2026年国际药品代购协议

2026年国际药品代购协议合同编号：__________

第一章总则

第一条协议目的

本协议由以下双方于2026年签署，旨在明确约定关于药品代购事宜的相关权利与义务，确保药品代购活动的合法合规、高效有序进行。

第二条协议适用范围

本协议适用于药品从生产方到终端使用方之间的代购行为，包括但不限于处方药、非处方药、生物制品及医疗器械等。代购活动应严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规。

第三条协议主体信息

甲方（委托方）：名称或姓名__________________，法定代表人__________________，注册地址__________________，联系方式__________________。

乙方（代购方）：名称或姓名__________________，法定代表人__________________，注册地址__________________，联系方式__________________。

第四条协议生效条件

本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年，自____年____月____日至____年____月____日。如需续约，双方应提前____个月协商一致并另行签订补充协议。

第二章代购范围与权限

第五条代购药品清单

1.乙方应代购甲方指定的药品清单，清单详见附件一。药品清单应包含药品名称、规格、生产厂家、批准文号等信息。

2.甲方有权根据市场需求变化调整药品清单，但应至少提前____个月书面通知乙方，并经乙方确认。

第六条代购权限

1.乙方在代购过程中，应严格按照甲方授权范围进行操作，不得超出授权范围擅自变更药品规格、数量或销售对象。

2.乙方不得代购任何法律法规禁止流通的药品，如发现类似情况应及时停止代购并书面报告甲方。

第七条药品质量保证

1.乙方承诺所代购药品均来自合法生产企业，并持有完整的药品生产批记录、检验报告等相关证明文件。

2.如因乙方原因导致药品质量问题，乙方应承担全部赔偿责任，包括但不限于召回、退款及法律责任。

第三章权利与义务

第八条甲方权利

1.甲方有权监督乙方代购活动的全过程，包括药品采购、仓储、运输等环节。

2.甲方有权要求乙方提供代购活动的相关单据、记录及报告，乙方应予以配合。

第九条甲方义务

1.甲方应向乙方提供完整的药品清单及授权委托书，并确保清单内容的合法性。

2.甲方应按照约定及时支付代购费用，逾期支付的应按日加收____%的违约金。

第十条乙方权利

1.乙方有权要求甲方提供明确的药品需求信息及授权证明。

2.乙方在代购过程中如遇不可抗力因素导致无法履行义务的，应及时通知甲方并免除相应责任。

第十一条乙方义务

1.乙方应建立完善的药品代购管理制度，确保代购活动符合GSP等相关规范要求。

2.乙方应妥善保管代购药品，确保药品在存储、运输过程中不受污染或变质。

第四章费用与结算

第十二条代购费用

1.代购费用按照药品采购金额的____%计算，具体费率由双方在附件二中约定。

2.如涉及特殊药品或进口药品，费用计算方式可另行协商确定。

第十三条结算方式

1.结算周期为每月____日，乙方应在每月____日前向甲方提供上月的代购费用清单及发票。

2.甲方应在收到费用清单及发票后____日内完成支付，支付方式为银行转账至乙方指定账户。

第十四条税费承担

1.代购活动产生的税费由双方根据法律规定各自承担。

2.如因甲方原因导致税费争议的，相关责任由甲方承担。

第五章保密条款

第十五条保密信息

1.双方应对本协议内容及代购活动中知悉的对方商业秘密进行严格保密，非经对方书面同意，不得向任何第三方泄露。

2.保密期限为本协议有效期内及终止后____年。

第十六条保密例外

1.法律法规要求披露的。

2.已公开且非因对方原因获知的。

第六章违约责任

第十七条违约情形

1.甲方未按时支付代购费用的，应按日加收应付金额____%的违约金，逾期超过____个月的，乙方有权解除协议。

2.乙方超出授权范围代购药品的，应承担由此产生的全部责任，并赔偿甲方因此遭受的损失。

第十八条不可抗力

1.因地震、洪水、战争等不可抗力因素导致协议无法履行的，双方应互不承担违约责任。

2.遭遇不可抗力的一方应及时通知对方，并提供相关证明文件。

第七章争议解决

第十九条争议解决方式

1.双方应首先通过友好协商解决争议。

2.协商不成的，任何一方均可向乙方所在地人民法院提起诉讼。

第二十条法律适用

本协议适用中华人民共和国法律解释。

第八章协议终止

第二十一条终止条件

1.本协议期满且双方未续约的。

2.一方严重违约导致协议无法继续履行的。

3.双方协商一致同意终止的。

第二十二条终止程序

1.协议终止前，双方应妥善处理未完成的事项及财产关系。

2.协议终止后，双方仍应履行保密等附随义务。

第九章其他条款

第二十三条通知方式

双方之间的所有通知均应以书面形式，通过专人递送、挂号信或电子邮件等方式送达。

第二十四条协议修改

本协议的任何修改均需经双方书面同意并签署补充协议。

第二十五条完整协议

本协议及其附件构成双方就本协议事项达成的完整协议，取代此前所有口头或书面的约定。

（以下无正文）

###特殊应用场景一：跨国药品代购

**场景描述**：甲方为境外企业，委托乙方在中国境内代购特定药品并出口至其他国家或地区。此场景涉及跨境贸易、国际物流及不同国家的药品监管要求。

**需要注意的条款及修正**：

1.**代购范围与权限（第五条、第六条）**：增加关于药品出口资质的约定，明确乙方需具备相关出口许可，并遵守出口国药品监管要求。

2.**药品质量保证（第七条）**：补充关于药品出口检验检疫的条款，规定乙方需提供出口国认可的检验报告，并承担相关费用。

3.**费用与结算（第十二条、第十三条）**：增加关税、物流费等额外费用的分摊约定，明确汇率波动风险承担。

**实际操作中可能遇到的问题及解决办法**：

1.**问题**：出口国药品监管政策变化导致代购受阻。

**解决办法**：在协议中增加关于监管政策变化的应对条款，约定乙方需及时通知甲方并共同寻找合规替代方案。

2.**问题**：国际物流延误导致药品无法按时到达。

**解决办法**：在不可抗力条款中明确物流延误的处理方式，约定延误超过一定期限的违约责任及赔偿标准。

###特殊应用场景二：特殊药品代购（如生物制品）

**场景描述**：甲方需代购生物制品，此类药品通常涉及严格的冷链运输及特殊存储条件。

**需要注意的条款及修正**：

1.**代购范围与权限（第五条、第六条）**：明确生物制品的冷链运输要求，规定乙方需具备相应的冷链运输资质及设备。

2.**药品质量保证（第七条）**：增加关于生物制品效期管理的条款，要求乙方确保药品在有效期内使用，并记录效期信息。

3.**费用与结算（第十二条、第十三条）**：增加冷链运输及特殊存储的额外费用分摊约定。

**实际操作中可能遇到的问题及解决办法**：

1.**问题**：冷链运输过程中温度波动导致药品质量受损。

**解决办法**：在药品质量保证条款中明确温度监控要求，约定乙方需提供全程温度记录，并承担因温度波动导致的损失。

2.**问题**：生物制品效期管理不当导致药品过期。

**解决办法**：在药品质量保证条款中增加效期管理的具体要求，如需定期盘点、先进先出等，并约定过期药品的处置方式及责任承担。

###特殊应用场景三：政府机构药品采购代理

**场景描述**：甲方为政府医疗机构，委托乙方代购公共医疗项目所需的药品，涉及政府采购的相关规定。

**需要注意的条款及修正**：

1.**代购范围与权限（第五条、第六条）**：增加关于政府采购资质的约定，明确乙方需具备相关政府采购代理资质。

2.**权利与义务（第八条、第九条）**：补充关于政府采购合规性的条款，规定乙方需遵守政府采购法及相关规定，并提供合规证明。

3.**费用与结算（第十二条、第十三条）**：增加政府采购款项支付的特别约定，如需通过政府采购平台结算等。

**实际操作中可能遇到的问题及解决办法**：

1.**问题**：政府采购流程复杂导致代购周期延长。

**解决办法**：在协议中明确政府采购流程的时间节点及乙方需提供的支持文件，约定因流程延误的违约责任。

2.**问题**：政府采购政策调整影响代购计划。

**解决办法**：在不可抗力条款中增加政府采购政策变化的处理方式，约定乙方需及时通知甲方并共同调整代购计划。

###特殊应用场景四：药品召回管理

**场景描述**：甲方为药品生产企业，委托乙方代购药品并进行市场销售，涉及药品召回管理的责任划分。

**需要注意的条款及修正**：

1.**权利与义务（第八条、第九条）**：增加关于药品召回管理的条款，明确乙方在药品召回过程中的配合义务，如需协助召回、提供销售数据等。

2.**违约责任（第十七条）**：补充关于药品召回责任的条款，约定乙方在召回过程中的责任承担及赔偿标准。

3.**保密条款（第十五条）**：增加关于召回信息保密的约定，规定双方需对召回信息严格保密，不得泄露给无关第三方。

**实际操作中可能遇到的问题及解决办法**：

1.**问题**：乙方未及时配合药品召回导致损失扩大。

**解决办法**：在违约责任条款中明确召回配合的具体要求，如需在规定时间内完成召回、提供相关数据等，并约定未配合的违约责任。

2.**问题**：召回信息泄露影响企业声誉。

**解决办法**：在保密条款中增加召回信息保密的具体要求，并约定信息泄露的违约责任及赔偿标准。

###特殊应用场景五：药品研发用原料药代购

**场景描述**：甲方为药品研发企业，委托乙方代购用于临床试验或生产的原料药，涉及药品研发的特殊需求。

**需要注意的条款及修正**：

1.**代购范围与权限（第五条、第六条）**：增加关于原料药规格、纯度等研发需求的约定，明确乙方需满足甲方特定的技术要求。

2.**药品质量保证（第七条）**：补充关于原料药质量标准的条款，规定乙方需提供符合甲方研发标准的质量报告，并承担相关检测费用。

3.**费用与结算（第十二条、第十三条）**：增加原料药特殊规格或定制化服务的费用分摊约定。

**实际操作中可能遇到的问题及解决办法**：

1.**问题**：原料药规格不符导致研发中断。

**解决办法**：在药品质量保证条款中明确原料药规格的技术要求，并约定规格不符的违约责任及赔偿标准。

2.**问题**：原料药供应不稳定影响研发进度。

**解决办法**：在权利与义务条款中增加关于原料药供应稳定性的约定，约定乙方需确保持续稳定的供应，并约定供应中断的违约责任。

##原始合同所需的所有详细附件

1.**附件一**：药品清单

-药品名称

-规格

-生产厂家

-批准文号

-需求数量

-其他特殊要求

2.**附件二**：代购费用费率表

-药品类别

-代购费率

-特殊药品费率说明

3.**附件三**：授权委托书

-甲方授权乙方代购的具体范围

-授权期限

-授权签字盖章

4.**附件四**：药品出口许可证明（如适用）

-出口许可编号

-许可范围

-有效期限

5.**附件五**：冷链运输资质证明（如适用）

-资质证书编号

-资质范围

-有效期限

6.**附件六**：政府采购代理资质证明（如适用）

-资质证书编号

-资质范围

-有效期限

7.**附件七**：药品召回管理协议（如适用）

-召回流程

-责任划分

-配合要求

8.**附件八**：原料药质量标准（如适用）

-技术参数

-检测方法

-质量报告要求

多方为主导时的，附件条款及说明

第十章甲方为主导时的，附加条款及说明

第一条甲方主导决策权

1.甲方对代购药品的最终选型、数量调整及价格确认具有决定性权力，乙方应在收到甲方书面指令后____日内完成相应调整。

2.对于涉及重大投资或可能影响市场格局的代购决策，乙方应提前____日向甲方提供详细的风险评估报告及备选方案，最终决策权仍归甲方所有。

第二条甲方对乙方行为的监督权

1.甲方有权随时进入乙方的仓储、运输等代购环节进行监督检查，乙方应提供必要的便利条件，并保证检查过程不影响正常运营。

2.甲方有权要求乙方定期（如每月）提交详细的代购运营报告，包括但不限于药品采购记录、库存周转率、运输温湿度记录等，乙方应确保报告内容的真实、完整。

第三条甲方对药品流向的控制权

1.对于特殊管理药品（如麻醉药品、精神药品），甲方有权要求乙方提供更为严格的流向跟踪机制，并定期核对流向数据。

2.乙方在代购过程中如需变更药品流向或使用途径，必须事先获得甲方的书面同意，否则由此产生的任何后果由乙方自行承担。

第四条甲方对违约行为的处罚权

1.若乙方未按甲方指令完成代购任务，或代购药品存在质量问题导致甲方遭受第三方索赔的，甲方有权要求乙方承担全部赔偿责任，包括直接损失、间接损失及合理的维权费用。

2.对于乙方严重违反协议约定，如泄露甲方商业秘密、超出授权范围代购等行为，甲方有权立即解除协议，并要求乙方支付违约金____万元，同时保留追究其法律责任的权利。

第五条甲方对协议内容的解释权

1.本协议中涉及甲方的权利义务条款，应以甲方的书面解释为准。如双方对条款内容存在不同理解，应以甲方的解释优先。

2.甲方在协议履行过程中提出的合理化建议或变更要求，乙方应积极评估并配合执行，但最终是否采纳的决定权在甲方。

第十一章乙方为主导时的，附加条款及说明

第一条乙方主导运营管理权

1.在甲方授权范围内，乙方对代购活动的具体运营管理（包括供应商选择、采购时机、库存控制等）拥有自主决策权，并应基于市场经验和专业判断优化代购效率。

2.乙方应建立完善的运营管理制度，并定期向甲方汇报运营状况，甲方应配合提供必要的决策支持信息。

第二条乙方的合理化建议权

1.乙方在代购过程中如发现可优化之处（如降低采购成本、提高配送效率等），有权向甲方提出合理化建议，甲方应在收到建议后____日内予以书面回复。

2.对于乙方提出的具有可行性的合理化建议，若被甲方采纳并产生实际效益的，甲方应给予乙方相应的奖励，奖励标准由双方另行协商确定。

第三条乙方的市场信息反馈权

1.乙方有权收集并分析代购药品的市场供需信息、价格变动趋势等，并定期向甲方提供市场分析报告，帮助甲方制定更科学的需求计划。

2.甲方应认可乙方提供的市场信息的参考价值，并在制定药品清单或调整需求时予以考虑。

第四条乙方的风险控制权

1.面对市场突发风险（如原料药价格上涨、供应链中断等），乙方有权采取必要的风险控制措施（如调整采购策略、寻找替代供应商等），但需提前____日通知甲方备案。

2.若因乙方风险控制措施不当导致甲方利益受损的，乙方应承担相应的赔偿责任；若措施得当并有效避免了损失，甲方应予以认可并可能在后续合作中给予优惠。

第五条乙方的对等解释权

1.本协议中涉及乙方的权利义务条款，应以乙方的书面解释为准。如双方对条款内容存在不同理解，应以乙方的解释优先适用，除非甲方有明确书面指示。

2.乙方在协议履行过程中因遵循专业判断而采取的合理行动，若事后被证明是必要的且无不当，甲方不得事后追责。

第十二章当有第三方中介时，增加的多项条款及说明

第一条中介的定位与职责

1.如本协议履行过程中引入第三方中介机