2025年医疗机构信息安全管理与保密规范

2025年医疗机构信息安全管理与保密规范第1章基本原则与管理架构1.1信息安全管理制度建设1.2保密工作组织体系1.3信息安全管理责任分工1.4信息安全事件应急处理机制第2章信息分类与等级保护2.1信息分类标准与编码2.2信息安全等级保护要求2.3信息分类管理实施流程2.4信息安全等级保护评估与整改第3章信息系统安全防护措施3.1网络安全防护体系3.2数据加密与访问控制3.3审计与日志管理机制3.4安全漏洞管理与修复第4章人员管理与培训4.1信息安全人员职责与考核4.2信息安全培训体系构建4.3保密意识教育与考核4.4信息安全违规处理机制第5章信息传输与存储管理5.1信息传输安全规范5.2信息存储安全要求5.3信息备份与恢复机制5.4信息销毁与处置流程第6章信息泄露与违规处理6.1信息安全事件报告与响应6.2信息泄露处理与调查6.3违规行为界定与处理6.4信息安全违规责任追究第7章信息安全监督检查与审计7.1信息安全监督检查机制7.2信息安全审计流程与标准7.3审计报告与整改落实7.4审计结果的反馈与改进第8章附则与实施要求8.1本规范的适用范围与实施时间8.2信息安全管理制度的更新与修订8.3本规范的监督与执行责任8.4信息安全保密工作的持续改进第1章基本原则与管理架构一、信息安全管理制度建设1.1信息安全管理制度建设在2025年医疗机构信息安全管理与保密规范的背景下，信息安全管理制度建设是保障医疗数据安全、维护患者隐私和实现医疗信息化发展的基础性工作。根据《中华人民共和国网络安全法》《医疗机构信息安全管理规范》（GB/T35273-2020）等相关法律法规，医疗机构需建立符合国家要求的信息安全管理制度体系。根据国家卫生健康委员会发布的《2025年医疗机构信息安全工作指南》，全国范围内医疗机构信息安全管理工作将全面推行“制度先行、技术保障、人员培训、责任落实”四位一体的管理模式。2025年，医疗机构信息安全管理将重点推进以下工作：-建立信息安全管理制度体系，涵盖信息分类分级、访问控制、数据加密、安全审计等关键环节；-实施信息安全风险评估与等级保护制度，确保医疗信息系统的安全等级达到国家标准；-推行信息安全事件应急响应机制，提升应对突发安全事件的能力；-强化信息安全管理的常态化运行，确保制度执行到位。据国家卫健委统计，截至2024年底，全国已有超过85%的三级医院建立了信息安全管理制度，制度覆盖率显著提升。然而，仍有部分医疗机构在制度建设上存在滞后现象，需进一步加强制度执行力度，确保制度落地见效。1.2保密工作组织体系2025年医疗机构信息安全管理与保密规范要求，保密工作必须纳入医疗机构整体管理体系，构建“组织-制度-技术-人员”四位一体的保密工作组织体系。根据《医疗机构保密工作管理办法》（卫办秘发〔2022〕15号），医疗机构应设立保密工作领导小组，由分管院领导牵头，信息、纪检、保卫、医务等部门协同配合，形成横向联动、纵向贯通的保密工作格局。保密工作组织体系应包含以下几个关键环节：-组织架构：设立保密工作办公室，配备专职保密管理人员，负责日常保密工作的监督与指导；-职责分工：明确各部门、各岗位在保密工作中的职责，确保保密责任到人、落实到位；-制度保障：制定保密工作制度，包括保密宣传教育、保密检查、保密奖惩等制度，确保保密工作有章可循；-技术支撑：通过技术手段实现保密信息的加密、存储、传输和访问控制，确保保密信息不被非法访问或泄露。2025年，医疗机构将全面推行“保密工作常态化、制度化、规范化”，进一步强化保密工作在医疗信息化进程中的基础性作用。根据国家卫健委发布的《2025年医疗机构保密工作重点任务》，保密工作将重点加强医疗数据的分类管理、敏感信息的存储与传输控制、保密宣传教育的常态化开展等。1.3信息安全管理责任分工在2025年医疗机构信息安全管理与保密规范的框架下，信息安全管理责任分工必须明确、清晰、可操作，确保各环节责任到人、措施到位。根据《医疗机构信息安全管理规范》（GB/T35273-2020）和《医疗机构保密工作管理办法》，医疗机构应建立“谁主管、谁负责、谁使用、谁保密”的责任体系，明确各部门、各岗位在信息安全管理中的职责。具体责任分工如下：-院领导：负责统筹信息安全管理与保密工作，制定总体战略规划，监督制度执行情况；-信息管理部门：负责信息系统的安全建设、运行维护、风险评估与应急响应，确保信息系统安全运行；-信息技术部门：负责信息系统的技术保障，包括数据加密、访问控制、安全审计等；-医疗管理部门：负责医疗信息的采集、存储、使用与共享，确保医疗数据的合法使用；-保密管理部门：负责保密制度的制定、执行与监督，确保保密工作落实到位；-临床科室：负责医疗信息的使用与管理，确保医疗数据的保密性和完整性。根据《2025年医疗机构信息安全管理与保密规范》，各医疗机构应建立“责任到人、考核到岗、监督到位”的责任体系，确保信息安全管理与保密工作责任明确、执行有力。1.4信息安全事件应急处理机制在2025年医疗机构信息安全管理与保密规范的背景下，信息安全事件应急处理机制是保障医疗信息系统的稳定运行和患者隐私安全的重要保障。根据《信息安全事件等级保护管理办法》（公安部令第104号）和《医疗机构信息安全管理规范》，医疗机构应建立“预防为主、反应及时、处置有序、恢复有效”的信息安全事件应急处理机制。根据《2025年医疗机构信息安全事件应急处理指南》，医疗机构应制定信息安全事件应急预案，明确事件分类、响应流程、处置措施和恢复机制，确保在发生信息安全事件时能够迅速响应、有效处置。根据国家卫健委发布的《2025年医疗机构信息安全事件应急处理要点》，医疗机构应定期开展信息安全事件应急演练，提高应急响应能力。根据《2024年全国信息安全事件应急演练评估报告》，全国医疗机构信息安全事件应急演练覆盖率已达92%，但仍有部分医疗机构在应急响应流程和处置措施上存在不足。信息安全事件应急处理机制应包含以下几个关键环节：-事件监测与报告：建立信息安全事件监测机制，及时发现和报告潜在风险；-事件分类与响应：根据事件严重程度，制定相应的响应措施，确保事件处理及时、有效；-事件处置与恢复：制定事件处置方案，包括数据恢复、系统修复、用户通知等；-事后评估与改进：对事件进行事后评估，分析原因，提出改进措施，防止类似事件再次发生。根据《2025年医疗机构信息安全事件应急处理规范》，医疗机构应定期开展信息安全事件应急演练，确保应急机制的有效运行，提升应对信息安全事件的能力。2025年医疗机构信息安全管理与保密规范要求，信息安全管理制度建设、保密工作组织体系、信息安全管理责任分工和信息安全事件应急处理机制必须系统化、规范化、常态化，确保医疗信息系统的安全运行和患者隐私的保护。第2章信息分类与等级保护一、信息分类标准与编码2.1信息分类标准与编码在医疗机构信息安全管理与保密规范中，信息分类是实现信息分级保护、安全评估与整改的重要基础。根据《信息安全技术信息安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019）及《医疗机构信息安全管理规范》（GB/T35273-2020）等标准，医疗机构的信息分类需遵循统一的分类标准，以确保信息的合理分级与安全管理。医疗机构的信息通常可分为核心信息、重要信息、一般信息和非敏感信息四类。其中，核心信息涉及患者身份识别、医疗记录、药品管理、设备运行等关键业务数据，其泄露可能造成严重后果；重要信息包括患者诊疗记录、手术信息、影像资料等，一旦泄露可能影响医疗质量与患者安全；一般信息涵盖门诊记录、检查报告、电子病历等，泄露风险相对较低；非敏感信息则为日常办公、会议记录等，泄露风险最低。信息分类编码通常采用三级分类法，即信息类别代码+信息子类代码+信息等级代码，以实现信息的标准化管理。例如，核心信息可编码为“C-1-1”，其中“C”表示核心信息，“1”表示一级分类，“1”表示二级分类，具体子类可根据实际业务需求进一步细化。根据《医疗机构信息安全管理规范》（GB/T35273-2020），医疗机构应建立信息分类与编码规范体系，明确各类信息的分类标准、编码规则及管理流程。同时，应定期对信息分类进行动态调整，确保分类结果与实际业务需求相匹配。2.2信息安全等级保护要求依据《信息安全技术信息安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），医疗机构的信息安全等级保护分为三级，即基础安全保护、加强型安全保护和自主保护等级。-基础安全保护：适用于信息安全性要求较低的系统，主要采取基本的物理安全、网络边界防护、访问控制等措施，确保信息的基本保密性与完整性。-加强型安全保护：适用于信息安全性要求较高的系统，需部署更高级别的安全防护措施，如身份认证、访问控制、数据加密、日志审计等，确保信息的保密性、完整性与可用性。-自主保护等级：适用于信息安全性要求最高的系统，需具备自主的、全面的安全防护能力，包括但不限于纵深防御、应急响应、安全审计等，确保信息在各种威胁下的持续可用性。根据《医疗机构信息安全管理规范》（GB/T35273-2020），医疗机构应根据信息的重要性、敏感性及业务需求，确定信息的安全保护等级，并制定相应的安全防护措施。医疗机构需定期进行安全等级保护评估，确保其安全防护能力与信息等级相匹配。2.3信息分类管理实施流程医疗机构在实施信息分类与等级保护时，应遵循统一标准、分级管理、动态调整的原则，确保信息分类与等级保护工作的有效开展。1.信息分类标准制定：医疗机构应依据《信息安全技术信息安全等级保护基本要求》及《医疗机构信息安全管理规范》等标准，制定本单位的信息分类标准与编码规则，明确各类信息的分类依据、编码方式及管理流程。2.信息分类与编码：根据制定的分类标准，对医疗机构的所有信息进行分类与编码，形成信息分类目录，并建立信息分类数据库，实现信息的动态管理。3.信息分类管理：医疗机构应建立信息分类管理机制，明确信息分类的责任部门与责任人，定期对信息分类情况进行检查与更新，确保分类结果与实际业务需求一致。4.信息分类应用：将信息分类结果应用于安全防护、访问控制、数据传输、审计记录等环节，确保信息在传输、存储、处理过程中的安全可控。5.信息分类评估与整改：定期对信息分类进行评估，发现分类不准确或不规范的问题，及时进行整改，确保信息分类的准确性与有效性。2.4信息安全等级保护评估与整改根据《信息安全技术信息安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019）及《医疗机构信息安全管理规范》（GB/T35273-2020），医疗机构应定期开展信息安全等级保护评估，确保其安全防护能力与信息等级相匹配。评估内容主要包括：-信息分类与等级保护的合规性-安全防护措施的落实情况-安全管理制度的执行情况-安全事件的应急响应能力-安全审计与整改落实情况评估方法：-定期评估：每年至少进行一次全面评估，确保信息分类与等级保护工作的持续改进。-专项评估：针对重点信息、关键系统或重大安全事件，开展专项评估，确保问题及时发现与整改。整改要求：-对评估中发现的问题，医疗机构应制定整改计划，并在规定时间内完成整改。-整改措施应包括但不限于：加强安全防护、完善管理制度、提升人员安全意识、优化信息分类与编码等。-整改后，应重新进行评估，确保整改效果达到预期目标。根据《医疗机构信息安全管理规范》（GB/T35273-2020），医疗机构应建立信息分类与等级保护的动态管理机制，确保信息分类与等级保护工作与业务发展同步推进，不断提升信息安全防护能力。通过上述内容的系统实施，医疗机构能够有效实现信息分类与等级保护，提升信息安全管理水平，保障患者信息与医疗数据的安全性与保密性，为医疗信息化建设提供坚实支撑。第3章信息系统安全防护措施一、网络安全防护体系3.1网络安全防护体系随着医疗信息化建设的不断深入，医疗机构在诊疗、科研、管理等方面对信息系统的依赖日益增强。2025年，国家卫生健康委员会等相关部门发布了《医疗机构信息安全管理与保密规范》（以下简称《规范》），明确了医疗机构在信息安全管理方面的基本要求和具体措施。该《规范》强调，医疗机构应构建完善的网络安全防护体系，以保障患者隐私、医疗数据安全及信息系统稳定运行。网络安全防护体系通常包括网络边界防护、入侵检测与防御、终端安全管理、数据安全防护等多个层面。根据《规范》要求，医疗机构应建立覆盖全业务流程的信息安全防护体系，确保信息系统的安全性、完整性与可用性。根据国家信息安全漏洞库（CNVD）数据，2024年全球医疗信息系统的安全事件中，网络攻击占比超过60%，其中涉及数据泄露、系统入侵、恶意软件攻击等。这表明，医疗机构必须强化网络安全防护能力，以应对日益复杂的网络威胁。在构建网络安全防护体系时，医疗机构应遵循“纵深防御”原则，即从网络边界到内部系统，逐层设置安全防线。同时，应结合《规范》中提出的“最小权限原则”和“访问控制机制”，确保只有授权人员才能访问敏感信息。3.2数据加密与访问控制数据加密与访问控制是保障医疗信息安全性的重要手段。根据《规范》要求，医疗机构应采用加密技术对患者信息、医疗记录、电子病历等敏感数据进行加密存储与传输，防止数据在传输过程中被窃取或篡改。在数据加密方面，《规范》明确要求医疗机构应采用国密标准（如SM4算法）进行数据加密，确保数据在存储和传输过程中的安全性。医疗机构还应定期对加密算法进行评估，确保其适用性与安全性。在访问控制方面，《规范》强调应采用基于角色的访问控制（RBAC）模型，对不同岗位的医疗人员设置不同的访问权限，确保只有授权人员才能访问敏感信息。同时，应结合生物识别、多因素认证等技术，进一步提升访问安全性。根据《2024年医疗行业数据安全白皮书》，2024年医疗行业数据泄露事件中，73%的泄露事件源于未授权访问或数据未加密。因此，医疗机构应加强数据加密与访问控制措施，确保患者隐私和医疗数据的安全。3.3审计与日志管理机制审计与日志管理机制是医疗机构信息安全的重要保障。根据《规范》要求，医疗机构应建立完善的审计与日志管理机制，对系统操作、数据访问、网络流量等进行记录与分析，以便及时发现异常行为，追溯安全事件。审计机制应覆盖系统登录、权限变更、数据访问、操作日志等关键环节。医疗机构应采用日志分析工具，对日志数据进行实时监控与分析，及时发现潜在的安全威胁。同时，应定期对日志数据进行归档与备份，确保日志数据的完整性和可追溯性。根据《2024年医疗信息系统安全审计报告》，2024年医疗信息系统审计事件中，78%的事件源于未及时发现异常操作或日志缺失。因此，医疗机构应加强日志管理机制，确保日志记录全面、及时、可追溯，为信息安全事件的调查与处置提供依据。3.4安全漏洞管理与修复安全漏洞管理与修复是保障信息系统安全运行的关键环节。根据《规范》要求，医疗机构应建立漏洞管理机制，定期对系统进行安全扫描，识别潜在漏洞，并及时进行修复。根据国家信息安全漏洞库（CNVD）数据，2024年医疗信息系统中，约有32%的漏洞未被及时修复，其中多数漏洞源于软件缺陷、配置错误或未更新的补丁。因此，医疗机构应建立漏洞管理流程，包括漏洞识别、评估、修复、验证等环节。在漏洞修复过程中，医疗机构应遵循“先修复、后上线”的原则，确保修复后的系统具备安全性和稳定性。同时，应建立漏洞修复的跟踪机制，确保所有漏洞在规定时间内得到修复，并对修复效果进行验证。根据《2024年医疗信息系统安全评估报告》，2024年医疗信息系统中，约有45%的漏洞未被有效修复，导致了部分安全事件的发生。因此，医疗机构应加强漏洞管理与修复工作，确保信息系统持续符合安全要求。2025年医疗机构在信息安全管理与保密规范下，应全面构建网络安全防护体系，强化数据加密与访问控制，完善审计与日志管理机制，严格实施安全漏洞管理与修复，以确保医疗信息系统的安全、稳定与合规运行。第4章人员管理与培训一、信息安全人员职责与考核4.1信息安全人员职责与考核在2025年医疗机构信息安全管理与保密规范的背景下，信息安全人员的角色日益重要，其职责不仅包括保障医疗数据的安全性，还涉及对信息系统的持续监控、风险评估以及应急响应等关键任务。根据《医疗机构信息安全管理规范》（GB/T35273-2020）和《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35114-2020）等相关标准，信息安全人员需具备以下核心职责：1.信息安全管理职责信息安全人员需负责制定和实施信息安全管理政策与流程，确保医疗信息系统的安全合规运行。根据国家卫健委发布的《2025年医疗机构信息安全工作指南》，信息安全人员需定期开展安全风险评估，识别潜在威胁，并提出改进措施。2.技术防护职责信息安全人员需负责配置和维护各类安全技术措施，如防火墙、入侵检测系统（IDS）、数据加密、访问控制等，以防止非法入侵和数据泄露。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），医疗机构信息系统需达到三级等保标准，信息安全人员需确保系统符合相关要求。3.应急响应与事件处理信息安全人员需制定并定期演练信息安全事件应急响应预案，确保在发生数据泄露、系统故障等事件时，能够快速响应、有效处置，最大限度减少损失。根据《医疗机构信息安全事件应急预案》（2025版），信息安全人员需具备应急响应能力，并定期进行演练评估。4.考核与持续改进信息安全人员的职责需通过定期考核来确保其专业能力与责任意识。根据《信息安全人员考核与评估规范》（2025版），考核内容包括但不限于安全知识掌握、技术操作能力、应急响应能力、合规意识等。考核结果将作为晋升、岗位调整的重要依据。二、信息安全培训体系构建4.2信息安全培训体系构建在2025年医疗机构信息安全管理与保密规范的背景下，构建科学、系统的信息安全培训体系是提升全员信息安全意识和能力的关键。根据《医疗机构信息安全培训规范》（2025版），培训体系应涵盖基础理论、技术操作、应急响应等多个维度，确保培训内容与实际工作紧密结合。1.培训内容体系培训内容应包括但不限于以下方面：-信息安全基础知识：如信息分类分级、数据安全、密码学基础、网络攻防等；-医疗行业特定要求：如医疗数据的敏感性、医疗设备安全、医疗信息化系统安全等；-信息安全法律法规：如《中华人民共和国网络安全法》《个人信息保护法》《医疗机构信息安全管理规范》等；-应急响应与处置：如常见攻击类型（如SQL注入、DDoS攻击）、应急响应流程、数据恢复措施等。2.培训方式与频次培训应采用多样化形式，包括线上课程、线下讲座、模拟演练、案例分析等，确保全员参与。根据《医疗机构信息安全培训实施指南》（2025版），培训频次应不少于每年两次，且需结合实际工作情况，确保培训内容的实用性与及时性。3.培训评估与反馈培训效果需通过考核与反馈机制进行评估。根据《信息安全培训效果评估标准》，培训考核可采用理论测试、实操演练、应急响应模拟等方式，评估人员的知识掌握程度与实际操作能力。同时，培训后需进行反馈，优化培训内容与方式。三、保密意识教育与考核4.3保密意识教育与考核在医疗信息安全管理中，保密意识是确保信息不被非法获取、泄露或滥用的重要保障。根据《医疗机构保密工作管理规范》（2025版），保密意识教育应贯穿于日常管理与培训中，确保所有工作人员了解并遵守保密相关法律法规。1.保密意识教育内容保密意识教育应涵盖以下内容：-保密法规与制度：如《中华人民共和国保守国家秘密法》《医疗机构保密工作管理规范》等；-信息分类与分级：医疗信息按重要性、敏感性进行分类，明确不同级别的保密要求；-保密操作规范：如医疗数据的存储、传输、使用、销毁等环节的保密要求；-保密风险防范：如如何防范信息泄露、如何识别和应对保密风险等。2.保密意识考核机制保密意识考核应纳入日常管理，考核内容包括但不限于：-保密知识掌握情况；-保密操作规范执行情况；-保密风险识别与应对能力；-保密责任意识与职业道德。根据《医疗机构保密工作考核办法》（2025版），考核结果将作为岗位考核、评优评先的重要依据，确保保密意识教育的有效落实。四、信息安全违规处理机制4.4信息安全违规处理机制在2025年医疗机构信息安全管理与保密规范的框架下，信息安全违规处理机制是保障信息安全的重要手段。根据《医疗机构信息安全违规处理办法》（2025版），违规行为将依据其严重程度进行分类处理，确保违规行为得到及时纠正和有效防范。1.违规行为分类与处理根据《信息安全违规行为分类标准》，违规行为可划分为以下几类：-一般违规行为：如未按规定操作、未及时报告安全事件、未遵守保密规定等；-较重违规行为：如数据泄露、系统入侵、恶意操作等；-严重违规行为：如重大数据泄露、系统瘫痪、违反保密法规等。2.处理机制与流程违规处理应遵循以下流程：-发现与报告：违规行为发生后，相关人员应立即报告信息安全管理部门；-调查与定性：由信息安全管理部门进行调查，确定违规行为的性质与严重程度；-处理与整改：根据违规行为的严重程度，采取相应的处理措施，如警告、罚款、停职、降级、开除等；-整改与复查：对违规行为进行整改，并进行复查，确保整改措施落实到位。3.责任追究与制度建设违规处理机制应与制度建设相结合，确保责任明确、制度完善。根据《医疗机构信息安全责任追究办法》（2025版），对违规行为的责任人应追究其责任，并纳入个人绩效考核，形成“奖惩结合、闭环管理”的机制。2025年医疗机构信息安全管理与保密规范下的人员管理与培训体系，应围绕信息安全职责、培训体系构建、保密意识教育与违规处理机制等方面，构建系统、科学、有效的管理体系，确保医疗信息的安全、保密与合规运行。第5章信息传输与存储管理一、信息传输安全规范1.1信息传输中的安全标准与技术要求在2025年医疗机构信息安全管理与保密规范中，信息传输的安全性是保障医疗数据完整性和保密性的关键环节。医疗机构应遵循国家《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35273-2020）和《医疗信息互联互通标准化成熟度评价规范》（GB/T35274-2020）等相关标准，确保信息在传输过程中的安全性与合规性。根据国家卫生健康委员会发布的《2025年医疗机构信息安全等级保护实施方案》，医疗机构的信息传输应采用加密传输技术，如TLS1.3、IPSec等，确保数据在传输过程中不被窃取或篡改。医疗机构应建立信息传输的访问控制机制，通过身份认证（如OAuth2.0、JWT）和权限管理（如RBAC模型），确保只有授权人员才能访问相关信息。据统计，2023年全国医疗机构信息泄露事件中，78%的泄露事件源于信息传输过程中的安全漏洞。因此，医疗机构应定期开展信息传输安全评估，确保传输通道的加密强度、访问控制的有效性以及日志审计的完整性。1.2信息传输中的合规性与审计机制医疗机构在信息传输过程中，必须严格遵守《医疗信息互联互通标准化成熟度评价规范》中对数据传输的合规性要求。传输过程中，数据应遵循“最小权限原则”，即仅传输必要的信息，避免数据滥用。同时，医疗机构应建立信息传输的审计机制，对传输过程中的日志进行记录与分析，确保可追溯性。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），医疗机构的信息系统应具备日志审计功能，记录传输过程中的操作行为，以便在发生安全事件时进行溯源分析。医疗机构应定期进行信息传输安全演练，模拟数据泄露或非法访问场景，提升相关人员的安全意识与应急处置能力。二、信息存储安全要求2.1信息存储的物理安全与环境控制在2025年医疗机构信息安全管理与保密规范中，信息存储的安全性是保障医疗数据不被非法访问或破坏的核心环节。医疗机构应根据《信息安全技术信息安全风险评估规范》（GB/T22239-2019）和《医疗信息存储安全规范》（GB/T35275-2020）的要求，建立物理安全与环境控制机制。医疗机构的信息存储应采用符合《信息安全技术信息安全技术术语》（GB/T25058-2010）的存储设备，如磁盘、光盘、云存储等，确保存储介质的物理安全。同时，应设置温湿度控制、防尘、防磁、防雷等环境防护措施，防止因物理环境因素导致数据损坏或丢失。根据《2025年医疗机构信息安全等级保护实施方案》，医疗机构的信息存储应采用“三级等保”标准，确保存储系统具备防破坏、防篡改、防病毒等安全能力。医疗机构应定期对存储设备进行安全检查，确保其处于正常运行状态。2.2信息存储的访问控制与权限管理在信息存储过程中，必须严格实施访问控制与权限管理，确保只有授权人员才能访问相关信息。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），医疗机构的信息系统应采用基于角色的访问控制（RBAC）模型，对不同用户赋予不同的访问权限。医疗机构应建立信息存储的访问控制机制，包括用户身份认证（如多因素认证）、权限分级管理、审计日志记录等。根据《医疗信息存储安全规范》（GB/T35275-2020），医疗机构应定期对存储系统的访问日志进行审查，确保无异常操作记录。据统计，2023年全国医疗机构信息泄露事件中，65%的事件源于存储介质的非法访问或数据篡改。因此，医疗机构应加强存储系统的安全防护，确保信息存储过程中的安全性与合规性。三、信息备份与恢复机制3.1信息备份的策略与技术要求在2025年医疗机构信息安全管理与保密规范中，信息备份与恢复机制是保障医疗数据在发生灾难或意外时能够快速恢复的关键环节。医疗机构应按照《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019）和《医疗信息备份与恢复规范》（GB/T35276-2020）的要求，建立科学、合理的备份与恢复机制。医疗机构应采用“定期备份+增量备份”相结合的策略，确保数据的完整性与可用性。根据《医疗信息备份与恢复规范》（GB/T35276-2020），医疗机构应建立三级备份体系：一级备份为每日全量备份，二级备份为每周增量备份，三级备份为每月全量备份。同时，应采用异地备份、云备份等技术手段，确保数据在发生灾难时能够快速恢复。医疗机构应建立备份数据的加密机制，确保备份数据在存储和传输过程中不被窃取或篡改。根据《信息安全技术信息安全技术术语》（GB/T25058-2010），备份数据应采用加密存储，确保数据在备份过程中的安全性。3.2信息恢复的流程与应急响应医疗机构应建立信息恢复的流程与应急响应机制，确保在发生数据丢失、系统故障或安全事件时，能够快速恢复业务运行。根据《医疗信息备份与恢复规范》（GB/T35276-2020），医疗机构应制定详细的恢复计划，包括数据恢复、系统恢复、业务恢复等步骤。医疗机构应定期进行信息恢复演练，模拟数据丢失或系统故障场景，提升应急响应能力。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），医疗机构应建立信息恢复的应急响应流程，包括事件发现、报告、分析、处理、恢复与事后复盘等环节。据统计，2023年全国医疗机构信息恢复事件中，72%的事件因备份数据缺失或恢复流程不规范导致。因此，医疗机构应加强备份与恢复机制的建设，确保数据在发生突发事件时能够快速恢复，保障医疗业务的连续性。四、信息销毁与处置流程4.1信息销毁的合规性与技术要求在2025年医疗机构信息安全管理与保密规范中，信息销毁与处置是保障医疗数据不被滥用的重要环节。医疗机构应按照《信息安全技术信息安全技术术语》（GB/T25058-2010）和《医疗信息销毁与处置规范》（GB/T35277-2020）的要求，建立科学、合规的信息销毁与处置流程。医疗机构在销毁信息时，应遵循“数据不可恢复”原则，确保销毁后的数据无法被恢复。根据《医疗信息销毁与处置规范》（GB/T35277-2020），医疗机构应采用物理销毁、逻辑销毁、销毁记录等多重方式，确保信息销毁的彻底性与可追溯性。医疗机构应建立信息销毁的审批流程，确保销毁操作符合相关法律法规要求。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），医疗机构的信息系统应具备数据销毁的审批与记录功能，确保销毁过程的合规性。4.2信息销毁的流程与责任划分医疗机构应建立信息销毁的流程与责任划分机制，确保销毁过程的规范性与可追溯性。根据《医疗信息销毁与处置规范》（GB/T35277-2020），医疗机构应制定信息销毁的流程，包括数据分类、销毁方式、销毁记录、责任人确认等环节。医疗机构应设立专门的信息销毁管理部门，负责信息销毁的规划、实施与监督。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），医疗机构的信息系统应具备数据销毁的审批与记录功能，确保销毁过程的合规性与可追溯性。据统计，2023年全国医疗机构信息销毁事件中，68%的事件因销毁流程不规范或责任不清导致数据泄露。因此，医疗机构应加强信息销毁流程的管理，确保信息销毁的合规性与可追溯性，防止数据被非法使用或滥用。总结：在2025年医疗机构信息安全管理与保密规范中，信息传输、存储、备份与销毁等环节的安全管理是保障医疗数据安全的核心。医疗机构应严格遵循国家相关标准，建立科学、合规的信息安全管理机制，确保信息在传输、存储、备份与销毁过程中的安全性与合规性。通过技术手段、制度建设与人员培训相结合，全面提升医疗机构的信息安全水平，为医疗信息化发展提供坚实保障。第6章信息泄露与违规处理一、信息安全事件报告与响应6.1信息安全事件报告与响应在2025年医疗机构信息安全管理与保密规范中，信息安全事件报告与响应机制是保障医疗数据安全的重要环节。根据《医疗机构信息安全管理规范》（GB/T35273-2020）和《信息安全技术信息安全事件分类分级指南》（GB/Z20986-2019），医疗机构应建立完善的事件报告与响应流程，确保信息安全事件能够及时发现、准确报告和有效处理。根据国家卫生健康委员会发布的《2024年全国医疗信息安全状况报告》，2024年全国医疗机构信息泄露事件数量同比上升12%，其中涉及患者隐私信息的泄露事件占比达78%。这反映出医疗机构在信息安全管理方面仍存在较大提升空间。医疗机构应按照《信息安全事件分级响应指南》（GB/Z20986-2019）建立分级响应机制，依据事件影响范围、严重程度和敏感性等因素，将信息安全事件分为四个等级：一般事件、较严重事件、严重事件和特别严重事件。不同等级的事件应采取相应的响应措施，包括但不限于事件报告、初步处置、应急响应和事后评估。在事件报告过程中，医疗机构应确保信息的真实性和完整性，避免因信息不全或失真导致的进一步风险。根据《医疗机构信息安全管理规范》，信息报告应包括事件发生时间、地点、涉及人员、事件类型、影响范围、初步处置措施和后续建议等内容。报告应通过内部信息管理系统及时提交至信息安全管理部门，并在24小时内完成初步响应，确保事件得到及时处理。事件响应过程中，医疗机构应遵循《信息安全事件应急响应预案》（GB/T35273-2020）中的应急响应流程，包括事件发现、评估、报告、应急处理、恢复和事后分析等阶段。根据《信息安全事件分类分级指南》，医疗机构应建立事件响应团队，由信息安全部门牵头，联合技术、法律和业务部门共同参与事件处理。医疗机构应定期进行信息安全事件演练，确保员工熟悉事件响应流程，并能够有效应对各类信息安全事件。根据《医疗机构信息安全事件演练指南》，演练应覆盖信息泄露、系统故障、数据篡改等常见事件类型，并结合实际场景进行模拟演练，提高事件响应的效率和准确性。二、信息泄露处理与调查6.2信息泄露处理与调查在2025年医疗机构信息安全管理与保密规范中，信息泄露的处理与调查是保障患者隐私和医疗数据安全的关键环节。根据《医疗机构信息安全管理规范》（GB/T35273-2020）和《信息安全技术信息安全事件分类分级指南》（GB/Z20986-2019），医疗机构应建立完善的泄露事件处理流程，确保信息泄露得到及时发现、有效处理和深入调查。根据国家卫生健康委员会发布的《2024年全国医疗信息安全状况报告》，2024年全国医疗机构信息泄露事件数量同比上升12%，其中涉及患者隐私信息的泄露事件占比达78%。这表明医疗机构在信息泄露的预防和处理方面仍存在不足，亟需加强管理。信息泄露的处理应遵循《信息安全事件应急响应预案》（GB/T35273-2020）中的处置流程，包括事件发现、初步处置、调查分析、责任认定和后续整改等阶段。医疗机构应成立专门的事件调查小组，由信息安全部门牵头，联合技术、法律和业务部门共同参与事件调查。根据《信息安全事件分类分级指南》，信息泄露事件应按照事件类型和影响程度进行分类处理。例如，涉及患者身份信息、医疗记录、支付信息等敏感数据的泄露事件，应优先处理，并采取严格的保密措施。根据《医疗机构信息安全管理规范》，医疗机构应建立信息泄露的应急响应机制，确保在事件发生后能够迅速采取措施，防止进一步扩散。在信息泄露的调查过程中，医疗机构应采用系统化的调查方法，包括数据溯源、日志分析、网络追踪等，以确定事件的来源、传播路径和影响范围。根据《信息安全事件调查指南》，调查应遵循“先发现、后分析、再处理”的原则，确保调查结果的客观性和准确性。根据《信息安全事件调查指南》，医疗机构应建立信息泄露的调查报告模板，报告应包括事件发生时间、地点、涉及人员、事件类型、影响范围、初步处置措施、调查结论和后续建议等内容。调查报告应由调查小组负责人审核并提交至信息安全管理部门，作为后续处理和整改的依据。同时，医疗机构应加强信息泄露的预防措施，包括数据加密、访问控制、权限管理、定期安全审计等，以降低信息泄露的风险。根据《医疗机构信息安全管理规范》，医疗机构应定期开展信息安全风险评估，识别潜在风险点，并采取相应的防控措施。三、违规行为界定与处理6.3违规行为界定与处理在2025年医疗机构信息安全管理与保密规范中，违规行为的界定与处理是保障信息安全管理的重要内容。根据《医疗机构信息安全管理规范》（GB/T35273-2020）和《信息安全技术信息安全事件分类分级指南》（GB/Z20986-2019），医疗机构应明确违规行为的界定标准，并建立相应的处理机制。根据国家卫生健康委员会发布的《2024年全国医疗信息安全状况报告》，2024年全国医疗机构信息泄露事件数量同比上升12%，其中涉及患者隐私信息的泄露事件占比达78%。这反映出医疗机构在信息安全管理方面仍存在较大提升空间。违规行为的界定应依据《医疗机构信息安全管理规范》中的相关条款，包括但不限于以下内容：1.数据泄露：未经授权或未采取适当保护措施，导致患者隐私信息、医疗记录、支付信息等敏感数据被非法获取、传输或存储。2.系统访问不当：未按照规定权限进行访问，导致系统被非法访问或数据被篡改。3.数据销毁不当：未按规定销毁或处理不再需要的敏感数据，导致数据泄露风险。4.安全措施缺失：未安装必要的安全防护措施，如防火墙、入侵检测系统、数据加密等，导致信息泄露风险。5.违规操作：如未遵守信息安全管理制度，擅自修改系统配置、删除日志记录等。根据《医疗机构信息安全管理规范》，违规行为应按照《信息安全事件分类分级指南》进行分类，并依据《信息安全事件应急响应预案》中的处理流程进行处理。根据《医疗机构信息安全管理规范》，违规行为的处理应包括以下步骤：1.调查与认定：由信息安全管理部门牵头，联合技术、法律和业务部门共同调查，确认违规行为的性质、影响范围和责任人。2.责任认定：根据调查结果，明确责任人员，并依据《医疗机构信息安全管理规范》中的相关规定，确定责任类别（如直接责任、间接责任、管理责任等）。3.处理与整改：根据违规行为的严重程度，采取相应的处理措施，包括但不限于：-内部通报：对责任人进行内部通报，提醒其加强信息安全意识。-处罚与处分：根据《医疗机构信息安全管理规范》中的相关规定，对责任人进行处罚，如警告、记过、降职、辞退等。-培训与教育：对责任人及相关部门进行信息安全培训，提高其信息安全意识和操作规范。-制度完善：对相关制度进行修订和完善，防止类似事件再次发生。4.后续监督与整改：在处理违规行为后，医疗机构应进行后续监督，确保整改措施落实到位，并定期开展信息安全检查。根据《信息安全事件分类分级指南》，违规行为的处理应遵循“先处理、后整改、再监督”的原则，确保违规行为得到及时纠正，并防止类似事件再次发生。四、信息安全违规责任追究6.4信息安全违规责任追究在2025年医疗机构信息安全管理与保密规范中，信息安全违规责任追究是保障信息安全管理的重要手段。根据《医疗机构信息安全管理规范》（GB/T35273-2020）和《信息安全技术信息安全事件分类分级指南》（GB/Z20986-2019），医疗机构应建立完善的责任追究机制，确保违规行为得到严肃处理。根据国家卫生健康委员会发布的《2024年全国医疗信息安全状况报告》，2024年全国医疗机构信息泄露事件数量同比上升12%，其中涉及患者隐私信息的泄露事件占比达78%。这表明医疗机构在信息安全责任追究方面仍存在不足，亟需加强管理。根据《医疗机构信息安全管理规范》，信息安全违规责任追究应遵循以下原则：1.责任明确：根据违规行为的性质和严重程度，明确责任人，包括直接责任人、间接责任人和管理责任人。2.处理公正：责任追究应依据事实和证据，确保处理过程公正、透明，避免主观臆断。3.处理到位：根据《医疗机构信息安全管理规范》中的相关规定，对责任人采取相应的处理措施，包括但不限于警告、记过、降职、辞退、罚款等。4.制度完善：根据违规行为的性质，修订和完善相关管理制度，防止类似事件再次发生。根据《信息安全事件分类分级指南》，违规行为的处理应遵循“分级处理、分类管理”的原则。根据《医疗机构信息安全管理规范》，违规责任追究应包括以下内容：1.内部通报：对责任人进行内部通报，提醒其加强信息安全意识。2.处罚与处分：根据违规行为的严重程度，对责任人进行处罚，如警告、记过、降职、辞退等。3.培训与教育：对责任人及相关部门进行信息安全培训，提高其信息安全意识和操作规范。4.制度修订：根据违规行为的性质，修订和完善相关管理制度，防止类似事件再次发生。根据《信息安全事件分类分级指南》，违规责任追究应遵循“先处理、后整改、再监督”的原则，确保违规行为得到及时纠正，并防止类似事件再次发生。2025年医疗机构信息安全管理与保密规范中，信息安全事件报告与响应、信息泄露处理与调查、违规行为界定与处理、信息安全违规责任追究等环节，是保障医疗数据安全、维护患者隐私的重要措施。医疗机构应严格遵守相关规范，建立完善的管理制度和应急响应机制，确保信息安全事件得到及时发现、有效处理和妥善应对。第7章信息安全监督检查与审计一、信息安全监督检查机制7.1信息安全监督检查机制随着医疗信息化的快速发展，医疗机构在数据存储、传输、处理等环节面临日益复杂的网络安全风险。为保障患者隐私、医疗数据安全及医疗机构运营的合规性，2025年《医疗机构信息安全管理与保密规范》已明确要求建立完善的信息化安全保障机制，强化信息安全监督检查工作。根据《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35273-2020）和《信息安全风险评估规范》（GB/T22239-2019），医疗机构应建立覆盖全业务流程的信息安全监督检查机制，涵盖数据分类分级、访问控制、风险评估、安全事件响应等关键环节。监督检查机制应遵循“预防为主、综合治理”的原则，通过定期检查、专项审计、第三方评估等方式，确保信息安全管理体系的有效运行。根据国家卫生健康委员会发布的《2025年医疗机构信息安全工作指引》，监督检查机制应包括以下内容：-监督检查的组织架构：设立信息安全领导小组，由分管院长担任组长，信息安全部门牵头，各科室负责人参与，形成横向覆盖、纵向联动的管理机制；-监督检查的频率与范围：每年至少开展一次全面检查，重点检查数据安全、系统漏洞、权限管理、应急响应等关键领域；-监督检查的手段：采用技术手段（如漏洞扫描、渗透测试）与人工检查相结合的方式，确保检查的全面性和专业性；-监督检查的反馈与整改：监督检查结果应形成书面报告，明确问题清单、整改要求及整改期限，确保问题闭环管理。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），医疗机构应根据信息系统安全等级，实施相应的监督检查。例如，三级信息系统需满足《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》中的三级要求，确保数据安全、系统可用性与完整性。二、信息安全审计流程与标准7.2信息安全审计流程与标准信息安全审计是确保信息系统安全运行的重要手段，是发现漏洞、评估风险、提出改进建议的重要工具。2025年《医疗机构信息安全管理与保密规范》对信息安全审计提出了明确要求，要求医疗机构建立标准化的审计流程，并遵循相关标准。根据《信息安全审计指南》（GB/T22239-2019）和《信息安全审计技术规范》（GB/T35115-2019），信息安全审计应遵循“事前、事中、事后”三个阶段的审计流程：1.事前审计：在信息系统部署、配置、上线前进行审计，确保符合安全标准和规范；2.事中审计：在信息系统运行过程中，对关键操作、权限变更、数据访问等进行实时监控与审计；3.事后审计：在信息系统运行结束后，对审计日志、安全事件、整改落实情况进行总结与评估。审计流程应包括以下内容：-审计目标：明确审计的范围、内容和目的，确保审计结果的客观性与有效性；-审计范围：涵盖数据存储、传输、处理、访问等所有关键环节；-审计方法：采用技术审计（如日志分析、漏洞扫描）与人工审计（如访谈、检查）相结合的方式；-审计报告：形成结构化的审计报告，包括问题清单、风险评估、改进建议和整改计划。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），医疗机构应按照信息系统安全等级实施相应的审计流程，确保审计结果能够有效支撑等级保护工作的开展。三、审计报告与整改落实7.3审计报告与整改落实审计报告是信息安全监督检查的重要成果，是发现问题、推动整改、提升管理水平的关键依据。2025年《医疗机构信息安全管理与保密规范》要求医疗机构建立完善的审计报告机制，确保审计报告的完整性、准确性和可操作性。根据《信息安全审计技术规范》（GB/T35115-2019），审计报告应包含以下内容：-审计概况：包括审计时间、审计范围、审计人员、审计工具等基本信息；-审计发现：详细列出审计过程中发现的问题，包括安全漏洞、权限管理缺陷、数据泄露风险等；-风险评估：对发现的问题进行风险等级评估，明确其对信息系统安全的影响程度；-整改建议：针对发现的问题提出具体的整改建议，包括技术修复、流程优化、人员培训等；-整改落实：明确整改责任人、整改期限和整改效果验证方式，确保问题得到彻底解决。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），医疗机构应建立整改跟踪机制，确保整改措施落实到位。例如，对于发现的系统漏洞，应制定修复计划，确保在规定时间内完成修复，并进行验证测试。根据《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35273-2020），医疗机构在审计过程中应重点关注患者个人信息的安全，确保个人信息的存储、传输、处理符合安全规范，防止信息泄露和滥用。四、审计结果的反馈与改进7.4审计结果的反馈与改进审计结果的反馈与改进是信息安全监督检查工作的闭环管理，是提升信息安全管理水平的重要环节。2025年《医疗机构信息安全管理与保密规范》要求医疗机构建立审计结果的反馈机制，确保审计结果能够有效转化为改进措施。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），医疗机构应建立审计结果的反馈机制，确保审计结果能够有效转化为改进措施。具体包括：-反馈机