(2025年)检验科质量管理试题及答案

(2025年)检验科质量管理试题及答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.医学实验室质量管理体系中，以下哪项不属于“质量手册”必须包含的内容？A.实验室的组织架构与职责分工B.关键检测项目的操作流程图C.质量方针与质量目标的声明D.体系文件的控制程序2.某实验室开展新型肿瘤标志物检测项目，在引入前需进行性能验证。以下哪项不属于性能验证的核心指标？A.精密度（重复性、中间精密度）B.分析测量范围（AMR）C.设备采购成本D.正确度（与参考方法的一致性）3.室内质量控制（IQC）中，若连续5个质控数据均偏向均值一侧，未超出±2s范围，应首先考虑？A.随机误差增大B.系统误差出现C.质控品失效D.校准品赋值错误4.根据ISO15189:2022要求，实验室应定期对检验结果的准确性进行评估。以下哪种方式最能反映临床诊疗对检验结果的需求？A.参加室间质量评价（EQA）B.与同行实验室进行比对C.分析临床反馈的“检验结果与临床诊断不符”案例D.统计室内质控的失控率5.检验前质量控制中，关于样本采集的关键要求，错误的是？A.血培养样本应在抗生素使用前采集B.尿常规样本需使用清洁干燥容器，避免月经污染C.凝血功能检测（PT/APTT）样本需严格按9:1比例抗凝D.空腹血糖检测样本可在餐后2小时采集6.实验室信息管理系统（LIS）中，“双向通讯”功能的主要作用是？A.实现检验设备与LIS的数据自动传输B.便于实验室与临床科室实时沟通C.存储历史检测数据供追溯D.提供统计报表用于质量分析7.某实验室使用的生化分析仪近期频繁出现“携带污染”，最可能的原因是？A.比色杯清洗程序设置不当B.试剂校准周期过长C.样本量不足D.室内温湿度波动8.危急值报告的核心原则是？A.报告时间不超过30分钟B.确保报告内容准确、接收者明确、记录可追溯C.仅报告临床指定的高风险项目D.由实习检验员完成首次报告9.实验室生物安全管理中，以下哪项操作符合BSL-2实验室要求？A.处理HBsAg阳性血清时佩戴单层乳胶手套B.离心样本时使用未封闭的离心管C.锐器使用后直接放入专用防刺容器D.实验结束后用75%酒精擦拭台面，无需紫外线消毒10.质量改进活动中，PDCA循环的“C”阶段主要任务是？A.制定改进计划与目标B.实施改进措施并记录C.检查改进效果与偏差D.标准化成功经验并持续监测11.某实验室新上岗检验人员需进行培训与考核，以下哪项不属于培训内容？A.实验室安全规程（如生物安全、化学品安全）B.检测设备的操作与日常维护C.实验室质量管理体系文件（如SOP、质量手册）D.个人职业发展规划12.校准与验证的主要区别是？A.校准针对设备，验证针对方法B.校准需使用标准物质，验证无需C.校准确保设备准确性，验证确保方法性能符合要求D.校准由实验室完成，验证需第三方参与13.以下哪项不符合“检验结果可追溯性”要求？A.样本编号与患者信息一一对应B.检测过程中设备的运行参数（如温度、电压）未记录C.试剂/校准品的批号、有效期可查询D.检测人员的操作记录完整存档14.室间质量评价（EQA）结果出现“不满意”时，实验室应首先？A.更换检测试剂品牌B.重新分析原因（如操作失误、设备故障、校准错误）C.联系EQA机构申请复核D.对相关人员进行处罚15.关于质量控制图的使用，正确的是？A.仅需绘制均值-标准差（X-σ）图B.失控规则（如13s、22s）应根据实验室实际情况选择C.质控数据异常时，可直接删除异常值重新计算D.新批号质控品无需与旧批号并行测试二、判断题（每题1分，共10分）1.实验室质量方针应定期评审，但无需与实验室的服务宗旨和发展目标一致。（）2.检验后质量控制仅包括报告审核与发放，无需关注样本保存。（）3.室内质控失控时，若紧急样本需检测，可先发出结果再处理失控问题。（）4.实验室生物安全柜的高效过滤器（HEPA）需定期检测，更换后无需验证。（）5.患者身份识别错误属于检验前质量问题，实验室无需承担责任。（）6.校准品的定值应溯源至国际或国家参考物质，以保证结果的准确性。（）7.质量记录（如质控记录、校准记录）的保存期限至少为2年。（）8.实验室间比对可替代室间质量评价（EQA），用于评估检测能力。（）9.危急值报告需记录报告时间、报告人、接收人及接收人确认方式。（）10.质量管理体系的持续改进仅需关注检测环节，无需涉及管理流程。（）三、简答题（每题8分，共40分）1.简述医学实验室质量管理体系的核心要素（至少列出5项）。2.室内质量控制的主要步骤包括哪些？请结合实际操作说明。3.检验前质量控制中，“患者准备”的关键内容有哪些？举例说明常见干扰因素。4.当实验室发生“样本溶血”导致检测结果异常时，应如何处理？请分步骤说明。5.请解释“质量目标”的定义，并列举实验室可设定的3项具体质量目标（需量化）。四、案例分析题（每题10分，共20分）案例1：某医院检验科在进行血常规检测时，连续3天发现同一台血细胞分析仪的血小板（PLT）结果与镜检结果偏差超过20%（室内质控显示PLT项目在控）。问题：（1）可能的原因有哪些？（2）应采取哪些排查与改进措施？案例2：某实验室接收一份急诊心肌肌钙蛋白（cTnI）样本，LIS系统显示样本采集时间为10:00，送达实验室时间为10:45（实验室要求急诊样本30分钟内送达）。检测结果为0.08ng/mL（参考范围<0.04ng/mL），报告审核时发现样本存在轻微溶血。问题：（1）该检测过程存在哪些质量风险？（2）如何处理该结果并反馈临床？答案一、单项选择题1.B2.C3.B4.C5.D6.A7.A8.B9.C10.C11.D12.C13.B14.B15.B二、判断题1.×2.×3.×4.×5.×6.√7.×（注：至少3年）8.×9.√10.×三、简答题1.核心要素包括：①质量方针与目标；②组织架构与职责；③文件控制（如SOP、质量手册）；④人员培训与能力评估；⑤设备管理（校准、维护）；⑥检验前、中、后质量控制；⑦室内与室间质量评价；⑧不符合项的识别与处理；⑨纠正与预防措施；⑩管理评审与内部审核（列出5项即可）。2.主要步骤：①选择质控品（与检测样本基质相似，覆盖医学决定水平）；②确定质控规则（如13s、22s、R4s等）；③绘制质控图（计算均值、标准差）；④每日/每批次检测时插入质控品；⑤分析质控数据（判断是否失控）；⑥失控时查找原因（如试剂、设备、操作）并处理；⑦记录质控过程与结果。例如：生化项目每日检测前运行高、中、低值质控品，若出现13s失控，需检查试剂是否过期、校准是否有效，必要时重新校准后复测质控品，确认在控后方可检测患者样本。3.患者准备关键内容：①饮食（如空腹要求，避免高脂饮食影响血脂检测）；②运动（剧烈运动后肌酸激酶升高）；③药物（如维生素C干扰血糖、尿酸检测）；④生理状态（如女性月经影响尿常规）。常见干扰因素举例：饮酒后乳酸、γ-GT升高；服用避孕药影响凝血功能；采集时间不当（如皮质醇需晨8点、下午4点分别采样）。4.处理步骤：①复核样本状态（确认溶血程度，观察血清/血浆颜色）；②评估溶血对检测项目的影响（如LDH、K+易受溶血干扰）；③若为轻度溶血且不影响目标项目，可备注“样本轻微溶血，结果仅供参考”后发出；④若为中重度溶血且影响检测结果（如K+升高），需联系临床重新采集样本；⑤记录溶血原因（如采集时负压过大、混匀过度），反馈给护理部门改进；⑥分析实验室前处理流程（如运输是否震荡），必要时优化样本转运方式。5.质量目标定义：实验室在一定时期内通过质量管理活动期望达到的可测量结果。具体目标示例：①检验报告及时率≥98%（2小时内发出常规报告）；②室内质控失控率≤2%（每月统计）；③临床反馈“结果与诊断不符”的投诉率≤0.1%（每季度统计）；④危急值报告时间≤15分钟（从接收样本到报告完成）。四、案例分析题案例1：（1）可能原因：①样本采集问题（如EDTA抗凝不充分导致血小板聚集）；②仪器故障（如计数小孔堵塞、鞘液压力异常）；③试剂问题（稀释液成分改变影响血小板识别）；④校准偏差（校准品定值不准或校准未定期进行）；⑤镜检操作误差（如涂片、染色不规范）。（2）排查与改进措施：①复查样本采集过程（抗凝比例、混匀方式）；②检测仪器性能（校准、空白计数、携带污染）；③更换试剂/稀释液后复测质控品与患者样本；④与其他仪器进行比对（若有）；⑤培训技术人员镜检规范；⑥记录问题原因，制定预防措施（如加强EDTA样本采集培训、增加仪器每日维护项目）。案例2：（1）质量风险：①样本延迟送达（超过30分钟）可能导致cTnI稳定性下降（虽cTnI较稳定，但延迟仍可能影响）；②溶血可能导致cTnI假阳性（因