计划免疫规范化操作制度

PAGE计划免疫规范化操作制度一、总则1.目的为加强计划免疫工作的规范化管理，确保疫苗接种的安全、有效、规范，提高人群免疫水平，预防和控制相应传染病的发生与流行，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于本公司/组织内所有从事计划免疫工作的人员，包括疫苗接种人员、管理人员、冷链管理人员等。3.依据本制度依据《中华人民共和国传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、计划免疫工作组织管理1.成立计划免疫工作领导小组由公司/组织负责人担任组长，相关部门负责人为成员。职责：全面领导和协调计划免疫工作，制定工作计划和目标，保障工作所需的人力、物力和财力。2.设置计划免疫工作管理部门明确部门职责，负责计划免疫工作的具体组织实施、技术指导、培训考核、疫苗管理、冷链管理、接种信息管理等工作。3.配备专业人员根据工作需要，配备足够数量的具有执业资格的疫苗接种人员、冷链管理人员等。定期组织专业人员参加培训，提高业务水平和综合素质。三、疫苗管理1.疫苗采购严格按照国家有关规定，从具有合法资质的疫苗生产企业或疫苗批发企业采购疫苗。采购疫苗时，要索取疫苗的生产企业资质证明、疫苗批签发证明、质量检验报告等文件，并建立采购记录。2.疫苗验收疫苗到货后，要及时组织验收。验收内容包括疫苗的品种、剂型、规格、数量、有效期、批准文号、生产厂家、质量检验报告等。验收合格的疫苗要及时入库，验收不合格的疫苗要及时报告当地药品监督管理部门，并按照规定进行处理。3.疫苗储存设立专门的疫苗储存库，储存库要符合疫苗储存的温度、湿度要求。疫苗要按照品种、剂型、规格、批号分类存放，并有明显的标识。建立疫苗储存温度监测制度，每天定时记录储存温度，发现温度异常要及时采取措施进行处理。4.疫苗运输疫苗运输要使用符合疫苗运输要求的冷藏车或冷藏箱，并在规定的温度下运输。运输疫苗时，要填写疫苗运输记录，记录内容包括疫苗的品种、剂型、规格、数量、启运时间、到达时间、运输温度等。5.疫苗领发建立疫苗领发制度，根据工作需要，定期领取疫苗。领发疫苗时，要填写疫苗领发记录，记录内容包括疫苗的品种、剂型、规格、数量、领发时间、领发人等。疫苗领发要做到账物相符，领发记录要保存至超过疫苗有效期2年。6.疫苗报废对过期、失效、破损、变质等不合格疫苗要及时进行报废处理。疫苗报废时，要填写疫苗报废申请表，经单位负责人批准后，按照规定进行销毁，并做好记录。四、冷链管理1.冷链设备配备根据工作需要，配备足够数量的冷链设备，如冷藏车、冷藏箱、冰箱、冰柜等。冷链设备要定期进行维护和保养，确保正常运行。2.冷链设备温度监测建立冷链设备温度监测制度，每天定时记录冷链设备的温度。发现冷链设备温度异常要及时采取措施进行处理，并做好记录。3.冷链设备故障处理冷链设备出现故障时，要及时报告，并组织维修人员进行维修。在冷链设备维修期间，要采取临时应急措施，确保疫苗的储存和运输安全。五、接种服务1.接种单位设置按照国家有关规定，合理设置接种单位。接种单位要具备相应的资质和条件，包括人员资质、场地设施、设备器材等。接种单位要定期进行考核评估，确保接种服务质量。2.接种人员资质从事疫苗接种工作的人员要具备执业资格，并经过县级以上卫生行政部门组织的预防接种专业培训，考核合格后方可上岗。接种人员要严格遵守预防接种工作规范和操作规程，确保接种安全。3.接种前准备接种人员要提前做好接种前的准备工作，包括核对受种者信息、询问健康状况、告知接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项等。准备好接种所需的器材和药品，并确保其质量合格、有效期内。4.接种操作接种人员要按照预防接种工作规范和操作规程进行接种操作，确保接种部位、剂量、途径正确。接种过程中要严格执行无菌操作，防止交叉感染。接种后要及时在接种证、接种记录卡（册）上记录接种信息，并告知受种者留观30分钟。5.接种后观察与处理接种人员要对接种后的受种者进行观察，及时发现和处理接种后的不良反应及偶合症。对疑似预防接种异常反应要及时报告，并按照规定进行调查、诊断和处理。六、接种信息管理1.建立接种信息管理制度明确接种信息管理的职责和流程，确保接种信息的及时、准确、完整。接种信息包括受种者基本信息、接种疫苗信息、接种时间、接种人员等。2.接种信息登记接种人员要及时将接种信息登记到接种记录卡（册）上，并录入计算机信息系统。接种记录卡（册）要妥善保管，保存至超过疫苗有效期2年。3.接种信息报告接种单位要按照规定定期将接种信息报告给当地疾病预防控制机构。报告内容包括接种情况统计报表、疑似预防接种异常反应报告等。4.接种信息查询与统计建立接种信息查询系统，方便有关部门和人员查询接种信息。定期对接种信息进行统计分析，为计划免疫工作决策提供依据。七、培训与考核1.培训计划制定根据计划免疫工作的需要，制定年度培训计划，明确培训内容、培训对象、培训时间、培训方式等。2.培训内容培训内容包括国家有关计划免疫的法律法规、政策文件、技术规范、疫苗知识、冷链管理、接种操作技能、接种信息管理等。3.培训方式培训方式可采用集中培训、现场培训、网络培训等多种形式。定期组织培训效果评估，不断改进培训方法和内容。4.考核制度建立计划免疫工作人员考核制度，定期对工作人员的业务水平、工作质量、职业道德等进行考核。考核结果作为工作人员绩效评价、岗位调整、晋升晋级的重要依据。八、疑似预防接种异常反应监测与处理1.监测制度建立建立疑似预防接种异常反应监测制度，明确监测职责和流程。接种单位要及时发现、报告疑似预防接种异常反应，并配合疾病预防控制机构进行调查、诊断和处理。2.报告要求接种单位发现疑似预防接种异常反应后，要在24小时内报告当地疾病预防控制机构。疾病预防控制机构接到报告后，要及时进行调查核实，并按照规定向上级报告。3.调查诊断疾病预防控制机构要组织专业人员对疑似预防接种异常反应进行调查诊断，明确诊断结论。调查诊断过程中要收集相关证据，包括接种记录、受种者健康状况、疫苗质量等。4.处理原则疑似预防接种异常反应的处理要遵循“早发现、早报告、早调查、早诊断、早处理”的原则。根据诊断结论，采取相应的处理措施，如对症治疗、补偿等。九、监督与评估1.监督检查制度建立计划免疫工作监督检查制度，定期对计划免疫工作进行监督检查。监督检查内容包括疫苗管理、冷链管理、接种服务、接种信息管理、疑似预防接种异常反应监测与处理等。2.评估指标体系制定计划免疫工作评估指标体系，包括疫苗接种率、疫苗针对性传染病发病率、疑似预防接种异常反应报告率、调查诊断率等。定期对计划免疫工作进