工业生产产品许可制度

PAGE工业生产产品许可制度一、总则（一）目的为加强工业生产产品质量监管，规范工业生产活动，确保工业产品符合相关质量安全要求，保障消费者人身健康和财产安全，促进工业经济健康有序发展，依据《中华人民共和国产品质量法》等相关法律法规，制定本工业生产产品许可制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事列入工业产品生产许可证目录产品生产活动的企业、个体工商户等生产者（以下统称企业）。（三）基本原则1.依法监管原则：严格依据法律法规和行业标准实施许可管理，确保许可工作合法合规。2.科学公正原则：运用科学的方法和程序，公正地开展许可审查和管理工作，保障各方合法权益。3.公开透明原则：许可条件、程序、结果等信息向社会公开，接受公众监督。4.便民高效原则：简化办事流程，提高办事效率，为企业提供优质服务。二、许可产品目录管理（一）目录制定与调整1.工业产品生产许可证目录由国务院工业产品生产许可证主管部门会同国务院有关部门制定，并适时调整。制定和调整目录时，应当征求消费者协会和相关行业协会等组织以及消费者、企业的意见。2.列入目录的产品必须符合国家有关法律法规、强制性标准要求。（二）产品分类与编码对列入目录的产品进行科学分类，并赋予相应的编码，以便于管理和查询。产品分类应遵循行业通行规则和标准，确保分类清晰、准确。三、许可条件（一）有营业执照企业应当依法取得工商行政管理部门颁发的营业执照，经营范围应当覆盖申请许可的产品。（二）有与所生产产品相适应的专业技术人员1.企业应根据产品生产工艺和技术要求，配备相应数量和专业的技术人员。技术人员应具备相关专业知识和技能，能够满足产品生产过程中的技术指导和质量控制需求。2.对于特殊产品或关键工序，技术人员应具备相应的资质证书或从业经验证明。（三）有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段1.生产场所生产场所应符合国家相关规定和产品生产要求，具备必要的生产设施、设备和环境条件。生产场所应布局合理，满足工艺流程要求，便于生产操作和质量控制。对于有特殊环境要求的产品，生产场所应具备相应的环境控制设施，确保产品质量不受环境因素影响。2.生产设备企业应配备与生产产品相适应的生产设备，设备的数量、规格和性能应满足生产规模和质量要求。生产设备应定期进行维护保养和校准，确保其正常运行和精度。对于关键生产设备，应建立设备档案，记录设备的采购、安装、调试、维修、保养等情况。3.检验检疫手段企业应具备与所生产产品相适应的检验检疫设备和人员，能够按照国家标准和行业标准对产品进行检验检疫。检验检疫设备应定期进行校准和检定，确保其准确性和可靠性。企业应建立完善的检验检疫制度，明确检验检疫流程、方法和标准，对原材料、半成品和成品进行严格检验检疫，确保产品质量符合要求。（四）有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件1.企业应制定完善的产品技术文件，包括产品标准、设计图纸、工艺规程、检验规范等。技术文件应符合国家法律法规和行业标准要求，能够指导产品生产和质量控制。2.工艺文件应明确产品生产过程中的工艺流程、操作方法、质量控制要点等内容，确保生产过程的规范化和标准化。工艺文件应根据产品质量要求和生产实际情况进行适时修订和完善。（五）有健全有效的质量管理制度和责任制度1.质量管理制度企业应建立质量管理体系，制定质量方针和质量目标，并确保其有效实施。质量管理体系应覆盖产品生产全过程，包括原材料采购、生产过程控制、产品检验检疫、售后服务等环节。企业应建立质量管理制度，如质量责任制、质量检验制度、质量追溯制度、质量改进制度等，明确各部门和人员在质量管理中的职责和权限，确保质量管理工作的有效开展。2.责任制度企业应建立健全责任制度，明确企业负责人、质量管理人员、生产操作人员等各级人员的质量责任。责任制度应具有可操作性和可考核性，对违反质量规定的行为进行严肃追究。企业应加强对员工的质量意识教育和培训，提高员工的质量责任感和业务水平。四、许可程序（一）申请1.企业向所在地省级工业产品生产许可证主管部门或其委托的市县级工业产品生产许可证主管部门提出申请。申请时，应提交以下材料：工业产品生产许可证申请书；营业执照副本复印件；产品生产工艺流程图、生产设备清单、检验检疫设备清单等相关材料；产品技术文件和工艺文件；质量管理制度和责任制度文件；其他需要提交的材料。2.申请材料应真实、准确、完整，并符合格式要求。企业应对申请材料的真实性负责。（二）受理1.工业产品生产许可证主管部门收到企业申请后，对申请材料进行审查。申请材料齐全、符合法定形式的，予以受理，并出具受理通知书；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内一次告知企业需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。2.对申请材料存在疑问的，工业产品生产许可证主管部门可以要求企业补充材料或进行说明。（三）审查1.工业产品生产许可证主管部门受理企业申请后，组织审查人员对企业进行实地核查和产品检验。实地核查按照《工业产品生产许可证实地核查办法》进行，主要审查企业的生产条件、质量管理制度、人员资质等是否符合许可条件。2.产品检验按照国家相关标准和规定进行，抽取的样品应具有代表性。产品检验机构应具备相应的资质和能力，检验报告应真实、准确、有效。3.审查人员应按照规定的程序和方法进行审查，如实记录审查情况，并形成审查报告。审查报告应包括企业基本情况、实地核查情况、产品检验情况、审查结论等内容。（四）决定1.工业产品生产许可证主管部门根据审查报告和产品检验结果，作出是否准予许可的决定。准予许可的，颁发工业产品生产许可证；不予许可的，书面告知企业，并说明理由。2.对于作出不予许可决定的企业，如企业对决定不服，可以依法申请行政复议或提起行政诉讼。（五）发证与公告1.准予许可的企业，工业产品生产许可证主管部门在10日内颁发工业产品生产许可证。许可证应载明企业名称、住所、生产地址、产品名称、证书编号、发证日期、有效期等内容。2.工业产品生产许可证主管部门将获得许可的企业名单在相关媒体上进行公告，接受社会监督。五、证书管理（一）证书有效期工业产品生产许可证有效期为五年。（二）证书延续1.企业应在工业产品生产许可证有效期届满前6个月内，向原发证机关提出延续申请。申请时，应提交以下材料：工业产品生产许可证延续申请书；营业执照副本复印件；原工业产品生产许可证证书；企业自查报告，包括生产条件、质量管理制度、人员资质等方面的情况；其他需要提交的材料。2.原发证机关按照本制度规定的许可程序对企业进行审查。审查合格的，予以延续；审查不合格的，不予延续，并书面告知企业。（三）证书变更企业名称、住所、生产地址、产品名称等发生变化的，应在变化后30日内，向原发证机关提出变更申请，并提交相关证明材料。原发证机关对申请材料进行审查，符合要求的，予以变更；不符合要求的，不予变更，并书面告知企业。（四）证书注销与吊销1.有下列情形之一的，工业产品生产许可证主管部门应当依法注销企业的工业产品生产许可证：生产许可有效期届满未延续的；企业依法终止的；工业产品生产许可证依法被撤销、撤回，或者工业产品生产许可证证书依法被吊销的；因不可抗力导致生产许可事项无法实施的；法律、法规规定的应当注销生产许可的其他情形。2.企业有下列情形之一的，工业产品生产许可证主管部门应当依法吊销其工业产品生产许可证：生产假冒伪劣产品的；涂改、倒卖、出租、出借或者以其他形式非法转让工业产品生产许可证的；违反本制度规定，情节严重的；法律、法规规定的应当吊销生产许可的其他情形。六、监督检查（一）定期检查1.工业产品生产许可证主管部门定期对企业进行监督检查，检查内容包括企业的生产条件、质量管理制度、人员资质、产品质量等方面。2.定期检查每年不少于一次，检查结果应记录在案，并作为企业后续监管的重要依据。（二）不定期抽查1.工业产品生产许可证主管部门根据工作需要，不定期对企业进行抽查。抽查内容和方式可根据实际情况确定，重点检查企业的产品质量和生产过程控制情况。2.对于抽查中发现的问题，工业产品生产许可证主管部门应及时下达整改通知书，要求企业限期整改。整改完成后，企业应提交整改报告，工业产品生产许可证主管部门对整改情况进行复查。（三）社会监督1.鼓励社会组织和个人对企业的工业生产活动进行监督，发现企业存在违法违规行为的，可以向工业产品生产许可证主管部门举报。2.工业产品生产许可证主管部门应及时受理举报，并对举报内容进行调查核实。对于经查实的违法违规行为，依法予以处理，并将处理结果向社会公开。七、罚则（一）企业违法处罚1.企业未取得工业产品生产许可证擅自生产列入目录产品的，由工业产品生产许可证主管部门责令停止生产，没收违法生产的产品，处违法生产产品货值金额等值以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。2.企业销售或者在经营活动中使用未取得工业产品生产许可证的列入目录产品的，由工业产品生产许可证主管部门责令改正，处5万元以上20万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。3.企业取得生产许可证后，不得超出许可范围生产；超出许可范围生产的，责令限期改正，处5万元以上20万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销生产许可证。4.企业涂改、倒卖、出租、出借或者以其他形式非法转让工业产品生产许可证的，责令改正，处20万元以下的罚款；情节严重的，吊销生产许可证。5.企业未按照本制度规定申请办理生产许可证变更手续的，责令限期办理；逾期仍未办理的，处2万元以下的罚款。6.企业隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请工业产品生产许可证的，工业产品生产许可证主管部门不予受理或者不予许可，并给予警告，一年内不得再次申请工业产品生产许可证。7.企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得工业产品生产许可证的，撤销生产许可，并处20万元以下的罚款；企业在3年内不得再次申请工业产品生产许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（二）工作人员违法处罚工业产品生产许可证主管部门及其工作人员有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分：1.对符合法定条件的申请不予受理的；2.不在办公场所公示依法应当公示的材料的；3.在受理、审查、决定过程中，未向申请人、利害关系人履行法定告知义务的；4.申请人提交的申请材料不齐全、不符合