2026执业药师继续教育真题试卷+参考答案

2026执业药师继续教育真题试卷+参考答案考试时间：90分钟满分：100分姓名：________班级：________一、选择题（共15题，每题2分，共30分）1、以下关于药品不良反应的描述，正确的是________。

A.药品不良反应仅指药物治疗过程中出现的有害反应

B.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.所有药物副作用都属于药品不良反应

D.药品不良反应包括药物过敏和药物依赖性答案：B

解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。2、根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业应建立的制度不包括________。

A.质量管理制度

B.药品验收制度

C.药品退货制度

D.药品广告管理制度答案：D

解析：药品经营企业应建立的质量管理制度包括药品验收、储存、销售等环节，而药品广告管理制度不属于其必须建立的制度。3、以下哪种情况不属于药品不良反应的报告范围？________。

A.严重不良反应

B.疑似不良反应

C.医疗机构使用的药品出现疗效不佳

D.偶发不良反应答案：C

解析：药品不良反应报告范围包括严重不良反应、疑似不良反应和偶发不良反应，而疗效不佳属于药品质量问题，不属于不良反应报告范围。4、《药品经营许可证》有效期为________。

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年答案：C

解析：根据相关规定，《药品经营许可证》有效期为5年，到期前需办理换证手续。5、药品销售时，企业应提供________。

A.说明书

B.产品广告

C.药品价格表

D.医师推荐答案：A

解析：药品销售时，必须提供药品说明书，确保消费者了解药品的使用方法、注意事项等内容。6、医疗机构制剂室负责人应具备的条件是________。

A.取得执业药师资格

B.取得药师或中药师资格

C.大学本科及以上学历

D.无须任何资格答案：B

解析：医疗机构制剂室负责人应具备药师或中药师资格，但不一定需要执业药师资格。7、药品经营企业应当建立药品追溯体系，确保药品来源可查、去向可追，其负责人应为________。

A.质量负责人

B.药品采购负责人

C.销售负责人

D.财务负责人答案：A

解析：药品追溯体系由质量负责人负责建立和管理，以确保药品质量可控。8、药品验收过程中，以下哪项不是必须检查的内容？________。

A.药品外包装

B.药品说明书

C.药品价格

D.药品生产批号答案：C

解析：药品验收必须检查外包装、说明书、生产批号等，但药品价格不是必须检查内容。9、药品广告不得含有的内容是________。

A.适应症

B.药物副作用

C.疗效预测

D.使用方法答案：C

解析：药品广告不得含有疗效预测、夸大疗效或暗示疗效的内容。10、以下哪项属于药品经营企业的质量管理体系？________。

A.销售业绩考核制度

B.药品储存温湿度监控系统

C.药品价格浮动机制

D.药品原料采购流程答案：B

解析：药品储存温湿度监控系统是药品质量管理体系的重要组成部分。11、药品说明书中的禁忌内容应包括________。

A.不良反应

B.使用的药物品种

C.禁止使用的特殊人群

D.药品保质期答案：C

解析：禁忌内容应包括禁止使用的特殊人群，如孕妇、儿童等。12、药品经营企业应定期进行药品的________。

A.促销活动

B.储存环境检查

C.价格调整

D.供应量预测答案：B

解析：药品经营企业应定期进行储存环境的检查，以确保药品质量。13、医疗机构制剂的配制应由________负责。

A.执业药师

B.技术人员

C.制剂室负责人

D.药品采购员答案：C

解析：医疗机构制剂的配制应由制剂室负责人负责，确保质量与安全。14、药品的最小销售单元包装必须印有________。

A.企业名称

B.药品广告宣传语

C.药品说明书

D.注册商标答案：A

解析：药品的最小销售单元包装上应印有企业名称、批准文号等内容，确保可追溯性。15、配制医疗机构制剂的人员应经过________培训。

A.产品销售

B.药品采购

C.药品配制

D.药品库存管理答案：C

解析：配制医疗机构制剂的人员必须经过药品配制相关培训，以确保制剂质量。二、填空题（共10题，每题2分，共20分）16、药品经营企业应建立________，确保药品销售全过程可追溯。答案：药品追溯体系

解析：药品追溯体系是确保药品来源可查、去向可追的重要管理系统。17、医疗机构制剂室负责人应具备________资格。答案：药师或中药师

解析：根据相关规定，医疗机构制剂室负责人必须持有药师或中药师资格证书。18、药品不良反应报告的时限要求是：发现或获知严重药品不良反应后，应于________小时内报告。答案：15

解析：发现或获知严重药品不良反应后，须在15小时内向药品不良反应监测机构报告。19、药品说明书中的“用法用量”应根据________来确定。答案：适应症

解析：用法用量应根据药品适应症和患者具体情况而定。20、《药品经营许可证》有效期为________年。答案：5

解析：《药品经营许可证》有效期一般为5年，到期需重新申请。21、药品广告不得含有________的内容。答案：药物疗效

解析：药品广告不得含有药物疗效预测或夸大疗效的内容。22、制剂配制过程中，应保证________的质量与安全。答案：医疗机构制剂

解析：医疗机构制剂在配制过程中必须严格保证其质量与安全。23、药品销售时，必须提供________，以便消费者查阅。答案：药品说明书

解析：药品说明书是药品销售时必须提供的文件，用于说明药品信息。24、药品储存时，应按规定控制________，避免药品变质。答案：温湿度

解析：药品储存需控制温湿度，以防止药品因环境因素导致变质。25、药品经营企业应定期进行药品________的检查。答案：储存条件

解析：定期检查药品储存条件是确保药品质量的重要措施。三、简答题（共5题，每题6分，共30分）26、简述药品不良反应报告的流程。答案：发现药品不良反应后，应及时记录并在15小时内向药品不良反应监测机构报告，严重病例需在24小时内报告。

解析：药品不良反应报告流程包括发现、记录、报告和后续跟踪，其中严重不良反应第一时间上报是关键。27、医疗机构制剂室的主要职责是什么？答案：医疗机构制剂室负责制剂的配制、质量控制和储存管理，确保制剂质量与安全。

解析：医疗机构制剂室作为一个独立的部门，需严格管理制剂的配制与使用，防止用药错误。28、药品储存的基本要求有哪些？答案：药品储存应控制温湿度、分类摆放、定期检查、防止混淆和污染。

解析：药品储存需符合国家药典和相关法规要求，以确保其在有效期内安全使用。29、《药品经营质量管理规范》中对零售药店的管理要求包括哪些方面？答案：零售药店需具备合法资质、建立药品质量管理制度、确保药品来源可查、提供完整药品说明书、销售药品禁止无处方销售。

解析：《药品经营质量管理规范》对零售药店的管理要求涵盖药品质量、来源、说明书和合法销售等方面。30、药品不良反应监测系统的目的是什么？答案：药品不良反应监测系统的目的是发现、评估和控制药品不良反应，确保公众用药安全。

解析：该系统通过收集和分析药品不良反应数据，有助于及时发现药品安全隐患，保护患者健康。四、综合题（共2题，