2025年生物医学工程师执业资格考试试题及答案

2025年生物医学工程师执业资格考试试题及答案一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分。每题只有一个正确选项）1.以下哪种生物材料属于天然生物材料？A.聚乳酸（PLA）B.胶原蛋白C.钛合金D.聚四氟乙烯（PTFE）2.医学影像中，CT成像的核心物理基础是：A.X射线的穿透性与不同组织对X射线的衰减差异B.超声波的反射与组织密度差异C.核磁共振信号的弛豫时间差异D.放射性核素的γ射线发射3.生物力学中，描述弹性材料应力与应变关系的基本定律是：A.牛顿第二定律B.胡克定律C.泊肃叶定律D.伯努利方程4.心电图（ECG）信号中，T波反映的是：A.心房去极化B.心室去极化C.心室复极化D.房室传导延迟5.可降解生物材料在体内的降解机制主要包括：A.酶降解与水解B.氧化反应C.离子交换D.光降解6.医疗器械分类中，植入式心脏起搏器属于：A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.无需分类的特殊器械7.以下哪项是生物医学信号处理中常用的去噪方法？A.傅里叶变换B.主成分分析（PCA）C.小波变换D.线性回归8.人工关节设计中，为减少磨损颗粒引发的骨溶解，常用的材料组合是：A.不锈钢聚乙烯B.钴铬合金超高分子量聚乙烯（UHMWPE）C.钛合金陶瓷D.聚醚醚酮（PEEK）陶瓷9.超声成像中，提高分辨率的关键参数是：A.探头频率B.发射功率C.扫描深度D.动态范围10.生物传感器的核心组成部分是：A.信号放大器B.换能器与生物识别元件C.数据处理器D.显示终端11.医疗器械风险管理的基本流程不包括：A.风险识别B.风险评估C.风险接受D.风险转移12.组织工程支架的关键性能要求不包括：A.生物降解速率可控B.三维多孔结构C.与宿主组织力学匹配D.完全非免疫原性13.数字减影血管造影（DSA）的主要目的是：A.提高软组织对比度B.消除骨骼和其他静止组织的干扰C.降低辐射剂量D.缩短成像时间14.以下哪种技术属于分子影像范畴？A.X射线摄影B.正电子发射断层扫描（PET）C.超声多普勒D.磁共振血管成像（MRA）15.医疗器械注册时，第三类医疗器械需提交的核心文件不包括：A.产品技术要求B.动物实验数据C.临床评价资料D.原材料采购合同二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。每题至少有2个正确选项，错选、漏选均不得分）1.生物材料的生物相容性评价需考虑：A.细胞毒性B.血液相容性C.免疫原性D.力学强度2.医学影像设备中，属于断层成像技术的有：A.X射线摄影B.CTC.MRID.超声B超3.生物力学中的黏弹性材料特性包括：A.应力松弛B.蠕变C.胡克定律适用D.滞后现象4.心电图（ECG）信号预处理步骤通常包括：A.基线漂移校正B.工频干扰（50Hz）滤除C.QRS波检测D.频谱分析5.可降解生物材料的应用场景包括：A.骨折内固定螺钉B.药物缓释载体C.人工血管D.心脏瓣膜6.医疗器械不良事件报告的内容应包括：A.事件发生时间、地点B.患者基本信息C.器械型号、生产批号D.事件对患者的影响7.超声成像中，影响图像质量的因素有：A.探头频率B.增益设置C.扫描角度D.患者呼吸运动8.组织工程的三要素包括：A.种子细胞B.生物支架C.生长因子D.手术器械9.生物医学信号的特点包括：A.低信噪比B.非线性C.非平稳性D.周期性10.医疗器械风险管理中，风险控制措施包括：A.设计改进B.标识警告C.患者培训D.保险赔付三、填空题（共10题，每空2分，共20分）1.生物力学中，应力的定义是单位面积上的______。2.医学影像中，MRI的成像对比度主要依赖于组织的______和______时间（填写缩写）。3.可降解高分子材料聚乳酸（PLA）的降解产物是______。4.心电图（ECG）中，P波反映的是______的去极化。5.超声探头的核心元件是______材料（填写类型）。6.医疗器械分类的依据是风险程度，其中______类器械风险最高。7.组织工程支架的孔隙率通常需达到______以上以支持细胞生长。8.生物传感器中，将生物信号转换为电信号的部分称为______。9.数字减影血管造影（DSA）的关键技术是______。10.医疗器械注册时，第二类器械由______级药品监督管理部门审批。四、简答题（共4题，每题5分，共20分）1.简述CT成像的基本原理。2.分析可降解生物材料在骨修复中的应用优势。3.列举心电图（ECG）信号预处理的主要步骤及其目的。4.说明医疗器械不良事件报告的意义及主要内容。五、应用题（共2题，每题15分，共30分）1.某患者股骨骨折，采用钛合金接骨板固定。已知接骨板截面积为12mm²，患者体重70kg，站立时股骨承受的轴向载荷为体重的2倍（重力加速度g=9.8m/s²）。计算接骨板承受的应力，并判断是否在钛合金的屈服强度范围内（钛合金屈服强度约为800MPa）。2.某医院计划采购1.5TMRI设备，需评估其对不同组织的成像效果。请分析：（1）T1加权像和T2加权像的成像参数设置差异；（2）脑肿瘤在T1WI和T2WI上的典型信号表现；（3）为提高脑肿瘤边界的清晰度，可采取哪些技术措施？参考答案一、单项选择题1.B2.A3.B4.C5.A6.C7.C8.B9.A10.B11.D12.D13.B14.B15.D二、多项选择题1.ABC2.BC3.ABD4.ABC5.AB6.ABCD7.ABCD8.ABC9.ABC10.ABC三、填空题1.内力2.T1；T23.乳酸4.心房5.压电6.第三7.60%8.换能器9.减影技术（或时间减影）10.省四、简答题1.CT成像原理：CT（计算机断层扫描）利用X射线对人体某一层面进行多角度扫描，探测器接收穿过人体后的X射线衰减信号，经模数转换后传输至计算机；计算机通过滤波反投影算法重建该层面的X射线衰减系数分布图像，反映不同组织对X射线的吸收差异，最终以断层图像形式显示。2.可降解生物材料在骨修复中的优势：①降解速率与骨再生匹配，避免二次手术取出；②材料降解产物（如乳酸）可被代谢，减少长期异物反应；③多孔结构促进骨细胞长入和血管化；④力学性能可设计（如通过孔隙率调节），与新生骨组织逐步形成力学匹配，避免应力遮挡。3.ECG信号预处理步骤：①基线漂移校正：通过高通滤波或多项式拟合去除呼吸、肢体运动引起的低频漂移；②工频干扰滤除：采用50Hz陷波滤波器抑制电源干扰；③肌电噪声去除：通过低通滤波（如截止频率100Hz）减少肌肉电活动干扰；④伪差识别与剔除：通过阈值检测或模板匹配标记异常信号段，确保后续QRS波检测和特征提取的准确性。4.医疗器械不良事件报告意义及内容：意义：及时发现器械潜在风险，推动产品改进，保障患者安全；内容包括：事件发生时间、地点、患者信息（年龄、性别、诊断）、器械信息（名称、型号、生产批号、使用时间）、事件描述（表现、严重程度、采取的措施）、对患者的影响（如伤害程度、是否需要治疗）及报告单位/人员信息。五、应用题1.应力计算：轴向载荷F=2×体重×g=2×70kg×9.8m/s²=1372N；接骨板截面积A=12mm²=12×10⁻⁶m²；应力σ=F/A=1372N/(12×10⁻⁶m²)≈114.3×10⁶Pa=114.3MPa；钛合金屈服强度约为800MPa，114.3MPa<800MPa，因此接骨板处于弹性变形范围内，未达到屈服强度。2.MRI设备评估分析：（1）参数设置差异：T1加权像（T1WI）采用短重复时间（TR，如300600ms）和短回波时间（TE，如1030ms），突出T1弛豫差异；T2加权像（T2WI）采用长TR（如20004000ms）和长TE（如80120ms），突出T2弛豫差异。（2）脑肿瘤信号表现：T1WI上，多数肿瘤呈低信号（与正常脑组织相比）；T2WI上，肿瘤因含水量高通常呈高信号（水肿区更明显），部分肿瘤（