中药安全生产管理制度

PAGE中药安全生产管理制度一、总则（一）目的为加强中药生产过程中的安全管理，保障员工的生命安全和身体健康，确保中药产品质量，促进中药产业的健康发展，依据国家相关法律法规和行业标准，特制定本安全生产管理制度。（二）适用范围本制度适用于公司内所有与中药生产相关的部门、车间、岗位及人员，包括中药材采购、储存、加工、炮制、制剂生产、质量检验、包装等环节。（三）基本原则1.安全第一原则：始终将安全生产放在首位，确保生产过程中的人员、设备、环境等处于安全状态。2.预防为主原则：强化安全风险识别与评估，采取有效的预防措施，防止事故的发生。3.综合治理原则：运用多种手段，包括管理、技术、教育等，综合解决安全生产问题。4.依法依规原则：严格遵守国家有关安全生产的法律法规、标准规范，依法开展生产经营活动。二、安全生产职责（一）公司主要负责人职责1.全面负责公司中药安全生产工作，是安全生产的第一责任人。2.组织制定并实施公司安全生产方针、目标和计划。3.建立健全公司安全生产管理机构，配备合适的安全管理人员。4.保证安全生产投入的有效实施，确保安全设施、设备等符合要求。5.督促、检查公司的安全生产工作，及时消除生产安全事故隐患。6.组织制定并实施公司的生产安全事故应急救援预案。7.及时、如实报告生产安全事故。（二）安全管理部门职责1.贯彻执行国家安全生产法律法规和公司安全生产管理制度。2.负责制定公司安全生产工作计划、目标，并组织实施。3.组织开展安全检查、隐患排查治理工作，对发现的问题及时督促整改。4.负责安全培训教育工作的组织与实施，提高员工安全意识和技能。5.参与新建、改建、扩建项目的安全设施设计审查和竣工验收。6.负责安全事故的统计、报告和调查处理工作，分析事故原因，提出防范措施。7.负责公司安全设施、设备的管理，确保其正常运行。8.组织开展安全生产宣传活动，营造良好的安全文化氛围。（三）生产部门职责1.严格按照操作规程组织生产，确保生产过程安全。2.负责本部门设备的日常维护保养，保证设备安全运行。3.对员工进行岗位安全培训，使其熟悉本岗位的安全操作规程。4.配合安全管理部门开展安全检查和隐患排查治理工作，及时整改存在的问题。5.负责本部门区域内的安全设施、标识的维护和管理。6.发生事故时，及时组织现场应急处置，并向上级报告。（四）质量部门职责1.在中药生产过程中，严格把控质量标准，确保产品质量安全。2.参与制定与质量安全相关的操作规程和管理制度。3.对原材料、半成品、成品进行质量检验，防止不合格产品流入下道工序或市场。4.协助安全管理部门分析因质量问题引发的安全事故原因，提出改进措施。5.负责质量事故的调查处理，确保质量问题得到妥善解决。（五）采购部门职责1.负责中药材等原材料的采购，确保所采购的物资符合质量和安全要求。选择具有合法资质的供应商，签订质量安全协议。2.对采购的原材料进行验收，检查其质量、规格、数量等是否符合要求，索取相关质量证明文件。3.建立原材料采购台账，记录采购信息，便于追溯。4.配合安全管理部门对采购环节的安全风险进行识别和控制。（六）仓储部门职责1.负责中药材、成品等的储存管理，确保储存条件符合要求。2.按照规定对物资进行分类存放，设置明显的标识。3.定期检查库存物资的质量和安全状况，防止变质、损坏、丢失等情况发生。4.做好仓库的防火、防潮、防虫、防盗等安全工作，配备必要的消防器材和安全设施。5.负责物资的出入库管理，严格执行出入库手续，确保账物相符。（七）员工职责1.遵守公司安全生产规章制度和操作规程，服从管理。2.正确佩戴和使用劳动防护用品。自觉接受安全培训教育，提高安全意识和操作技能。3.发现事故隐患或者其他不安全因素，立即向现场安全管理人员或者本单位负责人报告。4.积极参与公司组织的安全活动，提出合理化安全建议。三、安全管理制度（一）安全生产责任制考核制度1.建立安全生产责任制考核体系，明确考核标准和方法。2.定期对各部门、各岗位的安全生产责任制落实情况进行考核。3.将考核结果与绩效挂钩，对安全生产工作表现突出的部门和个人给予奖励，对未履行安全生产职责的进行处罚。（二）安全培训教育制度1.制定年度安全培训教育计划，明确培训内容、对象、时间和方式。2.对新员工进行三级安全教育培训，经考试合格后方可上岗。3.定期组织员工进行安全再培训，包括法律法规、操作规程、事故案例分析等。4.对特殊工种作业人员，必须经专门培训并取得相应资格证书后，方可上岗作业。5.鼓励员工自主学习安全知识，对积极参与安全培训并取得良好成绩的给予奖励。（三）安全检查制度1.建立定期安全检查制度，公司每月至少进行一次全面安全检查，部门每周进行一次自查。2.安全检查内容包括设备设施、作业环境、人员操作、安全管理制度执行等方面。3.对检查中发现的安全隐患，要立即下达整改通知书，明确整改责任人、整改期限和整改措施。4.对重大安全隐患，要实行挂牌督办，确保隐患得到及时有效的整改。（四）隐患排查治理制度1.建立隐患排查治理工作机制，明确排查治理流程和责任。2.定期组织隐患排查，对排查出的隐患进行评估，确定隐患等级。3.按照“五落实”要求（责任、措施、资金、时限、预案）对隐患进行治理，及时消除隐患。4.对隐患排查治理情况进行记录，建立隐患排查治理台账，实现隐患排查治理的闭环管理。（五）安全事故应急预案制度1.制定公司综合应急预案和专项应急预案，包括火灾、爆炸、中毒、触电等事故。2.定期组织应急演练，检验应急预案的可行性和有效性，提高员工应急处置能力。3.应急救援物资和设备要定期进行检查、维护和保养，确保其处于良好状态。4.发生事故后，要立即启动应急预案，迅速开展应急救援工作，并及时向上级报告。（六）安全设施设备管理制度1.建立安全设施设备台账，记录设施设备的名称、型号、购置时间、维护保养情况等。2.对安全设施设备进行定期检查、维护和保养，确保其正常运行。3.安全设施设备的更新、改造要严格按照相关规定进行，确保其符合安全要求。4.对停用、报废的安全设施设备要及时进行处理，并做好记录。（七）危险化学品管理制度1.对公司内涉及的危险化学品进行严格管理，包括采购、储存、使用、运输等环节。2.危险化学品必须储存在专用仓库内，实行双人双锁管理。3.使用危险化学品时，要严格按照操作规程进行，防止泄漏、中毒等事故发生。4.危险化学品的运输要委托具有资质的单位进行，确保运输安全。（八）消防安全管理制度1.贯彻执行国家消防法律法规，落实消防安全责任制。2.制定消防安全制度和操作规程，明确各部门、各岗位的消防安全职责。3.按照规定配备消防设施和器材，并定期进行检查、维护和保养。4.保障疏散通道、安全出口畅通，严禁在通道内堆放杂物。5.加强对员工进行消防安全培训教育，提高员工的消防安全意识和自防自救能力。6.定期组织消防安全检查和演练，及时消除火灾隐患。四、安全操作规程（一）中药材采购操作规程1.选择合法供应商，对供应商的资质进行审核，签订质量安全协议。2.根据生产需求，制定采购计划，明确采购品种、数量、质量标准等。3.采购人员要对采购的中药材进行现场验收，检查其外观、色泽、气味、含水量等是否符合要求。4.索取中药材的质量检验报告、产地证明等相关文件，建立采购台账。（二）中药材储存操作规程1.按照中药材的特性，选择合适的储存仓库，确保仓库通风、防潮、防虫、防火等条件良好。2.对中药材进行分类存放，不同品种、规格、等级的中药材要分开储存，并设置明显的标识。3.定期检查库存中药材的质量状况，发现霉变、虫蛀等问题要及时处理。4.做好仓库的温湿度记录，根据温湿度变化采取相应的调控措施。（三）中药炮制操作规程1.操作人员要经过专业培训，熟悉炮制工艺和质量标准。2.严格按照炮制操作规程进行操作，控制炮制温度、时间、辅料用量等参数。3.对炮制过程中的中药材进行质量检验，确保炮制后的中药材符合质量要求。4.做好炮制记录，包括药材名称、数量、炮制方法、操作人员等信息。（四）中药制剂生产操作规程1.生产前要进行清场检查，确保设备、场地等符合生产要求。2.按照生产工艺规程进行配料、混合、制粒、干燥、压片、包衣等操作。3.严格控制生产过程中的温度、湿度、压力、转速等参数，保证产品质量稳定。4.对生产过程中的半成品、成品进行质量检验，合格后方可进入下一工序或入库。5.做好生产记录，包括生产批次、产品名称、规格、数量、生产时间、操作人员等信息。（五）中药质量检验操作规程1.检验人员要具备相应的资质和技能，熟悉检验标准和方法。2.按照质量标准对原材料、半成品、成品进行检验，包括外观、性状、鉴别、检查、含量测定等项目。3.正确使用检验仪器设备，定期对仪器设备进行校准和维护。4.做好检验记录，出具检验报告，确保检验数据真实、准确、可靠。（六）中药包装操作规程1.包装材料要符合质量标准和安全要求，对包装材料进行检验合格后方可使用。2.按照包装操作规程进行装瓶、贴签、套盒、装箱等操作，确保包装牢固、美观、标识清晰。3.对包装好的产品进行外观检查，剔除不合格产品，并做好包装记录。五、应急救援与事故处理（一）应急救援体系1.建立应急救援指挥机构，明确各成员的职责。2.制定应急救援预案，包括综合应急预案、专项应急预案和现场处置方案。3.组建应急救援队伍，配备必要的应急救援物资和设备。4.定期组织应急演练，提高应急救援能力。（二）事故报告与处理1.发生安全事故后，事故现场有关人员应当立即报告本单位负责人。2.单位负责人接到报告后，应当于1小时内