病原微生物菌种及毒株样品生物安全事件应急预案

病原微生物菌种及毒株样品生物安全事件应急预案一、总则（一）编制目的为有效预防、及时控制和妥善处置病原微生物菌种及毒株样品（以下简称“菌种/毒株”）生物安全事件，最大限度地减少事件造成的危害，保障实验室工作人员和公众健康，维护正常工作秩序和社会稳定，特制定本预案。（二）编制依据依据《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》等相关法律法规及标准规范，结合本单位实际情况制定。（三）适用范围本预案适用于本单位内所有涉及病原微生物菌种及毒株样品的采集、接收、保藏、培养、操作、运输、销毁等活动中发生的生物安全事件的应急处置工作。（四）工作原则1.预防为主，常备不懈：加强日常管理，消除安全隐患，完善应急准备。2.统一领导，分级负责：明确各级职责，在单位统一领导下，分级响应处置。3.快速反应，果断处置：一旦发生事件，立即启动预案，迅速采取有效措施控制事态。4.科学规范，依法处置：遵循生物安全和应急处置的科学规律，依法依规开展工作。二、组织机构与职责（一）应急领导小组成立由单位主要负责人任组长，分管负责人任副组长，相关部门（如实验室管理部门、技术部门、安全保卫部门、后勤保障部门、人事部门、医务部门等）负责人为成员的应急领导小组。主要职责：*审定本单位生物安全事件应急预案及相关工作制度。*统一领导和指挥生物安全事件的应急处置工作。*决定启动和终止应急响应。*负责重大事项的决策，如人员疏散、医疗救护、对外报告与沟通等。*负责应急资源的调配。（二）应急工作小组应急领导小组下设若干应急工作小组，具体负责应急处置的各项工作：1.现场处置组：由实验室负责人、资深技术人员及安全专员组成。*职责：负责事发现场的初步控制、人员疏散引导、污染物控制与清除、受污染区域的隔离与标识。2.技术专家组：由单位内具有高级技术职称的微生物学、流行病学、实验室安全等方面专家组成，必要时可邀请外部专家。*职责：负责对事件的性质、危害程度进行评估；为应急处置提供技术指导和决策建议；参与事件调查与原因分析。3.医疗救护组：由单位医务部门人员或指定医疗机构专业人员组成。*职责：负责受伤或暴露人员的紧急医疗救治、医学观察、流行病学调查及预防措施的实施。4.后勤保障组：由后勤、设备、物资管理等部门人员组成。*职责：负责应急物资（如个人防护用品、消毒用品、急救药品、通讯设备等）的供应；保障水电等基本运行；提供交通支持。5.信息报告与舆情应对组：由单位办公室或指定部门人员组成。*职责：负责按照规定程序和时限向上级主管部门、卫生健康行政部门等报告事件情况；负责内部信息通报；协助做好相关舆情监测与应对工作。6.安全保卫组：由单位安全保卫部门人员组成。*职责：负责事发现场的安全警戒，维护现场秩序，防止无关人员进入；协助进行人员疏散和现场控制。三、风险识别与事件分级（一）风险识别常见的菌种/毒株生物安全事件风险包括：1.丢失、被盗、被抢：菌种/毒株样品在保藏、运输或使用过程中发生非预期的丢失、被盗或被抢。2.意外泄露：操作失误、容器破损、设备故障（如生物安全柜失效、离心机破裂）等导致菌种/毒株意外释放到环境中。3.人员暴露与感染：实验室人员在操作、处理过程中，通过呼吸道、皮肤黏膜、消化道等途径意外接触或感染病原微生物。4.不当操作或管理失误：如违规操作、未按规定销毁、记录不全或错误等导致的潜在风险。（二）事件分级根据事件的性质、严重程度、可控性和影响范围等因素，将生物安全事件分为以下级别（具体分级标准需结合本单位实际和涉及病原微生物的危害程度制定）：1.一般事件：未造成人员感染，影响范围局限于单个实验室或小范围区域，能够迅速有效控制的事件。2.较大事件：可能造成个别人员轻微暴露或潜在感染风险，或影响范围涉及多个实验室/区域，需启动单位内部应急响应的事件。3.重大事件：造成人员感染（确诊或疑似），或菌种/毒株丢失、被盗、被抢，或泄露事件可能造成较大范围传播风险，需寻求外部支援的事件。4.特别重大事件：造成群体性感染或死亡，或对社会稳定和公众健康构成严重威胁的极端事件（本预案重点关注前三级，特别重大事件按国家相关规定执行）。四、应急响应程序（一）事件的发现与报告1.立即报告：任何人员发现疑似生物安全事件，应立即向实验室负责人或现场最高负责人报告。报告内容包括：事件类型、发生时间、地点、涉及的菌种/毒株（尽可能详细）、影响范围、人员情况等。2.逐级上报：实验室负责人接到报告后，应立即赶赴现场初步核实，若情况属实，立即向单位应急领导小组（或其办公室）报告。3.上报时限与内容：按照事件分级，在规定时限内向上级主管部门和卫生健康行政部门报告。报告内容应准确、客观、完整。（二）应急启动应急领导小组接到报告后，根据事件的性质、级别和严重程度，立即召开紧急会议，研究决定是否启动应急预案及启动的级别。一旦决定启动，立即通知各应急工作小组进入应急状态。（三）应急处置根据事件类型和级别，迅速开展以下处置工作：1.现场控制与人员疏散：*现场处置组立即组织无关人员撤离，设立警戒区域，禁止无关人员进入。*指导受影响人员进行初步的自我防护和应急处理（如皮肤污染立即冲洗，吸入暴露立即脱离环境至空气新鲜处等）。*若发生火灾、爆炸等次生灾害，应优先保障人员安全疏散。2.人员救助与医学处理：*医疗救护组立即对受伤或暴露人员进行紧急救治和医学评估，必要时送往指定医疗机构救治。*对暴露人员，根据涉及病原微生物的种类和暴露途径，采取相应的预防措施（如接种疫苗、预防性用药、医学观察等），并做好记录。3.污染物控制与清除：*在确保安全防护的前提下，现场处置组对泄露的菌种/毒株进行覆盖、吸附、消毒等处理，防止扩散。*严格按照生物安全操作规程和消毒技术规范，对污染的环境表面、设备、物品进行彻底消毒。*对产生的医疗废物和污染废物，按照特殊感染性废物进行分类、包装、标识和处置。4.丢失、被盗、被抢事件的处置：*立即报告公安机关，并配合调查。*安全保卫组协助公安机关进行现场勘查、调查取证。*技术专家组评估潜在风险，提出防范措施。*应急领导小组决定是否发布预警信息。5.信息发布与沟通：*信息报告与舆情应对组统一负责对外信息发布，确保信息的权威性和一致性。*保持与上级主管部门、卫生健康部门、疾控机构等的密切沟通。6.样本保存与检测：*对相关样本进行妥善保存，必要时进行实验室检测，为事件调查和处置提供依据。（四）应急结束当事件得到有效控制，次生、衍生灾害隐患消除，受影响人员得到妥善救治和安置，经技术专家组评估，应急领导小组确认事态已稳定，无继续扩散风险后，宣布应急响应结束。五、应急保障（一）队伍保障建立健全应急处置专业队伍和预备队伍，定期开展培训和演练，确保人员熟悉预案流程和操作技能。（二）物资保障建立应急物资储备库，储备足量的个人防护装备（不同级别防护服、口罩、护目镜、手套等）、消毒灭菌剂（含有效成分及适用范围）、应急药品（急救药品、预防性药品、疫苗等）、应急工具（spillkit、镊子、垃圾袋等）、通讯设备、照明设备等。指定专人负责管理，定期检查、补充和更新，确保物资完好有效。（三）技术保障依托单位技术力量和外部合作机构，建立生物安全应急处置技术支持体系。确保实验室检测能力满足应急需求。（四）通讯与信息保障建立健全应急通讯联络机制，确保应急领导小组、各工作小组及外部相关单位之间通讯畅通。编制应急通讯录并及时更新。（五）经费保障设立生物安全事件应急专项经费，保障应急培训、演练、物资储备、应急处置等工作的资金需求。六、后期处置（一）善后处理1.对受影响人员进行安抚、医疗救治和心理疏导。2.对被污染的环境、物品进行彻底清洁和消毒，经评估合格后方可恢复使用。3.按照规定妥善处置应急过程中产生的废物。（二）事件调查与评估应急响应结束后，由应急领导小组组织技术专家组和相关部门对事件发生的原因、经过、造成的损失、应急处置情况进行全面调查和评估，形成调查报告。总结经验教训，提出改进措施和建议。（三）责任追究对在事件发生和处置过程中存在失职、渎职行为或违反相关规定的单位和个人，按照有关规定追究责任。对在应急处置中表现突出的单位和个人给予表彰奖励。（四）恢复与重建根据事件调查评估结果，对受损的设施设备、环境等进行修复或重建，完善相关管理制度和操作规程，防止类似事件再次发生。七、培训、演练与预案管理（一）培训定期组织全体相关人员进行生物安全知识、应急预案、应急处置技能（如个人防护、消毒、泄漏处理、急救等）的培训，确保人人掌握。（二）演练根据实际情况，定期或不定期组织不同类型、不同级别的生物安全事件应急演练。演练形式可包括桌面推演、功能演练和全面演练。演练后进行总结评估，针对发现的问题及时修订预案和改进工作。（三）预案修订与更新本预案应根据国家法律法规、标准规范的变化，单位实际情况的改变，以及演