2025年核酸检测员基因编辑伦理审查试题冲刺卷

2025年核酸检测员基因编辑伦理审查试题冲刺卷考试时长：120分钟满分：100分一、单选题（总共10题，每题2分，总分20分）1.基因编辑技术应用于核酸检测员伦理审查的核心原则是（）A.最大化技术效益B.保障受试者知情同意C.降低操作成本D.优先满足科研需求2.以下哪项不属于基因编辑伦理审查的基本要求？（）A.风险效益评估B.数据匿名化处理C.多学科专家参与D.实时操作监控3.核酸检测中基因编辑技术的应用可能引发的主要伦理风险是（）A.设备故障率上升B.检测结果假阳性C.个人基因信息滥用D.试剂批间差异4.伦理审查委员会对基因编辑检测方案进行审查时，应重点关注（）A.仪器参数设置B.研究人员资质C.基因编辑的脱靶效应D.实验室环境温度5.以下哪项表述符合基因编辑检测的伦理原则？（）A.“技术越先进越好”B.“检测效率优先于安全性”C.“所有基因编辑均需伦理许可”D.“伦理审查可简化为内部审批”6.核酸检测中基因编辑技术的伦理审查应遵循的层级是（）A.科室→医院→省级B.科室→市级→国家C.企业→行业→国家D.科室→省级→国家7.基因编辑检测中，受试者知情同意书应包含的关键信息是（）A.检测费用明细B.基因编辑潜在风险C.替代检测方案D.操作人员姓名8.伦理审查中，以下哪项属于“最小化风险”原则的体现？（）A.使用最高浓度试剂B.限制样本数量C.增加重复实验D.提高检测灵敏度9.基因编辑检测中，伦理审查的“公正性”原则主要指（）A.优先审查热门项目B.确保受试者权益平等C.缩短审查周期D.限制审查人员数量10.以下哪项不属于基因编辑检测伦理审查的常见程序？（）A.方案公示与意见征集B.隐私保护措施评估C.实验动物使用许可D.成本效益分析二、填空题（总共10题，每题2分，总分20分）1.基因编辑检测伦理审查的核心是保障______的知情同意权。2.伦理审查委员会应由医学、法律、伦理及______等多学科专家组成。3.基因编辑检测中，______是评估技术安全性的关键指标。4.伦理审查应遵循______、风险最小化及程序正当等原则。5.受试者基因信息的______是伦理审查的重点环节。6.基因编辑检测方案需明确______及应急预案。7.伦理审查意见分为______、修改后通过及不通过三种结果。8.基因编辑检测中，______是防止数据泄露的重要措施。9.伦理审查记录需保存______以上，以备追溯。10.基因编辑检测的伦理审查应与______同步进行。三、判断题（总共10题，每题2分，总分20分）1.基因编辑检测的伦理审查可完全依赖自动化系统。（×）2.伦理审查委员会的成员可由单一机构指派。（×）3.基因编辑检测中，所有脱靶效应均需立即报告伦理委员会。（√）4.伦理审查的公正性要求审查意见不受利益相关方影响。（√）5.基因编辑检测的知情同意书可由检测人员代签。（×）6.伦理审查周期越短越好，以加快技术应用。（×）7.基因编辑检测中，受试者有权拒绝参与而不受歧视。（√）8.伦理审查可不审查基因编辑技术的临床必要性。（×）9.基因编辑检测的伦理审查与质量管理体系独立运行。（×）10.伦理审查意见仅对当前项目有效，不适用于后续改进。（×）四、简答题（总共3题，每题4分，总分12分）1.简述基因编辑检测伦理审查的主要内容。答：包括受试者权益保障、风险效益评估、知情同意、隐私保护、数据管理及多学科专家意见等。2.列举基因编辑检测中常见的伦理风险。答：基因信息滥用、脱靶效应、知情同意缺失、样本歧视及数据泄露等。3.解释“风险最小化”原则在基因编辑检测中的具体体现。答：通过优化实验设计、限制样本暴露、采用安全试剂及建立应急预案等手段降低潜在风险。五、应用题（总共2题，每题9分，总分18分）1.某实验室拟开展基于CRISPR技术的基因编辑核酸检测，请设计一份伦理审查要点清单。答：（1）受试者招募与知情同意；（2）脱靶效应及生物安全评估；（3）基因信息存储与使用规范；（4）多学科专家审查意见；（5）应急预案及风险沟通机制。2.假设某基因编辑检测项目因伦理审查未通过，请分析可能的原因及改进方向。答：可能原因：-知情同意书不完善；-风险效益评估不足；-隐私保护措施缺失。改进方向：-补充伦理培训；-优化实验方案；-增加数据加密措施。【标准答案及解析】一、单选题1.B2.D3.C4.C5.C6.D7.B8.B9.B10.C解析：1.伦理审查的核心是保障受试者知情同意权，故B正确。6.伦理审查需逐级上报至国家层面，故D正确。二、填空题1.受试者2.技术专家3.脱靶效应4.公正性5.安全存储6.安全操作规程7.修改后通过8.数据加密9.5年10.技术验证三、判断题1.×因伦理审查需人工评估复杂伦理问题。4.√公正性要求审查独立于利益方。四、简答题1.主要内容包括：受试者权益保障（知情同意、隐私保护）、风险效益评估（技术安全性、必要性）、多学科