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文档简介
2026年药品批发企业收货员兼保管员培训试卷考试时间:90分钟满分:100分考试人员:__________得分:__________一、单项选择题(每题3分,共30分)根据《药品经营质量管理规范》(GSP)及2026年相关要求,药品收货时,需核对的核心信息不包括()
A.药品通用名称、剂型、规格B.生产企业、批号、有效期C.药品价格D.供货单位、到货数量
2026年修订版相关规定中,药品储存需遵循“三色五区”管理,其中不合格药品应存放于()
A.红色标识区B.黄色标识区C.绿色标识区D.蓝色标识区冷链药品收货时,需核查运输过程温度记录,冷藏药品运输过程中温度偏离规定范围()以上且无法说明原因的,应拒收。
A.1小时B.2小时C.3小时D.4小时药品保管员对储存药品进行养护,普通药品的养护周期至少为()
A.每月1次B.每季度1次C.每半年1次D.每年1次
针对过期、变质的药品,保管员应采取的第一步措施是()
A.直接销毁B.隔离存放并标识C.退回供货单位D.上报销售部门
根据2026年相关要求,药品收货记录需至少保存(),无有效期的药品,记录保存期限不得少于5年。
A.药品有效期满后1年B.药品有效期满后2年C.3年D.10年
特殊管理药品(麻醉药品、第一类精神药品)储存时,需实行()管理,双人双锁存放。
A.单人单锁B.双人双锁C.专人看管D.开放式存放
药品储存过程中,湿度应控制在()范围内,符合GSP规范要求。
A.35%~65%B.35%~75%C.45%~75%D.45%~85%
收货时发现药品包装破损、污染,收货员应()
A.先入库,再上报质量管理部门B.直接拒收,做好拒收记录C.更换包装后入库D.折价接收药品出库复核时,保管员需核对的信息与收货时一致,确保(),避免错发、漏发。
A.账、物、票相符B.账、物相符C.物、票相符D.账、票相符
二、多项选择题(每题4分,共20分,多选、少选、错选均不得分)药品收货员的核心岗位职责包括()
A.核对到货药品信息,查验药品外观及包装B.核查运输过程温度记录(冷链药品)
C.填写收货记录,做好标识D.协助保管员完成药品入库摆放
药品保管员在储存药品时,需遵守的原则有()
A.先进先出B.近效期先出C.分区分类存放D.按药品价格高低存放
2026年GSP规范中,冷链药品储存养护的特殊要求包括()
A.存放于专用冷藏设备,实时监测温度B.定期检查冷藏设备运行状态
C.单独建立冷链药品储存养护记录D.与普通药品混放时,需做好隔离
药品养护过程中,需重点检查的内容有()
A.药品外观、性状是否正常B.药品包装是否完好,有无破损、污染
C.药品有效期,排查近效期、过期药品D.药品储存条件是否符合规定针对特殊管理药品,收货员兼保管员需额外履行的职责有()
A.双人核对收货、入库及出库B.单独建立专门台账,全程追溯
C.存放于专用库房,严禁擅自领用D.定期盘点,确保账物相符
三、判断题(每题2分,共10分,对的打“√”,错的打“×”)药品收货时,只要药品名称、规格一致,即使批号与采购单不符,也可先入库再核实。()药品储存时,可将不同生产企业的同一种药品混放,无需单独摆放。()冷链药品运输过程中,温度记录缺失的,经供货单位说明后可正常收货入库。()药品养护记录需如实填写,不得伪造、篡改,确保可追溯。()近效期药品(有效期不足6个月)需单独标识,优先安排出库。()四、简答题(每题10分,共20分)结合2026年GSP规范要求,简述药品收货员在接收药品时的完整流程。作为药品批发企业收货员兼保管员,简述日常储存养护工作中,如何防范药品变质、污染及错发风险。五、案例分析题(20分)某药品批发企业收货员兼保管员在日常工作中,发生以下行为:1.接收一批冷藏药品时,未核查运输温度记录,仅核对药品名称、规格、数量后便办理入库,存放于普通药品库房;2.养护时发现一批药品包装破损、出现漏液情况,未做任何标识及记录,仅将其移至库房角落;3.出库时,因匆忙核对,将批号为20260101的药品错发为20260102的同规格药品,且未留存出库复核记录。请结合2026年GSP规范及药品收货、保管相关要求,分析上述行为存在的问题,并提出整改措施及岗位改进建议。参考答案一、单项选择题C2.A3.B4.B5.B6.A7.B8.B9.B10.A二、多项选择题ABCD2.ABC3.ABC4.ABCD5.ABCD三、判断题×2.×3.×4.√5.√四、简答题完整收货流程:
(1)提前核对采购订单,确认到货药品的供货单位、通用名称、剂型、规格、批号、有效期、数量等信息,做好收货准备;
(2)到货后,核查运输工具是否符合要求(冷链药品需核查冷藏设备运行状态),核对运输单据与采购订单一致性;
(3)查验药品外观、包装,确认无破损、污染、变形,药品批号、有效期等信息与单据一致,冷链药品额外核查全程温度记录;
(4)对符合要求的药品,填写收货记录,注明收货日期、供货单位、药品信息、验收情况等,签字确认;
(5)对不符合要求的药品(包装破损、信息不符、温度异常等),当场拒收,做好拒收记录,及时上报质量管理部门;
(6)协助保管员将合格药品按规定分区分类摆放,做好入库交接。
风险防范措施:
(1)变质、污染风险防范:严格执行分区分类存放,避免药品混放污染;控制库房温湿度,定期监测并记录;定期开展养护,及时排查药品外观、性状异常情况;对破损、受潮药品及时隔离处理,上报相关部门。
(2)错发风险防范:收货时严格核对药品信息,确保账、物、票一致;储存时按规格、批号分区摆放,做好清晰标识;出库时双人复核,逐项核对药品信息,留存复核记录;定期盘点,及时纠正账物不符问题。
(3)额外防范:建立完善的台账记录,全程追溯;加强自身专业学习,熟悉药品特性及储存要求;发现问题及时上报,不擅自处理。
五、案例分析题存在的问题:
(1)冷链药品收货、储存违规:未核查运输温度记录,未按规定存放于专用冷藏设备,违反冷链药品管控要求,存在药品变质风险;
(2)药品异常情况处理不当:发现药品包装破损、漏液,未做标识、未记录,未及时上报,可能导致药品污染或误发,不符合不合格药品管控规范;
(3)出库复核违规:未严格核对药品批号,导致错发药品,且未留存出库复核记录,无法追溯,违反出库管控要求;
(4)岗位履职不到位:未严格执行收货、保管、出库的核心流程,责任心不足,未落实GSP规范相关要求。
整改措施:
(1)立即核查错发药品,联系收货方追回,更换正确批号药品,做好追回及更换记录,排查是否存在其他错发情况;
(2)对包装破损、漏液的药品,立即隔离存放,张贴不合格标识,补充填写异常记录,上报质量管理部门,按规定开展销毁或退回处理;
(3)对已入库的冷藏药品,核查是否变质,若存在变质情况,按不合格药品处理;后续接收冷链药品,严格核查温度记录及储存条件。
岗位改进建议:
(1)加强岗位培训,熟练掌握GSP规范及冷链药品、不合格
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