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文档简介

人工智能医疗诊断协议(健康医疗)2025年甲方(医疗机构):法定代表人:注册地址:统一社会信用代码:乙方(人工智能服务提供方):法定代表人:注册地址:统一社会信用代码:鉴于:甲方拥有合法的医疗执业资质,并希望利用乙方提供的人工智能技术进行健康医疗诊断,以提升诊疗效率和质量;乙方拥有人工智能医疗诊断模型的研发、训练和部署能力,愿意向甲方提供相关服务。根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》及医疗健康领域相关法律法规,甲乙双方经友好协商,达成如下协议:第一条服务内容与范围1.1乙方同意向甲方提供基于其人工智能模型进行的辅助诊断服务,旨在为甲方医生提供诊断决策支持。该服务形式包括但不限于提供AI诊断模型接口,甲方将其集成到现有的信息系统或专用平台中,或提供基于约定数据类型的分析报告。1.2服务范围限于利用人工智能技术辅助诊断【具体疾病领域,例如:胸部X光影像的肺结节】。甲方在使用服务时,仍需结合临床其他信息,由具有执业资格的医生对患者的病情做出最终诊断和决策。1.3乙方提供的AI模型性能应达到约定的标准,并可能需要提供相关性能指标报告或第三方评估证明。第二条数据使用与管理2.1数据来源:甲方在日常诊疗活动中收集的患者医疗数据,包括但不限于【具体数据类型,例如:胸部X光影像数据、相关患者有限的脱敏临床信息】,用于支持本协议项下AI服务的提供。2.2数据用途:a.为提供AI辅助诊断服务,乙方需要访问、处理甲方提供的患者数据。b.未经甲方事先书面同意,乙方不得将甲方提供的数据用于本协议约定服务之外的目的,不得向任何第三方共享或转让该等数据,但法律法规另有规定或甲方另有书面授权的除外。c.乙方承诺对其提供的AI模型进行训练和优化,但若涉及使用甲方提供的数据,必须采用脱敏或去标识化处理,且该等数据的使用不得损害甲方或患者的合法权益。甲方同意【选择:a.乙方可将脱敏/去标识化后的数据用于模型训练,双方另行签订补充协议明确具体条件;或b.乙方不得使用甲方提供的数据进行模型训练】。2.3数据权利归属:患者对其个人健康信息依法享有知情权和决定权。甲方作为医疗服务提供者,对诊疗过程中产生的数据保留管理权。乙方仅在履行本协议约定服务所必需的范围内访问和使用数据,不获得数据的所有权。2.4数据安全:a.双方均有义务采取必要的技术和管理措施,包括但不限于加密存储、访问控制、审计日志等,确保在数据收集、存储、使用、传输过程中的安全,防止数据泄露、篡改、丢失。b.甲方需确保其系统接口的安全,并对传输至乙方的数据安全负责。乙方需确保其接收、处理数据的系统安全可靠。c.双方应遵守国家及地方关于数据安全保护的法律法规要求,建立数据安全事件应急预案。2.5数据存储与删除:数据存储地点应遵守相关法律法规关于个人信息存储地点的要求。协议终止后【或服务结束后】,乙方应【选择:a.删除所有来源于甲方的患者数据;或b.根据甲方要求返还脱敏/去标识化后的数据;或c.将数据封存【约定年限】后销毁】,并应甲方要求提供书面证明。涉及患者身份信息的原始数据,其后续管理由甲方按照规定处理。第三条知情同意3.1甲方在使用AI辅助诊断服务时,有义务以适当方式告知患者及其监护人,其诊疗过程中正在使用人工智能技术辅助医生进行诊断。告知内容应包括AI技术的辅助性质、其在诊断中的作用以及相关的局限性。3.2甲方应确保患者或其监护人对使用AI技术辅助诊断知情,并已根据现有法律法规和医疗伦理要求获得必要的知情同意。甲方应保留相关知情同意的证据。第四条双方权利与义务4.1甲方的权利与义务:a.有权按照本协议约定接收并使用乙方提供的AI辅助诊断服务。b.负责确保患者知情同意程序的履行。c.应乙方要求,及时提供符合服务要求的数据接口、技术环境和必要的协作。d.对基于AI辅助诊断结果做出的最终临床决策和采取的诊疗措施承担责任。e.遵守所有适用的医疗行业规范、法律法规及伦理准则。f.配合乙方进行模型验证、测试、效果评估等活动,提供必要的反馈。4.2乙方的权利与义务:a.有权按照本协议约定向甲方收取服务费用。b.有权要求甲方提供履行协议所必需的数据和技术环境。c.应持续提供符合约定标准、性能稳定、安全可靠的AI模型和服务。d.确保其提供的AI模型符合国家关于医疗器械或软件的法律法规要求(如适用)。e.负责提供必要的技术培训、操作手册、系统支持和问题解答。f.承担其提供的AI模型本身的设计、开发、训练(如约定)和技术风险。g.对其访问和使用的甲方数据承担保密义务,保护数据安全。第五条费用与支付5.1乙方提供本协议项下服务应向甲方收取费用。收费方式为【选择:a.按项目收费;b.按模型调用次数收费;c.按月/年订阅费;d.其他方式】。5.2费用标准为【明确具体费率或金额】。5.3支付周期为【例如:每月/每季度/每半年/项目完成时】。甲方应在每个支付周期结束后【约定天数】内,根据乙方提供的合规发票或账单支付相应费用。5.4支付方式通过【银行转账或其他方式】支付至乙方指定的以下账户:开户名称:开户银行:银行账号:第六条责任承担与风险分配6.1甲方医生对患者的诊疗结果负有最终责任。AI辅助诊断服务仅为医生提供决策支持,其输出结果仅供参考,不改变医生的专业判断义务。6.2因AI模型本身的局限性、算法错误、未预见的极端情况或数据异常等原因可能导致诊断建议不准确或漏报、误报,乙方应在合理范围内承担相应的技术责任,但甲方的最终诊断和临床决策责任不因模型原因而免除。6.3因甲方提供的数据错误、不完整、未经过适当处理(如未脱敏)、或甲方医生未按约定方式使用AI服务、未结合临床实际情况进行综合判断等原因导致不良后果的,由甲方自行承担相应责任。6.4双方同意,因不可抗力导致协议无法继续履行的,双方互不承担违约责任,但应及时通知对方,并采取措施减少损失。6.5双方因履行本协议发生争议或造成损失的,应首先友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向【选择:a.甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼;或b.乙方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼;或c.按照仲裁协议申请仲裁,仲裁机构为【明确仲裁委员会名称】】。第七条安全与保密7.1双方应各自负责保障其提供的服务或履行本协议所依赖的信息系统的网络安全,采取合理的安全防护措施。7.2双方对于在合作过程中获悉的对方的商业秘密(包括但不限于技术信息、经营信息、客户信息等)、以及甲方的患者个人信息、诊疗数据等均负有严格的保密义务。未经对方书面同意,任何一方不得向任何第三方泄露、披露或用于本协议约定之外的目的。本保密义务不因本协议的终止而解除,持续有效【约定年限】。第八条违约责任8.1若一方违反本协议约定,应承担违约责任,赔偿因其违约行为给对方造成的直接经济损失。8.2若甲方未按时支付服务费用,每逾期一日,应按逾期支付金额的【约定百分比】向乙方支付违约金。逾期超过【约定天数】的,乙方有权暂停服务,直至费用付清。8.3若乙方未能按约定提供合格的服务(非因甲方原因),应承担相应责任,例如【例如:部分或全部退还费用、赔偿甲方损失等】。8.4若任何一方违反数据安全或保密义务,给对方造成损失的,应承担赔偿责任。第九条协议期限与终止9.1本协议自双方签字盖章之日起生效,有效期为【约定年限】年,至【终止日期】止。9.2协议期满前【约定时间】,如双方均未提出书面终止意向,本协议自动续展【约定年限】。9.3任何一方可在协议有效期内,提前【约定通知期限】日以书面形式通知对方终止本协议。提前终止的,双方应结清所有未付款项,并按约定处理数据返还或销毁事宜。9.4出现以下情况之一,守约方有权书面通知违约方立即终止本协议:a.一方严重违反本协议约定,经守约方书面催告后【约定时间】内仍未纠正的;b.一方进入破产、清算程序的;c.因不可抗力导致协议目的无法实现的;d.违反法律法规或造成严重社会影响的。9.5协议终止或解除后,双方应在【约定时间】内完成以下事项:a.结算费用;b.乙方应按照约定返还或销毁甲方提供的数据;c.协商处理未完成的服务及后续事宜。第十条法律适用与管辖10.1本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。10.2因本协议引起的或与本协议有关的任何争议,双方应首先通过友好协商解决。协商不成的,任何一方均有权将争议提交【选择:a.甲方所在地有管辖权的人民法院诉讼解决;或b.乙方所在地有管辖权的人民法院诉讼解决;或c.按照仲裁协议申请仲裁,仲裁机构为【明确仲裁委员会名称】】,仲裁裁决是终局的,对双方均有约束力。第十一条其他11.1本协议构成双方就合作事宜达成的完整协议,取代此前所有口头或书面的沟通、约定或协议。11.2对本协议的任何修改或补充,均需以书面形式作出,并经双方授权代表签字盖章后生效。11.3若本协议任何条款被认

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