食品生产许可审查制度

PAGE食品生产许可审查制度一、总则（一）目的为了规范食品生产许可审查工作，加强食品生产监督管理，保证食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内，从事食品生产活动的企业、个体工商户等生产经营者申请食品生产许可时的审查工作。（三）基本原则1.合法性原则：审查工作必须严格依照法律法规和相关标准进行，确保许可行为合法合规。2.科学性原则：运用科学的方法和手段，对食品生产条件、质量管理体系等进行客观、准确的评价。3.公正性原则：审查过程和结果应公平公正，不受任何因素干扰，保障申请人的合法权益。4.公开性原则：审查标准、程序和结果应向社会公开，接受公众监督。二、审查机构与人员（一）审查机构1.负责部门：县级以上地方市场监督管理部门负责本行政区域内的食品生产许可审查工作。2.职责分工：各级市场监督管理部门应明确内部机构职责，确保审查工作有序开展。（二）审查人员1.资质要求：审查人员应当具备相应的专业知识和工作经验，熟悉食品生产相关法律法规和标准。2.培训与管理：定期组织审查人员参加培训，提高业务水平和审查能力。建立审查人员档案，记录其审查工作情况和业绩。三、审查程序（一）申请受理1.申请材料：申请人应当向所在地县级以上地方市场监督管理部门提交食品生产许可申请书、食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产主要设备、设施清单、进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度、申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件等申请材料。2.受理条件：市场监督管理部门对申请材料进行形式审查，符合要求的予以受理；不符合要求的，应当当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。（二）审查准备1.制定审查计划：受理申请后，审查机构应当根据申请人生产食品的品种、数量、工艺等情况，制定审查计划，明确审查内容、人员分工、时间安排等。2.组建审查组：审查组一般由2名以上审查人员组成，根据需要可以邀请相关专家参加。审查组组长负责审查工作的组织和协调。（三）实地核查1.核查内容：审查组按照食品生产许可审查通则和各类食品生产许可审查细则的要求，对申请人的食品生产加工场所、设备设施、工艺流程、人员管理、质量管理等进行实地核查。2.核查方式：采取查阅文件资料、现场观察、询问、抽样检验等方式进行核查。3.核查记录：审查人员应当如实记录核查情况，并由申请人法定代表人或者授权代表签字确认。（四）产品检验1.检验项目：根据食品品种和标准要求，确定产品检验项目。2.检验机构：申请人可以自行选择具有资质的食品检验机构进行产品检验，也可以由市场监督管理部门指定的检验机构进行检验。3.检验报告：检验机构应当按照规定出具检验报告，检验报告作为食品生产许可审查的重要依据。（五）审查结果1.合格：经审查，申请人的生产条件、质量管理体系等符合要求的，审查组应当出具审查合格报告。2.整改后合格：申请人存在不符合要求的问题，但可以在规定期限内完成整改的，审查组应当出具整改后合格报告。3.不合格：申请人存在严重不符合要求的问题，无法通过整改达到要求的，审查组应当出具审查不合格报告，并说明理由。（六）许可决定1.决定作出：市场监督管理部门根据审查结果，在规定期限内作出是否准予许可的决定。准予许可的，颁发食品生产许可证；不予许可的，书面通知申请人并说明理由。2.许可证颁发：食品生产许可证应当载明生产者名称、社会信用代码（个体生产者为身份证号码）、法定代表人（负责人）、住所、生产地址、食品类别、许可证编号、有效期、日常监督管理机构、日常监督管理人员、投诉举报电话、发证机关、签发人、发证日期和二维码等内容。四、审查内容（一）生产场所1.选址要求：食品生产场所应当选择地势干燥、交通便利、有给排水条件和电力供应的地区，不得设在易受到污染的区域。距离粪坑、污水池、暴露垃圾场（站）、旱厕等污染源25米以上。2.布局要求：食品生产车间应当根据生产工艺合理布局，防止交叉污染。清洁作业区与准清洁作业区、一般作业区有效分隔，并有适当的通风、照明、温度、湿度等控制措施。3.设施要求：具备与生产食品品种、数量相适应的生产设备、设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或设施。（二）设备设施1.生产设备：食品生产企业应当具备与所生产食品相适应的生产设备，设备应当正常运行且能满足生产工艺和质量安全要求。2.计量器具：有与生产规模相适应、满足生产需要的计量器具，并定期进行校准和检定。3.清洁消毒设施：配备必要的清洁消毒设备，能够对生产设备、工具、容器等进行有效的清洁和消毒。（三）工艺流程1.工艺合理性：食品生产工艺流程应当科学合理，符合食品安全标准和相关规定，能够有效防止食品污染和变质。2.过程控制：对食品生产过程中的关键环节进行有效控制，有相应的操作规程和记录。（四）人员管理1.健康管理：食品生产人员应当每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗工作。患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。2.培训管理：食品生产企业应当对员工进行食品安全知识培训，提高员工的食品安全意识和操作技能。培训记录应当完整、真实。（五）质量管理1.管理制度：建立健全食品安全管理制度，包括进货查验记录制度、生产过程控制制度、出厂检验记录制度、食品安全自查制度、从业人员健康管理制度、不安全食品召回制度、食品安全事故处置制度等。2.追溯体系：建立食品追溯体系，能够准确记录和追溯食品生产、加工、销售等环节的信息。五、审查细则（一）各类食品审查细则1.通用要求：各类食品审查细则在遵循食品生产许可审查通则的基础上，针对不同食品的特点，对生产场所、设备设施、工艺流程、人员管理、质量管理等方面提出具体要求。2.特殊要求：对于一些特殊食品，如保健食品、婴幼儿配方食品等，审查细则还规定了更为严格的审查标准和条件。（二）审查细则的制定与修订1.制定依据：审查细则根据法律法规、食品安全标准和监管实际情况制定。2.修订程序：随着食品安全监管要求的不断提高和食品行业的发展变化，适时对审查细则进行修订，确保审查工作的科学性和有效性。六、整改与复查（一）整改要求1.整改通知：审查不合格的，市场监督管理部门应当书面通知申请人限期整改，整改期限一般不超过30个工作日。2.整改内容：申请人应当针对审查中发现的问题，制定切实可行的整改措施，明确整改责任人和整改期限，确保整改到位。（二）复查程序1.申请复查：申请人完成整改后，应当向市场监督管理部门提交复查申请，并提交整改报告。2.复查实施：市场监督管理部门应当在收到复查申请后10个工作日内组织复查。复查合格的，准予许可；复查仍不合格的，不予许可。七、监督管理（一）日常监督检查1.检查内容：市场监督管理部门应当对食品生产企业进行日常监督检查，检查内容包括生产场所、设备设施、工艺流程、人员管理、质量管理等方面。2.检查频次：根据食品生产企业的风险等级，确定日常监督检查的频次。（二）年度自查1.自查要求：食品生产企业应当每年进行食品安全自查，自查报告应当报送所在地县级以上地方市场监督管理部门。2.自查内容：自查内容包括食品安全管理制度的执行情况、生产过程控制情况、产品质量情况等。（三）问题处理