中医师药店备案制度规范

PAGE中医师药店备案制度规范一、总则（一）目的为加强对中医师在药店备案工作的管理，规范备案行为，保障公众用药安全有效，促进中医药事业健康发展，依据相关法律法规和行业标准，制定本制度规范。（二）适用范围本制度适用于在本地区药店备案的中医师相关活动及其管理。（三）基本原则1.依法依规原则：严格遵守国家法律法规和中医药行业管理规定，确保备案工作合法合规。2.科学严谨原则：依据中医药专业知识和技术规范，科学评估中医师资质和备案事项，保证备案信息真实、准确、完整。3.便民高效原则：优化备案流程，提高服务效率，为中医师和药店提供便捷的备案服务。二、备案主体与条件（一）备案主体1.具有中医执业资格证书，且在注册执业地点以外的药店提供中医药服务的中医师。2.符合条件的中医诊所，在其执业范围外开展药店中医药服务时，其执业中医师也需按照本制度进行备案。（二）备案条件1.遵守国家法律法规，具有良好的职业道德和业务水平。2.具备中医执业资格证书，并在有效期内。3.熟悉药店中医药服务相关业务知识，能够正确指导合理用药。4.身体健康，能够胜任药店备案后的中医药服务工作。三、备案程序（一）申请1.中医师向拟备案药店所在地的县级中医药主管部门提出备案申请。2.申请材料应包括：中医师备案申请表（一式两份）。中医执业资格证书原件及复印件。身份证明原件及复印件。近期免冠一寸照片2张。拟备案药店的营业执照副本复印件。中医师与拟备案药店签订的服务协议。其他相关证明材料（如参加中医药专业培训的证明等）。（二）受理1.县级中医药主管部门收到备案申请后，对申请材料进行形式审查。2.申请材料齐全、符合法定形式的，予以受理，并出具受理通知书；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。（三）审核1.县级中医药主管部门自受理备案申请之日起10个工作日内，对备案事项进行审核。2.审核内容包括：申请材料的真实性、完整性。中医师资格及条件是否符合要求。拟备案药店是否具备开展中医药服务的条件。3.审核过程中可根据需要进行实地核查，实地核查应当指派两名以上工作人员进行。（四）备案1.经审核符合备案条件的，县级中医药主管部门予以备案，并在备案申请表上加盖备案专用章。2.备案信息包括：中医师姓名、性别、执业资格证书编号、备案药店名称、备案服务范围、备案有效期等。3.备案有效期为3年。有效期届满需要继续备案的，应当在有效期届满前3个月内，向原备案部门提出延续备案申请。四、备案中医师职责（一）遵守法律法规1.严格遵守国家中医药相关法律法规、规章和规范性文件，依法开展药店中医药服务。2.自觉接受中医药主管部门和其他相关部门的监督管理。（二）提供中医药服务1.根据患者病情，运用中医药理论和方法，提供中药饮片调配、中成药销售、中医诊疗咨询等服务。2.指导患者合理用药，告知患者中药的用法用量、注意事项等。（三）规范诊疗行为1.按照中医临床诊疗规范和技术操作标准进行诊疗，确保医疗安全和质量。2.书写规范的中医病历，记录患者病情、诊疗过程和用药情况等。（四）药品管理1.协助药店做好中药饮片的采购、验收、储存、养护等工作，保证中药饮片质量。2.对药店销售的中成药进行质量监督，发现问题及时报告并协助处理。（五）培训与指导1.对药店从业人员进行中医药知识和技能培训，提高其业务水平。2.指导药店开展中医药特色服务项目，促进药店中医药服务能力提升。五、药店职责（一）配合备案工作1.协助中医师完成备案申请材料的准备和提交工作。2.按照要求提供相关证明材料和信息，配合中医药主管部门的审核和实地核查。（二）提供工作条件1.为备案中医师提供必要的工作场所和设备，确保中医药服务工作正常开展。2.保障中医师在药店开展中医药服务所需的药品、耗材等物资供应。（三）监督管理1.对备案中医师的服务行为进行日常监督管理，发现问题及时督促整改。2.配合中医药主管部门和其他相关部门的监督检查工作，如实提供有关情况和资料。（四）信息公示1.在药店显著位置公示备案中医师的姓名、执业资格证书编号（隐去部分敏感信息）、服务范围等信息，方便患者知晓。2.及时更新备案中医师的相关信息，确保公示内容准确、有效。六、监督管理（一）日常监督1.县级中医药主管部门定期对备案中医师和药店进行日常监督检查，检查内容包括备案事项执行情况、中医药服务质量、药品管理等。2.监督检查可以采取现场检查、查阅资料、询问相关人员等方式进行。（二）专项检查1.根据工作需要，县级中医药主管部门可以组织开展专项检查，对特定领域或重点问题进行集中整治。2.专项检查可以联合其他相关部门共同进行，提高检查效果。（三）投诉举报处理1.设立投诉举报渠道，接受社会公众对备案中医师和药店的投诉举报。2.对投诉举报事项进行及时调查处理，将处理结果反馈给投诉举报人，并向社会公布。（四）不良记录管理1.建立备案中医师和药店的不良记录档案，对违反法律法规、行业规范等行为进行记录。2.根据不良记录情况，采取相应的管理措施，如警告、限期整改、暂停备案服务等。七、法律责任（一）中医师违规责任1.备案中医师违反本制度规范和相关法律法规规定的，由县级中医药主管部门责令改正，给予警告；情节严重的，暂停备案服务，直至吊销备案资格，并依法追究法律责任。2.因备案中医师过错导致患者人身损害或其他不良后果的，依法承担相应的赔偿责任。（二）药店违规责任1.药店违反本制度规范，未履行相关职责的，由县级中医药主管部门责令改正，给予警告；情节严重的