静配中心规范制度

PAGE静配中心规范制度一、总则（一）目的为加强静脉用药调配中心（以下简称“静配中心”）的规范化管理，提高静脉用药质量，保障患者用药安全，特制定本规范制度。（二）适用范围本规范制度适用于本静配中心全体工作人员及相关操作流程。（三）基本原则1.严格遵守国家法律法规及药品管理相关行业标准，确保静配中心工作合法合规。2.以患者为中心，提供安全、有效、合理的静脉用药调配服务。3.加强质量管理，持续改进工作流程和服务水平。二、人员管理（一）人员资质1.静配中心负责人应具备药学专业本科及以上学历，主管药师及以上职称，熟悉静脉用药调配工作流程和质量管理要求，具有较强的组织管理能力。2.药学专业技术人员应取得药学专业相应学历证书，并经规范化培训，取得药师及以上职称。3.护理人员应取得护士执业证书，经过静脉用药调配相关培训，掌握无菌操作技术。4.其他辅助人员应经过相应岗位培训，熟悉本岗位工作流程。（二）人员培训1.制定年度培训计划，包括药学专业知识、操作规程、质量管理、安全与职业防护等内容。2.定期组织内部培训，邀请专家进行讲座，鼓励参加外部学术交流活动，不断提升工作人员业务水平。3.新员工入职时，应进行岗前培训，经考核合格后方可上岗。（三）人员考核1.建立人员考核制度，定期对工作人员的业务能力、工作态度、服务质量等进行考核。2.考核结果与绩效挂钩，激励工作人员积极工作，提高工作质量。（四）人员岗位职责1.负责人岗位职责全面负责静配中心的管理工作，制定工作计划和质量控制措施。组织人员培训和考核，协调各岗位工作，确保静配中心正常运转。定期向上级主管部门汇报工作情况，及时解决工作中出现的问题。2.药学专业技术人员岗位职责负责审核医嘱，对不合理医嘱提出调整建议。参与静脉用药调配工作，严格遵守操作规程，确保调配质量。负责药品的验收、储存、养护等工作，保证药品质量。开展药学服务，为临床提供用药咨询和指导。3.护理人员岗位职责负责调配前的准备工作，如核对医嘱、准备调配用物等。协助药学专业技术人员进行静脉用药调配，严格执行无菌操作技术。负责调配成品的核对、包装和发放工作，确保发放准确无误。观察调配过程中的药品质量和患者反应，及时报告异常情况。4.其他辅助人员岗位职责负责静配中心的清洁、消毒、设备维护等工作，保持工作环境整洁卫生。协助药学专业技术人员和护理人员完成相关工作，确保工作流程顺畅。三、房屋与设施（一）房屋布局1.静配中心应设置在环境清洁、通风良好的区域，远离污染源。2.内部布局应合理，分为洁净区、辅助工作区和生活区。洁净区应包括一次更衣室、二次更衣室、加药混合调配操作间、成品核对包装间等。3.各区域之间应设置缓冲间，并有明显的标识。（二）设施设备1.配备先进的静脉用药调配设备，如生物安全柜、水平层流洁净台、输液配置设备等，并定期进行维护和保养，确保设备正常运行。2.安装空气净化系统，保证洁净区空气洁净度符合要求。3.配备温湿度调节设备、消防设备、应急照明设备等，确保工作环境安全舒适。4.设立药品储存库，配备药品货架、温湿度监测设备、冷藏设备等，保证药品储存条件符合要求。四、药品管理（一）药品采购1.严格按照药品采购管理制度进行药品采购，选择具有合法资质的药品供应商。2.采购药品时，应审核供应商的资质证明文件、药品质量标准、检验报告等，确保所采购药品质量合格。3.建立药品采购记录，详细记录药品名称、规格、数量、供应商、采购日期等信息。（二）药品验收1.药品到货后，应及时组织验收。验收人员应按照药品验收标准，对药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量等进行检查。2.对于特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，应严格按照相关法律法规进行验收和管理。3.验收合格的药品应及时入库，验收不合格的药品应及时与供应商联系，办理退换货手续。（三）药品储存1.药品应按照药品的性质、剂型、用途等分类储存，设置明显的标识。2.储存药品的货架应定期清洁和消毒，保持药品储存环境整洁卫生。3.对于易受温度、湿度影响质量的药品，应按照规定的储存条件进行储存，如冷藏、冷冻、阴凉保存等。4.定期对药品进行盘点，做到账物相符。（四）药品调配1.药学专业技术人员应严格按照操作规程进行药品调配，认真核对医嘱和药品信息，确保调配准确无误。2.在调配过程中，应注意药品的配伍禁忌，避免发生不良反应。3.调配完成后，应在药品标签上注明患者姓名、科室、床号、药品名称、规格、数量、用法、用量、调配日期、有效期等信息。（五）药品发放1.护理人员应认真核对调配成品的药品信息和患者信息，确保发放准确无误。2.发放药品时，应向患者或其家属说明药品的用法、用量、注意事项等，做好用药交代。3.建立药品发放记录，详细记录发放日期、患者姓名、科室、床号、药品名称、规格、数量等信息。五、质量管理（一）质量管理制度1.建立质量管理体系，制定质量方针和质量目标，明确各岗位人员的质量职责。2.定期对静配中心的工作质量进行检查和评估，发现问题及时整改。3.加强质量风险管理，对可能影响静脉用药质量的因素进行识别、评估和控制。（二）质量控制措施1.审核医嘱环节：药学专业技术人员应认真审核医嘱，对不合理医嘱及时与临床医师沟通，提出调整建议，确保医嘱的合理性和准确性。2.药品调配环节：严格遵守无菌操作技术和药品调配操作规程，加强对调配过程的监控，确保调配质量。3.成品核对环节：护理人员应认真核对调配成品的药品信息和患者信息，确保发放准确无误。同时，应定期对成品进行质量抽检，发现问题及时处理。4.药品储存环节：加强对药品储存条件的监控，定期对药品进行养护和检查，确保药品质量稳定。（三）质量持续改进1.定期召开质量分析会议，对质量控制数据进行分析，总结经验教训，制定改进措施。2.鼓励工作人员提出质量改进建议，对提出有效建议的人员给予奖励。3.关注行业内质量管理的最新动态和要求，不断完善质量管理体系，提高静配中心的质量管理水平。六、文件与记录管理（一）文件管理1.建立文件管理制度，明确文件的分类、编号、起草、审核、批准、发放、修订、废止等流程。2.静配中心的文件包括管理制度、操作规程、质量标准、记录表格等，应妥善保管，便于查阅和使用。3.定期对文件进行评审和修订，确保文件的有效性和适用性。（二）记录管理1.建立记录管理制度，明确记录的内容、格式、填写要求、保存期限等。2.静配中心的记录包括药品采购记录、验收记录、储存记录、调配记录、发放记录、质量检查记录、人员培训记录、考核记录等，应真实、准确、完整地填写。3.记录应妥善保管，保存期限应符合相关法律法规和行业标准的要求。七、卫生与消毒管理（一）环境卫生1.保持静配中心工作环境整洁卫生，定期进行清洁和消毒。2.地面、墙壁、天花板等表面应保持清洁，无灰尘、无污渍。3.清洁工具应专区专用，定期清洗和消毒。（二）设备设施卫生1.定期对设备设施进行清洁和消毒，确保设备设施正常运行，无故障隐患。2.生物安全柜、水平层流洁净台等关键设备应定期进行检测和维护，保证其性能符合要求。（三）人员卫生1.工作人员应保持个人卫生，穿戴工作服、工作帽、口罩等，勤洗手、勤消毒。2.进入洁净区前，应更换洁净工作服、工作鞋，进行手消毒，通过风淋室进入洁净区。3.严禁在洁净区内饮食、吸烟、化妆等。八、安全与职业防护管理（一）安全管理制度1.建立安全管理制度，加强安全教育，提高工作人员的安全意识。2.制定安全操作规程，确保工作人员在操作过程中的安全。3.定期对静配中心的安全设施进行检查和维护，确保安全设施正常运行。（二）职业防护措施1.为工作人员提供必要的职业防护用品，如手套、口罩、护目镜、防护服等。2.加强对工作人员的职业健康监测，定期组织体检，建立职业健康档案。3.对接触有毒有害药品的工作人员，应采取相应的防护措施，如通风换气、佩戴防护用品等，减