中药处方审核制度及规范

PAGE中药处方审核制度及规范一、总则（一）目的为加强中药处方审核管理，提高中药处方质量，促进合理用药，保障患者用药安全、有效、经济，依据《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》等相关法律法规及行业标准，制定本制度及规范。（二）适用范围本制度适用于本公司/组织内从事中药处方调配、审核、核对、发药等工作的药学专业技术人员以及相关管理人员。（三）基本原则1.依法审核原则：严格遵循国家法律法规和行业标准，确保中药处方审核工作合法合规。2.专业负责原则：审核人员应具备扎实的中药学专业知识和丰富的临床用药经验，认真履行审核职责。3.安全有效原则：以保障患者用药安全、有效为首要目标，对处方进行全面细致审核。4.信息准确原则：确保处方信息准确无误，包括患者基本信息、中药饮片名称、剂量、用法、用量等。二、审核机构与人员（一）审核机构设立独立的中药处方审核小组，成员包括资深中药师、临床中医师等专业人员。审核小组负责制定审核标准、流程，对中药处方进行定期检查和质量评估，指导和培训审核人员。（二）审核人员资质1.具有中药学专业中专以上学历，或者具有中药学中级以上专业技术职务任职资格。2.经过系统的中药处方审核培训，熟悉中药处方审核流程和标准，掌握中药合理用药知识。（三）审核人员职责1.认真审核中药处方，依据审核标准对处方的合法性、规范性、适宜性进行全面审查。2.对审核中发现的问题及时与处方医师沟通，提出修改建议，并做好记录。3.定期总结分析中药处方审核情况，向审核小组汇报，为提高处方质量提供参考依据。4.参与中药合理用药培训和宣传工作，提高患者和医护人员的合理用药意识。三、审核内容（一）合法性审核1.处方开具医师是否具备相应的处方权。2.处方格式是否符合《处方管理办法》的规定，包括前记、正文、后记等内容是否完整、准确。（二）规范性审核1.中药饮片名称书写是否规范，是否使用国家药品标准规定的名称。2.剂量、用法、用量是否清晰、准确，是否符合药品说明书和临床用药指导原则。3.中药饮片的产地、炮制方法等是否注明，特殊炮制要求是否符合规定。4.处方中是否存在重复用药、超剂量用药、配伍禁忌等情况。（三）适宜性审核1.临床诊断与所开中药处方是否相符，用药是否针对病情。2.患者年龄、性别、体质等因素是否考虑，用药是否适宜。3.中药的配伍是否合理，有无相反、相畏药物同用。4.是否存在用药禁忌，如妊娠禁忌、过敏禁忌等。5.是否存在不合理的中西药联用情况。四、审核流程（一）接收处方1.药房工作人员在接收中药处方时，应认真核对处方信息，确保处方完整、清晰。2.对不符合要求的处方，应及时与处方医师联系，要求其补充或更正信息。（二）初审1.审核人员首先对处方进行初步审核，重点检查处方的合法性和规范性。2.对初审合格的处方，在处方上加盖“初审合格”印章，并注明审核日期和审核人员姓名。（三）详细审核1.对初审合格的处方进行详细审核，依据审核标准对处方的适宜性进行全面审查。2.审核人员应仔细分析处方中药物的配伍、剂量、用法、用量等是否合理，是否存在用药禁忌等问题。3.在审核过程中，如发现问题应及时与处方医师沟通，可通过电话、电子信息系统等方式联系。沟通时应详细记录沟通时间、内容、结果等。（四）审核结果处理1.合格处方：经审核无误的处方，审核人员在处方上加盖“审核合格”印章，并签字确认。药房工作人员按照处方调配、核对、发药。2.存在问题处方：对于一般性问题，如剂量书写不规范、用法表述不清等，审核人员应及时与处方医师沟通，要求其修改处方。处方医师修改后，审核人员重新审核，合格后方可调配发药。对于存在用药不适宜、配伍禁忌等严重问题的处方，审核人员应拒绝调配，并及时与处方医师沟通。处方医师应重新评估病情，调整处方。审核人员对调整后的处方再次进行审核，合格后予以调配发药。对于处方医师不按照审核意见修改处方或拒绝修改的，审核人员应及时向上级管理人员报告。上级管理人员应与处方医师所在科室负责人沟通协调，确保处方质量。（五）审核记录与存档1.审核人员应详细记录每张处方的审核情况，包括审核时间、审核人员姓名、处方问题、沟通情况及审核结果等。2.审核记录应妥善保存，保存期限按照相关法律法规要求执行。一般不少于3年，以便于追溯和查询。五、特殊情况处理（一）急救处方对于急救中药处方，审核人员应优先处理，在确保用药安全有效的前提下，可适当简化审核流程，但仍需对关键信息进行审核。审核后应及时通知药房调配发药，保障患者急救用药需求。（二）患者自带中药处方1.对于患者自带的中药处方，审核人员应按照本制度进行审核。2.如发现处方存在问题，应与患者沟通，告知其可能存在的风险，并建议患者与原处方医师联系修改处方。（三）中药协定处方1.中药协定处方应经医院药事管理委员会审核批准，并报卫生行政部门备案。2.审核人员在审核协定处方时，应重点关注其合理性和安全性，确保符合临床用药需求和相关规定。六、培训与考核（一）培训1.定期组织审核人员参加中药处方审核相关知识培训，培训内容包括法律法规、中药专业知识、合理用药知识、审核标准与流程等。2.邀请专家进行讲座，分享临床用药经验和处方审核案例，提高审核人员的专业水平。3.鼓励审核人员参加学术交流活动，及时了解中药领域的新知识、新技术，不断更新知识结构。（二）考核1.建立审核人员考核制度，定期对审核人员的工作质量、业务能力等进行考核。2.考核内容包括处方审核准确性、沟通协调能力、问题处理能力、培训参与度等。3.考核结果与审核人员的绩效、晋升挂钩，激励审核人员不断提高工作质量和业务水平。七、监督与检查（一）内部监督1.审核小组定期对中药处方审核工作进行检查，抽查审核记录，评估审核质量。2.对审核中发现的问题及时进行分析总结，提出改进措施，不断完善审核制度和流程。（二）外部监督1.积极配合卫生行政部