药物不良反应的识别与管理试题及答案

药物不良反应的识别与管理试题及答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.以下哪项符合世界卫生组织（WHO）对药物不良反应（ADR）的定义？A.药物在正常用法用量下出现的与治疗目的无关的有害反应B.药物过量使用时出现的毒性反应C.药物与食物相互作用导致的不良反应D.患者因误服药物引起的不良事件答案：A解析：WHO定义ADR为正常用法用量下发生的与治疗目的无关的有害反应，排除过量、误服或食物相互作用等非正常使用情况。2.患者使用青霉素后出现过敏性休克，属于哪种类型的ADR？A.A型（剂量相关型）B.B型（剂量无关型）C.C型（迟发型）D.D型（依赖型）答案：B解析：B型ADR与剂量无关，由免疫反应（如青霉素过敏）或特异性体质引起，发生率低但后果严重。3.识别ADR时，“去激发试验”指的是？A.再次给予可疑药物观察反应是否重现B.停用可疑药物后观察症状是否缓解C.检测患者体内药物浓度D.排除其他疾病或治疗因素导致的症状答案：B解析：去激发试验（Dechallenge）是停药后症状缓解，支持ADR的判断；再激发试验（Rechallenge）是再次用药后反应重现，确认因果关系。4.以下哪项是肝损伤型ADR的典型实验室指标？A.肌酸激酶（CK）升高B.血肌酐（Scr）升高C.丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高D.脑钠肽（BNP）升高答案：C解析：ALT是反映肝细胞损伤的敏感指标，显著升高提示药物性肝损伤；Scr升高提示肾损伤，CK升高提示肌肉损伤。5.老年人发生ADR的风险较高，主要原因不包括？A.肝肾功能减退导致药物代谢清除率下降B.多药联用增加药物相互作用风险C.对药物的敏感性降低D.血浆白蛋白减少导致游离药物浓度升高答案：C解析：老年人对药物的敏感性通常升高（如中枢抑制药），而非降低，其他选项均为老年ADR高发的主要原因。6.患者因肺炎使用阿奇霉素3天后出现腹泻，粪便培养未检出致病菌，最可能的ADR是？A.伪膜性肠炎（艰难梭菌感染）B.药物相关性肠功能紊乱C.感染未控制的肠道症状D.食物过敏答案：B解析：大环内酯类（如阿奇霉素）可直接刺激肠道蠕动，引起非感染性腹泻；伪膜性肠炎需粪便检测到艰难梭菌毒素。7.严重ADR的报告时限应为？A.立即（24小时内）B.7个工作日内C.15个工作日内D.30个工作日内答案：A解析：我国《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，严重ADR需在24小时内报告，一般ADR在15个工作日内报告。8.以下哪种药物的ADR需重点监测QT间期延长？A.奥美拉唑B.莫西沙星C.对乙酰氨基酚D.呋塞米答案：B解析：氟喹诺酮类（如莫西沙星）可抑制心肌钾离子通道（hERG），导致QT间期延长，增加尖端扭转型室速风险。9.患者长期使用华法林，因感冒自行服用布洛芬后出现黑便，最可能的机制是？A.布洛芬增加华法林的肝代谢B.布洛芬抑制血小板功能，与华法林产生协同出血风险C.布洛芬导致华法林血浆蛋白结合率降低D.布洛芬引起胃黏膜损伤，华法林加重出血答案：D解析：非甾体抗炎药（布洛芬）可引起胃肠道黏膜损伤，华法林抑制凝血功能，两者联用显著增加消化道出血风险。10.新生儿使用氯霉素后出现“灰婴综合征”，属于ADR的哪种特殊人群特征？A.儿童药代动力学特点（肝酶系统未成熟）B.孕妇药物通过胎盘屏障C.老年人药物清除率下降D.哺乳期药物经乳汁排泄答案：A解析：新生儿肝脏葡萄糖醛酸转移酶缺乏，无法有效代谢氯霉素，导致药物蓄积，引起循环衰竭（灰婴综合征）。11.以下哪项不属于ADR识别的“关联性评价”要点？A.用药与反应的时间顺序B.患者的基础疾病C.药物的市场占有率D.去激发/再激发试验结果答案：C解析：关联性评价需考虑时间相关性、是否符合已知ADR类型、排除其他因素（如基础疾病）、去激发/再激发结果等，与市场占有率无关。12.患者使用甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎，需定期监测的指标是？A.血常规（白细胞、血小板）和肝功能B.尿常规（尿蛋白）和肾功能C.心电图（QT间期）D.甲状腺功能（TSH、T3、T4）答案：A解析：甲氨蝶呤的主要ADR为骨髓抑制（白细胞、血小板减少）和肝毒性（ALT升高），需定期监测。13.关于ADR的预防，以下哪项措施最关键？A.严格掌握用药指征，避免滥用B.选择价格昂贵的药物C.对所有患者使用相同剂量D.忽略患者的药物过敏史答案：A解析：预防ADR的核心是合理用药（严格指征、个体化剂量、关注过敏史），而非药物价格或统一剂量。14.患者使用胺碘酮1年后出现甲状腺功能亢进，属于哪种类型的ADR？A.A型（剂量相关）B.B型（免疫介导）C.C型（长期用药蓄积）D.D型（撤药反应）答案：C解析：C型ADR与长期用药或累积剂量相关，起病隐匿（如胺碘酮导致的甲状腺功能异常、肺纤维化）。15.以下哪项是ADR管理的首要措施？A.立即停用所有药物B.评估ADR的严重程度并决定是否停药C.给予抗过敏药物治疗D.联系家属告知病情答案：B解析：ADR管理需首先评估严重程度（如过敏性休克需立即停药并抢救，轻微皮疹可密切观察），而非盲目停用所有药物。二、多项选择题（每题3分，共30分）1.属于B型ADR的特点包括？A.与剂量无关B.可预测性低C.发生率高D.死亡率较高答案：ABD解析：B型ADR与剂量无关，不可预测，发生率低但后果严重（如过敏反应、特异质反应）。2.识别ADR时需排除的因素包括？A.患者的基础疾病进展B.合并使用的其他药物的作用C.食物或环境因素D.实验室检查误差答案：ABCD解析：需排除疾病本身、药物相互作用、食物/环境因素及检查误差，才能确认ADR的关联性。3.特殊人群ADR管理的要点包括？A.老年人减少药物种类，避免多药联用B.儿童按体重或体表面积计算剂量C.孕妇避免使用妊娠禁忌药物（如甲氨蝶呤）D.哺乳期妇女使用药物后暂停哺乳答案：ABCD解析：特殊人群需根据药代动力学特点调整剂量，避免禁忌药物，必要时暂停哺乳。4.严重ADR包括？A.导致住院或住院时间延长B.危及生命C.导致永久或显著的功能丧失D.轻度皮肤瘙痒答案：ABC解析：严重ADR指危及生命、致残、致畸、导致住院或延长住院的反应，轻度瘙痒属于一般ADR。5.药物相互作用引发ADR的常见机制包括？A.酶诱导（如利福平降低华法林疗效）B.酶抑制（如酮康唑增加他汀类肌毒性）C.血浆蛋白结合竞争（如阿司匹林增加甲氨蝶呤毒性）D.肾小管分泌竞争（如丙磺舒延长青霉素作用时间）答案：ABCD解析：药物相互作用可通过代谢酶调节、蛋白结合竞争、排泄竞争等机制引发ADR。6.以下哪些药物易引起Stevens-Johnson综合征（重症多形红斑）？A.卡马西平B.阿莫西林C.别嘌醇D.对乙酰氨基酚答案：ABC解析：抗癫痫药（卡马西平）、β-内酰胺类（阿莫西林）、抗痛风药（别嘌醇）是SJS的高危药物，对乙酰氨基酚风险较低。7.药物性肾损伤的常见表现包括？A.血肌酐升高B.尿量减少（少尿或无尿）C.尿蛋白阳性D.血红蛋白尿（如万古霉素引起的急性肾小管坏死）答案：ABCD解析：肾损伤可表现为肾功能指标异常（Scr↑）、尿量改变、尿蛋白/管型，严重时出现血红蛋白尿（如药物引起的溶血或肌溶解）。8.ADR监测的方法包括？A.自发报告系统（SRS）B.队列研究（前瞻性）C.病例对照研究（回顾性）D.上市后监测（IV期临床试验）答案：ABCD解析：ADR监测涵盖自发报告、观察性研究（队列/病例对照）及上市后研究等多种方法。9.处理ADR的原则包括？A.立即停用可疑药物（严重时）B.对症支持治疗（如抗休克、保肝）C.记录ADR的详细信息（用药史、反应特征）D.及时报告至药品不良反应监测机构答案：ABCD解析：ADR处理需停药、对症治疗、记录和报告，缺一不可。10.以下哪些属于A型ADR？A.氢氯噻嗪引起的低血钾B.地高辛过量导致的心律失常C.普萘洛尔引起的心动过缓D.青霉素引起的过敏性休克答案：ABC解析：A型ADR与剂量相关，可预测（如利尿剂的电解质紊乱、强心苷的毒性、β受体阻滞剂的心率抑制），过敏性休克属于B型。三、简答题（每题8分，共40分）1.简述A型与B型ADR的主要区别。答案：（1）机制：A型为药物的药理作用增强（如利尿剂致低血钾），与剂量相关；B型为异常免疫反应或特异质反应（如过敏、酶缺乏），与剂量无关。（2）可预测性：A型可预测（基于药理作用）；B型不可预测。（3）发生率：A型高（占ADR的80%-90%）；B型低（约10%-20%）。（4）严重程度：A型多为轻中度（如恶心、头晕）；B型常严重（如休克、肝坏死）。（5）处理：A型调整剂量可缓解；B型需停药并对症抢救。2.识别ADR的关键步骤有哪些？答案：（1）确认反应发生的时间与用药的相关性（用药后出现，停药后缓解）。（2）排除其他因素：如基础疾病进展（如肿瘤患者的发热需与药物热鉴别）、合并用药的影响（如联合使用两种肝毒性药物）、食物/环境因素（如海鲜过敏与药物过敏）。（3）评估是否符合已知ADR类型（如胺碘酮的肺纤维化是已知C型反应）。（4）必要时进行去激发试验（停药后反应缓解）或再激发试验（再次用药反应重现，需谨慎实施）。（5）结合实验室检查（如肝酶、血药浓度）和影像学结果辅助判断。3.严重ADR的处理原则是什么？答案：（1）立即停用可疑药物（若明确为ADR且无生命危险，可逐步停药；若为过敏性休克等紧急情况，需立即停药）。（2）生命支持治疗：如保持气道通畅、抗休克（补液、使用血管活性药物）、纠正电解质紊乱。（3）特异性解毒治疗：如阿片类中毒用纳洛酮，华法林出血用维生素K。（4）对症治疗：如抗过敏（糖皮质激素、抗组胺药）、保肝（还原型谷胱甘肽）、护肾（血液透析）。（5）记录与详细记录用药史、反应发生时间、处理措施及转归，24小时内向药品不良反应监测机构报告。4.老年人ADR高发的原因及管理要点。答案：原因：（1）药代动力学改变：肝血流量减少（药物代谢减慢）、肾小球滤过率下降（药物排泄减少）、血浆白蛋白降低（游离药物浓度升高）。（2）药效学改变：对药物敏感性升高（如中枢抑制药、降压药）。（3）多药联用：平均同时使用5-8种药物，药物相互作用风险增加。（4）依从性差：漏服、自行加量导致血药浓度波动。管理要点：（1）简化治疗方案：减少药物种类（“少而精”原则）。（2）个体化剂量：从小剂量开始（如成人剂量的1/2-2/3），根据血药浓度调整。（3）监测不良反应：定期检查肝肾功能、血常规及目标药物浓度（如地高辛）。（4）加强用药教育：指导正确用药方法，避免自行调整剂量。5.简述ADR的报告流程及内容。答案：流程：（1）发现ADR后，临床医护人员或药师填写《药品不良反应/事件报告表》。（2）医疗机构内部审核（确认关联性、严重程度）后，通过国家药品不良反应监测系统（ADR监测平台）提交。（3）严重ADR需在24小时内报告，一般ADR在15个工作日内报告。（4）省级ADR监测中心审核后上报国家中心，必要时开展调查。内容：（1）患者信息：姓名、年龄、性别、联系方式。（2）用药信息：药品名称（通用名、商品名）、剂量、用法、用药时间、生产企业。（3）反应信息：发生时间、症状、体征、实验室检查、严重程度（是否住院、致残、危及生命）。（4）处理措施：是否停药、采取的治疗方法、转归（缓解、治愈、后遗症）。（5）关联性评价：填写报告者对“肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价”的判断。四、案例分析题（每题10分，共20分）案例1：患者，男，68岁，因“高血压、糖尿病”长期服用氨氯地平5mgqd、二甲双胍0.5gtid、阿卡波糖50mgtid。1周前因“肺部感染”加用左氧氟沙星0.5gqd。3天后患者出现乏力、心悸，自测血糖2.8mmol/L（低血糖），急查静脉血糖2.2mmol/L，立即静脉注射50%葡萄糖后缓解。问题：（1）分析低血糖的可能原因。（2）需采取哪些处理措施？答案：（1）可能原因：①左氧氟沙星与二甲双胍的相互作用：喹诺酮类药物（如左氧氟沙星）可抑制胰岛β细胞的ATP敏感钾通道，促进胰岛素分泌，增强降糖药效果。②患者年龄大，肝肾功能减退（可能影响二甲双胍排泄，导致血药浓度升高）。③感染应激状态可能导致食欲下降，碳水化合物摄入减少，加重低血糖风险。（2）处理措施：①立即停用左氧氟沙星（怀疑为ADR诱因），监测血糖（每1-2小时一次，直至稳定）。②调整降糖方案：根据血糖波动情况，减少二甲双胍或阿卡波糖剂量（避免再次低血糖）。③教育患者：告知感染期间需加强血糖监测，出现饥饿、出汗等症状时及时补充糖分。④报告ADR：通过医院系统提交左氧氟沙星相关低血糖的报告，注明患者用药史及反应过程。案例2：患