规范外配处方管理制度

PAGE规范外配处方管理制度一、总则（一）目的为加强外配处方管理，规范外配处方行为，保障患者用药安全、有效、合理，根据相关法律法规及行业标准，结合本公司/组织实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本公司/组织涉及的外配处方管理工作，包括外配处方的开具、审核、调配、发放、使用及监管等环节。（三）基本原则1.依法依规原则：严格遵守国家法律法规及相关行业标准，确保外配处方管理工作合法合规。2.安全有效原则：保障患者用药安全，确保外配处方药物的有效性，避免不合理用药。3.便捷高效原则：在确保管理规范的前提下，优化流程，提高外配处方服务效率，方便患者。4.全程监管原则：对外配处方管理的各个环节进行全程监督，及时发现和纠正问题。二、外配处方开具管理（一）开具资格1.具有执业医师资格，并经注册在本公司/组织执业的医师，方可开具外配处方。2.医师应按照《处方管理办法》等相关规定，在注册的执业地点、执业类别、执业范围及专业技术任职资格内开具外配处方。（二）开具要求1.医师开具外配处方时，应使用规范的中文名称书写，药品名称、剂型、规格、数量、用法、用量要准确、清晰。不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句。2.外配处方必须注明患者姓名、性别、年龄、身份证号、诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法、用量、开具日期等内容。3.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。4.中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。5.药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。6.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。（三）开具流程1.患者就诊时，医师应详细询问病情、用药史、过敏史等信息，进行必要的检查、诊断后，根据患者病情合理开具外配处方。2.医师在开具外配处方前，应认真核对患者身份信息，确保处方信息准确无误。3.医师开具外配处方后，应在处方上签名或加盖专用签章，并将处方传递至审核环节。三、外配处方审核管理（一）审核人员资格1.具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责外配处方审核工作。2.审核人员应熟悉药品管理法律法规、用药知识及处方审核技能，经培训考核合格后方可从事审核工作。（二）审核内容1.合法性审核：审核处方开具医师的资格、处方的格式、内容是否符合规定，处方的开具日期是否在医师的执业有效期内等。2.规范性审核：审核处方中各项内容的书写是否规范、完整，药品名称、剂型、规格、数量、用法、用量等是否准确无误，处方的修改是否符合规定等。3.适宜性审核：审核处方用药与诊断是否相符，选用的药品剂型、给药途径是否适宜，是否有重复用药、配伍禁忌、超剂量用药等情况，是否存在对患者有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌等。（三）审核流程1.处方传递至审核环节后，审核人员应及时对处方进行审核。2.审核人员应认真核对处方各项内容，对存在问题的处方，应及时与开具医师沟通，要求医师进行修改或补充说明。3.审核人员审核通过的处方，应在处方上签署审核意见及姓名，并将处方传递至调配环节；审核不通过的处方，应注明原因，不予调配，并及时告知患者。四、外配处方调配管理（一）调配人员资格1.具有药士以上专业技术职务任职资格的人员负责外配处方调配工作。2.调配人员应熟悉药品调配操作规程，掌握药品基本知识，经培训考核合格后方可从事调配工作。（二）调配要求1.调配人员接到审核通过的处方后，应认真核对处方内容，确认无误后，按照处方要求进行调配。2.调配药品时，应严格按照药品调配操作规程进行操作，确保药品质量和调配准确性。3.调配药品应使用适宜的工具和容器，注意药品的摆放顺序，避免混淆。4.调配过程中，应仔细核对药品名称、剂型、规格、数量、用法、用量等信息，如有疑问应及时与审核人员或开具医师沟通。5.调配完成后，应在处方上签名或加盖专用签章，并将调配好的药品及处方传递至核对环节。（三）调配流程1.调配人员根据处方内容，从药品储存区域选取相应药品。2.对选取的药品进行逐一核对，确认药品名称、剂型、规格、数量等与处方一致。3.将核对无误的药品按照规定的方法进行调配，如片剂、胶囊剂等应逐片、逐粒计数调配，液体剂应准确量取等。4.调配完成后，对调配好的药品进行再次核对，确保调配准确无误。5.将调配好的药品及处方传递至核对人员手中。五、外配处方核对管理（一）核对人员资格1.具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责外配处方核对工作。2.核对人员应熟悉药品调配操作规程及处方审核要点，经培训考核合格后方可从事核对工作。（二）核对内容1.核对调配的药品品种、剂型、规格、数量、用法、用量等是否与处方一致。2.核对药品的质量，检查药品外观是否有破损、变质、过期等情况。3.核对处方与调配药品的一致性，包括患者姓名、性别、年龄、身份证号、诊断等信息是否一致。（三）核对流程1.核对人员接到调配好的药品及处方后，应认真核对处方内容及调配药品。2.对调配的药品进行逐一核对，检查药品的品种、剂型、规格、数量、用法、用量等是否与处方一致，同时检查药品质量。3.核对处方与调配药品的一致性，确认患者姓名、性别、年龄、身份证号、诊断等信息是否一致。4.核对无误后，核对人员应在处方上签名或加盖专用签章，并将调配好的药品及处方传递至发放环节。5.如发现调配的药品存在问题，应及时与调配人员沟通，要求重新调配，并对问题进行记录和处理。六、外配处方发放管理（一）发放人员资格1.经过培训的药学专业人员负责外配处方发放工作。2.发放人员应熟悉外配处方发放流程，具备良好的沟通能力和服务意识。（二）发放要求1.发放人员接到核对无误的调配药品及处方后，应再次核对患者信息及处方内容。2.向患者发放调配好的药品时，应告知患者药品的用法、用量、注意事项等信息，并进行必要的用药指导。3.发放人员应认真核对患者领取药品的数量、品种等，确保发放准确无误。4.发放完成后，应在处方上签名或加盖专用签章，并将处方留存归档。（三）发放流程1.发放人员核对患者身份信息及处方内容，确认无误后，向患者发放调配好的药品。2.向患者详细告知药品的用法、用量、注意事项等信息，如“请您每天服用[X]次，每次[X]片，饭后半小时服用，用药期间注意观察自身症状，如有不适及时就医”等。3.认真核对患者领取药品的数量、品种等，如“这是您的药品，一共[X]种，数量都在这里，请您确认一下”。4.发放完成后，在处方上签名或加盖专用签章，并将处方按照规定的顺序整理好，留存归档。七、外配处方使用管理（一）患者使用要求1.患者应严格按照医师开具的外配处方用法、用量使用药品，不得自行增减剂量、改变用药方法或停药。2.患者在使用外配处方药品过程中，如出现不适或疑问，应及时咨询医师或药师。3.患者应妥善保存外配处方及药品，按照药品说明书要求的储存条件进行保存，避免药品变质、失效。（二）医疗机构监管1.医疗机构应加强对外配处方使用情况的监管，定期对患者的用药情况进行跟踪随访，了解患者的用药效果及不良反应等情况。2.医疗机构应建立外配处方使用监测制度，对外配处方的使用数量、品种、用药趋势等进行统计分析，为合理用药提供依据。3.医疗机构发现患者存在不合理使用外配处方药品的情况，应及时与医师沟通，采取措施纠正，并对患者进行用药教育。八、外配处方档案管理（一）档案建立1.外配处方调配发放完成后，应及时将处方整理归档，建立外配处方档案。2.外配处方档案应按照日期、患者姓名等顺序进行编号，确保档案的完整性和可查性。（二）档案内容外配处方档案应包括处方原件、调配记录、核对记录、发放记录等相关资料。（三）档案保存期限外配处方档案应按照相关法律法规要求进行保存，一般保存期限为[X]年。（四）档案查阅与借阅1.本公司/组织内部人员因工作需要查阅外配处方档案时，应填写查阅申请表，经相关部门负责人批准后，方可查阅。2.外单位人员因工作需要查阅外配处方档案时，应按照规定办理查阅手续，经本公司/组织主管领导批准后，方可查阅。查阅过程中应严格遵守保密规定，不得泄露患者信息及处方内容。3.原则上不允许外借外配处方档案，如因特殊情况确需外借的，应经本公司/组织主管领导批准，并办理借阅手续，借阅期限不得超过[X]个工作日。借阅人员应妥善保管档案，按时归还，不得转借他人。九、监督与检查（一）内部监督1.本公司/组织应建立健全外配处方管理内部监督机制，定期对外配处方管理工作进行自查自纠，发现问题及时整改。2.内部监督部门应定期对外配处方的开具、审核、调配、发放、使用等环节进行检查，检查内容包括人员资质、操作流程、处方质量、药品管理等方面。3.对检查中发现的问题，应及时下达整改通知书，要求责任部门限期整改，并对整改情况进行跟踪复查。（二）外部检查1.积极配合药品监管