农药原药生产准入制度

PAGE农药原药生产准入制度一、总则（一）目的为加强农药原药生产管理，规范农药原药生产秩序，保证农药产品质量，保障农业生产安全、农产品质量安全和生态环境安全，根据《农药管理条例》等法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事农药原药生产活动的企业。（三）基本原则农药原药生产准入遵循依法依规、科学合理、严格准入、动态监管的原则。严格执行国家产业政策，鼓励技术创新和产业升级，淘汰落后产能，促进农药行业可持续发展。二、生产许可（一）许可条件1.人员要求企业法定代表人应当熟悉农药管理相关法律法规，具备相应的专业知识。企业应当配备与农药生产相适应的管理人员和技术人员，其中管理人员应当具备农药生产管理经验，技术人员应当具备相关专业知识和技能，能够保证农药生产活动的正常进行。直接从事农药生产的人员应当经过专业技术培训，熟悉农药生产工艺和操作规程，掌握农药生产安全知识。2.厂房设施企业应当有与所生产农药相适应的生产场所、生产设备、仓储设施等。生产场所应当符合国家规定的卫生、安全、环保等要求，布局合理，便于生产操作和管理。生产设备应当符合农药生产工艺要求，能够保证农药产品质量稳定。仓储设施应当能够满足农药产品的储存条件，防止农药变质、泄漏等。3.质量保证体系企业应当建立健全质量保证体系，制定完善的质量管理文件和操作规程，确保农药产品质量符合国家和行业标准。企业应当配备与农药生产相适应的质量检验机构和检验人员，具备相应的检验设备和手段，能够对农药产品进行全面的质量检验。4.环保要求企业应当严格遵守国家环境保护法律法规，采取有效的污染防治措施，减少农药生产过程中的污染物排放，保护环境。企业应当按照国家有关规定，对农药生产过程中产生的废水、废气、废渣等进行无害化处理，达标后排放。5.安全要求企业应当建立健全安全生产管理制度，加强安全生产管理，确保农药生产活动安全进行。企业应当配备必要的安全设施和防护用品，对从业人员进行安全生产培训，提高从业人员的安全意识和操作技能。（二）许可程序1.申请企业向所在地省级农业农村主管部门提出农药生产许可申请，并提交以下材料：农药生产许可申请表；企业营业执照副本复印件；法定代表人身份证明复印件；生产地址、生产布局、生产工艺、生产设备及仓储设施等说明；质量保证体系文件；环保和安全措施说明；申请材料真实性、合法性声明。2.受理省级农业农村主管部门对企业提交的申请材料进行审查，符合要求的予以受理；不符合要求的，一次性告知企业需要补正的全部内容。3.审查省级农业农村主管部门组织对企业进行实地核查，重点核查企业是否符合许可条件。实地核查应当由两名以上工作人员进行，并制作实地核查记录。实地核查记录应当由核查人员和企业法定代表人签字确认。4.许可决定省级农业农村主管部门根据实地核查结果，作出是否准予许可的决定。准予许可的，颁发农药生产许可证；不予许可的，书面通知企业并说明理由。（三）许可变更与延续1.变更农药生产企业名称、法定代表人、注册地址、生产范围、生产地址发生变更的，应当在变更后30日内向原发证机关提出变更申请，并提交相关证明材料。原发证机关应当自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予变更的决定。2.延续农药生产许可证有效期为5年。有效期届满，需要继续生产农药的，农药生产企业应当在有效期届满90日前向原发证机关提出延续申请，并提交相关证明材料。原发证机关应当自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予延续的决定。三、生产管理（一）生产计划与备案1.企业应当根据市场需求和自身生产能力，制定年度生产计划，并报所在地省级农业农村主管部门备案。生产计划应当包括产品品种、产量、生产时间等内容。2.企业应当按照备案的生产计划组织生产，不得擅自改变生产计划。确需调整生产计划的，应当提前15日向所在地省级农业农村主管部门报告，并说明理由。（二）生产过程控制1.企业应当严格按照国家和行业标准组织生产，确保农药产品质量稳定。生产过程中应当严格执行操作规程，保证生产设备正常运行，防止生产事故发生。2.企业应当建立生产记录制度，如实记录农药生产过程中的各项数据，包括原材料采购、生产工艺参数、产品产量、质量检验等。生产记录应当保存2年以上。3.企业应当加强对生产过程的质量控制，对原材料、半成品和成品进行检验，确保产品质量符合标准要求。未经检验合格的产品不得出厂销售。（三）包装与标识1.农药产品包装应当符合国家有关规定，保证农药产品在储存、运输和使用过程中的安全。包装材料应当无毒、无害、不易破损，能够有效保护农药产品。2.农药产品标识应当符合《农药标签和说明书管理办法》的规定，标明农药产品名称、剂型、有效成分及其含量、毒性、使用范围、使用方法、生产日期、保质期、生产企业名称及联系方式等内容。农药产品标识应当清晰醒目，易于识别。四、质量管理（一）质量管理制度1.企业应当建立健全质量管理制度，明确质量管理职责，加强质量管理工作。质量管理制度应当包括质量方针、质量目标、质量计划、质量控制、质量检验、质量改进等内容。2.企业应当定期对质量管理制度进行评审和修订，确保质量管理制度的有效性和适应性。（二）质量检验机构与人员1.企业应当设立独立的质量检验机构，配备与农药生产相适应的质量检验人员和检验设备。质量检验机构应当具备相应的检验资质和能力，能够对农药产品进行全面的质量检验。2.质量检验人员应当具备相应的专业知识和技能，熟悉农药质量检验标准和方法。质量检验人员应当经过专业培训，取得相应的资格证书。（三）质量检验与检测1.企业应当按照国家和行业标准对农药产品进行质量检验，确保产品质量符合标准要求。质量检验应当包括原材料检验、半成品检验和成品检验等环节。2.企业应当定期对农药产品进行质量检测，确保产品质量稳定。质量检测应当委托具有资质的检测机构进行，检测报告应当作为产品质量证明文件存档。（四）质量追溯与召回1.企业应当建立质量追溯制度，对农药产品的原材料采购、生产过程、销售流向等信息进行记录和跟踪，确保能够及时追溯产品质量问题的源头。2.企业发现所生产的农药产品存在质量问题的，应当立即停止生产和销售，召回已销售的农药产品，并采取有效措施进行处理，防止危害扩大。五、环境保护（一）环保措施1.企业应当按照国家环境保护法律法规的要求，采取有效的污染防治措施，减少农药生产过程中的污染物排放。污染防治措施应当包括废气处理、废水处理、废渣处理等方面。2.企业应当加强对生产过程中产生的废气、废水、废渣等污染物的监测和控制，确保污染物排放符合国家和地方排放标准。（二）环境监测1.企业应当定期对生产过程中的环境质量进行监测，监测内容包括废气排放、废水排放、废渣处理等方面。监测结果应当记录存档，并向所在地环境保护主管部门报告。2.企业应当委托具有资质的环境监测机构对生产过程中的环境质量进行监测，监测报告应当作为企业环境管理的重要依据。（三）环保设施运行与维护1.企业应当确保环保设施正常运行，定期对环保设施进行维护和保养，保证环保设施的处理效果。2.企业应当建立环保设施运行记录制度，如实记录环保设施的运行情况和处理效果。运行记录应当保存2年以上。六、安全管理（一）安全管理制度1.企业应当建立健全安全生产管理制度，明确安全生产职责，加强安全生产管理工作。安全生产管理制度应当包括安全生产责任制、安全生产操作规程、安全生产检查、安全生产培训、安全生产应急救援等内容。2.企业应当定期对安全生产管理制度进行评审和修订，确保安全生产管理制度的有效性和适应性。（二）安全培训与教育1.企业应当对从业人员进行安全生产培训和教育，提高从业人员的安全意识和操作技能。安全生产培训和教育应当包括法律法规、安全操作规程、安全事故案例分析等内容。2.企业应当建立从业人员安全生产培训档案，如实记录从业人员参加安全生产培训的情况。培训档案应当保存2年以上。（三）安全检查与隐患排查1.企业应当定期进行安全生产检查和隐患排查，及时发现和消除安全隐患。安全生产检查和隐患排查应当包括生产设备、仓储设施环境等方面。2.企业应当建立安全生产检查和隐患排查记录制度，如实记录检查和排查情况。检查和排查记录应当保存2年以上。（四）安全应急救援1.企业应当制定安全生产应急救援预案，明确应急救援组织机构、应急救援程序、应急救援措施等内容。安全生产应急救援预案应当定期进行演练，确保应急救援预案的有效性。2.企业应当配备必要的安全应急救援设备和物资，如消防器材、防护用品、应急照明设备等，确保在发生安全事故时能够及时进行救援。七、监督管理（一）日常监督检查1.省级农业农村主管部门应当对农药原药生产企业进行日常监督检查，检查内容包括企业生产许可条件保持情况、生产管理情况、质量管理情况、环境保护情况、安全管理情况等。2.日常监督检查应当采取定期检查和不定期抽查相结合的方式进行。定期检查每年不少于1次，不定期抽查根据实际情况进行。（二）专项监督检查1.省级农业农村主管部门应当根据国家和地方有关要求，组织开展农药原药生产专项监督检查，对重点产品、重点企业、重点环节进行检查。2.专项监督检查应当制定详细的检查方案，明确检查内容、检查方法、检查时间等。检查结果应当及时向社会公布。（三）违法行为查处1.对农药原药生