2025年药品网络销售监督管理办法考核试题(附答案)

2025年药品网络销售监督管理办法考核试题(附答案)一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.根据《药品网络销售监督管理办法（2025年修订）》，药品网络销售企业应当在首页显著位置持续公示的信息不包括（）。A.药品经营许可证编号B.药品网络销售备案编号C.药品广告审查批准文号D.互联网药品信息服务资格证书编号【答案】C2.药品网络销售实行分类管理制度，下列药品中允许通过网络向个人消费者销售的是（）。A.含麻黄碱类复方制剂B.胰岛素注射液C.维生素C泡腾片D.阿片类镇痛口服固体制剂【答案】C3.药品网络销售企业发现所售药品存在重大质量风险，应当在几小时内向所在地省级药监部门报告（）。A.2小时B.4小时C.6小时D.12小时【答案】A4.第三方平台应当对入驻企业的药品信息发布进行实时巡查，巡查频次不得低于（）。A.每日一次B.每12小时一次C.每6小时一次D.每2小时一次【答案】D5.药品网络销售企业保存交易记录、处方记录的时限为（）。A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】D6.药品网络销售企业委托第三方储存配送的，对受托方进行质量审计的周期为（）。A.每季度B.每半年C.每年D.每两年【答案】C7.药品网络销售企业发布处方药广告，应当（）。A.经省级市场监管部门审查批准B.经省级药监部门备案C.禁止发布D.仅可在医学学术论坛发布【答案】C8.药品网络销售企业销售处方药，下列做法合法的是（）。A.先售药后补方B.由平台药师远程审方并留存视频记录C.由消费者自行上传手写处方照片即可发货D.由平台客服代签处方【答案】B9.药品网络销售企业应当在订单确认页面以显著字体提示消费者“处方药须凭处方购买”，字体颜色应当使用（）。A.红色B.黑色C.蓝色D.绿色【答案】A10.药品网络销售企业未按照规定公示许可证信息，药监部门责令限期改正，逾期不改的，处罚措施为（）。A.警告B.处1万元罚款C.处5万元罚款D.责令停业整顿【答案】C11.药品网络销售企业应当建立药品追溯制度，实现药品最小包装单元追溯，追溯系统应当与（）对接。A.国家医保信息平台B.国家药品智慧监管平台C.国家卫健委数据平台D.国家疾控中心平台【答案】B12.药品网络销售企业销售冷链药品，下列做法正确的是（）。A.使用普通泡沫箱加冰袋B.运输全程记录温度，数据保存5年C.委托快递企业自行选择包装D.仅记录出库温度【答案】B13.药品网络销售企业应当在网站首页设置“药品网络销售合规经营承诺书”链接，点击后应直接展示（）。A.PDF格式承诺书B.企业自行拟定的承诺文本C.省级药监部门统一模板D.市场监管总局统一模板【答案】D14.药品网络销售企业销售中药饮片，应当（）。A.标注产地、批号、执行标准B.仅标注产地即可C.无需标注批号D.仅标注用法用量【答案】A15.药品网络销售企业发现其销售的药品被暂停生产或召回，应当立即采取的措施是（）。A.仅下架该药品B.下架并通知已购消费者停用在途药品C.等待监管部门通知D.继续销售库存【答案】B16.药品网络销售企业应当配备专职或兼职的（）。A.药品网络信息审核员B.药品广告设计师C.药品促销员D.药品招商经理【答案】A17.药品网络销售企业销售境外药品，应当（）。A.取得进口注册证并办理备案B.仅需平台审核C.无需注册证D.仅需海关通关单【答案】A18.药品网络销售企业应当建立投诉举报制度，投诉处理时限为（）。A.24小时响应，7个工作日办结B.48小时响应，15个工作日办结C.12小时响应，3个工作日办结D.72小时响应，30个工作日办结【答案】A19.药品网络销售企业销售含特殊药品复方制剂，应当（）。A.设置限购数量并实名登记B.无需登记C.仅限购不登记D.仅登记不限购【答案】A20.药品网络销售企业应当建立药品不良反应报告制度，发现群体不良事件应当（）。A.24小时内报告省级药监和卫健部门B.48小时内报告国家药监局C.72小时内报告市场监管总局D.一周内向企业总部报告【答案】A21.药品网络销售企业应当定期对入驻商家进行合规培训，培训周期为（）。A.每季度B.每半年C.每年D.每两年【答案】B22.药品网络销售企业销售处方药，处方审核通过后，系统应当生成（）。A.电子处方编号B.纸质处方扫描件C.处方照片D.处方邮件【答案】A23.药品网络销售企业应当建立药品退货管理制度，对退回的药品应当（）。A.直接重新上架B.验收后合格方可入库C.销毁处理D.退回供货商【答案】B24.药品网络销售企业应当建立数据安全管理制度，对个人信息实行（）。A.分类分级保护B.统一公开C.集中出售D.无需加密【答案】A25.药品网络销售企业应当建立突发事件应急预案，预案演练频次为（）。A.每季度B.每半年C.每年D.每两年【答案】C26.药品网络销售企业销售药品时，应当在订单页面提示消费者“药品是特殊商品，一经售出（）”。A.可无条件退货B.除质量问题外不得退换C.7日内可退D.15日内可换【答案】B27.药品网络销售企业应当建立药品效期管理制度，对近效期药品应当（）。A.立即销毁B.设置预警并专区管理C.继续销售D.退回上游【答案】B28.药品网络销售企业应当建立药品广告审查制度，对广告内容实行（）。A.先发布后审查B.无需审查C.先审查后发布D.由平台随机抽查【答案】C29.药品网络销售企业应当建立药品召回制度，召回记录保存时限为（）。A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】D30.药品网络销售企业应当建立药品质量档案，档案内容不包括（）。A.供货商资质B.药品检验报告C.药品广告视频脚本D.冷链交接单【答案】C二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）31.以下哪些属于药品网络销售企业必须建立的制度（）。A.药品追溯制度B.处方审核制度C.药品广告审查制度D.药品促销奖励制度【答案】A、B、C32.药品网络销售企业销售处方药，应当满足的条件包括（）。A.具备与医疗机构电子处方共享接口B.配备依法经过资格认定的药师C.处方审核记录保存5年D.可由消费者自拍处方照片上传【答案】A、B、C33.药品网络销售企业对入驻商家的审核内容应包括（）。A.药品经营许可证B.药品网络销售备案C.法定代表人征信报告D.质量体系文件【答案】A、B、D34.药品网络销售企业应当建立的记录包括（）。A.处方审核记录B.冷链温度记录C.投诉处理记录D.员工考勤记录【答案】A、B、C35.药品网络销售企业发现药品存在质量风险，应当采取的措施有（）。A.立即停止销售B.通知消费者停止使用C.向药监部门报告D.继续观察等待【答案】A、B、C36.药品网络销售企业销售境外药品，应当提供的文件包括（）。A.进口药品注册证B.通关单C.检验报告书D.境外生产企业GMP证书【答案】A、B、C、D37.药品网络销售企业应当建立的应急预案包括（）。A.系统瘫痪B.药品召回C.网络攻击D.员工离职【答案】A、B、C38.药品网络销售企业对消费者个人信息应当采取的措施包括（）。A.加密存储B.最小够用原则C.出售给第三方D.定期审计【答案】A、B、D39.药品网络销售企业应当建立的培训档案内容包括（）。A.培训计划B.培训签到C.培训考核结果D.培训视频录像【答案】A、B、C、D40.药品网络销售企业应当建立的投诉渠道包括（）。A.网站在线客服B.电话热线C.电子邮箱D.邮政信箱【答案】A、B、C、D三、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）41.药品网络销售企业可以发布未经审查的医疗器械广告。（）【答案】×42.药品网络销售企业销售处方药，可由消费者自行选择药量。（）【答案】×43.药品网络销售企业应当建立药品效期预警系统，对近效期药品进行专区管理。（）【答案】√44.药品网络销售企业可以将消费者个人信息用于商业推广。（）【答案】×45.药品网络销售企业应当建立药品退货验收制度，退回药品验收合格后方可入库。（）【答案】√46.药品网络销售企业销售中药饮片，无需标注产地。（）【答案】×47.药品网络销售企业应当建立药品广告审查制度，先审查后发布。（）【答案】√48.药品网络销售企业可以销售医疗机构制剂。（）【答案】×49.药品网络销售企业应当建立药品追溯制度，实现最小包装单元追溯。（）【答案】√50.药品网络销售企业发现药品召回事件，可继续销售库存药品。（）【答案】×四、填空题（每空1分，共20分）51.药品网络销售企业应当在网站首页显著位置持续公示《药品经营许可证》和________编号。【答案】药品网络销售备案52.药品网络销售企业销售处方药，应当配备依法经过资格认定的________。【答案】药师或其他药学技术人员53.药品网络销售企业应当建立药品________制度，实现药品最小包装单元可追溯。【答案】追溯54.药品网络销售企业应当建立________制度，对个人信息实行分类分级保护。【答案】数据安全55.药品网络销售企业应当建立________制度，对退货药品验收合格后方可入库。【答案】退货管理56.药品网络销售企业应当建立________制度，对近效期药品设置预警并专区管理。【答案】效期管理57.药品网络销售企业应当建立________制度，对广告内容先审查后发布。【答案】广告审查58.药品网络销售企业应当建立________制度，对投诉在24小时内响应。【答案】投诉处理59.药品网络销售企业应当建立________制度，对冷链药品运输全程记录温度。【答案】冷链管理60.药品网络销售企业应当建立________制度，对突发事件每年至少演练一次。【答案】应急预案61.药品网络销售企业应当建立________制度，对含特殊药品复方制剂实名登记并限购。【答案】特殊药品管理62.药品网络销售企业应当建立________制度，对药品不良反应24小时内报告。【答案】不良反应监测63.药品网络销售企业应当建立________制度，对入驻商家每半年培训一次。【答案】培训管理64.药品网络销售企业应当建立________制度，对境外药品取得进口注册证并备案。【答案】境外药品管理65.药品网络销售企业应当建立________制度，对召回记录保存5年。【答案】召回管理66.药品网络销售企业应当建立________制度，对质量档案包含供货商资质、检验报告等。【答案】质量档案67.药品网络销售企业应当建立________制度，对处方审核记录保存5年。【答案】处方管理68.药品网络销售企业应当建立________制度，对系统瘫痪、网络攻击等及时响应。【答案】信息安全69.药品网络销售企业应当建立________制度，对中药饮片标注产地、批号、执行标准。【答案】中药饮片管理70.药品网络销售企业应当建立________制度，对销售数量、金额、品种进行统计分析。【答案】销售数据五、简答题（每题10分，共20分）71.简述药品网络销售企业销售处方药必须满足的核心条件。【答案】（1）取得药品网络销售备案；（2）具备与医疗机构电子处方共享接口；（3）配备依法经过资格认定的药师或其他药学技术人员；（4）建立处方审核制度，审核记录保存5年；（5）系统生成唯一电子处方编号；（6）在订单页面以红色字体提示“处方药须凭处方购买”；（7）禁止先售药后补方；（8）对处方来源、审核、调配、核对、发货全程记录并可追溯；（9）发现处方不合格或可疑时拒绝调配并记录；（10）对含特殊药品复方制剂实行实名登记和限购管理。72.简述药品网络销售企业建立药品追溯制度的技术与管理制度要点。【答案】技术要点：（1）追溯系统与国家药品智慧监管平台对接；（2）实现最小包装单元唯一追溯码；（3）支持扫码查询生产、流通、使用全链条信息；（4）数据实时上传，延迟不超过30分钟；（5）采用区块链或数字签名防篡改技术。管理制度要点：（1）设立追溯管理部门和专职人员；（2）建立追溯数据采集、审核、上传、备份、应急流程；（3）对供货商、物流企业追溯接口进行定期审计；（4）建立追溯异常处理机制，24小时内完成问题药品定位与下架；（5）追