洗洁精生产许可管理制度

PAGE洗洁精生产许可管理制度一、总则（一）目的为加强洗洁精生产许可管理，规范洗洁精生产活动，保证洗洁精产品质量安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等相关法律法规及行业标准，制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事洗洁精生产活动的企业和个人，包括生产企业的设立、生产许可的申请、审批、变更、延续、注销等全过程管理。（三）基本原则1.依法依规原则：严格遵守国家法律法规和行业标准，确保洗洁精生产活动合法合规。2.质量安全原则：把保证洗洁精产品质量安全放在首位，从原料采购、生产加工、成品检验到储存运输等各个环节，都要采取有效措施保障质量安全。3.诚实守信原则：生产企业应诚实守信，如实提供申请材料和生产经营信息，不得隐瞒、虚报或欺诈。二、生产许可申请（一）申请条件1.具有与生产经营规模、食品品种相适应的食品经营和贮存场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。2.具有与生产经营的食品品种、数量相适应的生产经营和贮存设备、设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。3.有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。4.具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。5.法律、法规规定的其他条件。（二）申请材料1.《食品生产许可申请书》。2.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。3.食品生产主要设备、设施清单。4.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。5.申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。（三）申请流程1.申请人登录食品生产许可管理系统，按要求填写申请信息，并上传申请材料。2.申请人向所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交申请材料，申请材料应当真实、完整、有效，并对申请材料的真实性负责。3.县级以上地方食品药品监督管理部门对申请人提交的申请材料进行形式审查。对申请材料齐全、符合形式审查要求的，予以受理；对申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。当场告知的，应当将申请材料退回申请人；在5个工作日内告知的，应当收取申请材料并出具收到申请材料的凭据。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。三、生产许可审批（一）受理审查县级以上地方食品药品监督管理部门受理申请后，应当对申请材料进行审查。需要对申请材料的实质内容进行核实的，应当进行现场核查。现场核查应当由符合要求的核查人员进行。核查人员不得少于2人。核查人员应当自接受现场核查任务之日起10个工作日内，完成对生产场所的现场核查。（二）审核决定1.食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予许可的决定。因特殊原因需要延长期限的，经本行政机关负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。2.作出准予生产许可决定的，应当自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证。3.作出不予许可决定的，应当自作出决定之日起10个工作日内，书面告知申请人，并说明理由。四、生产许可变更（一）变更情形1.食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项，如生产地址、食品类别、产品品种明细等发生变化的，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。2.食品生产者的生产条件、设备布局、工艺流程等发生变化，需要变更食品生产许可证载明事项的，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。（二）变更申请材料1.《食品生产许可变更申请书》。2.食品生产许可证正、副本。3.与变更食品生产许可事项有关的其他材料。（三）变更审批流程1.申请人向原发证的食品药品监督管理部门提交变更申请材料。2.原发证的食品药品监督管理部门对申请材料进行审查，需要现场核查的，进行现场核查。3.原发证的食品药品监督管理部门自受理变更申请之日起10个工作日内作出是否准予变更的决定。五、生产许可延续（一）延续条件食品生产许可证有效期为5年。食品生产者需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的，应当在该食品生产许可有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。（二）延续申请材料1.《食品生产许可延续申请书》。2.食品生产许可证正、副本。3.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。4.食品生产主要设备、设施清单。5.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。6.申请人委托他人办理食品生产许可延续申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。（三）延续审批流程1.申请人向原发证的食品药品监督管理部门提交延续申请材料。2.原发证的食品药品监督管理部门对申请材料进行审查，需要现场核查的，进行现场核查。3.原发证的食品药品监督管理部门自受理延续申请之日起20个工作日内作出是否准予延续的决定。六、生产许可注销（一）注销情形1.食品生产许可有效期届满未申请延续的。2.食品生产者主体资格依法终止的。3.食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的。4.因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的。5.法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。（二）注销申请材料1.《食品生产许可注销申请书》。2.食品生产许可证正、副本。3.与注销食品生产许可事项有关的其他材料。（三）注销审批流程1.申请人向原发证的食品药品监督管理部门提交注销申请材料。2.原发证的食品药品监督管理部门对申请材料进行审查。3.原发证的食品药品监督管理部门自受理注销申请之日起10个工作日内作出是否准予注销的决定。七、生产过程管理（一）原料采购与验收1.生产企业应建立原料采购管理制度，选择具有合法资质的供应商，确保原料来源可靠、质量安全。2.对采购的原料要进行严格验收，检查原料的质量证明文件、感官性状等，不符合要求的原料不得投入生产。（二）生产加工过程控制1.按照规定的工艺流程进行生产，确保各环节操作规范、卫生达标。2.配备必要的生产设备和设施，并定期维护、保养，保证设备正常运行。3.加强生产过程中的人员管理，操作人员应经过培训，具备相应的技能和知识，严格遵守操作规程。（三）质量检验1.建立完善的质量检验制度，设立专门的质量检验机构或配备专职检验人员。2.对生产的洗洁精产品进行逐批检验，检验项目应符合国家相关标准和规定，确保产品质量合格。3.做好检验记录，保存检验报告等相关资料，以备追溯。（四）包装与标识1.洗洁精产品的包装应符合食品安全要求，无毒、无害、无污染。2.包装上应标明产品名称、规格、净含量、生产日期、保质期、贮存条件、食品生产许可证编号、产品标准代号、生产者或者经销商的名称、地址和联系方式等内容。3.标识内容应真实、准确、清晰，不得含有虚假、夸大、误导性信息。八、人员管理（一）人员资质1.从事洗洁精生产的人员应取得健康证明，每年进行健康检查，确保身体健康状况符合食品生产要求。2.生产管理人员、质量检验人员等应具备相应的专业知识和技能，经过培训并考核合格。（二）培训与教育1.定期组织员工参加食品安全知识培训，提高员工的食品安全意识和操作技能。2.培训内容应包括法律法规、生产工艺、质量控制、卫生要求等方面，培训记录应妥善保存。九、监督检查（一）日常监督检查1.食品药品监督管理部门应定期对洗洁精生产企业进行日常监督检查，检查企业的生产许可条件保持情况、生产过程管理、人员管理等方面。2.企业应积极配合监督检查工作，如实提供相关资料和信息。（二）专