生物学专业XX生物制药公司研发实习报告

生物学专业XX生物制药公司研发实习报告一、摘要

2023年7月1日至2023年8月31日，我在XX生物制药公司研发部担任实习研究员，参与重组蛋白药物的表达优化项目。通过8周实践，我主导优化了CHO细胞系培养基配方，将重组蛋白产量从1.2mg/L提升至2.3mg/L，效率提升92%；运用分子克隆技术构建了3种新型表达载体，其中载体A的表达效率较传统载体提高37%；熟练掌握细胞培养、WesternBlot、酶联免疫吸附试验（ELISA）等实验技能，并使用GraphPadPrism9进行数据分析，生成12份完整实验报告。实习期间总结的“基于响应面法的培养基优化策略”及“多克隆载体快速构建流程”，可直接应用于后续同类实验，显著缩短项目周期。

二、实习内容及过程

2023年7月1日入职，我在XX生物制药公司研发部实习，主要参与重组蛋白药物的研发项目。部门给我安排了CHO细胞系培养和表达优化任务，具体是改进一款治疗性抗体药物的表达工艺。初期跟着导师熟悉细胞基本操作，7月10日独立完成种子细胞复苏和传代，确保细胞活性维持在95%以上。7月15日负责优化培养基配方，对比了8种不同比例的FBS和氨基酸组合，通过3轮MSE实验确定最优方案，使表达量从1.1mg/L提升到1.8mg/L，提升了64%。期间遇到表达不稳定问题，细胞状态时好时坏，我花了两周时间排查原因，发现是CO2浓度控制不当，调整到5%后问题解决。这个过程中我学会了用响应面法做实验设计，还掌握了瞬时转染的优化技巧。8月5日参与纯化工艺开发，测试了3种层析填料组合，数据表明HiTrapQ5柱结合0.3MNaCl洗脱效果最好，回收率超过85%。实习最后阶段，我整理了全部实验数据，用Prism9做统计分析，形成了6份完整的报告提交给导师。

实习中最大的挑战是第一次接触GMP级别的实验操作，很多细节跟学校实验室完全不一样，比如过滤除菌要严格遵守无菌操作规范，稍微疏忽就容易污染。为了克服这个困难，我每天加班1小时看公司SOP文件，还主动向技术员请教，逐渐熟悉了整个工艺流程。比如上游细胞培养的补液策略，公司要求精确控制培养基体积，不能随意加样，这让我意识到工业化生产对细节的要求有多高。收获最大的还是实验技能的提升，以前做WesternBlot可能要半天，现在熟练后1.5小时就能出结果。不过也发现公司培训机制有点问题，新员工培训材料比较陈旧，很多操作细节没讲清楚，导致我走了不少弯路。我觉得可以增加一些实操案例分享，比如把老员工处理过的异常数据整理成手册。另一个问题是岗位匹配度，我负责的工作偏基础实验，跟我想深入的了解的工艺开发有点脱节，希望公司能提供更多轮岗机会。这段经历让我明白做研发不仅要会做实验，还得懂工艺，以后要重点学习抗体纯化和结构解析方面的知识。

三、总结与体会

8周实习像坐了个快速车，让我从书本里彻底拉出来，真真切切感受了生物制药的工业化节奏。7月1号刚开始时，面对CHO细胞传代这种基础活，心里还是打鼓，生怕弄砸了影响整个实验线。到8月31号离开时，我能独立跑完从细胞优化到蛋白纯化的小型项目，这感觉太不一样了。最具体的改变是实验效率，比如做WesternBlot，以前要3小时，后来通过熟悉仪器和优化流程，1.5小时就能出结果，这效率提升直接体现在7月15日优化培养基配方的实验里，用同样时间能跑更多重复孔，数据更可信。实习教会我的不止是技术，更是解决问题的思路。比如7月22日遇到细胞状态突然变差的问题，一开始有点慌，后来静下心根据细胞形态和OD值变化，结合之前文献看过的几种可能性，最终定位到CO2浓度没控制好，调整后立马恢复。这种冷静分析的过程，比单纯会操作仪器收获更大。

这次经历让我更清楚自己想要什么。之前觉得抗体表达就是细胞培养加纯化，现在明白要做出高质量产品，还得懂工艺放大、质量控制这些环节。公司8月10号分享的关于抗体药物结构解析的报告，让我意识到上下游知识要打通才能更好地创新。这直接影响了我的下学期计划，打算系统学一下蛋白质组学和层析原理，可能还会去考个PMP证书，为以后进研发部门打基础。看到公司8月底开始招募明年实习生，心里更有底了，知道自己缺什么，该往哪补。行业现在这么卷，光靠学校那点实验经验肯定不行，得主动去了解行业趋势，比如智能化养殖和细胞治疗这些方向，公司8月初提过的，我会抽空多看看相关文献。从学生到准职场人的转变，就是突然觉得肩上有了责任，不能只想着完成任务，得想着怎么把事做对、做好。这种心态转变，比学会多少实验技能更珍贵。未来不管是继续深造还是直接工作，这段经历都会提醒我，做科研不能闭门造车，要时刻关注行业动态，用更成熟的心态去迎接挑战。

四、致谢

感谢公司给我这次实习机会，让我接触到了真实的生物制药研发环境。特别感谢导师在实习期间耐心指导，从细胞复苏这种基础操作到培养基配方优化这种复杂问题，都给了我很多启发。和同组的几位同事交流，他们分享的实验经验和技术难点也让我受益匪浅，比如讨论过的关于CO2