生物墨水研发合同

生物墨水研发合同甲方（委托方）：法定代表人：地址：联系方式：乙方（受托方）：法定代表人：地址：联系方式：鉴于甲方拟委托乙方开展生物墨水研发项目，双方依据《中华人民共和国民法典》《专利法》及生物医药行业相关法规，遵循平等互利、诚实信用原则，达成如下协议：一、项目内容与目标1.1研发标的乙方需完成第三代可降解水凝胶生物墨水的研发，具体包括基础配方优化、干细胞负载效率提升、3D打印兼容性测试及临床前安全性验证四个核心任务。1.2技术指标细胞存活率：打印后72小时内间充质干细胞存活率≥90%（参照ISO10993-5标准）；力学性能：凝胶弹性模量达到8-12kPa，降解周期可控在4-8周；打印精度：支持最小50μm孔径三维结构成型，层间融合度≥95%；生物安全性：无热原反应，符合GB/T16886.1-2022医疗器械生物学评价要求。1.3阶段划分阶段起止时间核心任务交付成果第一阶段2025年X月-X月水凝胶基材筛选与配方设计《材料兼容性测试报告》第二阶段2025年X月-X月干细胞负载与分化诱导实验《细胞活性检测数据集》第三阶段2025年X月-X月3D打印工艺参数优化《打印工艺白皮书》第四阶段2025年X月-X月临床前安全性与有效性验证《动物实验研究报告》二、技术要求2.1研发标准乙方研发过程中需严格遵循：生物材料行业标准YY/T0813-2023《组织工程医疗器械产品水凝胶》；3D打印医疗器械指导原则（NMPA2024年第3号文）；双方确认的《生物墨水研发技术方案》（附件一）。2.2过程控制乙方每月5日前提交《研发进展月报》，包含实验数据、偏差分析及下月计划；关键工艺变更（如交联剂替换、细胞来源调整）需提前15日书面申请，经甲方技术委员会审批后方可实施；甲方有权委派技术代表参与乙方实验室例会，查阅原始实验记录。2.3特殊技术约定抑菌方案：采用上海儿童医学中心2023年研发的甘油-壳聚糖复合体系，抑制率需达到99.9%；固化方式：优先使用可见光固化技术，避免紫外照射对细胞活性的损伤；存储条件：需兼容-80℃长期冻存，复苏后细胞存活率下降幅度≤5%。三、研发费用与支付3.1费用构成（总金额：人民币860万元）科目金额（万元）说明材料采购费220含干细胞培养基、交联剂等耗材设备使用费1503D生物打印机及检测仪器折旧技术协作费180第三方实验室毒性测试费用人员成本210研发团队（8人×24个月）薪酬不可预见费100占总费用12%3.2支付节点首付款：合同生效后10日内支付30%（258万元）；阶段付款：每阶段成果验收合格后15日内支付20%（172万元/次）；尾款：最终验收通过后30日内支付10%（86万元）。3.3发票与审计乙方需提供等额增值税专用发票，甲方有权委托第三方会计师事务所对研发费用真实性进行审计，审计费用由甲方承担。四、知识产权4.1成果归属专利申请权：项目产生的发明、实用新型专利归甲方所有，乙方为发明人署名；技术秘密：水凝胶配方、打印参数等核心数据甲方享有独占使用权；论文发表：乙方可在《Biomaterials》等期刊发表研究成果，但需提前30日提交甲方审核，标注“甲方技术支持”字样。4.2权利限制乙方不得将研发过程中获取的甲方细胞系、临床数据用于其他商业项目；甲方许可乙方在非竞争领域（如化妆品打印）无偿使用相关专利技术，期限为3年；第三方合作开发需经双方书面同意，收益按甲方60%、乙方40%分配。五、保密条款5.1保密范围包括但不限于：未公开的实验数据（如细胞凋亡率、凝胶降解曲线）；甲方提供的患者样本信息及临床需求；合同附件《技术方案》中的工艺参数与配方比例。5.2保密义务双方指定专人保管涉密文件，电子文档需加密存储（AES-256算法）；项目参与人员需签署《保密承诺书》（附件二），离职后保密义务延续5年；未经甲方书面许可，乙方不得参加涉及本项目技术的学术会议或展会。六、违约责任6.1进度延误每逾期一个阶段，乙方需支付该阶段费用5%的违约金，累计不超过总金额20%；逾期超过60日且无法达成补救方案的，甲方有权解除合同并要求返还已付款项。6.2成果不达标核心技术指标未通过验收（如细胞存活率＜85%），乙方需在90日内完成整改，整改费用自行承担；整改后仍不达标的，甲方有权选择：（1）扣除尾款并要求赔偿直接损失；（2）更换研发团队并追加20%研发经费。6.3知识产权侵权因乙方使用第三方专利导致侵权纠纷的，由乙方承担全部赔偿责任，并赔偿甲方因此产生的律师费、诉讼费等合理支出。七、其他条款7.1争议解决协商不成的，提交甲方所在地有管辖权的人民法院诉讼解决。7.2合同生效本合同自双方法定代表人签字并加盖公章之日起生效，一式六份，甲乙双方各执三份，具有同等法律效力。7.3附件效力