智能假肢研发合同（医疗器械2026年）

智能假肢研发合同（医疗器械2026年）甲方（委托方）：[甲方名称]法定代表人：[甲方法定代表人姓名]注册地址：[甲方注册地址]联系电话：[甲方联系电话]乙方（研发方）：[乙方名称]法定代表人：[乙方法定代表人姓名]注册地址：[乙方注册地址]联系电话：[乙方联系电话]鉴于甲方具备智能假肢的研发需求及资金实力，乙方拥有智能假肢研发的专业技术和能力，双方经友好协商，就智能假肢研发事宜达成如下协议：第一条合同主体甲方为智能假肢研发项目的委托方，乙方为智能假肢研发项目的研发方。第二条合同标的1.研发对象：具有自主平衡功能的智能下肢假肢，该假肢应具备以下功能：自动步态控制、跌倒检测与预防、用户自定义步态模式设置、电池状态实时显示、与智能手机联动等功能。2.研发目标：研发成果应达到以下性能指标：*行走速度不低于正常人的60%。*跌倒检测响应时间不超过0.5秒。*连续使用时间不低于8小时。*电池充电时间不超过4小时。*通过国家医疗器械级安全测试。3.研发内容：*智能假肢的整体结构设计、关键部件选型及研发。*基于人工智能的步态控制算法的研发与优化。*跌倒检测与预防系统的开发。*用户自定义步态模式设置界面的设计与开发。*电池管理系统及与智能手机联动的软件开发。*硬件设备的采购、集成及调试。*研发过程中产生的所有技术文档、设计图纸、源代码、测试报告等的编制。*根据双方协商，申请与该研发项目相关的专利。第三条合同期限1.合同有效期：自本合同签订之日起三年。2.研发周期：本合同生效之日起一年内完成样品试制，并取得初步的临床试验数据。自样品试制完成之日起六个月内完成初步的优化改进，并提交最终样品。3.阶段划分：本合同项下的研发工作分为三个阶段：*第一阶段：原型机研发阶段，自合同生效之日起四个月内完成。*第二阶段：样品试制及初步临床试验阶段，自第一阶段结束之日起六个月内完成。*第三阶段：优化改进及最终样品提交阶段，自第二阶段结束之日起六个月内完成。第四条经费及支付方式1.研发经费总额：本合同项下的智能假肢研发总费用为人民币[具体金额]元（大写：[具体金额大写]元整）。2.经费支付方式：*合同签订后七日内，甲方支付总研发费用的30%，即人民币[具体金额]元（大写：[具体金额大写]元整），作为预付款。*第一阶段任务完成后，经甲方验收合格后三十日内，甲方支付总研发费用的30%，即人民币[具体金额]元（大写：[具体金额大写]元整）。*第二阶段任务完成后，经甲方验收合格后三十日内，甲方支付总研发费用的20%，即人民币[具体金额]元（大写：[具体金额大写]元整）。*第三阶段任务完成后，经甲方验收合格并取得医疗器械注册证后三十日内，甲方支付总研发费用的10%，即人民币[具体金额]元（大写：[具体金额大写]元整），作为尾款。3.支付账户：甲方应将款项支付至乙方以下账户：*开户名称：[乙方开户名称]*开户银行：[乙方开户银行]*银行账号：[乙方银行账号]第五条知识产权1.知识产权归属：本合同项下的智能假肢研发成果，包括但不限于专利权、著作权、技术秘密等知识产权，归甲方所有。乙方在研发过程中产生的阶段性成果，其知识产权归属由双方另行协商确定，但甲方享有在同等条件下优先购买权。2.专利申请：乙方负责将本合同项下的研发成果申请专利，申请费用由甲方承担。专利申请权归甲方所有，乙方享有署名权。如乙方未在合同生效后[具体时间]个月内提交专利申请，甲方有权自行申请专利。3.技术秘密：双方应对在履行本合同过程中知悉的对方的技术秘密承担保密义务，未经对方书面同意，不得向任何第三方泄露、转让或许可使用。保密期限为本合同终止后[具体时间]年。第六条保密条款1.保密内容：双方应对本合同内容、研发过程中涉及的技术方案、设计图纸、测试数据、源代码、技术文档、客户信息、财务信息等所有非公开信息承担保密义务。2.保密期限：本合同项下的保密期限为自本合同签订之日起[具体时间]年。3.违反保密责任：任何一方违反本条保密约定的，应向对方支付人民币[具体金额]元（大写：[具体金额大写]元整）的违约金，并赔偿因此给对方造成的全部损失。第七条验收标准及程序1.验收标准：本合同的验收标准以本合同第二条约定的研发目标及性能指标为准，同时应符合国家及行业相关医疗器械标准。2.验收程序：*乙方完成每个阶段的研发任务后，应向甲方提交相应的研发成果及技术文档，并申请甲方验收。*甲方应在收到验收申请后[具体时间]日内组织专家进行验收。*验收合格的，甲方应签署验收报告；验收不合格的，乙方应在甲方提出的期限内进行整改，并重新提交验收申请。*最终样品的验收，除应符合本合同第二条约定的研发目标及性能指标外，还应取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。3.验收异议：如甲方对验收结果有异议，双方应友好协商解决；协商不成的，可依法向[具体仲裁委员会名称]申请仲裁或向[具体法院名称]提起诉讼。第八条违约责任1.甲方违约责任：*甲方未按时支付研发经费的，每逾期一日，应按逾期支付金额的[具体比例]向乙方支付违约金，但累计违约金不超过总研发费用的[具体比例]。*甲方无故拒绝验收或无正当理由拖延验收的，视为验收合格。2.乙方违约责任：*乙方未按时完成本合同约定的研发任务，每逾期一日，应按总研发费用的[具体比例]向甲方支付违约金，但累计违约金不超过总研发费用的[具体比例]。*乙方交付的研发成果不符合本合同约定的验收标准的，应负责无偿整改，并承担由此产生的全部费用。*乙方违反本合同第五条、第六条关于知识产权、保密约定的，应承担相应的违约责任，并赔偿甲方因此遭受的损失。第九条争议解决本合同项下的任何争议，双方应首先友好协商解决；协商不成的，可向[具体仲裁委员会名称]申请仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。第十条合同生效及其他1.合同生效：本合同自双方签字盖章之日起生效。2.合同解除：*经双方协商一致，可以解除本合同。*一方严重违反本合同约定，致使合同目的无法实现的，守约方有权解除本合同。*因不可抗力致使本合同无法履行的，双方可以解除本合同。3.合同份数：本合同一式[具体份数]份，甲乙双方各执[具体份数]份，具有同等法律效力。4.补充协议：本合同的任何补充协议或修改，均须经双方书面同意，并作为本合同不可分割的组成部分。第十一条特别条款1.人体试验：如本合同项下的研发成果需要进行人体试验，乙方应在进行人体试验前取得国家伦理委员会的批准，并确保人体试验的安全性和伦理合规性。人体试验过程中产生的数据应真实、准确、完整地记录，并提交给甲方。2.产品注册：乙方负责办理本合同项下研发成果的医疗器械注册申请，甲方应提供必要的支持和配合。注册申请的费用由甲方承担。取得医疗器械注册证后，产品名称、型号规格等不得随意更改，如确需更改，应重新办理注册申请。3.技术更新：在研发过程中，如出现新的技术方案或技术路线，双方应友好协商确定是否进行调整。技术更新产生的额外费用，由双方根据贡献大小协商分担。4.数据安全：如本合同项下的研发成果涉及收集、存储、使用个人信息，乙方应严格按照《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》等法律法规的要求，采取必要的技术和管理措施，确保个人信息的安全。乙方应定期对数据进行安全