级A级（致命）：肾上腺素未在2分钟内给药；B级（严重）：未封存剩余药液；C级（一般）：记录缺项。9.3改进闭环演练结束2小时内召开“复盘会”，使用“5Why+鱼骨图”定位根因；24小时内修订SOP；48小时内全员再培训；1周后随机抽查，若同类缺陷复发，扣科室质量分5分，科主任绩效降10%。第十章真实案例复盘（20231107）地点：肿瘤科日间病房患者：女性，52岁，多西他赛第3周期。经过：输注开始后4分钟突发面色苍白、SpO₂78%，责任护士按演练脚本在48秒完成肾上腺素肌注，麻醉科2分钟完成插管，ICU6分钟到场。结果：患者12小时后拔管，未遗留神经系统损害。经验：1.化疗前再次确认过敏史，即使前2周期无异常；2.日间病房抢救车增加“肾上腺素自动注射笔”，护士无需抽药，节省28秒；3.家属拍摄视频经法务审核后，由医院抖音号发布“教科书式抢救”，单日点赞38万，舆情反转。第十一章附件（可直接打印贴墙）附件A：肾上腺素剂量速查表（成人+儿童体重分段）附件B：抢救车点检表（30项，打勾式）附件C：演练评分APP二维码（安卓/iOS）附件D：封存标签模板（含双签字栏）附件E：家属告知模板（简体+繁体+英文三语）第十二章持续改进机制12.1数据仓库每日凌晨3点自动抓取HIS、LIS、PACS、护理系统数