医院药物配置与使用规范操作手册

医院药物配置与使用规范操作手册前言本手册旨在规范医院内部药物配置与使用的各个环节，确保患者用药安全、有效、合理，降低用药差错风险，保障医疗质量。全体药学及护理人员务必认真学习、严格遵守，并在实际工作中持续改进。本手册将根据国家相关法规、指南及医院实际情况进行定期修订。第一章总则1.1目的与依据为规范医院药事管理，提高药物治疗水平，保障医疗安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定本手册。1.2适用范围本手册适用于医院内所有涉及药物配置、核对、发放、使用的科室及人员，包括但不限于药剂科、各临床科室护士站、手术室、ICU等。1.3基本原则药物配置与使用应遵循“安全第一、质量为本、规范操作、全程核对”的原则，严格执行查对制度，确保药品质量和用药安全。第二章人员与环境要求2.1人员资质与职责2.1.1从事药物配置和使用的人员必须具备相应的专业资质，经过岗位培训并考核合格后方可上岗。2.1.2药学专业技术人员负责处方审核、药品调配、指导合理用药及药物配置的技术指导；护理人员负责医嘱执行、药物核对、正确给药及用药过程中的观察。2.1.3所有相关人员应定期参加药学知识、操作技能及医院感染控制知识的培训与考核。2.2配置环境2.2.1静脉用药集中调配中心（PIVAS）应符合《静脉用药集中调配质量管理规范》要求，严格分区，包括洁净区、辅助区和生活区，各区域空气洁净度级别应达标。2.2.2病区小剂量临时调配应在符合规定的治疗室或专用调配区域进行，保持环境清洁、干燥、通风，定期消毒。2.2.3配置环境应远离污染源，避免光线、温度、湿度等对药品质量产生不良影响。第三章药物配置操作规范3.1处方审核3.1.1药师接到处方后，应认真审核处方的合法性、规范性与适宜性。包括患者信息、药品名称、规格、剂量、用法用量、给药途径、疗程、有无配伍禁忌、过敏史等。3.1.2对存在疑问或不适宜的处方，应及时与处方医师沟通，经医师确认或修改后方可调配。严禁擅自更改处方。3.2药品准备与核对3.2.1根据处方或用药医嘱，准确选取药品。核对药品名称、规格、生产厂家、批号、有效期，检查药品外观有无破损、变质、浑浊、沉淀、变色等异常情况。3.2.2对需特殊管理的药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等），应严格按照国家及医院相关规定进行管理和调配。3.2.3称量或量取药品时，应使用经过校准的量具，确保剂量准确无误。3.3配置前准备3.3.1操作人员应严格执行手卫生规范，按要求穿戴工作服、工作帽、口罩，必要时佩戴护目镜、手套。3.3.2准备好所需的无菌溶媒、稀释液、一次性使用无菌注射器、针头、输液器等用物，并检查其包装完整性及有效期。3.3.3对配置台面进行清洁消毒。3.4具体配置操作3.4.1口服药品配置：*固体口服药一般不宜拆分，如确需拆分，应使用清洁、专用的工具，并确保剂量准确。*液体口服药应充分摇匀后按剂量量取。*不同患者的药品应分开放置，并有清晰标识。3.4.2注射剂配置：*严格遵守无菌技术操作原则。*安瓿开启前应轻弹颈部，砂轮割据后用75%乙醇棉球擦拭颈部消毒。*抽取药液时，注射器针头应斜面向下，插入液面以下，避免抽入空气。抽取后应排尽注射器内空气。*溶解粉末状药物时，溶媒应缓慢注入瓶内，轻轻摇匀，避免剧烈震荡产生泡沫或使药物变性。*混悬液应充分摇匀后抽取。3.4.3静脉输液配置：*应在洁净工作台内进行。*根据药品性质选择合适的溶媒，严格按照说明书要求的浓度和配制顺序进行。*药液加入输液袋（瓶）后，应轻轻摇匀，检查有无浑浊、沉淀、变色、异物等。*配置后的输液应在标签上注明患者姓名、床号、药品名称、剂量、用法、配置时间及配置人。3.4.4特殊药品配置：*细胞毒性药物、高警示药品等的配置，应在专用的生物安全柜内进行，并采取相应的防护措施。*严格按照特殊药品的配置指南操作。3.5配置后核对与处理3.5.1配置完毕后，操作人员应再次核对药品名称、规格、剂量、患者信息等，确保无误。3.5.2清理配置台面，将使用后的一次性医疗用品按医疗废物分类处理。3.5.3配置好的药品应妥善保存，注明配置时间，在规定时间内使用。对于需要避光、冷藏的药品，应采取相应措施。第四章药物使用操作规范4.1给药前核对4.1.1护士在执行给药医嘱前，必须严格执行“三查七对”制度：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、剂量、用法；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量。4.1.2对于高危药品、麻醉精神药品等，应执行双人核对制度。4.1.3核对患者过敏史，询问有无药物过敏史，必要时进行皮试。4.2给药途径与方法4.2.1严格按照医嘱规定的给药途径给药，不得擅自更改。4.2.2口服给药：协助患者取舒适体位，解释用药目的及注意事项。对吞咽困难者或儿童，应协助其服药，避免呛咳。观察患者服药情况，确认服下。4.2.3注射给药：*选择合适的注射部位，避开瘢痕、皮肤异常、大血管及神经走行处。*严格皮肤消毒，待干后注射。*根据药物性质和患者情况选择合适的注射方法（皮下、肌内、静脉等）和针头型号。*静脉注射/输液时，应选择合适的血管，穿刺成功后固定，调节滴速。密切观察有无渗漏、肿胀及不良反应。4.2.4外用给药：根据药物剂型和医嘱，指导患者或协助其正确使用，注意用药部位、面积、次数。4.2.5其他途径给药（如雾化吸入、直肠给药、阴道给药等），应严格按照相应操作规程执行。4.3用药过程中的观察4.3.1给药过程中及给药后，应密切观察患者有无不良反应发生，如皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、头晕、心悸、呼吸困难等。4.3.2对于输注特殊药物（如抗生素、抗肿瘤药、心血管药物等），应根据药物特性和患者情况，控制输注速度，并加强巡视。4.3.3倾听患者主诉，如有不适，立即报告医师并采取相应措施。4.4用药后观察与记录4.4.1用药后应观察药物疗效及不良反应，并做好记录。记录内容包括给药时间、药品名称、剂量、途径、患者反应等。4.4.2如发生药品不良反应，应立即停药，报告医师，并按照医院药品不良反应报告制度及时上报。4.4.3指导患者正确用药，告知注意事项及可能出现的不良反应，解答患者疑问。第五章特殊药品管理与使用5.1高警示药品应有专用标识，单独存放，严格执行双人核对制度，确保使用安全。5.2麻醉药品和精神药品严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》进行管理，实行“五专”管理（专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记）。5.3抗菌药物应严格掌握抗菌药物使用指征，根据药敏试验结果合理选用，严格控制预防用药和联合用药。第六章药品不良反应监测与报告6.1监测临床科室应加强对患者用药后的观察，及时发现药品不良反应。6.2报告一旦发现药品不良反应，应立即进行处理，并按照规定的程序和时限向医院药品不良反应监测部门报告，填写《药品不良反应/事件报告表》。第七章用药错误的预防与处理7.1预防加强全员培训，提高风险意识，严格执行各项查对制度和操作规程，优化工作流程，推广使用信息化手段辅助核对。7.2处理发生用药错误后，应立即启动应急预案，积极采取措施救治患者，减少损害。同时，按照医院不良事件上报流程及时上报，并进行根本原因分析，吸取教训，改进工作。第八章质量控制与持续改进8.1定期对药物配置与使用各环节进行质量检查与考核。8.2定期