农药生产许可证制度

PAGE农药生产许可证制度一、总则（一）目的为了加强农药生产管理，保证农药产品质量，保障农业生产安全、农产品质量安全和生态环境安全，根据《农药管理条例》等法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事农药生产活动。农药生产包括农药原药（母药）生产、制剂加工或者分装。（三）基本原则农药生产应当符合国家产业政策、农药产业发展规划和布局要求，实行严格的准入制度，遵循科学、有序、安全、环保的原则。二、生产许可条件（一）人员要求1.管理人员企业应当有与所生产农药相适应的管理人员，具备相应的专业知识和管理能力，熟悉农药生产管理法规和标准。2.技术人员有与所生产农药相适应的技术人员，其中直接从事农药生产的技术人员应当具备相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称。技术人员能够熟练掌握农药生产工艺和质量控制技术，能够解决生产过程中的技术问题。3.生产操作人员有与所生产农药相适应的生产操作人员，熟悉农药生产操作规程和安全注意事项。生产操作人员应当经过专业培训，取得相应的操作资格证书。（二）场所要求1.生产场地有与所生产农药相适应的生产场地、生产设备、仓储设施和污染防治设施等。生产场地应当布局合理，人流、物流分开，避免交叉污染。生产车间应当具备良好的通风、采光、保暖、降温等条件，符合安全生产和环境保护要求。2.仓储设施仓储设施应当满足农药产品的储存要求，有防火、防潮、防虫、防鼠等措施。不同种类、不同规格的农药应当分类存放，并有明显的标识。剧毒、高毒农药应当专库储存，实行双人收发、双人保管制度。（三）设备要求1.生产设备有与所生产农药相适应的生产设备，生产设备应当完好、运行正常，能够保证生产的顺利进行。生产设备应当定期进行维护、保养和检修，确保设备的精度和性能。2.检测设备有与所生产农药相适应的质量检测设备，能够对农药产品的质量进行全面检测。检测设备应当定期进行校准和检定，确保检测结果的准确性和可靠性。（四）管理制度要求1.质量管理企业应当建立健全质量管理体系，制定质量管理制度、质量标准和操作规程，确保农药产品质量符合国家标准和行业标准。企业应当加强对原材料、中间体和成品的质量检验，严格执行检验制度，确保每一批产品质量合格。2.安全生产管理企业应当建立健全安全生产管理制度，加强安全生产教育和培训，提高员工的安全意识和操作技能。企业应当制定安全生产操作规程，配备必要的安全设施和防护用品，确保生产过程安全。3.环境保护管理企业应当建立健全环境保护管理制度，加强对生产过程中污染物排放的控制和管理。企业应当采取有效的污染防治措施，确保污染物达标排放，保护环境。三、生产许可程序（一）申请1.企业向所在地省级农业主管部门提出农药生产许可证申请，并提交以下材料：农药生产许可证申请表；企业营业执照副本复印件；生产地址、生产布局平面图、工艺设备布局图、厂区平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；工艺设备清单、质量检验设备清单；管理制度目录及文本；人员资质证明复印件；申请材料真实性、合法性声明。2.申请材料应当真实、准确、完整，并符合法定形式。（二）受理省级农业主管部门对企业提交的申请材料进行审查，符合要求的予以受理，并出具受理通知书；不符合要求的，不予受理，并书面告知企业理由。（三）审查1.省级农业主管部门应当组织对申请企业进行实地核查，核查内容包括生产场所、生产设备、仓储设施、人员资质、管理制度等方面。2.实地核查应当由两名以上工作人员进行，并制作实地核查报告。实地核查报告应当客观、真实、准确，提出核查意见。（四）决定1.省级农业主管部门根据实地核查情况和有关规定，对申请企业作出是否准予许可的决定。2.准予许可的，颁发农药生产许可证；不予许可的，书面通知企业并说明理由。（五）发证1.农药生产许可证应当载明企业名称、住所、生产地址、产品范围、有效期等事项。2.农药生产许可证有效期为五年。有效期届满，需要继续生产农药的，企业应当在有效期届满九十日前向省级农业主管部门申请延续。四、生产许可变更与延续（一）变更1.农药生产企业变更名称、法定代表人、注册地址、生产地址、产品范围的，应当在变更后三十日内向省级农业主管部门提出变更申请，并提交相关证明材料。2.省级农业主管部门应当对变更申请进行审查，符合要求的予以变更；不符合要求的，不予变更，并书面告知企业理由。（二）延续1.农药生产企业需要延续农药生产许可证有效期的，应当在有效期届满九十日前向省级农业主管部门提出延续申请，并提交以下材料：农药生产许可证延续申请表；企业营业执照副本复印件；生产情况报告；质量保证体系运行情况报告；环境保护措施落实情况报告。2.省级农业主管部门应当对延续申请进行审查，符合要求的予以延续；不符合要求的，不予延续，并书面告知企业理由。五、监督管理（一）日常监督检查1.省级农业主管部门应当对农药生产企业进行日常监督检查，检查内容包括生产条件、生产过程、产品质量、安全生产、环境保护等方面。2.日常监督检查可以采取书面检查、实地检查、抽样检测等方式进行。（二）定期检查1.省级农业主管部门应当定期对农药生产企业进行全面检查，检查周期为每年一次。2.定期检查应当对企业的生产条件、生产过程、产品质量、安全生产、环境保护等方面进行全面评估，并形成检查报告。（三）专项检查1.根据国家有关规定和工作需要，省级农业主管部门可以组织开展专项检查，对农药生产企业的特定事项进行检查。2.专项检查应当制定检查方案，明确检查内容、检查方式、检查时间等，并组织实施。（四）违规处理1.农药生产企业有下列情形之一的，由省级农业主管部门责令改正，并处一万元以上三万元以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任：未取得农药生产许可证生产农药的；生产假农药的；生产劣质农药的；超过农药生产许可证载明的范围生产农药的；未按照农药生产质量管理规范的要求组织生产的；变更名称、法定代表人、注册地址、生产地址、产品范围，未依法申请变更农药生产许可证的；转让、出租、出借农药生产许可证的；未按照规定进行农药登记的；拒绝、阻挠农业主管部门依法实施监督检查的。2.农药生产企业有下列情形之一的，由省级农业主管部门责令限期整改；逾期拒不整改或者整改后仍不符合要求的，由原发证机关吊销农药生产许可