食品添加剂规范登记制度

PAGE食品添加剂规范登记制度一、总则（一）目的为加强食品添加剂的管理，规范食品添加剂的登记行为，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事食品添加剂生产、经营、使用的单位和个人。（三）基本原则1.合法性原则：食品添加剂的登记必须符合国家法律法规和行业标准的要求。2.真实性原则：登记信息应真实、准确、完整，不得隐瞒或虚报。3.科学性原则：依据科学的方法和数据进行登记，确保食品添加剂的安全性和有效性。4.公开透明原则：登记过程和结果应向社会公开，接受公众监督。二、登记主体与职责（一）登记主体1.食品添加剂生产企业：负责对其生产的食品添加剂进行登记，并向相关部门提交登记申请。2.食品添加剂经营企业：在采购食品添加剂时，应查验并留存供应商的登记证明文件，确保所经营的食品添加剂来源合法、登记信息完整。3.食品生产企业：使用食品添加剂时，应按照规定进行登记，并建立食品添加剂使用台账。（二）职责分工1.监管部门职责国家市场监督管理总局负责全国食品添加剂规范登记制度的统一管理和监督指导。地方各级市场监督管理部门负责本行政区域内食品添加剂规范登记制度的实施和监督检查。2.企业职责食品添加剂生产企业应建立健全内部登记管理制度，明确登记流程和责任人员，确保登记工作的规范、准确。食品添加剂经营企业应建立食品添加剂进货查验记录制度，如实记录食品添加剂的名称、规格、数量、生产日期、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。食品生产企业应按照食品安全标准和相关规定使用食品添加剂，建立食品添加剂使用台账，如实记录食品添加剂的使用情况，包括使用的食品添加剂品种、使用量、使用范围、使用时间等信息。三、登记内容与要求（一）生产企业登记内容1.企业基本信息：包括企业名称、地址、联系方式、法定代表人等。2.产品信息：食品添加剂的名称、规格、型号、生产工艺、质量标准等。3.生产设备与设施：生产设备的清单、布局图、维护记录等，以及生产车间的卫生条件、通风、照明等设施情况。4.人员信息：生产操作人员的资质证明、培训记录等。5.质量管理体系：质量管理文件、检验检测设备清单及校验记录、产品质量检验报告等。6.安全管理制度：安全生产操作规程、安全事故应急预案等。（二）经营企业登记内容1.企业基本信息：同生产企业登记要求。2.经营产品信息：所经营食品添加剂的品种、规格、来源渠道等。3.进货查验记录：详细记录每一批次食品添加剂的进货日期、供应商信息、产品名称、规格、数量、质量状况等内容。4.销售记录：包括销售日期、购买者信息、产品名称、规格、数量等。（三）使用企业登记内容1.企业基本信息：同生产企业登记要求。2.使用食品添加剂的产品信息：食品名称、类别、生产工艺、使用食品添加剂的品种、使用量、使用范围等。3.使用记录：准确记录食品添加剂在每一批次产品中的使用时间、使用量、使用人员等信息。4.食品添加剂储存条件：储存场所的环境条件、温度、湿度控制记录等。（四）登记要求1.登记信息应使用中文填写，内容完整、清晰、准确，不得有涂改、伪造等行为。2.提供的证明文件、资料等应真实有效，复印件需注明与原件一致，并加盖企业公章。3.对于新研发的食品添加剂，应提供充分的安全性评估报告、毒理学试验报告等相关资料。4.登记信息如有变更，应在规定时间内及时向原登记部门申请变更登记，并提交相关证明材料。四、登记程序（一）申请1.食品添加剂生产企业、经营企业和使用企业应按照规定的格式和要求，向所在地的县级以上市场监督管理部门提交登记申请材料。申请材料应包括企业基本信息表、产品信息表、相关证明文件等。2.申请材料应一次性提交齐全，不得遗漏。对于不符合要求的申请材料，市场监督管理部门应在收到申请之日起[X]个工作日内告知申请人需要补正的内容。（二）受理1.市场监督管理部门收到申请材料后，应在[X]个工作日内对申请材料进行审查。符合受理条件的，予以受理，并出具受理通知书；不符合受理条件的，不予受理，并说明理由。2.对于申请材料不齐全或不符合要求的，市场监督管理部门应在[X]个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。申请人补正材料后，应重新提交申请，市场监督管理部门应按照规定进行受理。（三）审查1.受理申请后，市场监督管理部门应组织相关人员对申请材料进行实质审查。审查内容包括企业的生产经营条件、产品质量标准、安全管理制度等是否符合法律法规和行业标准的要求。2.对于需要现场核查的，市场监督管理部门应在受理申请之日起[X]个工作日内安排核查人员进行现场核查。核查人员应按照规定的程序和标准进行核查，并出具现场核查报告。（四）决定1.市场监督管理部门应根据审查和核查结果，在受理申请之日起[X]个工作日内作出是否准予登记的决定。准予登记的，颁发食品添加剂登记证书；不予登记的，书面通知申请人并说明理由。2.食品添加剂登记证书应载明企业名称、产品名称、登记编号、有效期等内容。登记证书有效期为[X]年，有效期届满需要延续的，企业应在有效期届满前[X]个月向原登记部门提出延续申请。（五）发证与归档1.准予登记的企业，市场监督管理部门应在作出决定之日起[X]个工作日内颁发食品添加剂登记证书。企业应在收到登记证书后，妥善保管，并按照规定在生产经营场所显著位置公示。2.市场监督管理部门应建立食品添加剂登记档案，将企业的申请材料、审查记录、现场核查报告、登记证书等相关资料进行归档保存。档案保存期限应符合法律法规的要求。五、监督管理（一）日常监督检查1.市场监督管理部门应定期对食品添加剂生产、经营、使用企业进行日常监督检查，检查内容包括企业的登记情况、生产经营条件、产品质量、进货查验记录、使用记录等。2.监督检查人员应按照规定的程序和方法进行检查，并制作检查记录。对于发现的问题，应责令企业限期整改；情节严重的，依法予以处罚。（二）专项监督检查1.根据食品安全监管工作的需要，市场监督管理部门可组织开展食品添加剂专项监督检查。专项检查的重点内容包括特定食品添加剂品种的生产经营情况、企业落实登记制度的情况等。2.专项监督检查应制定详细的检查方案，明确检查范围、检查内容、检查方式等。检查结束后，应及时总结分析检查结果，并向社会公布。（三）抽检监测1.市场监督管理部门应定期对食品添加剂及其使用的食品进行抽检监测，检测项目包括食品添加剂的含量、质量指标、安全性指标等。2.抽检监测应按照规定的抽样方法和检测标准进行，确保抽检结果的科学性和公正性。对于抽检不合格的食品添加剂或食品，应依法进行处理，并追溯其来源和流向。（四）信用管理1.市场监督管理部门应建立食品添加剂生产、经营、使用企业信用档案，记录企业的登记情况、监督检查结果、抽检监测情况、违法行为查处情况等信息。2.根据企业的信用状况，实施分类分级管理。对信用良好的企业，给予一定的激励措施；对信用不良的企业，加大监督检查力度，依法予以惩戒。六、法律责任（一）企业违法责任1.食品添加剂生产企业、经营企业和使用企业违反本制度规定，未按照要求进行登记或提供虚假登记信息的，由市场监督管理部门责令改正，并处[X]元以上[X]元以下罚款；情节严重的，吊销食品添加剂登记证书。2.企业未按照规定建立食品添加剂进货查验记录制度、使用台账等，或者记录不真实、不完整的，由市场监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处[X]元以上[X]元以下罚款。3.企业生产经营不符合食品安全标准的食品添加剂，或者使用不符合食品安全标准的食品添加剂的，依照《中华人民