2025年执业药师继续教育考试题及完整答案

2025年执业药师继续教育考试题及完整答案一、药事管理与法规1.【单选】根据《药品管理法》（2019修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，其中追溯体系应覆盖的最小销售包装级别是A.大包装B.中包装C.小包装D.最小销售单元答案：D解析：法条第三十六条明确要求追溯至“最小销售单元”，以保证一物一码、物码同追。2.【单选】2025年1月1日起施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》规定，药品零售企业设置远程审方室的，其执业药师在岗视频记录保存期限不得少于A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月答案：C解析：办法第五十二条第二款规定视频记录保存不少于6个月，以备飞行检查。3.【单选】国家药监局2024年发布的《药品网络销售禁止清单（第四版）》中，首次明确禁止网络展示的药品是A.含麻黄碱类复方制剂B.胰岛素C.疫苗D.中药配方颗粒答案：C解析：疫苗属于生物制品且需冷链，第四版清单首次将其列入“禁止网络展示”目录，但仍允许线下合规销售。4.【单选】医疗机构配制制剂，经省级药监部门批准后可调剂使用的范围是A.本省内其他医疗机构B.跨省指定的医疗机构C.全国医联体内部D.仅限本单位答案：A解析：《医疗机构制剂注册管理办法》第三十条，调剂使用不得超出本省行政辖区。5.【单选】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品专用账册保存期限自药品有效期期满之日起不少于A.1年B.3年C.5年D.10年答案：C解析：条例第四十五条规定保存不少于5年，确保可追溯。6.【单选】2025年国家医保目录调整中，新准入的谈判药品协议有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年答案：B解析：医保发〔2024〕48号文明确谈判药品协议期仍为2年，到期后重新谈判。7.【单选】药品上市许可持有人委托生产药品，应当向所在地省级药监部门备案的时限为A.签订委托协议前B.签订协议后5个工作日C.签订协议后10个工作日D.签订协议后30个工作日答案：C解析：《药品生产监督管理办法》第三十八条，时限为10个工作日。8.【单选】药品零售企业执业药师不在岗时，应当挂牌告知并停止销售A.处方药B.非处方药C.保健食品D.医疗器械答案：A解析：《药品流通监督管理办法》第二十七条，处方药必须凭处方，且执业药师应在岗审核。9.【单选】药品不良反应报告实行“可疑即报”制度，上市许可持有人发现新的且严重的ADR，报告时限为A.3日内B.7日内C.15日内D.30日内答案：C解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条，新的严重ADR15日内报告。10.【单选】2025年起，国家药监局对药品说明书和标签实施“电子说明书”制度，电子说明书与纸质说明书内容不一致时，以何者为准A.电子说明书B.纸质说明书C.国家药监局核准版本D.企业声明版本答案：C解析：药监综药管〔2024〕112号文明确，核准版本具有最高法律效力。11.【多选】下列哪些情形属于《药品管理法》规定的“假药”A.药品所含成分与国家药品标准不符B.以非药品冒充药品C.擅自添加防腐剂D.被污染的药品E.未取得批准证明文件生产答案：ABE解析：C、D属于“劣药”范畴，A、B、E符合假药定义。12.【多选】根据《处方药与非处方药分类管理办法》，消费者可以A.在药店直接购买非处方药B.通过互联网购买非处方药C.凭处方在药店购买处方药D.在互联网平台购买处方药并选择“到店自取”E.在超市开架销售非处方药答案：ABCD解析：超市不得开架销售任何药品，E错误。13.【多选】药品上市许可持有人应当每年对药品进行质量回顾分析，回顾内容至少包括A.原料质量趋势B.工艺变更情况C.市场投诉D.稳定性考察数据E.药品广告发布频次答案：ABCD解析：广告频次与质量回顾无关。14.【多选】医疗机构紧急借用麻醉药品时，须符合A.抢救病人急需B.经本机构药事会批准C.向所在地市级卫生行政部门备案D.向同级药监部门备案E.48小时内补办借用手续答案：ACD解析：药事会非紧急程序，B错误；借用手续应在24小时内补办，E错误。15.【多选】下列关于药品召回的说法正确的是A.一级召回24小时内通知停售B.召回信息应公开至县级C.召回药品应封存于不合格区D.召回完成后5日内提交总结E.境外召回无需报告中国药监答案：ABCD解析：境外召回涉及中国上市销售，必须报告，E错误。16.【判断】药品上市许可持有人可以委托药品经营企业储存、运输疫苗，但不得委托其销售疫苗。答案：正确解析：疫苗管理法第三十九条，疫苗销售只能由上市许可持有人及其指定疾控机构进行。17.【判断】药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药外，一次销售不得超过3个最小包装。答案：错误解析：不得超过2个最小包装，见公安部与原国家食药监总局2012年通知。18.【判断】药品网络销售第三方平台应当对入驻企业资质进行审核，并每季度向所在地省级药监部门报送交易数据。答案：正确解析：《药品网络销售监督管理办法》第二十三条。19.【判断】医疗机构制剂可以在本机构互联网医院平台对外销售。答案：错误解析：医疗机构制剂仅限本机构内部使用，不得对外销售。20.【判断】药品说明书核准日期与修改日期应当在说明书中醒目标出，修改日期可只标注年份。答案：错误解析：必须精确到年月日，见《药品说明书和标签管理规定》第十四条。二、药学专业知识（一）21.【单选】某药物在体内符合单室模型，表观分布容积Vd=42L，血药浓度降至初始浓度25%所需时间为6h，则该药清除率CL约为A.4.0L/hB.5.0L/hC.6.0L/hD.7.0L/h答案：B解析：t1/2=6h/2=3h，k=0.693/3=0.231h⁻¹，CL=k·Vd=0.231×42≈5.0L/h。22.【单选】下列关于生物利用度的说法正确的是A.绝对生物利用度以静脉给药为参比B.相对生物利用度以口服溶液为参比C.高脂饮食一定降低生物利用度D.首过效应强的药物生物利用度一定高答案：A解析：绝对生物利用度公式F=AUCpo/AUCiv×100%，A正确。23.【单选】某弱酸性药物pKa=4.4，在胃中（pH=1.4）未解离型与解离型比值约为A.1:1B.10:1C.100:1D.1000:1答案：D解析：HendersonHasselbalch方程，[HA]/[A⁻]=10^(pKapH)=10³=1000:1。24.【单选】属于细胞色素P450酶系中CYP2C19特有底物的是A.华法林B.奥美拉唑C.咖啡因D.茶碱答案：B解析：奥美拉唑为CYP2C19经典底物，华法林主要经CYP2C9。25.【单选】下列哪一药物通过抑制二氢叶酸还原酶发挥抗菌作用A.磺胺甲噁唑B.甲氧苄啶C.环丙沙星D.青霉素答案：B解析：甲氧苄啶抑制二氢叶酸还原酶，与磺胺协同。26.【单选】治疗指数窄、需监测血药浓度的抗心律失常药是A.利多卡因B.胺碘酮C.普罗帕酮D.普萘洛尔答案：A解析：利多卡因治疗指数窄，血药浓度>5mg/L易中毒。27.【单选】关于单克隆抗体药物，下列说法错误的是A.人源化抗体降低免疫原性B.阿达木单抗靶向TNFαC.贝伐珠单抗靶向VEGFD.利妥昔单抗通过补体依赖细胞毒作用杀伤实体瘤答案：D解析：利妥昔单抗主要用于CD20阳性B细胞淋巴瘤，对实体瘤疗效有限。28.【单选】下列哪种辅料常用作缓控释片剂的致孔剂A.羟丙甲纤维素B.乳糖C.聚维酮D.醋酸纤维素答案：B解析：乳糖为水溶性致孔剂，可在膜上形成微孔。29.【单选】某药按零级动力学释放，24h累积释放量为60%，若片剂含药量300mg，则释放速率常数为A.7.5mg/hB.10mg/hC.12.5mg/hD.15mg/h答案：A解析：零级释放速率=300mg×60%/24h=7.5mg/h。30.【单选】属于靶向肿瘤微环境pH的纳米递药系统是A.叶酸修饰脂质体B.pH敏感聚合物胶束C.转铁蛋白修饰纳米粒D.抗体药物偶联物答案：B解析：pH敏感胶束在低pH下解离，快速释药。31.【多选】影响口服药物吸收的因素有A.胃排空速率B.肠蠕动C.首过效应D.血浆蛋白结合率E.食物脂肪量答案：ABCE解析：血浆蛋白结合率影响分布，与吸收无关。32.【多选】下列属于时间依赖性抗菌药物的是A.青霉素GB.头孢曲松C.阿奇霉素D.万古霉素E.庆大霉素答案：ABD解析：阿奇霉素、庆大霉素为浓度依赖。33.【多选】关于生物等效性试验，下列说法正确的是A.受试者年龄18～40岁B.试验制剂与参比制剂剂量必须相同C.清洗期不少于7个半衰期D.高脂餐热量约800～1000kcalE.主要评价参数Cmax、AUC答案：BCDE解析：年龄可扩展至18岁以上，A错误。34.【多选】下列药物中，通过抑制质子泵发挥作用的有A.奥美拉唑B.雷贝拉唑C.泮托拉唑D.雷尼替丁E.枸橼酸铋钾答案：ABC解析：雷尼替丁为H2受体拮抗剂，铋剂为黏膜保护剂。35.【多选】关于抗体药物偶联物（ADC），下列说法正确的是A.由抗体、连接子、细胞毒药物组成B.连接子需稳定于血浆C.靶抗原应在肿瘤高表达D.常见细胞毒药物为DM1E.无需考虑抗体免疫原性答案：ABCD解析：免疫原性需考虑，E错误。36.【判断】脂质体表面修饰PEG可降低网状内皮系统摄取，延长循环时间。答案：正确解析：PEG化产生“隐形”效应。37.【判断】药物经CYP3A4代谢，与葡萄柚汁同服一定导致血药浓度下降。答案：错误解析：葡萄柚汁抑制CYP3A4，浓度升高。38.【判断】阿托品可逆转有机磷中毒的N样症状。答案：错误解析：阿托品仅对抗M样症状，N样需用氯解磷定。39.【判断】纳米晶技术可提高难溶性药物溶出速率，但会降低生物利用度。答案：错误解析：溶出速率提高，生物利用度增加。40.【判断】对于治疗窗窄的药物，开展治疗药物监测（TDM）时，采血时间一般选择稳态后的谷浓度。答案：正确解析：谷浓度反映最低有效浓度，避免毒性。三、药学专业知识（二）41.【单选】患者，男，65kg，因耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）感染给予万古霉素静滴，若目标稳态谷浓度15mg/L，已知CL=4L/h，生物利用度F=1，则维持剂量为A.30mgq8hB.60mgq8hC.120mgq12hD.240mgq12h答案：B解析：DM=C谷×CL×τ=15mg/L×4L/h×8h=480mg，q8h即60mgq8h。42.【单选】关于华法林抗凝治疗，下列药物可减弱其抗凝作用的是A.胺碘酮B.利福平C.氟康唑D.甲硝唑答案：B解析：利福平诱导CYP2C9，加速华法林代谢。43.【单选】患者服用氯吡格雷，CYP2C19基因型为2/2，则A.疗效增强B.疗效降低C.出血风险增加D.需减量答案：B解析：2/2为慢代谢型，活性代谢物生成减少，疗效降低。44.【单选】治疗痛风急性发作，禁用于严重肾功能不全（eGFR<30mL/min）的药物是A.秋水仙碱B.布洛芬C.泼尼松D.非布司他答案：A解析：秋水仙碱主要经肾排泄，eGFR<30mL/min需减量或禁用。45.【单选】下列关于SGLT2抑制剂的说法错误的是A.降低血糖依赖胰岛素B.可减轻体重C.可降低血压D.增加泌尿生殖道感染风险答案：A解析：SGLT2抑制降糖不依赖胰岛素。46.【单选】患者，女，28岁，孕25周，诊断为Graves病，首选抗甲状腺药物为A.甲巯咪唑B.丙硫氧嘧啶C.碘化钾D.普萘洛尔答案：B解析：孕早期后丙硫氧嘧啶致畸风险低于甲巯咪唑。47.【单选】下列哪项不是使用β受体阻滞剂的禁忌证A.严重支气管哮喘B.二度房室传导阻滞C.变异型心绞痛D.严重外周动脉疾病答案：C解析：变异型心绞痛可用非二氢吡啶类钙拮抗剂，β阻滞剂非绝对禁忌。48.【单选】患者长期服用美托洛尔，突发支气管痉挛，宜选用A.异丙肾上腺素B.沙丁胺醇C.普萘洛尔D.阿替洛尔答案：B解析：沙丁胺醇为β2选择性激动剂，安全。49.【单选】关于二甲双胍，下列说法正确的是A.主要作用于胰岛β细胞B.肾功能不全时无需调整剂量C.可降低心血管事件风险D.常见低血糖答案：C解析：UKPDS研究证实心血管获益。50.【单选】下列药物中，可导致QT间期延长风险最高的是A.左氧氟沙星B.多潘立酮C.昂丹司琼D.美沙酮答案：D解析：美沙酮剂量>100mg/d时QT延长风险显著。51.【多选】下列属于抗癫痫药诱导肝药酶的有A.卡马西平B.苯妥英钠C.丙戊酸钠D.拉莫三嗪E.苯巴比妥答案：ABE解析：丙戊酸钠为酶抑制剂，拉莫三嗪无显著诱导。52.【多选】关于抗抑郁药停药综合征，下列说法正确的是A.短半衰期药物更易发生B.帕罗西汀风险高C.表现为头晕、感觉异常D.可突然停药E.应逐步减量至少2周答案：ABCE解析：突然停药易诱发，D错误。53.【多选】患者使用利奈唑胺，需监测A.血小板计数B.乳酸C.视力D.电解质E.外周神经病变答案：ABCE解析：利奈唑胺可致骨髓抑制、乳酸酸中毒、视神经炎。54.【多选】下列药物与阿哌沙班存在临床显著相互作用的有A.酮康唑B.利福平C.卡马西平D.圣约翰草E.阿奇霉素答案：ABCD解析：阿奇霉素为Pgp弱抑制剂，影响小。55.【多选】关于GLP1受体激动剂，下列说法正确的是A.延缓胃排空B.抑制胰高血糖素分泌C.可减重D.主要经肾排泄E.需餐前即刻注射答案：ABC解析：利拉鲁肽主要经蛋白水解，D错误；艾塞那肽需早晚固定时间，E错误。56.【判断】使用碘对比剂前无需停用二甲双胍，只要eGFR>60mL/min。答案：正确解析：eGFR>60mL/min可正常用药，检查后停用48h并复查肾功能。57.【判断】阿仑膦酸钠应晨起空腹整片吞服，服药后30分钟内可卧床休息。答案：错误解析：必须保持直立30分钟，防食管刺激。58.【判断】对于HBeAg阳性慢乙肝患者，使用恩替卡韦治疗第1年，若HBVDNA<20IU/mL，可考虑停药观察。答案：错误解析：HBeAg阳性者需HBeAg血清学转换后至少再巩固治疗1年。59.【判断】使用奥氮平可导致代谢综合征，需定期监测体重、血糖、血脂。答案：正确解析：奥氮平为第二代抗精神病药，代谢不良反应突出。60.【判断】对于稳定期COPD患者，LABA+ICS联合治疗可降低肺炎风险。答案：错误解析：ICS增加肺炎风险。四、临床药物治疗学案例分析6165共用题干患者，男，68岁，身高170cm，体重75kg，因“活动后气促3年，加重1周”入院。既往：COPD（GOLD3级）、高血压、2型糖尿病。入院查体：RR26次/分，SpO₂88%（未吸氧），双肺叩诊过清音，可闻及哮鸣音。实验室：FPG8.5mmol/L，HbA1c8.0%，Scr110μmol/L（eGFR58mL/min）。61.【单选】根据GOLD2025指南，该患者初始支气管扩张剂方案应首选A.LABAB.LAMAC.LABA+LAMAD.LABA+ICS答案：C解析：GOLD3级且症状重，推荐双支扩。62.【单选】若患者需长期口服糖皮质激素，最适宜的降糖调整方案为A.增加二甲双胍剂量B.改用胰岛素C.加用DPP4抑制剂D.停用降糖药答案：B解析：糖皮质激素显著升高血糖，胰岛素可灵活调整剂量。63.【单选】患者住院期间出现肺部感染，痰培养为肺炎克雷伯菌（ESBL+），下列药物首选A.头孢曲松B.哌拉西林他唑巴坦C.亚胺培南西司他丁D.阿奇霉素答案：C解析：ESBL首选碳青霉烯类。64.【单选】患者使用噻托溴铵粉雾剂，下列用药教育正确的是A.每日2次B.需快速深吸气吸入C.吸入后立即漱口D.可打开胶囊口服答案：B解析：噻托溴铵每日1次，A错误；吸入后无需漱口，C错误；严禁口服胶囊，D错误。65.【单选】出院带药：布地奈德福莫特罗（160/4.5μg）2吸bid、噻托溴铵18μgqd、阿托伐他汀20mgqn、氨氯地平5mgqd、二甲双胍0.5gbid。药师审核发现潜在问题是A.布地奈德福莫特罗剂量不足B.阿托伐他汀与氨氯地平相互作用C.二甲双胍需减量D.噻托溴铵与福莫特罗重复答案：C解析：eGFR58mL/min，二甲双胍最大剂量应减至1g/d。6670共用题干患者，女，55岁，因“关节肿痛2月”就诊。实验室：RF120IU/mL，抗CCP抗体阳性，CRP35mg/L，诊断为类风湿关节炎。医师拟给予甲氨蝶呤（MTX）+羟氯喹+泼尼松。66.【单选】MTX起始剂量最合适为A.5mgqwB.7.5mgqwC.10mgqwD.25mgqw答案：B解析：国内指南推荐7.5mgqw起始，逐渐加量。67.【单选】使用MTX期间需补充A.维生素B1B.维生素B6C.叶酸D.维生素B12答案：C解析：叶酸可减少MTX胃肠道不良反应。68.【单选】患者用药4周后复查ALT85U/L（正常<40），下一步处理为A.立即停用MTXB.减量MTX并加护肝药C.停用羟氯喹D.停用泼尼松答案：B解析：ALT<3倍正常上限，可减量并保肝，1周后复查。69.【单选】关于羟氯喹眼科监测，下列说法正确的是A.用药前基线眼底检查B.每年复查1次C.剂量>6.5mg/kg/d风险高D.出现视野缺损立即停药E.可用OCT筛查答案：ABCDE解析：全部正确。70.【单选】患者计划妊娠，下列药物需停用3个月以上的有A.MTXB.羟氯喹C.泼尼松D.来氟米特答案：AD解析：MTX、来氟米特致畸，需停药36个月；羟氯喹、泼尼松可用。五、综合技能与用药安全71.【单选】下列关于高警示药品管理说法错误的是A.胰岛素为高警示药品B.应专柜加锁C.可贴绿色标签D.需双人核对答案：C解析：高警示药品贴红色标签。72.【单选】患者，男，80岁，因前列腺增生服用坦索罗辛，最易导致的不良反应是A.直立性低血压B.