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文档简介

中药质量管理制度一、采购管理1.严格按照国家有关法律法规和医院规定进行中药采购。2.选择具有合法资质的供应商，确保所采购的中药来源可靠、质量稳定。3.建立供应商档案，定期对供应商进行评估和审核。4.制定合理的采购计划，根据临床需求和库存情况进行采购，避免积压和短缺。二、验收管理1.设立专门的中药验收岗位，由具备专业知识和经验的人员负责验收。2.对每批中药进行严格的验收，包括核对品名、规格、数量、产地、生产厂家、生产日期、有效期等信息。3.检查中药的外观质量，如色泽、形态、气味等，确保无变质、虫蛀、霉变等情况。4.对需要进行质量检验的中药，按照规定进行抽样送检。三、储存管理1.设立专门的中药库房，保持库房环境整洁、干燥、通风良好。2.根据中药的性质和特点，进行分类储存，如常温库、阴凉库、冷库等。3.严格控制库房的温度、湿度，定期进行监测和记录。4.对易变质、易挥发、易虫蛀的中药，采取特殊的储存措施，如密封、防潮、防虫等。5.建立中药库存管理系统，定期进行盘点，确保账物相符。四、炮制管理1.严格按照国家药典和炮制规范进行中药炮制。2.设立专门的炮制岗位，由具备专业知识和技能的人员负责炮制。3.对炮制过程进行严格的质量控制，确保炮制后的中药质量符合要求。4.建立炮制记录，详细记录炮制的方法、时间、温度等信息。五、调配管理1.设立专门的中药调配岗位，由具备专业知识和技能的人员负责调配。2.严格按照处方进行调配，确保调配的准确性和安全性。3.对调配过程进行严格的质量控制，如核对处方、称量准确、药品无混淆等。4.建立调配记录，详细记录调配的处方、药品名称、数量、用法用量等信息。六、煎煮管理1.设立专门的中药煎煮岗位，由具备专业知识和技能的人员负责煎煮。2.严格按照煎煮规范进行煎煮，确保煎煮的质量和效果。3.对煎煮过程进行严格的质量控制，如控制煎煮时间、温度、火候等。4.建立煎煮记录，详细记录煎煮的处方、药品名称、数量、煎煮时间、火候等信息。七、质量监测管理1.建立中药质量监测体系，定期对中药进行质量监测和评估。2.对中药的外观质量、内在质量、有效成分含量等进行检测，确保中药质量符合要求。3.对质量不合格的中药，及时采取退货、销毁等措施，防止流入临床。4.定期对中药质量管理制度的执行情况进行检查和评估，不断完善和改进质量管理制度。八、人员培训管理1.定期对中药从业人员进行专业知识和技能培训，提高其业务水平和质量意识。2.建立培训档案，记录培训的内容、时间、参加人员等信息。3.鼓励中药从业人员参加继续教育和学术交流活动，不断更新知识和提高技能。九、不良反应监测管理1.建立中药不良反应监测制度，及时收集、报告和处理中药不良反应。2.对发生不良反应的中药，及时进行调查和分析，查明原因，采取相应的措施。3.定期对中药不良反应监测情况进行总结和分析，为临床合理用药提供参考。十、档案管理1.建立中药质量档案，记录中药的采购、验收、储存、炮制、调配、煎

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