生产许可八个制度

PAGE生产许可八个制度一、总则（一）目的为加强生产许可管理，规范生产秩序，确保产品质量安全，依据相关法律法规和行业标准，制定本生产许可八个制度。本制度旨在明确生产许可的各项要求和流程，保障生产活动合法、有序进行，维护消费者权益，促进产业健康发展。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事涉及生产许可管理的各类产品生产活动的企业、单位和个人。具体涵盖的产品范围按照国家相关生产许可目录执行。（三）基本原则1.依法依规原则：严格遵循国家有关生产许可的法律法规和行业标准，确保制度的制定和实施合法合规。2.公正公平原则：对所有生产企业一视同仁，在许可申请、审查、发证等环节做到公正公平，不偏袒、不歧视。3.科学高效原则：运用科学的管理方法和技术手段，提高生产许可管理的效率和质量，优化工作流程，减少企业负担。4.风险防控原则：强化对生产过程中质量安全风险的识别、评估和防控，确保产品质量安全，防止发生系统性、区域性质量安全问题。二、生产许可申请制度（一）申请条件1.企业应当具有合法的经营主体资格，具备与所生产产品相适应的生产场所、生产设备、专业技术人员和管理制度。2.产品必须符合国家有关标准和技术规范要求，具备完整的产品设计文件、工艺文件和质量控制文件。3.企业应建立健全质量管理体系，具备有效的质量检验检测手段，能够保证产品质量稳定合格。（二）申请材料1.《生产许可证申请书》，并加盖企业公章。2.营业执照副本复印件。3.生产场所证明材料，如房产证或租赁合同等。4.生产设备清单及证明材料，包括设备购置发票、设备说明书等。5.专业技术人员资质证明材料，如学历证书、职称证书等。6.质量管理体系文件，如质量手册、程序文件、作业指导书等。7.产品标准文件，包括企业标准文本及备案证明。8.其他相关证明材料，如环保审批文件、安全生产许可证等（根据产品特点和行业要求提供）。（三）申请流程1.企业登录国家生产许可管理系统，在线填写《生产许可证申请书》及相关申请材料，并提交申请。2.系统自动对申请材料进行初审，初审通过后生成申请编号，并告知企业。3.企业将纸质申请材料按照规定格式装订成册，报送至当地生产许可管理部门。4.生产许可管理部门收到申请材料后，进行形式审查。如材料齐全、符合要求，予以受理；如材料不齐全或不符合要求，则一次性告知企业需要补正的内容。三、生产许可受理制度（一）受理条件1.申请事项属于本部门职权范围，且符合法定形式。2.申请材料齐全、符合规定格式要求。（二）受理程序1.生产许可管理部门收到企业申请材料后，应当在5个工作日内作出是否受理的决定。2.对于受理的申请，出具《受理通知书》，注明受理日期、申请事项、申请编号等信息，并将申请材料移送至审查环节。3.对于不予受理的申请，出具《不予受理决定书》，说明不予受理的理由，并告知企业享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。（三）特殊情况处理1.申请材料存在可以当场更正错误的，允许企业当场更正。2.申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场或者在5个工作日内一次性告知企业需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。四、生产许可审查制度（一）审查方式1.书面审查：对企业提交的申请材料进行详细审查，核实其真实性、完整性和有效性。重点审查企业的生产条件、质量管理体系、产品标准等方面是否符合要求。2.实地核查：根据产品特点和风险程度，对企业的生产场所、生产设备、工艺流程、人员管理等进行实地检查。实地核查由两名以上生产许可管理人员组成核查组进行，核查组应当按照规定的程序和要求开展核查工作，并填写《生产许可实地核查记录》。（二）审查内容1.生产场所：检查生产场所的布局是否合理，是否满足生产工艺要求，是否具备必要的通风、采光、卫生等条件。2.生产设备：核实生产设备的数量、规格、型号是否与申请生产的产品相匹配，设备是否正常运行，是否具备有效的维护保养记录。3.专业技术人员：审查专业技术人员的资质证书是否真实有效，人员数量是否满足生产需要，是否能够熟练掌握生产技术和质量控制要求。4.质量管理体系：检查企业质量管理体系文件是否健全，质量管理制度是否有效执行，质量检验检测设备是否齐全、准确，检验记录是否完整。5.产品标准：确认企业执行的产品标准是否符合国家有关规定，是否经过备案，产品质量是否能够达到标准要求。（三）审查结果处理1.审查合格：经书面审查和实地核查，企业符合生产许可条件的，生产许可管理部门作出审查合格的结论。2.审查不合格：对于审查中发现的不符合项，生产许可管理部门向企业出具《生产许可审查整改通知书》，告知企业需要整改的内容和期限。企业应当在规定期限内完成整改，并向生产许可管理部门提交整改报告。生产许可管理部门对整改情况进行复查，复查合格的，作出审查合格的结论；复查仍不合格的，作出不予许可的决定。五、生产许可决定制度（一）决定依据生产许可管理部门根据审查结果，作出是否准予生产许可的决定。审查合格的，予以许可；审查不合格且经整改仍不符合要求的，不予许可。（二）决定程序1.生产许可管理部门在收到审查报告后，应当在10个工作日内作出生产许可决定。2.对准予许可的企业，颁发《生产许可证》，并在国家生产许可管理系统中予以公告。《生产许可证》应当载明企业名称、住所、生产地址、产品名称、证书编号、发证日期、有效期等内容。3.对不予许可的企业，出具《不予行政许可决定书》，说明理由，并告知企业享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。（三）决定公开生产许可管理部门应当将生产许可决定在官方网站等平台上公开，接受社会监督。公开内容包括企业名称、许可产品、许可时间等信息，方便公众查询。六、生产许可证书管理制度（一）证书领取企业应当在收到准予许可决定通知后，按照规定的时间和地点领取《生产许可证》。领取时需提交有效身份证明或授权委托书，并在证书领取登记表上签字确认。（二）证书使用1.《生产许可证》应当在企业生产场所显著位置悬挂，不得伪造、变造、出租、出借、转让。2.企业应当按照《生产许可证》载明的生产地址、产品范围等内容从事生产活动，不得超出许可范围生产。（三）证书变更企业在生产过程中，如发生生产地址迁移、生产条件重大变化、产品标准变更等情况，应当及时向生产许可管理部门提出变更申请。申请变更时，需提交相关证明材料，经审查合格后，予以办理证书变更手续。（四）证书延续《生产许可证》有效期届满，企业需要继续生产的，应当在有效期届满6个月前向生产许可管理部门提出延续申请。延续申请的审查程序和要求与初次申请相同。经审查合格的，予以换发新的《生产许可证》；审查不合格的，不予延续。（五）证书注销企业有下列情形之一的，生产许可管理部门应当依法注销其《生产许可证》：1.《生产许可证》有效期届满未延续的；2.企业依法终止的；3.生产许可依法被撤销、撤回，或者生产许可证被依法吊销的；4.因不可抗力导致生产许可事项无法实施的；5.法律、法规规定的应当注销生产许可的其他情形。七、生产许可监督检查制度（一）检查方式1.定期检查：生产许可管理部门按照年度监督检查计划，对企业进行定期检查。定期检查每年不少于一次，检查内容包括企业生产条件保持情况、质量管理体系运行情况、产品质量状况等。2.不定期抽查：根据工作需要，生产许可管理部门对企业进行不定期抽查。不定期抽查可以针对特定产品、特定区域或特定企业进行，重点检查企业是否存在违法违规生产行为。3.专项检查：针对社会关注的热点问题、质量安全突发事件等，生产许可管理部门组织开展专项检查。专项检查旨在排查风险隐患，加强对重点领域、重点产品的监管。（二）检查内容同生产许可审查制度中的审查内容，重点检查企业是否持续保持生产许可条件，质量管理体系是否有效运行，产品质量是否符合标准要求。（三）检查结果处理1.整改要求：对于检查中发现的问题，生产许可管理部门向企业下达《责令整改通知书》，要求企业限期整改。企业应当制定整改措施，明确整改责任人，按时完成整改任务。2.行政处罚：对违反生产许可法律法规和制度的企业，生产许可管理部门依法给予行政处罚。行政处罚的种类包括警告、罚款、吊销生产许可证等。3.信用管理：生产许可管理部门建立企业生产许可信用档案，记录企业的许可申请、