(2025年)食品药品安全学习知识竞赛题及其规范标准答案

(2025年)食品药品安全学习知识竞赛题及其规范标准答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1.根据《中华人民共和国食品安全法》，下列哪类食品的生产经营无需取得许可？A.小餐饮B.食品添加剂生产C.仅销售预包装食品D.婴幼儿配方乳粉生产答案：C（依据《食品安全法》第三十五条，仅销售预包装食品的，应当报所在地县级以上地方人民政府食品安全监督管理部门备案，无需取得许可）2.某药品零售企业销售的中药饮片标签未标明产地，违反了《药品管理法》的哪项规定？A.药品上市许可持有人应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究等承担责任B.药品标签应当注明药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项C.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期D.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项答案：C（依据《药品管理法》第四十九条，中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期）3.食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度，记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后（）；没有明确保质期的，保存期限不得少于（）。A.6个月；1年B.1年；2年C.6个月；2年D.1年；3年答案：C（依据《食品安全法》第五十一条，保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年）4.某保健食品标签标注“本品可治愈糖尿病”，该行为违反了《保健食品注册与备案管理办法》的哪项规定？A.保健食品标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能B.保健食品名称不得使用明示或者暗示治疗作用的文字C.保健食品的功能声称应当以科学为依据，不得夸大D.保健食品的标签、说明书应当与注册或者备案的内容一致答案：A（依据《保健食品注册与备案管理办法》第三十条，保健食品标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能）5.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品经营企业发现新的或严重的药品不良反应，应当在（）内向所在地省级药品不良反应监测机构报告。A.3个工作日B.7个工作日C.15个工作日D.30个工作日答案：C（依据《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十一条，新的或严重的药品不良反应应当在15日内报告）6.食品生产企业使用的洗涤剂、消毒剂应当符合的要求是（）。A.对人体安全、无害B.符合行业标准C.符合企业标准D.对设备无腐蚀答案：A（依据《食品安全法》第三十三条，食品生产经营使用的洗涤剂、消毒剂应当对人体安全、无害）7.某药店销售的化学药制剂未标明有效期，根据《药品管理法》，该药品应被认定为（）。A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处答案：B（依据《药品管理法》第九十八条，未标明或者更改有效期的药品为劣药）8.学校食堂采购食品原料时，应当查验的证明文件不包括（）。A.食品生产许可证B.食品检验合格证明C.供货者的身份证明D.食品运输温度记录答案：D（依据《学校食品安全与营养健康管理规定》第二十一条，采购食品原料应查验许可证、合格证明文件及供货者身份证明，运输温度记录非必须查验项）9.关于特殊医学用途配方食品，下列说法错误的是（）。A.应当经国家市场监督管理总局注册B.标签、说明书应当注明“特殊医学用途配方食品”字样C.可以在大众传播媒介发布广告D.标签需标注适用人群、食用方法和警示说明答案：C（依据《广告法》第十七条，特殊医学用途配方食品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，且不得在大众传播媒介或者公共场所发布声称全部或者部分替代母乳的婴儿乳制品、饮料和其他食品广告）10.药品上市许可持有人未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价的，根据《药品管理法》，可处（）的罚款。A.十万元以上五十万元以下B.五十万元以上二百万元以下C.二百万元以上五百万元以下D.五百万元以上一千万元以下答案：B（依据《药品管理法》第一百二十七条，未按规定开展上市后研究或评价的，处五十万元以上二百万元以下罚款）11.食品添加剂的使用应符合的原则不包括（）。A.不应对人体产生任何健康危害B.不应掩盖食品腐败变质C.可以掩盖食品本身的质量缺陷D.不应降低食品本身的营养价值答案：C（依据《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB2760），食品添加剂使用不应掩盖食品腐败变质或本身的质量缺陷）12.某医疗机构配制的中药制剂未经批准在市场上销售，根据《药品管理法》，应（）。A.按假药论处B.按劣药论处C.没收违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款D.责令改正，给予警告答案：C（依据《药品管理法》第一百二十四条，医疗机构配制的制剂在市场上销售的，没收违法所得，并处货值金额十五倍以上三十倍以下罚款）13.预包装食品营养标签中，“NRV%”是指（）。A.营养素参考值百分比B.每日推荐摄入量百分比C.营养素含量声称D.营养成分功能声称答案：A（依据《预包装食品营养标签通则》（GB28050），NRV%指营养素参考值百分比）14.关于疫苗流通管理，下列说法正确的是（）。A.疫苗可以通过普通药品批发企业配送B.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统C.接种单位可以自行采购第二类疫苗D.疫苗储存、运输的全过程不需要温度监测记录答案：B（依据《疫苗管理法》第三十条，疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统）15.食品生产企业的进货查验记录应当如实记录的内容不包括（）。A.原料的名称、规格、数量B.原料的生产日期或生产批号C.原料的销售渠道D.原料的供货者名称、地址、联系方式答案：C（依据《食品安全法》第五十条，进货查验记录需记录名称、规格、数量、生产日期、批号、供货者信息等，不包括销售渠道）16.药品经营企业未按照规定储存、运输药品的，根据《药品管理法》，情节严重的，可（）。A.吊销《药品经营许可证》B.处十万元以上五十万元以下罚款C.责令停产停业整顿D.对法定代表人处上一年度从本企业取得收入百分之五十以上一倍以下罚款答案：A（依据《药品管理法》第一百三十二条，未按规定储存、运输药品情节严重的，吊销药品经营许可证）17.关于网络餐饮服务，下列说法错误的是（）。A.入网餐饮服务提供者应当具有实体经营门店B.网络餐饮服务第三方平台提供者应当对入网餐饮服务提供者的食品经营许可证进行审查C.入网餐饮服务提供者可以将订单委托其他食品经营者加工制作D.网络销售的餐饮食品应当与实体店销售的餐饮食品质量安全一致答案：C（依据《网络餐饮服务食品安全监督管理办法》第十六条，入网餐饮服务提供者不得将订单委托其他食品经营者加工制作）18.保健食品的最小销售单元标签应当标明的内容不包括（）。A.保健食品标志（小蓝帽）B.适宜人群和不适宜人群C.功能主治D.贮藏方法答案：C（依据《保健食品注册与备案管理办法》第三十一条，保健食品标签不得标注功能主治）19.药品广告中必须标明的内容不包括（）。A.药品通用名称B.忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读”（处方药）C.药品生产企业名称D.药品不良反应答案：D（依据《药品广告审查发布标准》第十条，非处方药广告必须注明非处方药专用标识（OTC），处方药广告需标明忠告语，但未强制要求标明不良反应）20.食品生产企业未按规定对采购的食品原料进行检验的，根据《食品安全法》，可处（）的罚款。A.五千元以上五万元以下B.五万元以上十万元以下C.十万元以上二十万元以下D.二十万元以上五十万元以下答案：B（依据《食品安全法》第一百二十六条，未按规定检验原料的，处五万元以上十万元以下罚款）二、多项选择题（每题3分，共30分）1.下列属于《食品安全法》规定的“特殊食品”的有（）。A.婴幼儿配方食品B.保健食品C.特殊医学用途配方食品D.预包装食品答案：ABC（依据《食品安全法》第七十四条，特殊食品包括保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品）2.药品上市许可持有人应当履行的义务包括（）。A.建立药品质量保证体系B.开展药品上市后研究C.建立并实施药品追溯制度D.对药品经营企业的销售行为负责答案：ABC（依据《药品管理法》第三十条，上市许可持有人需建立质量保证体系、开展上市后研究、实施追溯制度，不直接对经营企业销售行为负责）3.食品生产企业的食品安全管理人员应当具备的能力包括（）。A.掌握食品安全法律、法规、规章、标准和专业知识B.具备食品安全管理经验C.能够组织实施食品安全管理制度D.能够排查食品安全风险隐患答案：ABCD（依据《食品生产经营企业食品安全管理人员培训管理办法》第六条）4.下列情形中，药品应按假药论处的有（）。A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品C.变质的药品D.药品所标明的适应症超出规定范围答案：BCD（依据《药品管理法》第九十八条，假药包括：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品；变质的药品；药品所标明的适应症或功能主治超出规定范围等）5.校园食品安全管理的责任主体包括（）。A.学校B.供餐单位C.食品安全监管部门D.教育行政部门答案：ABCD（依据《学校食品安全与营养健康管理规定》第四条，学校、供餐单位、监管部门、教育行政部门均为责任主体）6.食品添加剂使用时应符合的要求包括（）。A.在达到预期效果的前提下尽可能降低使用量B.不影响食品感官特性和理化指标C.不在食品加工过程中产生有毒有害物质D.可以掩盖食品腐败变质答案：ABC（依据GB2760，食品添加剂使用不应掩盖食品腐败变质）7.药品不良反应报告的主体包括（）。A.药品上市许可持有人B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构答案：ABCD（依据《药品不良反应报告和监测管理办法》第三条，四类主体均需报告）8.网络食品交易第三方平台提供者应当履行的义务包括（）。A.对入网食品经营者进行实名登记B.审查入网食品经营者的许可证C.发现入网食品经营者有违法行为的，及时制止并报告监管部门D.承担入网食品经营者的全部赔偿责任答案：ABC（依据《食品安全法》第六十二条，平台需实名登记、审查许可证、制止并报告违法行为，不承担全部赔偿责任）9.关于中药饮片管理，下列说法正确的有（）。A.中药饮片生产企业必须取得《药品生产许可证》B.中药饮片标签必须注明产地C.中药饮片可以采用中药材市场散装销售的方式流通D.医疗机构炮制中药饮片应当向所在地设区的市级药品监督管理部门备案答案：ABD（依据《药品管理法》，中药饮片需取得生产许可，标签注明产地；医疗机构炮制中药饮片需备案；中药材市场散装销售中药饮片不符合规定）10.食品生产企业的召回义务包括（）。A.发现生产的食品不符合食品安全标准或有证据证明可能危害人体健康的，应当立即停止生产B.通知相关生产经营者和消费者，并记录召回和通知情况C.对召回的食品采取无害化处理、销毁等措施，防止其再次流入市场D.召回完成后，向所在地县级市场监督管理部门提交召回总结报告答案：ABCD（依据《食品安全法》第六十三条，食品生产企业需履行上述召回义务）三、判断题（每题1分，共10分）1.食品生产企业可以将超过保质期的食品重新加工后销售。（）答案：×（依据《食品安全法》第三十四条，超过保质期的食品禁止生产经营）2.药品上市许可持有人可以是药品生产企业、研发机构或科研人员。（）答案：√（依据《药品管理法》第三十条，上市许可持有人可以是企业或机构，具备相应能力的个人亦可）3.保健食品的功能声称可以使用“增强免疫力”“辅助降血糖”等表述。（）答案：√（依据《保健食品功能声称目录》，允许使用规范的功能声称）4.食品添加剂“阿斯巴甜”可以用于所有食品类别。（）答案：×（依据GB2760，阿斯巴甜的使用范围和限量有明确规定）5.药品经营企业可以购进未标明生产批号的药品。（）答案：×（依据《药品管理法》第九十八条，未标明生产批号的药品为劣药，禁止购进）6.学校食堂可以采购、贮存、使用亚硝酸盐。（）答案：×（依据《学校食品安全与营养健康管理规定》第二十九条，学校食堂禁止采购、贮存、使用亚硝酸盐）7.网络销售的药品可以是处方药，但需标明“处方药需凭处方购买”。（）答案：×（依据《药品网络销售监督管理办法》第十三条，处方药不得通过网络面向个人消费者销售）8.食品生产企业的检验人员只需具备相关专业知识，无需取得职业资格证书。（）答案：√（依据《食品安全法》，未强制要求检验人员取得职业资格）9.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。（）答案：√（依据《药品不良反应报告和监测管理办法》第六十三条）10.进口的预包装食品可以仅使用外文标签。（）答案：×（依据《食品安全法》第九十七条，进口预包装食品应当有中文标签）四、简答题（每题5分，共20分）1.简述食品生产企业应当建立的主要食品安全管理制度。答案：食品生产企业应建立的主要制度包括：（1）原料采购查验和索证索票制度；（2）生产过程控制制度（如关键环节控制、设备管理、清洁消毒等）；（3）出厂检验记录制度；（4）食品召回制度；（5）从业人员健康管理制度和培训制度；（6）食品安全自查制度；（7）食品添加剂使用记录制度；（8）不合格品管理制度。（依据《食品安全法》第四十四、四十五、五十、六十一、六十三条）2.列举《药品管理法》中规定的假药情形。答案：假药包括：（1）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（3）变质的药品；（4）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。（依据《药品管理法》第九十八条）3.网络餐饮服务提供者应当履行哪些食品安全义务？答案：网络餐饮服务提供者（入网餐饮服务提供者）义务包括：（1）具有实体经营门店并依法取得食品经营许可证；（2）在网上公示食品经营许可证、量化分级信息；（3）保证食品原料、加工制作过程符合食品安全要求；（4）使用符合食品安全标准的餐具、饮具和包装材料；（5）不得将订单委托其他食品经营者加工制作；（6）及时处理消费者投诉。（依据《网络餐饮服务食品安全监督管理办法》第四、八、十六、十七条）4.简述保健食品与药品的主要区别。答案：主要区别包括：（1）功能定位：保健食品用于调节机体功能，不以治疗疾病为目的；药品用于预防、治疗、诊断疾病。（2）批准文号：保健食品为“国食健字”或“食健备字”；药品为“国药准字”。（3）标签标识：保健食品需标注“保健食品”标志（小蓝帽）及“本品不能代替药物”警示语；药品需标注适应症或功能主治、用法用量等。（4）安全性要求：保健食品需保证食用安全；药品允许一定副作用，但需在可控范围内。五、案例分析题（每题10分，共20分）案例1：2024年11月，某市市场监管部门对某火锅店开展突击检查，发现其后厨使用的火锅底料中添加了工业石蜡（非食品用物质），且部分冻肉原料已超过保质期5天。经调查，该火锅店月均营业额8万元，违法所得2万元，涉案火锅底料和冻肉货值金额合计5万元。问题：该火锅店的行为违反了哪些法律法规？应如何处罚？答案：（1）违法行为：①添加工业石蜡（非食品用物质）违反《食品安全法》第三十四条第一项“禁止生产经营用非食品原料生产的食品”；②使用超过保质期的冻肉违反《食品安全法》第三十四条第十项“禁止生产经营超过保质期的食品”。（2）处罚依据及内容：依据《食品安全法》第一百二十三条，生产经营添加非食品用物质的食品，尚不构成犯罪的，没收违法所