病原微生物实验室生物安全事件应急预案

病原微生物实验室生物安全事件应急预案一、总则（一）编制目的为有效预防、及时控制和妥善处置病原微生物实验室（以下简称“实验室”）可能发生的生物安全事件，最大限度地减少事件造成的人员伤害、环境污染和社会影响，保障实验室工作人员及公众健康与安全，维护正常的工作秩序，特制定本预案。（二）编制依据本预案依据国家相关法律法规、标准及规范性文件进行编制，旨在确保预案的合法性、科学性和可操作性。（三）适用范围本预案适用于本实验室及所有在本实验室内从事病原微生物实验活动的人员。凡在本实验室内发生的涉及病原微生物的泄漏、人员暴露、实验室感染、环境污染等生物安全事件，均应按照本预案的规定进行应急处置。（四）工作原则1.预防为主，常备不懈：加强日常管理，落实各项生物安全防护措施，定期进行风险评估和隐患排查，最大限度降低事件发生的可能性。2.统一领导，分级负责：建立健全实验室生物安全事件应急指挥体系，明确各级人员职责，确保应急处置工作有序高效进行。3.快速反应，果断处置：一旦发生生物安全事件，应立即启动应急响应，迅速采取有效措施，控制事态发展，防止次生灾害。4.科学规范，依法处置：遵循生物安全管理的科学规律和相关法律法规要求，规范应急处置程序，确保处置工作的科学性和合法性。二、组织机构与职责（一）应急指挥小组实验室成立生物安全事件应急指挥小组（以下简称“指挥小组”），作为应急处置工作的领导机构。指挥小组组长由实验室负责人担任，副组长由实验室生物安全负责人及技术负责人担任，成员包括实验室各相关区域负责人、资深技术人员及后勤保障人员。（二）指挥小组主要职责1.负责本预案的启动、终止及应急处置过程中的重大决策。2.统一指挥和协调应急处置工作，调动所需的人力、物力和财力资源。3.负责向上级主管部门、相关监管部门及卫生健康部门报告事件情况，并根据指示协调后续工作。4.组织开展事件调查、原因分析、总结评估及善后处理工作。（三）下设工作组及职责根据应急处置需要，指挥小组可下设若干工作组：1.现场处置组：由实验室技术骨干组成，负责事件现场的紧急处置，包括污染物控制、泄漏物清理、受暴露人员的初步医学处理、污染区域的隔离与消毒等。2.协调联络组：负责与上级主管部门、医疗机构、疾控中心等相关单位的联络与信息传递；协调应急物资的供应。3.信息报告与舆情应对组：负责事件信息的收集、整理、分析和上报；在授权范围内，妥善处理可能的媒体询问和社会关注，避免不实信息传播。4.调查评估组：事件平息后，负责组织对事件原因、经过、损失、处置情况进行全面调查和评估，提出改进措施和处理建议。三、风险识别与事件分级（一）风险识别实验室常见的生物安全事件风险主要包括但不限于以下情形：1.病原微生物泄漏：样本容器破裂、溢洒，操作不当导致气溶胶产生或扩散，生物安全柜等防护设备故障等。2.人员暴露：皮肤黏膜接触、针刺伤、吸入气溶胶、误食等途径导致实验人员暴露于病原微生物。3.实验室感染：因上述暴露导致实验人员发生与所操作病原微生物相关的感染。4.环境污染：病原微生物泄漏或处置不当，对实验室内部环境、外部环境（如空气、水源、土壤）造成污染。5.设备故障与意外：生物安全柜、高压灭菌器、通风系统等关键设备故障；火灾、地震等自然灾害可能引发的次生生物安全事件。6.人为失误与恶意行为：违规操作、管理疏漏；以及极少数情况下的恶意破坏或窃取生物材料。（二）事件分级根据事件的性质、严重程度、可控性和影响范围等因素，将实验室生物安全事件划分为以下级别：1.一般事件：指实验室发生少量病原微生物泄漏，未造成人员暴露或仅造成轻微暴露，经及时处理后无实验室感染风险，环境影响局限于极小范围且易于控制。例如，低风险等级样本的小范围溢洒，及时处理且未造成人员暴露。2.较大事件：指实验室发生病原微生物泄漏，造成人员明显暴露，或虽未暴露但泄漏的病原微生物具有一定致病性，可能引发实验室感染；或泄漏范围较大，需启动较多资源进行处置。例如，高风险等级样本的泄漏，或导致人员皮肤黏膜暴露、针刺伤等。3.重大事件：指实验室发生严重病原微生物泄漏，已确认或高度怀疑发生实验室感染病例；或泄漏的病原微生物可能导致严重疾病传播风险，对实验室人员健康造成重大威胁，或对环境造成较大污染。4.特别重大事件：指实验室发生特别严重的病原微生物泄漏，导致实验室感染暴发或多人发病；或泄漏的高致病性病原微生物扩散至实验室外，引发群体性健康风险或重大社会影响。（注：具体分级标准应结合实验室实际操作的病原微生物危害等级及相关法规进行细化。）四、应急响应程序（一）即时处置与报警1.初步控制：事件发生后，当事人或目击者应立即采取可能的初步控制措施，如立即停止操作、覆盖溢洒物、撤离暴露人员、关闭相关设备、保护好现场等。2.立即报告：当事人应立即向实验室负责人或生物安全负责人报告。报告内容包括：事件发生时间、地点、简要经过、涉及的病原微生物种类（如有可能）、是否有人员暴露或受伤等。3.启动预案：实验室负责人或生物安全负责人接到报告后，根据事件性质和严重程度，判断是否启动本预案及相应级别。如启动，应立即通知应急指挥小组及相关人员到位。（二）应急启动指挥小组接到启动预案指令后，应迅速召集相关人员，明确应急处置任务和分工，各工作组立即按照职责开展工作。（三）现场应急处置根据事件类型和分级，采取以下相应处置措施：1.病原微生物泄漏处置：*少量溢洒（一般事件）：当事人在确保自身安全的前提下，佩戴合适的个人防护用品（手套、口罩、护目镜等），使用专用吸附材料覆盖并吸收溢洒物，按照实验室生物安全操作规程进行消毒和清理。*大量溢洒或气溶胶泄漏（较大及以上事件）：立即疏散无关人员，关闭实验室通风系统（如适用），防止气溶胶扩散。现场处置人员穿戴最高级别的个人防护装备（如正压防护服），使用熏蒸或其他特效方法进行处理。对污染区域进行标识和隔离。2.人员暴露处置：*皮肤暴露：立即用大量流动清水冲洗污染皮肤，如有伤口，应在伤口旁端轻轻挤压，尽可能挤出损伤处的血液，再用流动清水和肥皂水冲洗，然后进行消毒。*黏膜暴露：立即用大量流动清水或生理盐水冲洗污染的黏膜（眼、鼻、口等）至少15分钟。*针刺伤：立即在伤口旁端轻轻挤压，尽可能挤出损伤处的血液，再用流动清水和肥皂水冲洗，然后进行消毒。*所有暴露人员均应立即停止工作，接受医学评估和随访。根据暴露的病原微生物种类和暴露程度，由专业医生决定是否需要进行预防性治疗、免疫接种或隔离观察。3.实验室感染处置：一旦发生或疑似发生实验室感染，应立即将患者送定点医疗机构进行诊治，并向当地疾控中心报告，配合开展流行病学调查和溯源工作。对密切接触者进行医学观察。4.环境污染处置：对被污染的实验室空气、物体表面、设备、废弃物等，应根据病原微生物的特性选择合适的消毒方法（物理消毒、化学消毒）进行彻底消毒处理，确保达到无害化要求。必要时请专业机构协助。5.设备故障处置：立即停止使用故障设备，评估其对生物安全的影响。如生物安全柜失效，应确保柜内物品安全转移后，对其进行专业维修和检测，合格后方可重新使用。6.火灾、地震等次生生物安全事件处置：在确保人员生命安全的前提下，优先考虑对高风险生物材料的保护和转移，防止其在混乱中泄漏扩散。（四）应急终止当事件得到有效控制，经应急指挥小组确认以下条件均已满足时，可宣布应急终止：1.导致事件发生的危险源已被消除或有效控制。2.所有受暴露人员得到妥善救治和医学观察，未发生或已控制实验室感染。3.污染区域已彻底清洁消毒，经检测达到安全标准。4.次生、衍生灾害隐患已消除。（五）后期处置1.事件调查与评估：调查评估组开展全面调查，形成调查报告，分析事件原因，总结经验教训，提出改进措施和对相关责任人的处理建议。2.善后处理：对受影响人员提供必要的医疗、心理支持和抚恤。清理现场，恢复实验室正常工作秩序。3.预案修订：根据事件调查结果和处置经验，对应急预案进行评审和修订，完善应急机制。五、信息报告与发布（一）信息报告1.内部报告：事件发生后，当事人立即向实验室负责人报告；实验室负责人根据事件级别，在规定时限内向单位主管部门及上级生物安全管理部门报告。2.外部报告：发生较大及以上级别事件，或可能涉及实验室感染、环境污染扩散的，实验室应在指挥小组统一协调下，按照国家相关规定，及时向当地卫生健康行政部门、疾控中心、生态环境部门等报告。报告内容应包括：事件发生时间、地点、事件类型、简要经过、涉及病原微生物、已采取的措施、人员伤亡情况（如有）、需要协助的事项等。报告应遵循实事求是、及时准确的原则。（二）信息发布事件信息的对外发布应由指挥小组统一审核和授权，必要时报请上级主管部门批准。未经授权，任何个人不得擅自对外发布信息。信息发布应遵循公开、透明的原则，及时回应社会关切，避免引发恐慌。六、保障措施（一）组织保障明确各级人员在应急处置中的职责，确保应急指挥体系高效运转。定期组织应急指挥小组成员及相关人员进行培训，熟悉预案内容和处置流程。（二）队伍保障建立一支由实验室技术人员组成的应急处置骨干队伍，定期开展生物安全知识、应急技能培训和实战演练，提高快速反应和处置能力。（三）物资保障实验室应储备必要的应急物资，包括：1.个人防护装备：不同级别的防护服、护目镜、面罩、手套、呼吸防护器等。2.消毒用品：各类消毒剂（如含氯消毒剂、过氧乙酸、酒精等）、消毒器械（如喷雾器、紫外线灯等）。3.泄漏处理用品：吸附材料（如吸水纸、纱布）、spillkit、生物危害垃圾袋等。4.急救用品：急救箱（含洗眼液、生理盐水、止血带等）。5.通讯设备：确保应急通讯畅通。应急物资应指定专人管理，定期检查、补充和更换，确保其处于良好备用状态。（四）通讯保障建立并维护应急通讯录，包含指挥小组成员、各工作组成员、上级主管部门、医疗机构、疾控中心、消防、环保等相关单位及人员的联系方式，并确保通讯畅通。（五）技术保障与有资质的医疗机构、疾控中心、生物安全专家保持联系，必要时寻求技术支持和指导。七、预案管理与更新（一）预案培训与演练实验室应将本预案纳入常规生物安全培训内容，确保所有相关人员熟悉预案。定期（至少每年一次）组织不同类型、不同级别的生物安全事件应急演练，检验预案的科学性、可操作性和应急队伍的处置能力，演练后进行总结评估，持续改进。（二）预案评