2025年CCAA《审核概论》试题及参考答案

2025年CCAA《审核概论》试题及参考答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1.依据ISO19011:2021，审核的核心目的是（）。A.验证受审核方符合标准要求B.帮助受审核方改进管理体系C.提供客观证据以确定管理体系的符合性和有效性D.评价审核员的专业能力2.以下哪项不属于审核原则中的“独立性”要求？（）A.审核员应避免利益冲突B.审核结论应基于客观证据C.审核组应保持公正无偏D.审核方案管理者需定期轮换审核员3.某企业计划对供应商开展第二方审核，其主要目的是（）。A.确认供应商管理体系符合企业要求B.获取供应商的商业机密C.替代供应商内部审核D.降低企业自身的认证费用4.审核启动阶段的关键活动不包括（）。A.确定审核目的、范围和准则B.组建审核组C.制定审核计划D.召开首次会议5.审核证据的收集应遵循“客观、相关、充分”原则，以下哪项最符合要求？（）A.审核员根据受审核方员工口头描述记录证据B.抽取3个月内的5份合同，检查其评审记录C.仅查看受审核方提供的最新版管理手册D.依赖审核员过往经验推断过程有效性6.依据CCAA审核员注册准则，实习审核员在首次独立实施审核前，需完成至少（）个审核人日的现场见证。A.3B.5C.8D.107.审核报告中“审核结论”部分应明确（）。A.受审核方的改进建议B.不符合项的具体描述C.管理体系是否符合审核准则D.审核员的个人评价8.以下哪项不符合“审核的系统性”特征？（）A.按审核计划有序开展各环节B.随机抽取少量样本进行验证C.覆盖管理体系的关键过程和要素D.对审核发现进行逻辑分析9.当审核中发现受审核方存在严重不符合项时，审核组应（）。A.立即终止审核并报告B.记录不符合项，完成审核后统一沟通C.与受审核方管理层即时沟通，确认事实D.要求受审核方当场整改后继续审核10.ISO19011:2021中强调的“审核方案”是指（）。A.单次审核的具体计划B.一组审核的管理安排C.审核员的能力发展计划D.受审核方的整改计划二、多项选择题（每题3分，共15分，错选、漏选均不得分）1.审核的“公正性”原则要求审核员（）。A.避免与受审核方存在经济利益关联B.对所有受审核方一视同仁C.优先采纳受审核方管理层的解释D.不因个人偏见影响审核结论2.审核计划应包含的关键信息有（）。A.审核目的、范围和准则B.审核组成员及分工C.受审核方陪同人员名单D.审核活动的时间和地点安排3.审核证据的形式包括（）。A.观察到的现象（如设备运行状态）B.记录（如检验报告、培训记录）C.人员的陈述（需与其他证据验证）D.审核员的主观推测4.审核员的核心能力要求包括（）。A.理解适用的管理体系标准B.具备良好的沟通与分析能力C.掌握受审核方行业的专业知识D.能够独立编写所有类型的审核报告5.不符合项的判定需满足（）。A.有明确的审核证据支持B.对应具体的审核准则条款C.描述清晰、可追溯D.直接指出受审核方人员的责任三、简答题（每题8分，共32分）1.简述审核与检查的主要区别。2.说明审核方案管理的主要步骤（依据ISO19011:2021）。3.列举审核过程中收集审核证据的常用方法，并说明每种方法的适用场景。4.如何区分“观察项”与“不符合项”？在审核报告中应如何处理？四、案例分析题（共33分）案例1（15分）：某审核组对某机械制造企业开展质量管理体系（ISO9001:2015）监督审核。审核员小王在生产车间发现，编号为G-202405的关键工序（热处理）作业指导书中，规定加热温度应为850±10℃，但现场设备显示当日10:00的加热温度为835℃，操作记录上仅有操作工张某的签字，无温度异常处理记录。车间主管解释：“温度波动是正常现象，之前从未出过问题，所以没记录。”问题：（1）指出审核中发现的主要审核证据。（5分）（2）判定是否构成不符合项，若构成，说明对应的ISO9001:2015条款（需具体到子条款）及不符合类型（严重/一般）。（5分）（3）编写不符合项报告（包括不符合事实描述、准则依据、结论）。（5分）案例2（18分）：某认证机构审核组对某食品加工企业开展HACCP体系初次认证审核。审核员小李在审核前提方案（PRPs）时，发现以下情况：-原料库温湿度监控记录显示，7月15日14:00库温为18℃（企业文件规定应≤15℃），但记录中无偏差处理措施；-生产车间洗手消毒设施旁的消毒液浓度检测记录显示，近一周有3次检测结果低于规定的有效浓度（200-300ppm），但未标注原因及纠正行动；-审核员询问车间主任：“如何确保消毒液浓度符合要求？”主任回答：“工人每天早上配一次，应该没问题。”问题：（1）分析上述场景中存在的审核发现，分别说明对应的HACCP体系关键要求。（8分）（2）针对原料库温湿度偏差未处理的问题，说明审核员应进一步验证的内容。（5分）（3）结合审核原则，阐述审核员在与车间主任沟通时应注意的事项。（5分）参考答案一、单项选择题1.C2.B3.A4.D5.B6.B7.C8.B9.C10.B二、多项选择题1.ABD2.ABD3.ABC4.ABC5.ABC三、简答题1.审核与检查的主要区别：（1）目的不同：审核以系统、独立的方式评价符合性和有效性，关注管理体系整体；检查多为单一目标（如产品质量、安全）的符合性验证。（2）方法不同：审核遵循结构化流程（启动、准备、实施、报告、跟踪），强调抽样和系统性；检查通常为随机或针对性的现场查看。（3）依据不同：审核依据明确的准则（如标准、法规、体系文件）；检查可能依据经验或临时要求。（4）结果应用不同：审核结果用于体系改进或认证决策；检查结果多用于问题纠正。2.审核方案管理的主要步骤（ISO19011:2021）：（1）确定审核方案的目标、范围和准则；（2）确定审核方案的职责（如审核方案管理者、审核组）；（3）制定审核方案的时间安排（包括频次、类型）；（4）资源管理（审核员能力、培训、外部资源）；（5）实施审核（包括审核的启动、准备、实施、报告）；（6）审核方案的监视（如审核进度、审核员表现）；（7）审核方案的评审和改进（基于结果和反馈调整方案）。3.审核证据收集方法及适用场景：（1）查阅文件记录：适用于验证体系文件的符合性（如管理手册、程序文件、记录）；（2）现场观察：适用于确认过程实际运行情况（如设备操作、环境控制）；（3）人员访谈：适用于了解员工对职责和要求的理解（如询问操作人员作业流程）；（4）抽样验证：适用于高效获取代表性证据（如抽取一定数量的检验报告）；（5）实际测试：适用于关键参数的验证（如检测设备校准状态、产品性能）。4.观察项与不符合项的区分及处理：（1）区分：不符合项是已被证实的、与审核准则不符的事实（有明确证据）；观察项是潜在的、可能发展为不符合的情况（证据不充分或需进一步确认）。（2）处理：不符合项需记录在审核报告中，明确准则依据、事实描述，并要求受审核方整改；观察项可作为改进建议提出，不强制整改，但需注明“观察项”以提示关注。四、案例分析题案例1参考答案：（1）审核证据：-作业指导书规定加热温度850±10℃（准则）；-现场设备显示10:00温度835℃（观察事实）；-操作记录无温度异常处理记录（记录缺失）；-车间主管“未记录”的解释（人员陈述）。（2）构成一般不符合项。对应ISO9001:2015条款8.5.1“生产和服务提供的控制”，子条款a）“可获得形成文件的信息，以规定拟生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性”和e）“实施监视和测量，并保留适当的形成文件的信息，以证明过程运行有效”。因仅涉及单个过程的记录缺失，未造成严重后果，属一般不符合。（3）不符合项事实描述：2025年3月10日，审核员在生产车间审核时发现，关键工序（热处理）编号G-202405的作业指导书规定加热温度应为850±10℃，但当日10:00设备显示温度为835℃（低于下限15℃），操作记录中无温度异常处理措施的记录（见记录编号R-20250310-01）。车间主管确认未对该偏差进行记录。准则依据：ISO9001:20158.5.1e）“实施监视和测量，并保留适当的形成文件的信息，以证明过程运行有效”。结论：一般不符合项。案例2参考答案：（1）审核发现及对应要求：-原料库温湿度偏差未处理：违反前提方案中“保持适宜的储存环境”要求（如GB/T22000-20167.5.2“前提方案的管理”）；-消毒液浓度不达标且无纠正行动：违反“清洁消毒程序”要求（GB/T22000-20167.5.2“前提方案的管理”中对清洁消毒的规定）；-车间主任对消毒液浓度控制的回答：反映人员对PRPs实施要求的理解不足，违反“人员意识和培训”要求（GB/T22000-20166.2“能力、培训和意识”）。（2）进一步验证内容：-查看原料库温湿度监控的频率（是否按文件规定执行）；-确认偏差发生时是否有其他时段的温度异常（是否为偶发或长期问题）；-检查是否有相关程序文件规定偏差处理流程（如是否要求上报、调整控制措施）；-询问库管员对偏差处理的职责是否清楚（验证人员意识）；-抽查其他日期的监控记录，确认